用于治療缺血性中風的系統以及方法

專利名稱：用于治療缺血性中風的系統以及方法
技術領域：
本發明大致涉及醫學治療領域，并且更具體涉及一種用于治療缺血性中風(ischemic stroke)的系統及方法，其包括從患者的腦動脈去除血栓栓塞。
背景技術：
中風是死亡以及殘廢的首要原因，也是不斷增長的全球性衛生保健問題。單在美國，每年就有超過700,000人經受大中風的痛苦，并且其中超過150,000人死亡。更加困擾的是，預期這種已經很麻煩的情況隨著“生育高峰”人口到達老齡而變得更糟，特別是那些經受不良飲食、肥胖和/或其他導致中風的起作用因素的人。在中風幸存者中，大約90％的人在行動、感觀、記憶或者思維上受到長期的中度到重度損傷。US衛生保健系統的總費用為每年超過$500億。
中風可以由腦動脈破裂(“出血性中風”)或者由于血栓栓塞產生的腦動脈阻塞(“缺血性中風”)引起。血栓栓塞是經血流行進并沉淀由此阻礙或者阻塞血管的分離血液凝塊。在這兩種中風之間，缺血性中風包括更大的問題，美國每年超過600,000人經受缺血性中風。
缺血性中風治療可以通過血栓栓塞的藥理學消除和/或血栓栓塞的機械消除完成。藥理學消除可以通過注射設計為溶解或者防止血栓栓塞進一步生長的溶解血栓劑完成(例如，溶栓酶、尿激酶、組織血漿酶原催化劑(TPA))和/或抗凝血藥物(例如，肝磷脂、殺鼠靈(warfarin))。藥理學治療是非介入性的并且通常對溶解血栓栓塞有效。盡管有這些通常有利的方面，但是使用藥理學治療存在明顯的缺陷。一種缺陷是溶解血栓劑和/或抗凝血劑見效以及恢復血流所需的時間量相對較大。由于治療缺血性中風的時間緊迫性，任何附加時間都是潛在地破壞性的。另一明顯缺陷是提高了由溶解血栓劑和/或抗凝血劑導致的體內其他位置流血或者出血的可能。
已經嘗試使用各種基于導管的經腔血管的介入技術的治療缺血性中風的血栓栓塞材料的機械消除。一種介入技術包括將線圈(coil)展開到血栓栓塞(例如，通過螺旋作用)以便俘獲或者包圍血栓栓塞使其能夠從患者去除。盡管對缺血性中風的藥理治療進行了改進，但由于血栓栓塞材料滑脫或者被線圈驅散，這種基于線圈的收回系統在克服缺血性中風上僅取得了部分成功(大約55％)。在后一情況下，血栓栓塞材料的驅散可能在同一動脈或連接動脈內導致另外的中風。
另一種介入技術包括從血栓栓塞向遠端(或者下游)展開籃或者網結構，以便俘獲或者包圍血栓栓塞使其能夠從患者去除。同樣，盡管克服了藥理學治療的缺陷，但其明顯缺陷在于在沒有脈管系統的血管造影路標(angiographic roadmap)可視化的情況下從阻塞段向遠端操縱籃或網結構的動作增加了損壞血管的風險。此外，不然的話，取出籃或網結構可能使血栓栓塞材料進入連接的動脈。如上文提到的，這將在連接動脈中導致另外的中風。
治療缺血性中風的再一種介入技術包括將吸管推進到血栓栓塞，以便通過吸取(即，負壓力)將其去除。盡管通常是安全的，但是通過吸取去除僅對相對軟的血栓栓塞有效。為了加強吸取技術的效果，已經采用旋轉刀片切斷或者擊碎血栓栓塞，隨后通過吸管去除。盡管這種旋轉刀片零件改進了這種吸取技術的效果，但是增加了由于旋轉刀片引起的損壞血管的風險。
上述介入技術，以及現有技術中的其他技術，全都具有一個或多個缺陷并且被認識對于治療缺血性中風是次最佳的。本發明針對于克服或者至少改進現有技術的缺點。


