專利名稱：一種治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療脈管炎及糖尿病足的中藥制劑。
背景技術：
脈管炎是當今醫學界公認的疑難頑癥，傳統的療法是年復一年的吃藥，重癥患者則要打針、輸液和住院手術的辦法，療程長，治愈率較低，容易復發，經濟負擔重等給病人和家屬帶來了痛苦并喪失了治療信心，所以常常使人談虎色變。
隨著糖尿病發病逐年上升，糖尿病足部病變也日漸增多。糖尿病足是較嚴重的糖尿病并發癥之一。據北京中醫醫院提供的數字，15％的糖尿病患者會并發糖尿病足，其中10％～14.5％的患者會因此截肢，截肢后30天內死亡率為10％。截至2002年的統計，在發展中國家，中國糖尿病足的發病率僅次于印度，名列第二。
由于糖尿病大血管病變好發部位是膝以下血管，即脛動脈和腓動脈及其分支，通常累及雙側下肢，表現為下肢供血不足，皮膚營養不良呈蠟狀，干而無汗，彈性差，毛發脫落，手足怕冷、發涼，下肢肌肉萎縮、消瘦，趾甲變厚變脆，足底發生并胼胝或雞眼，行走無力，最典型的癥狀是間歇性跛行、夜間休息疼痛，足背動脈搏動減弱或消失。常因自發水皰破裂或輕微外傷，造成足部傷口創面擴大、潰爛、感染，甚至變黑壞死。
糖尿病足和脈管炎一樣屬于疑難頑癥，目前也沒有特別有效的治療方法，給患者帶來了極大的痛苦。
發明內容本發明需要解決的問題就在于提供一種治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，它利用純中藥制劑，辨正地治療脈管炎及糖尿病足，其特點是保全肢體，治愈率高，見效快。
為解決上述問題，本發明采用如下技術方案本發明治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，所述中藥制劑的活性成分由下列重量份配備的中藥制備大黃3-8份；金銀花2-6份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各1-3份；獨活、半夏、天南星、三七、杜仲各1-5份。
優選地，本發明所述中藥制劑的活性成分由下列重量份配備的中藥制備大黃5份；金銀花4份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各2份；獨活、半夏、天南星、三七、杜仲各3份。
進一步優選地，本發明所述制劑為外用膏劑。
本發明中，大黃，又稱川軍。大黃為中醫將軍藥之一，從古至今一直是臨床最常用藥物，其性味苦寒，入脾胃、大腸、肝、心包經。《神農本草經》記載“主下瘀血、血閉寒熱，破癥瘕積聚、留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調中化食，安和五臟”。在《本草綱目》中指出“主下痢赤白，里急腹痛，小便淋瀝，實熱燥結，潮熱譫語，黃疸諸火瘡”。
本發明中，金銀花，又稱雙花，屬于中醫臨床最常用的藥材，是清熱解毒的首選藥物，用于治療痛腫療瘡、外感風熱、瘟病初起、熱毒血痢，療效確切。早在兩千多年前，《神農本草經》就將其列為上品，并有″久服輕身″的記載；《名醫別錄》記述它有治療″暑熱身腫″之功效；李時珍《本草綱目》說它能治″一切濕氣、諸腫毒、癰疽疥癬、散熱解毒″，蟾蜍是一種藥用價值很高的經濟動物。其全身是寶，蟾蜍的耳后腺、皮膚腺分泌的白色漿液的干燥品叫蟾酥，是珍貴的中藥材，內含多種生物成分，有解毒、消腫、止痛、強心利尿、抗癌、麻醉、抗輻射等功效。
紅豆杉，紅豆杉又名紫杉。屬紅豆科常綠針葉喬木，結紅櫻桃大的奇特紅豆果。紅豆杉在全世界自然分布較少，已被世界各國列為國家一級重點保護植物。紅豆杉在全球只有7個品種，我國占了5個品種。紅豆杉的藥用價值主要在它的提取物——次生代謝衍生物紫杉醇。它具有利尿清腫、溫腎通經的作用，主治糖尿病小便不利，月經失調，產后瘀血等癥狀。
黃苓具有抗過敏作用和較強的廣普抗菌性。
黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
羌活是常用中藥材之一。一般中藥配方都用到它，主治風寒感冒、表邪寒熱，對頭痛、身疼、四肢酸痛、風寒痹癥均有顯效。
獨活祛風止痛主治風寒濕痹，腰膝疼痛；伏風頭痛，纏綿不愈。解表祛濕適用于風寒外感，兼濕邪較盛者，癥見惡寒發熱，頭痛身重，舌苔白厚等。
半夏半夏為常用中藥，性溫，味辛，有毒。具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結之功能。用于痰多咳喘、痰飲眩悸、風痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣等癥；生用外治癰腫痰核。姜半夏多用于降逆止嘔。法半夏多用于燥濕化痰。
