專利名稱：一種治療肺間質纖維化的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及藥物，尤其是一種以中草藥為原料治療各種肺間質纖維化(又名間質性肺炎)的藥物，本發明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
間質性肺疾病(ILD)自1975年美國第十八屆Aspen肺科研討會上提出這一疾病名稱后，已成為世界肺科研究的熱點，他是一種病因未明的慢性間質性肺疾病(ILD)。組織學以肺泡炎和間質纖維化為特征，IPF侵犯肺泡壁、肺泡腔，進而可發展為彌漫性肺間質纖維化，臨床表現為呼吸困難，最終發展為呼吸衰竭而死亡，其確切發病率尚不清楚，基于IPF的發病率、致殘率和死亡率的迅速提高，當前又無滿意的治療方法，其5年生存率低于50％，預后可與癌癥相比擬，從而引起人們的極大關注，特別是2003年SRAS流行后，肺纖維化給大多數SRAS患者康復后帶來了極大的痛苦。但不幸的是，到目前為止，仍未發現一種針對該疑難危重病人的治療方法和藥物，所以急需研制一種臨床有效的治療藥物，造福人類。
發明目的本發明的目的之一是提供一種可對肺間質纖維化起到較好治療并無任何毒副作用的藥物；目的之二是提供一種達到目的之一的該口服藥物的制備方法。
本發明的目的之一可通過如下技術措施來實現該治療肺間質纖維化的藥物是由下述重量份配比的中草藥原料制成的藥劑黃芩 3-15 銀花 6-30 丹參 6-20 黃芪 6-20當歸 6-20 川芎 6-20 川貝 3-10 甘草 3-10。
黃芪(RADIX ASTRAGALI)性味甘、溫。歸肺、脾經。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴。
丹參(RADIX SALVIAE MILTIORRHIZAE)性味苦，微寒。歸心、肝經。祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。
當歸(RADIX ANGELICAE SINENSIS)性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經。具補血活血，調經止痛，潤腸通便之功效。《綱目》曰“治頭痛，心腹諸痛，潤腸胃筋骨皮膚。治癰腫，排膿止痛，和血補血”。
川芎(RHIZOMA CHUANXIONG)性味辛、溫。歸肝、膽、心包經。善活血行氣，祛風止痛。《日華子本草》載“治一切風，一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋骨，調眾脈，破癥結宿血……”。
金銀花(FLOS LONICERAE)性味甘，寒。歸肺、心、胃經。善清熱解毒，涼散風熱。用于癰腫疔瘡，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發熱。《滇南本草》載“清熱，解諸瘡，癰疽發背，丹流瘰疬。”黃芩(RADIX SCUTELLARIAE)性味苦，寒，歸肺、膽、睥、大腸、小腸經。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐血丑，胎動不安，癰腫瘡毒。
川貝母(BULBUS FRITILLARIAE CIRRHOSAE)性味苦、甘、微寒。歸肺、心經。善清熱潤肺，化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。
甘草(RADIX GLYCYRRHIZAE)性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經。具補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥之功效。用于心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
黃芪為君藥，性甘、溫，用于補益肺脾之氣。丹參、當歸、川芎為臣藥，性辛、溫，用于活血化瘀，行氣。川貝母為佐藥，性甘、寒，用于潤肺止咳化痰。甘草為使藥，性甘，止咳，調和諸藥。
所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的口服劑；所說的口服劑是液體劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑。