通過結合所附附圖閱讀本說明書，本發明的許多優點對于本領域技術人員顯而易見，其中相同的附圖標記用于相同的元件，并且其中圖1是血栓栓塞去除系統一實施例的部分截面側視圖，包括導引及阻塞導管、輸送及吸取導管、吸取泵、血栓栓塞接收器以及血栓栓塞分離器；圖2是形成圖1所示血栓栓塞去除系統的部件的輸送及吸取導管的部分截面側視圖，顯示了處于未展開狀態的血栓栓塞接收器元件；圖3是圖1所示血栓栓塞去除系統的部件的輸送及吸取導管的部分截面側視圖，顯示了處于展開狀態的血栓栓塞接收器元件；圖4A是描述裝配有多個嚙合元件的血栓栓塞接收器的備選實施例的透視圖；圖4B是沿圖4A的標記為4B-4B的平面的截面視圖；圖4C是顯示圖4A的血栓栓塞接收器的遠端部分的透視圖；圖5是圖4的備選血栓栓塞接收器的平面圖，盡管接收器優選是管狀結構，但圖5將其顯示成打開并展平成片狀以便更容易地觀察其特征；圖6是顯示用于將血栓栓塞接收器(例如圖4A的接收器)撓性耦接到延長構件或輸送及吸取導管的撓性區域一實施例的頂部視圖；圖7是裝配有在血栓栓塞接收器展開之后能夠選擇性展開的多個嚙合元件的備選血栓栓塞接收器的透視圖；圖8A是具有用于促進接收器重新加載到導管內的零件的血栓栓塞接收器的透視圖；圖8B是與圖5的視圖類似的顯示圖8A的血栓栓塞接收器的平面圖；
圖8C是圖8A的血栓栓塞接收器的近端部分以及耦接到血栓栓塞接收器的延長構件的遠端部分的透視圖，顯示了血栓栓塞接收器回縮到輸送及吸取導管內；圖9和圖10是與輸送及吸取導管一同使用的血栓栓塞剝離器或分離器的一實施例的部分截面側視圖；圖11A是形成圖9和圖10所示的血栓栓塞分離器的部件的分離器元件的放大視圖；圖11B是血栓栓塞分離器的備選實施例的側面主視圖；圖11C是形成圖11B所示的血栓栓塞分離器的部件的分離器元件的放大視圖；圖11D是與圖11C類似的顯示血栓栓塞分離器另一個備選實施例的側面主視圖；圖12是顯示用于動脈系統中的圖1的血栓栓塞去除系統的患者的部分截面視圖；圖13是顯示用于腦動脈中的圖1的血栓栓塞去除系統的遠端區域的患者的部分截面視圖；圖14是顯示導引線向血栓栓塞推進的部分截面側視圖；圖15是顯示導引及阻塞導管推進同時氣囊處于放氣狀態的部分截面側視圖；圖16是顯示氣囊阻塞構件充氣以便抑制包含血栓栓塞的動脈內的血流的部分截面側視圖；圖17是顯示根據用于使用圖1的系統的方法將圖1-圖3的輸送及吸取導管推進到接近血栓栓塞的點的部分截面側視圖；圖18是顯示圖1-圖3的血栓栓塞接收器展開的部分截面側視圖；圖19是顯示圖1-圖3的輸送及吸取導管向遠端推進以使圖1-圖3的血栓栓塞接收器(全部或部分)嚙合血栓栓塞的部分截面側視圖；
圖20以及圖21顯示了圖1-圖3的血栓栓塞接收器移動到導引及阻塞導管內以便去除血栓栓塞的部分截面側視圖；圖22是顯示使用圖1以及圖9-圖11C的血栓栓塞分離器來嚙合血栓栓塞的遠端部的部分截面側視圖；圖23是顯示使用圖1以及圖9-圖11C的血栓栓塞分離器來分裂和/或軟化血栓栓塞并且/或者輔助吸取的部分截面側視圖；圖24是顯示獨立使用圖1以及圖9-圖11C的血栓栓塞分離器來分裂和/或軟化血栓栓塞并且/或者輔助吸取的部分截面視圖；圖25以及圖26顯示圖4-圖6的血栓栓塞接收器向遠端推進以使其包圍血栓栓塞的部分截面視圖；以及圖27以及圖28是顯示圖4-圖6血栓栓塞接收器以及輸送及吸取導管抽回到導引及阻塞導管內以便去除血栓栓塞的部分截面側視圖。
具體實施例方式
下面將描述本發明的示意性實施例。為了清晰起見，在本說明書中不描述實際實現方式的所有特征。當然要知道，在任何這樣的實際實施例的開發中，必須作出許多特定應用的決定，以便實現開發者的特定目的，例如依從系統相關以及商業相關的限制，這根據實施方式而彼此不同。此外，要知道開發努力可能是復雜而且耗時的，但是受益于本公開內容的本領域技術人員的非創造性勞動。本申請所公開的血栓栓塞去除系統包含單獨或者組合保證專利保護的各種發明性特征以及元件。
