專利名稱：一種抗毒癮口服液的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種抗毒癮口服液，特別是一種抗毒癮口服液的制備方法，屬醫藥衛生領域。
背景技術：
從蛇毒中分離出神經生長因子(nerve growth factor NGF)然后制成戒毒注射液，從而達到戒毒的目的。神經生長因子(NGF)是最早發現的細胞調節因子，也是神經系統最重要的生理活性物質之一，由于NGF具有廣泛的應用價值，所以世界上各大制藥公司都投入大量人力對NGF進行開發研究。據有關文獻報導，已從多種生物材料中分離純化出NGF，其中包括蛇毒。將蛇毒用于戒毒，國內也有相關報導。中國專利CN-1104096A“蛇毒替代戒毒及蛇毒抗老人癡呆藥及制備方法”及CN-1209998A“一種用于戒毒止痛的藥物制備方法”中都有以蛇毒的配伍藥制成戒毒藥物的報導。其從蛇毒中提NGF一般均是將蛇毒經過不同的層析柱進行層析分離。由于蛇毒成份復雜，分離純化要求高，因而難于獲得均一的，有利于工業化生產的NGF。上述報導的蛇毒戒毒藥物，對戒毒有一定的效果，但卻難于戒患者的毒癮。
發明內容
本發明的目的是提供一種抗毒癮口服液，即從蛇毒中分離純化出分辯率高、對酸、堿、溫度穩定性好的NGF，將NGF與多糖及中藥鹿茸，制何首烏，淫羊霍，干姜，甘草，苯甲酸納，蔗糖配合，制備出抗毒癮口服藥物。
本發明是這樣實現的由蛇毒中分離出NGF，及從菇類提取多糖(金針菇多糖、香菇多糖)，然后將神經生長因子NGF和多糖按重量比1∶1混合，以無菌水配制，微孔濾膜過濾，除菌、與以上中藥浸出液配制為口服液。
具體實施例方式
下面詳細說明之A、蛇毒神經生長因子NGF的制備。
蛇毒NGF采用眼鏡蛇、銀環蛇和金環蛇等蛇毒提取，經冷凍干燥制成干粉。在常溫下用連續SDS聚丙烯酰胺凝膠電泳制備NGF。
1)、在0.05～0.5％(重量濃度)SDS(十二烷基硫酸鈉)條件下進行凝膠電泳，蛇毒蛋白質在凝膠介質中向陽極泳動時依分子的大小不同而得到分離灌制聚內烯酰胺凝膠時，先倒出分離膠，待分離膠聚合后再在其中灌制積層膠，然而固牢在電泳裝置中，蛇毒樣品在SDS存在下煮沸溶解，并加入2-巰基乙醇(2-ME)或2-硫蘇糖醇(DTT)以還原二硫鍵。
2)將蛇毒樣品與2×磷酸/SDS樣品緩沖液按1∶1混合，于100℃加熱2min，然后加樣入電泳孔。
3)通電電泳，對于0.75mm厚凝膠，先以1.5mA電泳，電泳至視蹤染料進入凝膠，在30mA下電泳5h(10％凝膠)直至染料到達凝膠底部為止，保持凝膠溫度在15～20℃。
4)將相對應的膠帶切下，用玻璃粉純化、除去雜質，真空抽干得NGF樣品。
B、金針菇發酵后提取多糖。
將金針菇菌絲體在全自動發酵罐中發酵后進行多糖提取，金針菇菌絲體經發酵后，樣品泡浸在冷的95％乙醇中，然后用80％乙醇連續提取三次，每次24小時，將提取過的材料用熱的酒精清洗，然后放在鉛制器皿中烘干，經葡聚糖凝膠G200層析純化多糖備用。
C，將天然中藥的處方組成及處方量為(重量單位克)鹿茸1-6，制何首烏1-9，淫羊霍0.5-5.5，干姜2-9，甘草3-8.生產工藝采用提取或粉碎法.然后熱水浸提有效成分備用.
D將似上八味中藥的提取液按等量配成10毫升/支口服液.口服液的制備工藝為配料，微孔薄膜過濾，裝瓶，封口，消毒，包裝，成品，儲藏(2-8度).
本抗毒癮口服液是一種戒毒癮藥物。由蛇毒神經生長因子和菇類多糖，中藥復合配制而成，戒毒(尤其是戒心癮)效果顯著，且具有減低復吸率50％以上及修復免疫損傷機能(恢復常人的80％)的功能。戒毒癮藥物經廣東省汕頭、清遠、湛江、順德、湖南懷化等地戒毒所臨床試用，效果很好。以一個療程(20支)為例，95％患者可脫癮，降低復吸率在80％以上，一般達50～60％。本藥物經廣東省科委和廣東省衛生廳檢驗，認為該藥物安全、有效、創新。是用生物工程藥物戒毒的一大突破。
實施例蛇毒+20％SDS+0.1mol磷酸緩沖液，在3500～4000轉/分轉速條件下離心5分鐘，得到的樣品依次用100％，95％和75％的酒精洗去雜質，然后用G200層析過柱。再經過甲基化，用聚丙烯酰胺(SDS)凝膠電泳，可得到不同的電泳帶，從中選取相應分子量-7983(MebsD.etal，Biochem.Biophys.Res.Commun；1971，44.711.)的電泳帶進行切割，將切割后的電泳帶用DPS進行純化，得NGF(蛇毒神經生長因子)待用。
權利要求
1.一種抗毒癮新藥，采用純天然中藥材組成，其恃征在于該藥的處方組成及處方量為(重量年單位克)鹿茸1-6，制何首烏1-9，淫羊藿0.5-5.5，干姜2-9，甘草3-8，蛇毒神經生長因子0.001-0.006，菇類多搪0.002-0.008.
2.將似上八味中藥的提取液按等量配成10毫升/支口服液.口服液的制備工藝為配料，微孔薄膜過濾，裝瓶，封口，消毒，包裝，成品，儲藏.
全文摘要
一種抗毒癮，降低海洛因依賴性者復吸率的新藥的生產工藝，其原料取自純天然中藥材，它包括鹿茸，制何首烏等八味藥材，生產工藝采用提取或粉碎法，這種新藥配伍合理，不但能治療吸毒者對毒品的生理依賴和精神依賴，并可降低對復吸率87.8％，還同時提高吸毒者的免疫功能和性功能，其處方組成及其生產工藝使中藥的有效成分得到充分發揮，對有關病癥不但治標，還可治本，總有效率達93.2％。
文檔編號A61K31/715GK1836726SQ20051003362
公開日2006年9月27日 申請日期2005年3月21日 優先權日2005年3月21日
發明者林德球, 鐘汝堅 申請人:林德球