本發明的目的之二可通過如下技術措施來實現本發明所述藥物的制備方法是按照上述目的之一中各組分之規定量，a、取當歸、川芎常規提取揮發油，收集餾液和蒸餾水，備用；b、將a工序的藥渣與黃芩、銀花、丹參、黃芪、川貝、甘草常規加水提取，提取液合并，備用；C、將b工序的提取液與a工序的蒸餾水合并，濃縮后加入乙醇至含乙醇量為40～80％(重量)，靜置8～48小時，濾過并回收乙醇，再加入a工序的餾液，于0～10℃下冷藏8～36小時，濾過，濾液備用；d、將a工序的揮發油用2～6倍量乙醇溶解后加入C工序的濾液中，然后加工成口服劑，封裝。
本發明所述藥物的制備方法中的提取包括藥學書中所有的提取方法，如回流、萃取、滲濾法等。
本發明的活性組分可以根據制備的不同劑型加入不同輔料，如必要的粘合劑、崩解劑、潤滑劑、分散劑等按中藥制劑常用方法制備成任何一種常用口服劑型，如液體劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑等，也可以利用現代制劑方法，加入明膠或其他賦形劑制成軟膠囊、滴丸或其它現代口服劑型。
一、主要藥效學試驗結果經博萊霉素致大鼠肺間質性病變的動物試驗證明，本發明的藥物藥理作用如下1、光鏡病理組織切片觀察，本發明的藥物大劑量組(15g/Kg)、小劑量組(5g/Kg)對大鼠肺間質炎癥細胞數量及炎性細胞浸潤所致的肺泡隔增寬有明顯治療作用，其作用明顯好于模型組。且隨時間的延長(28天較14天的對照觀察)，炎性細胞的浸潤及肺胞隔增寬的改善程度愈明顯(P＜0.01)。
2、電鏡病理切片觀察本發明的藥物大、小劑量組治療后肺間質細胞核內常染色質、異染色質分布基本正常，多數線粒體較完整，毛細血管內皮細胞質分布均勻，厚度大體一致，II型肺泡細胞上皮細胞基本正常。這些改變明顯好于模型組。
3、電鏡及電鏡病理切(片)觀察本發明的藥物大、小劑量組肺間質組織纖維化程度輕，間質內膠原纖維排列一致，數量少，明顯好于模型組。
4、肺組織勻漿內的羥脯氨酸，脂質過氧化物含量明顯低于模型組，血清中SOD含量明顯高于模型組。
5、動脈血氣分析本發明的藥物大、小劑量組血氣分析PaO2，明顯高于模型組，PaO2，明顯低于模型組。
6、止咳、化痰、平喘作用本發明的藥物對物理刺激和化學刺激所致咳嗽均有一定的抑制作用。本發明的藥物可以舒張氣管平滑肌，對抗乙酰膽堿和組胺所致的氣管平滑肌收縮，對組織胺引起的豚鼠支氣管痙攣均有緩解作用(P＞0.05)。肺通口服液還可以增加呼吸道粘液分泌的功能。
7、本發明的藥物能明顯提高小鼠單核巨噬細胞的吞噬功能，使血清溶血素增高；明顯促進小鼠脾淋巴細胞的增殖反應。
二、毒理研究本發明的藥物的動物急性毒性試驗結果表明，昆明種小鼠灌胃給藥0.8ml/20g(3.0g/ml，按生藥計)，120g/Kg相當于臨床成人用量0.712g/Kg的168倍，給藥后小鼠活動、進食良好，未見明顯毒性反應，一周后處死小鼠，取心、肝、脾、肺、腎主要臟器，肉眼觀察未見明顯異常反應，說明本發明的藥物用于臨床是安全的。本發明的藥物的動物長期毒性試驗結果表明用藥組動物分兩組，大劑量組40g/Kg，小劑量組20g/Kg(分別相當于臨床成人用量的56、28)，在給藥期間一般狀況良好，皮毛有光澤，大小便無明顯改變，各組動物體重與給藥前比較均有增加。兩個劑量組在連續給藥90天后未見明顯毒性反應，血液學檢查及血液生化檢測各項指標與對照組比較均無明顯差異(P＞0.05)。病理組織學檢查表明兩個劑量組與對照組比較均未見明顯異常改變。本發明的藥物在本實驗劑量范圍內給大鼠長期用藥不會引起機體主要臟器的功能及器質性改變。根據本實驗結果推測，該藥用于臨床是較安全的。
三、臨床試驗本發明的藥物在山東中醫藥大學附屬醫院進行臨床試驗，共收治間質性肺疾病患者30例，年齡32-79歲，其中男性22例，女性8例。成人服用本發明的口服液，每次20-40毫升，每日3次；服用本發明的其他口服劑，每次15克，每日3次，連續服用15天為一療程。18例服用4療程，12例服用2療程，顯效9例，有效17例，無效4例。總有效率87％，顯效率30％。特別對臨床癥狀、體征、肺功能、血氣分析，服藥半月即有改善作用，長期服藥者肺片，CT片示肺間質炎癥減弱，部分患者纖維化亦有不同程度的改善，提示該制劑有確切的臨床療效。X線檢查的改善需要治療周期略長。
具體實施例方式實施例1a、取6重量份的當歸、20重量份的川芎常規提取揮發油，收集餾液，蒸餾后的蒸餾水另器收集，備用；