系統特征圖1顯示了血栓栓塞去除系統10的示范性實施例。該血栓栓塞去除系統10包括導引及阻塞導管12、輸送及吸取導管14、血栓栓塞剝離器或分離器16以及吸取泵18。如下文更詳細描述的，血栓栓塞去除系統10有利地提供了從患者體內的腦動脈去除血栓栓塞的能力，同時克服了現有技術的缺點及局限。
導引及阻塞導管12包括具有在近端部24和遠端部26之間延伸的主管腔22的管狀導管構件20。導管構件20可由具有適當生物適應性以及強度特征的許多成分構建而成，并且可以依據進入脈管系統之進入點、血栓栓塞的位置、患者解剖結構的差異以及任何減輕情況(extenuating circumstance)，將其尺寸限定成許多適當的尺寸以及長度。在示范性實施例中，導管構件20可以由帶有嵌入式不銹鋼編織物的尼龍構成并且尺寸限定為具有從70cm到110cm的長度以及從5French(0.065英寸)到9French(0.117英寸)的直徑。氣囊阻塞構件28設置在遠端部26或者附近。為了對阻塞構件28進行選擇性充氣，提供經設置于管狀導管構件20的壁內的至少一管腔(未圖示)與阻塞構件28流體連通的充氣端口30。提供密封件32以便使輸送及吸取導管14以無泄漏、止血方式通過導引及阻塞導管12的主管腔22。
輸送及吸取導管14包括具有在遠端部38和近端部40之間延伸的主管腔36的管狀導管元件34。導管構件34可以由具有適當生物適應性和強度特征的許多成分構成并且可以依據進入脈管系統的進入點、血栓栓塞的位置、患者解剖結構的差異以及減輕情況尺寸限定成許多尺寸以及長度。在示范性實施例中，導管構件34可以由具有嵌入式不銹鋼編織物的PEBAX構成并且尺寸限定為具有從130cm到170cm的長度以及從2.5French(0.032英寸)到5French(0.065英寸)的直徑。
輸送及吸取導管14還包括耦接到近端部40的中樞組件42，以便將管腔36耦接到吸取泵18。中樞組件42還包括密封件44以便允許血栓栓塞分離器16(以及如下文所描述的展開接收器元件46的推動裝置)以無泄漏、止血方式通過管腔36。管腔優選包覆有PTFE或者本領域公知的各種適當潤滑材料的另外一種。
如參照圖2-圖3所最佳觀察到的，血栓栓塞接收器元件46能夠在管腔36(圖2)內保持成收回或未展開狀態(圖2)并且能夠選擇性從遠端部38推出和/或拔出進入展開狀態(圖3)。血栓栓塞接收器46可以由具有適當生物適應性以及強度特征的許多成分構成，并且可以依據血栓栓塞的位置、患者解剖結構的差異以及血栓栓塞的尺寸和形狀尺寸限定成許多適當的尺寸和形狀。如圖3和圖5中所最佳觀察到的，血栓栓塞接收器46由多個支柱構件47形成，其在展開后沿血栓栓塞接收器46的外圍產生大量大致菱形開口49。根據一個實施例，如圖18-圖23所示，血栓栓塞接收器46的遠端區域的結束點(resulting point)裝配有鈍尖零件51以便于血栓栓塞接收器46在沒有阻礙或者以其他方式粘貼在通到腦動脈的動脈或者分支血管壁的情況下通過腦動脈。
在導管元件34內提供推動元件48以便用于將接收器元件46從管腔36內推進或者推動到完全或部分展開的狀態。僅作為實例，推動元件48包括適當構造(例如，線或者繞線的)的延長構件50，其具有尺寸限定為接觸形成接收器元件46的部件(或者耦接于其上的)近端終端54的遠端鄰接件52。盡管未圖示，但要知道推動元件48可以包括許多用于推動接收器元件46進行展開的適當裝置，包括但不局限于具有尺寸限定為接觸接收器元件46的近端終端54的遠端部的導管。在一實施例中，這種推進導管可以具有尺寸限定為接收和/或通過血栓栓塞分離器16的內設管腔。