天南星祛風痰，解痙癇用于風痰壅盛之中風眩暈、口眼歪斜、半身不遂、抽搐驚癇，常配半夏、天麻。
三七不僅止血效果顯著，而且還具有促進創面修復的作用。
杜仲味甘、性溫，具有補肝腎、強筋骨、安胎的功效，對于腎虛腰痛、筋骨無力具較好的療效。
中藥配伍講究1.相須即性能功效相類似的藥物配合應用，可以增強其原有療效。2.相使即在性能功效方面有某種共性的藥物配合應用，而以一種藥物為主，另一種藥物為輔，能提高主藥物的療效。3.相畏即一種藥物的毒性反應或副作用，能被另一種藥物減輕或消除。如生半夏和生天南星的毒性能被生姜減輕和消除，所以說生半夏和生天南星畏生姜。4.相殺即一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒性或副作用。如生姜能減輕或消除生半夏和生天南星的毒性或副作用，所以說生姜殺生半夏和生天南星的毒。由此可知，相畏、相殺實際上是同一配伍關系的兩種提法，是藥物間相互對待而言的。5.相惡即兩種藥物合用，一種藥物與另一藥物相作用而致原有功效降低，甚至喪失藥效。6.相反即兩種藥物合用，能產生毒性反應或副作用。
本發明選藥遵循上述原則，選擇相須、相使的藥物組合，配伍科學，達到疏通散寒、活血通脈、溫經活絡、化淤止痛、清熱消炎的目的。
人的機體本身具有排除異物、保衛自己的免疫系統，即是機體內在抗病能力，中醫稱之為“正氣”只要體內正氣旺盛，縱有許多致病因素(邪氣)，正氣也能抵御(驅出或消滅之)機體就可免于生病。
中醫非常強調“正氣”在發病學上的主導作用。《內經》說“正氣存內，邪不可干”、“邪之所湊，其氣必虛”。認為疾病的發生、發展和轉歸，取決于正邪斗爭的消長，從而提出了“扶正祛邪”的基本治療法則。
中醫將脈管炎及糖尿病足病分為濕毒內蘊，氣陰不足；熱毒壅盛，肉腐筋傷；氣虛血瘀，脾腎不足三型。本發明分別治以養陰益氣，清理濕毒；清熱解毒，活血化腐；健脾益腎，生肌活血之法，得以治愈。
本發明利用純中藥制劑，辨正地治療脈管炎及糖尿病足，其特點是保全肢體，治愈率高，見效快。治療1期2期血栓閉塞性脈管炎或糖尿病足有效率100％，治愈率96.2％，3期有效率95％，治愈率92.6％。一般用本發明制劑4個月的治療即可治愈。
具體實施方式實施例1大黃3份；金銀花6份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各1份；獨活、半夏、天南星、三七、杜仲各5份，按常規外用膏藥制劑制備方法制備成膏藥制劑。
實施例2大黃5份；金銀花4份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各2份；獨活、半夏、天南星、三七、杜仲各3份。按常規外用膏藥制劑制備方法制備成膏藥制劑。
實施例3大黃8份；金銀花2份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各3份；獨活、半夏、天南星、三七、杜仲各1份。按常規外用膏藥制劑制備方法制備成膏藥制劑。
病歷1現年63歲的北京通州區患者楊大爺，患糖尿病多年，由于一直仗著自己身板硬朗，長期以來，從沒有接受過正規的治療。但在某日傍晚的一次護村巡邏中，腳底不幸被鐵釘扎傷，依然沒有引起重視的楊大爺只在就近的診所進行了簡單的包扎。但時隔不久，被扎的腳便出現了嚴重的感染和破潰，并逐漸發展到腳趾壞死。由于延誤了最佳的治療時間，楊大爺被送往醫院后，醫院建議采取半足截除術，楊大爺家人不同意手術方案，經朋友介紹使用本專利，根據病癥在病灶處貼敷，3日一貼，每貼30g活性成分，使用4貼后，發現足趾頭壞死組織有濃性分泌物，夜間患者有疼痛，壞死部位紅腫基本消退，再使用5貼后，局部足趾頭壞死部位還有濃性分泌物滲出，疼痛減輕，壞死部位周圍還有新鮮肉芽長出，繼續敷藥5貼后，壞死部位有新的組織長出，濃性分泌物減少，足步動脈有小的搏動感。繼續貼藥5貼，組織壞死部位逐漸縮小，有新的肉芽長出，足背動脈搏動增強，繼續用藥3貼，病情好轉，壞死部位縮小，無濃性分泌物，繼續用藥直至治愈。保住了楊大爺的腳。
病歷2某男，34歲，因右足疼痛，以拇趾為甚，且潰爛1年余就診。
患者10年前右側小腿中下段曾有外傷史。1年前無明顯誘因漸覺右足趾跖關節處疼痛，走路時加重，休息一會兒可緩解。疼痛逐漸加重，呈持續性，并延及全足，且冰涼，拇趾逐漸潰爛。先后在幾家醫院診斷為“血栓閉塞性脈管炎”。多方治療無效，病情不斷加重來我所就診。自述右足持續性劇烈疼痛，以足趾為甚，遇冷加重，夜間痛甚，難以入睡。