b、將a工序的藥渣與3重量份的黃芩、30重量份的銀花、6重量份的丹參、20重量份的黃芪、3重量份的川貝、10重量份的甘草常規加水提取三次，第一次1小時，第二次2小時，第三次0.5小時，提取液合并，備用；C、將b工序的提取液與a工序的蒸餾水合并，減壓濃縮至相對密度d＝1.10(60℃時)后加入乙醇至含乙醇量為40％(重量)，靜置48小時，濾過并回收乙醇，再加入a工序的餾液，于0℃下冷藏36小時，濾過，濾液與蔗糖制成的糖漿合并，備用；d、將a工序的揮發油用2倍量乙醇溶解后加入C工序的濾液中，然后再向濾液中加入苯甲酸至含苯甲酸量為1％(重量)，最后調PH＝7.0，濾過，加水，灌裝，滅菌，得液體劑；或者將濾液經回收乙醇后濃縮干燥，制成細粉。按照常規方法，當直接進行包裝制得散劑；當裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液經回收乙醇后濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精，常規方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學中描述的相關口服固體制劑。
實施例2a、取20重量份的當歸、6重量份的川芎常規提取揮發油，收集餾液，蒸餾后的蒸餾水另器收集，備用；
b、將a工序的藥渣與15重量份的黃芩、6重量份的銀花、20重量份的丹參、6重量份的黃芪、10重量份的川貝、3重量份的甘草常規加水提取三次，第一次3小時，第二次0.5小時，第三次1小時，提取液合并，備用；C、將b工序的提取液與a工序的蒸餾水合并，減壓濃縮至相對密度d＝1.20(60℃時)后加入乙醇至含乙醇量為80％(重量)，靜置8小時，濾過并回收乙醇，再加入a工序的餾液，于10℃下冷藏8小時，濾過，濾液與蔗糖制成的糖漿合并，備用；d、將a工序的揮發油用6倍量乙醇溶解后加入C工序的濾液中，然后再向濾液中加入苯甲酸至含苯甲酸量為3％(重量)，最后調PH＝4.0，濾過，加水，灌裝，滅菌，得液體劑；或者將該濾液經回收乙醇后濃縮干燥，制成細粉。按照常規方法，當直接進行包裝制得散劑；當裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液經回收乙醇后濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精，常規方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學中描述的相關口服固體制劑。
實施例3a、取20重量份的當歸、20重量份的川芎常規提取揮發油，收集餾液，蒸餾后的蒸餾水另器收集，備用；
b、將a工序的藥渣與3重量份的黃芩、30重量份的銀花、6重量份的丹參、20重量份的黃芪、3重量份的川貝、10重量份的甘草常規加水提取三次，第一次1小時，第二次2小時，第三次0.5小時，提取液合并，備用；C、將b工序的提取液與a工序的蒸餾水合并，減壓濃縮至相對密度d＝1.10(60℃時)后加入乙醇至含乙醇量為40％(重量)，靜置48小時，濾過并回收乙醇，再加入a工序的餾液，于0℃下冷藏36小時，濾過，濾液與蔗糖制成的糖漿合并，備用；d、將a工序的揮發油用2倍量乙醇溶解后加入C工序的濾液中，然后再向濾液中加入苯甲酸至含苯甲酸量為1％(重量)，最后調PH＝7.0，濾過，加水，灌裝，滅菌，得液體劑；或者將該濾液經回收乙醇后濃縮干燥，制成細粉。按照常規方法，當直接進行包裝制得散劑；當裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液經回收乙醇后濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精，常規方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學中描述的相關口服固體制劑。
實施例4a、取6重量份的當歸、6重量份的川芎常規提取揮發油，收集餾液，蒸餾后的蒸餾水另器收集，備用；
b、將a工序的藥渣與15重量份的黃芩、6重量份的銀花、20重量份的丹參、6重量份的黃芪、10重量份的川貝、3重量份的甘草常規加水提取三次，第一次3小時，第二次0.5小時，第三次1小時，提取液合并，備用；C、將b工序的提取液與a工序的蒸餾水合并，減壓濃縮至相對密度d＝1.20(60℃時)后加入乙醇至含乙醇量為80％(重量)，靜置8小時，濾過并回收乙醇，再加入a工序的餾液，于10℃下冷藏8小時，濾過，濾液與蔗糖制成的糖漿合并，備用；d、將a工序的揮發油用6倍量乙醇溶解后加入C工序的濾液中，然后再向濾液中加入苯甲酸至含苯甲酸量為3％(重量)，最后調PH＝4.0，濾過，加水，灌裝，滅菌，得液體劑；或者將該濾液經回收乙醇后濃縮干燥，制成細粉。按照常規方法，當直接進行包裝制得散劑；當裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液經回收乙醇后濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精，常規方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學中描述的相關口服固體制劑。