圖4A顯示了備選實施例的血栓栓塞接收器146。血栓栓塞接收器146可由具有適當生物適應性以及強度特征的多個成分構成，并且可以依據血栓栓塞的位置、患者解剖結構的差異以及血栓栓塞的尺寸和形狀尺寸限定成許多適當的尺寸以及長度。在優選實施例中，血栓栓塞接收器146由具有“形狀記憶”或者超彈性特性的鎳鈦諾構成。通過這種方式，血栓栓塞接收器146能夠在展開之前保持成受限形式或者形狀。接收器可以通過將零件激光切割成一定長度的鎳鈦諾管材，并且隨后使用本領域普通技術人員公知的方法對材料進行一次或多次化學蝕刻以及形狀設定形成。
參照圖4A，接收器146安裝到延長構件151上，延長構件151優選配設(proportion)成經輸送及吸取導管14的管腔36(圖1)延伸。支柱構件或者“支腳”162在接收器146和延長構件151之間延伸并且優選使用粘結、收縮管材或者其他公知方法附著到延長構件151上。在優選實施例中，構件151是延長的棒、導管、線或者其他延長構件。在本實施例中，配設血栓栓塞接收器146使其在輸送及吸取導管14內(以圖1-圖3所示的方式類似的方式)限制在壓縮位置。作為備選方案，延長構件151可以是輸送及吸取導管14，在這種情況下接收器146以及輸送及吸取導管14適于延伸通過導引及阻塞導管12。
在任一情況下，血栓栓塞接收器146可以通過將血栓栓塞接收器146簡單地推出將其限制在未展開狀態的元件(例如，導引及阻塞導管12或者輸送及吸取導管14)而自動展開-由于鎳鈦諾的形狀記憶或超彈性特性。一旦展開，血栓栓塞接收器146可以用于接收血栓栓塞。優選選定接收器146的尺寸以便當其在體溫下處于膨脹狀態時，接收器的遠端部分的外表面接觸周圍的血管壁。在適于大多數顱內血管的實施例中，接收器可以膨脹到大約2-6mm的最大外徑，并且更優選為2-5mm。對于例如普通頸動脈內程序的其他應用，大約6-9mm范圍內的最大外徑是適當的。
在不脫離本發明的范圍的情況下，血栓栓塞接收器146可以形成為具有各種適當幾何外形和特征。根據圖4A和圖5所示的一實施例，血栓栓塞接收器146由個支柱構件形成，其在展開后沿血栓栓塞接收器146的外圍產生大量大致矩形的開口149(圖5中最佳觀察到的)。作為實例，這可以通過提供多個縱向支柱構件或者“立柱”150(大致平行于輸送及吸取導管14的縱軸)以及多個橫向支柱構件152(在相鄰立柱之間大致垂直延伸)實現。在優選實施例中，支柱構件共同限定具有如圖4B所示的中心腔147的大致柱狀的遠端部分。
橫向支柱構件152可以包括許多彎曲或者波動，例如在橫向支柱構件152和立柱150之間交點附近所示的彎曲153a以及圖5所示的交點中間的彎曲153b。這些彎曲或波動有助于允許血栓栓塞接收器146折疊成壓縮或受限狀態，這是將血栓栓塞接收器146設置在輸送及吸取導管14或導引及阻塞導管12內所需要的。
在優選實施例中，橫向支柱構件152形成最靠近輸送及吸取導管14的近端封套154、定位在血栓栓塞接收器146的遠端或者開放端的遠端封套156以及位于近端封套和遠端封套之間某點的中間封套158。各封套(近端封套154、中間封套158以及遠端封套156)為設計成增強血栓栓塞接收器146的結構支撐和穩定性以及有助于在展開后將血栓栓塞接收器146保持在所需形狀的周向環(以便改善到血管壁的附著來優化血栓栓塞的回收)。