查右足紫暗，腫脹，皮薄，趾甲厚而脆。拇趾青紫，趾尖輕度潰爛。右足觸痛明顯，觸之冰涼，足背動脈、脛后動脈搏動消失。
舌青紫，脈細澀。
中醫診斷脫疽，寒凝血瘀證。
治宜溫陽散寒，活血化瘀。
用本發明中藥制劑，每3日一貼貼病灶處，1個月后，患足疼痛稍減，紫暗腫脹基本消退，潰爛面縮小。繼續用藥2個月，患足轉溫，休息時疼痛消失，行走時仍覺疼痛，色澤恢復正常，潰爛面愈合。內踝上約3cm處一條索約4cm長，稍紅，觸痛。再用藥一月痊愈。隨訪一年正常。
病歷3某男，39歲。患者四肢曾有受凍史和多年吸煙史。5年前逐漸出現左下肢疼痛，在蘭州幾家醫院診斷為“血栓閉塞性脈管炎”。多方治療時有好轉，但一直未愈，近1年來疼痛不斷加重，且第1、2趾趾縫出現潰瘍，久不遇合。自述左下肢發涼、持續性疼痛，遇冷或活動時加重，以足為甚，疼痛劇烈，夜間更甚，難以入睡。
查左小腿輕度青紫，肌肉萎縮，左足紫暗，趾甲變薄粗糙而脆，第1、2趾趾縫潰瘍約1.3×1.3cm。患足觸痛明顯，觸之冰涼，足背動脈、脛后動脈搏動消失。
舌淡紫，有瘀斑，苔薄，脈澀無力。
中醫診斷脫疽，氣虛血瘀證。
治宜補氣行血，化瘀通絡。
使用本發明制劑，每3日一貼貼病灶處，囑戒煙酒，避寒濕，防創傷。連用一月后患足疼痛稍減，潰瘍如前，精神稍好轉，再繼續連用2月，左下肢轉溫，小腿疼痛消失，色澤恢復正常，肌肉恢復。左足疼痛基本消失，夜可安睡，遇冷或活動時仍覺疼痛，色澤基本恢復正常，潰瘍縮小至約0.3×0.3cm，周圍結痂。繼續使用一月，左足疼痛消失，色澤恢復正常，潰瘍面結痂。新甲長出，色澤基本正常。面色恢復正常，精神轉佳。再用原方鞏固療效。一月后，潰瘍愈合，結痂脫落。隨訪一年正常。
病歷4某男，28歲，患者雙側上肢時有腫痛和麻木感2年余，1年多來上肢有時出現約筷子粗的硬痛條索，繼而出現兩腿困重無力，走路時右足足底及小腿后抽痛，漸覺右足大趾發涼、疼痛，受涼時加重。在銀川幾家醫院診斷為“血栓閉塞性脈管炎”，治療無效，疼痛逐漸加重，來我所就診。患者表情痛苦，自述右足冰涼、疼痛，大趾為甚，夜間更痛，劇烈疼痛，難以入睡。伴四肢沉重無力，疲乏，食欲不佳。
查右足觸之冰涼，皮膚蒼白，大趾輕度青紫。足背動脈、脛后動脈微弱。舌質淡，邊有齒痕，苔膩，脈濡。
中醫診斷脫疽，寒濕證。
治宜溫陽除濕。
方選本發明制劑，囑戒煙酒，避寒濕，防創傷。每3日1貼，連用一月。患足較前稍溫，疼痛減輕。精神、食納較前好轉。原方再用一月，患足轉溫，色澤基本恢復正常，休息時疼痛消失，行走時仍覺足底、大趾疼痛。繼續使用一月后痊愈。隨訪一年正常。
權利要求
1.一種治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的活性成分由下列重量份配備的中藥制備大黃3-8份；金銀花2-6份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各1-3份；獨活、半夏、天南星、三七、杜仲各1-5份。
2.如權利要求1所述的治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的活性成分由下列重量份配備的中藥制備大黃5份；金銀花4份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各2份；獨活、半夏、天南星、三七、杜仲各3份。
3.如權利要求1或2所述的治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，其特征在于所述制劑為外用膏劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，所述中藥制劑的活性成分由下列重量份配備的中藥制備大黃3－8份；金銀花2－6份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各1－3份；獨活、半夏、天南星、三七、杜仲各1－5份。它利用純中藥制劑，辨正地治療脈管炎及糖尿病足，其特點是保全肢體，治愈率高，見效快。
文檔編號A61P9/00GK1814091SQ20051012402
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月28日 優先權日2005年11月28日
發明者吳銀瓊 申請人:吳銀瓊