實施例5a、取20重量份的當歸、20重量份的川芎常規提取揮發油，收集餾液，蒸餾后的蒸餾水另器收集，備用；
b、將a工序的藥渣與15重量份的黃芩、30重量份的銀花、20重量份的丹參、20重量份的黃芪、10重量份的川貝、10重量份的甘草常規加水提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，提取液合并，備用；C、將b工序的提取液與a工序的蒸餾水合并，減壓濃縮至相對密度d＝1.20(60℃時)后加入乙醇至含乙醇量為70％(重量)，靜置20小時，濾過并回收乙醇，再加入a工序的餾液，于10℃下冷藏36小時，濾過，濾液與蔗糖制成的糖漿合并，備用；d、將a工序的揮發油用6倍量乙醇溶解后加入C工序的濾液中，然后再向濾液中加入苯甲酸至含苯甲酸量為3％(重量)，最后調PH＝7.0，濾過，加水，灌裝，滅菌，得液體劑；或者將該濾液經回收乙醇后濃縮干燥，制成細粉。按照常規方法，當直接進行包裝制得散劑；當裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液經回收乙醇后濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精，常規方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學中描述的相關口服固體制劑。
實施例6a、取6重量份的當歸、6重量份的川芎常規提取揮發油，收集餾液，蒸餾后的蒸餾水另器收集，備用；
b、將a工序的藥渣與3重量份的黃芩、6重量份的銀花、6重量份的丹參、6重量份的黃芪、3重量份的川貝、3重量份的甘草常規加水提取三次，第一次1小時，第二次0.5小時，第三次0.5小時，提取液合并，備用；C、將b工序的提取液與a工序的蒸餾水合并，減壓濃縮至相對密度d＝1.10(60℃時)后加入乙醇至含乙醇量為45％(重量)，靜30小時，濾過并回收乙醇，再加入a工序的餾液，于0℃下冷藏8小時，濾過，濾液與蔗糖制成的糖漿合并，備用；d、將a工序的揮發油用2倍量乙醇溶解后加入C工序的濾液中，然后再向濾液中加入苯甲酸至含苯甲酸量為1％(重量)，最后調PH＝4.0，濾過，加水，灌裝，滅菌，得液體劑；或者將該濾液經回收乙醇后濃縮干燥，制成細粉。按照常規方法，當直接進行包裝制得散劑；當裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液經回收乙醇后濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精，常規方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學中描述的相關口服固體制劑。
實施例7a、取10重量份的當歸、10重量份的川芎常規提取揮發油，收集餾液，蒸餾后的蒸餾水另器收集，備用；
b、將a工序的藥渣與10重量份的黃芩、20重量份的銀花、15重量份的丹參、15重量份的黃芪、7重量份的川貝、7重量份的甘草常規加水提取三次，第一次2小時，第二次1.2小時，第三次0.7小時，提取液合并，備用；C、將b工序的提取液與a工序的蒸餾水合并，減壓濃縮至相對密度d＝1.15(60℃時)后加入乙醇至含乙醇量為65％(重量)，靜置24小時，濾過并回收乙醇，再加入a工序的餾液，于5℃下冷藏24小時，濾過，濾液與蔗糖制成的糖漿合并，備用；d、將a工序的揮發油用4倍量乙醇溶解后加入C工序的濾液中，然后再向濾液中加入苯甲酸至含苯甲酸量為2％(重量)，最后調PH＝6.0，濾過，加水，灌裝，滅菌，得液體劑；或者將該濾液經回收乙醇后濃縮干燥，制成細粉。按照常規方法，當直接進行包裝制得散劑；當裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液經回收乙醇后濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精，常規方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學中描述的相關口服固體制劑。
實施例8a、取6重量份的當歸、20重量份的川芎常規提取揮發油，收集餾液，蒸餾后的蒸餾水另器收集，備用；
b、將a工序的藥渣與15重量份的黃芩、30重量份的銀花、20重量份的丹參、20重量份的黃芪、10重量份的川貝、10重量份的甘草常規加水提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，提取液合并，備用；C、將b工序的提取液與a工序的蒸餾水合并，減壓濃縮至相對密度d＝1.20(60℃時)后加入乙醇至含乙醇量為70％(重量)，靜置30小時，濾過并回收乙醇，再加入a工序的餾液，于10℃下冷藏36小時，濾過，濾液與蔗糖制成的糖漿合并，備用；d、將a工序的揮發油用6倍量乙醇溶解后加入C工序的濾液中，然后再向濾液中加入苯甲酸至含苯甲酸量為3％(重量)，最后調PH＝7.0，濾過，加水，灌裝，滅菌，得液體劑；或者將濾液經回收乙醇后濃縮干燥，制成細粉。按照常規方法，當直接進行包裝制得散劑；當裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液經回收乙醇后濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精，常規方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學中描述的相關口服固體制劑。
實施例9a、取20重量份的當歸、6重量份的川芎常規提取揮發油，收集餾液，蒸餾后的蒸餾水另器收集，備用；
b、將a工序的藥渣與3重量份的黃芩、6重量份的銀花、6重量份的丹參、6重量份的黃芪、3重量份的川貝、3重量份的甘草常規加水提取三次，第一次1小時，第二次0.5小時，第三次0.5小時，提取液合并，備用；C、將b工序的提取液與a工序的蒸餾水合并，減壓濃縮至相對密度d＝1.10(60℃時)后加入乙醇至含乙醇量為45％(重量)，靜置20小時，濾過并回收乙醇，再加入a工序的餾液，于0℃下冷藏8小時，濾過，濾液與蔗糖制成的糖漿合并，備用；d、將a工序的揮發油用2倍量乙醇溶解后加入C工序的濾液中，然后再向濾液中加入苯甲酸至含苯甲酸量為3％(重量)，最后調PH＝4.0，濾過，加水，灌裝，滅菌，得液體劑；或者將該濾液經回收乙醇后濃縮干燥，制成細粉。按照常規方法，當直接進行包裝制得散劑；當裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液經回收乙醇后濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精，常規方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學中描述的相關口服固體制劑。
權利要求
1.一種治療肺間質纖維化的藥物，其特征在于它是由下述重量份配比的中草藥原料制成的藥劑黃芩3-15銀花6-30丹參6-20黃芪6-20當歸6-20川芎6-20川貝3-10甘草3-10。
2.根據權利要求1所述的一種治療肺間質纖維化的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的口服劑。
3.根據權利要求2所述的一種治療肺間質纖維化的藥物，其特征在于所說的口服劑是液體劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑。
4.一種治療肺間質纖維化的藥物的制備方法，其特征在于按照權利要求1中的各組分之規定量，a、取當歸、川芎常規提取揮發油，收集餾液和蒸餾水，備用；b、將a工序的藥渣與黃芩、銀花、丹參、黃芪、川貝、甘草常規加水提取，提取液合并，備用；C、將b工序的提取液與a工序的蒸餾水合并，濃縮后加入乙醇至含乙醇量為40～80％(重量)，靜置8～48小時，濾過并回收乙醇，再加入a工序的餾液，于0～10℃下冷藏8～36小時，濾過，濾液備用；d、將a工序的揮發油用2～6倍量乙醇溶解后加入C工序的濾液中，然后加工成口服劑，封裝。
全文摘要
本發明提供一種治療肺間質纖維化的藥物及其制備方法，該藥物是以黃芩3－15、銀花6－30、丹參6－20、黃芪6－20、當歸6－20、川芎6－20、川貝3－10、甘草3－10重量份配比的中草藥原料制成的藥劑。先取當歸、川芎常規提取揮發油，收集餾液和蒸餾水；再將藥渣與黃芩、銀花、丹參、黃芪、川貝、甘草常規加水提取，提取液合并，最后再加工成口服劑。
文檔編號A61K9/08GK1742939SQ20051004483
公開日2006年3月8日 申請日期2005年9月29日 優先權日2005年9月29日
發明者陶凱, 牟潔, 周愛敏, 楊巧鳳, 雷波, 劉圣梅 申請人:濟南宏濟堂制藥有限責任公司