由封套154-158所提供的結構支撐可以通過在一個或多個大致矩形開口149內提供一個或多個穩定支柱構件160而加強。根據一實施例，這些穩定支柱構件160可以采用從血栓栓塞接收器146內的給定大致矩形開口149的近端部或者遠端部延伸的“V”形式。在優選實施例中，這種“V”形穩定支柱構件160提供在血栓栓塞接收器146內的大致矩形開口149的近端以及遠端組內。這樣有利地增加血栓栓塞接收器146的近端和遠端區域的結構穩定性。無論其特定形狀，穩定支柱構件160優選包括折疊區域或者頂點169，其允許它們在接收器壓縮到收縮位置時在頂點169(參見圖5中的箭頭A)折疊。此外，接收器優選構建成允許支柱構件160在與形成接收器的其他元件相交的區域折疊，(例如在圖5的實施例中，支柱構件160和立柱150之間的相交區域)。
盡管血栓栓塞接收器146的結構穩定性是所需目標，但還希望具有特定方面的撓性。根據一實施例，在血栓栓塞接收器146和延長構件151之間的接合點(或者輸送及吸取導管14的遠端部)提供相對撓性。僅作為實例，這通過提供多個在近端封套和延長構件151之間延伸的連接器支柱構件或“支腳”162(如圖5中最佳觀察的)以包括靠近延長構件151的遠端部附近的的撓曲區域164實現。撓曲區域164可以形成為任何形狀，只要該形狀可在不包括沿支柱構件162的長度傳遞軸向作用力的用戶能力的情況下增加支柱構件162的撓性。在圖6所示的備選實施例中，撓曲區域164a可以包括位于連接器支柱162的近端部的多個蜿蜒的“S”形支柱166a。根據另一實施例，可以在相鄰縱向支柱構件或立柱150之間的接合點提供撓曲區域或者彈簧區域168(圖5)(其可以包括一個或多個“S”形彎曲或者設計為提供撓性同時保持足夠的柱強度的形狀)。在這兩種實例中，這些撓曲區域164、168的優點在于它們允許血栓栓塞接收器146在不犧牲所需柱強度的情況下更好地跟蹤并沿曲折的血管推進。
根據另一實施例，血栓栓塞接收器146還可以包括各種零件以加強血栓栓塞接收器146和血栓栓塞之間的嚙合。僅作為實例，這可以通過在血栓栓塞接收器上提供多個嚙合元件170實現。如圖4A、圖4B以及圖5中最佳觀察到的，根據一實施例，嚙合元件170可以采取耦接在血栓栓塞接收器146的遠端部或者附近并在相鄰立柱150之間延伸的“V”形結構。嚙合元件優選成角度進入血栓栓塞接收器的管腔147(參見圖4B和圖4C)以便允許管腔內俘獲的血栓栓塞的嚙合。在不脫離本發明的范圍的情況下可以采用許多嚙合元件170。在一實施例，可以采用三個(3)分開的嚙合元件170，各嚙合元件設置為沿血栓栓塞接收器146的外圍彼此成一百二十(120)度。在優選實施例中，嚙合元件170采取圖4A和圖5所示的多個穩定支柱構件160的形式。
當血栓栓塞接收器146展開(如圖4-圖5所示)時，嚙合元件170可以自動展開。根據圖7所示的本發明的另一方面，嚙合元件170a還可以在血栓栓塞接收器146a展開后在任意點選擇性展開。根據圖7的實施例，通過將一個或多個延長元件172通過血栓栓塞接收器146a實現嚙合元件170a的選擇性展開以便防止嚙合元件170a從中間延伸到血栓栓塞接收器146的管腔內。當需要展開時，用戶僅需要在近端方向上(朝用戶)拉動延長元件172，直到將嚙合元件170a設定為獨立于延長元件172的限制。當出現這種情況時，嚙合元件170a的“形狀記憶”或者超彈性屬性使得它們呈現自然狀態，從中間延伸到血栓栓塞接收器146a的管腔內。通過這種方式，嚙合元件170a將嚙合血栓栓塞并因而有助于或者增強血栓栓塞接收器146a去除血栓栓塞的能力。
血栓栓塞接收器可以設置有允許醫生在接收器已經部分或全部展開在血管內后將接收器縮回到輸送及吸取導管內的零件。這可能是必須的，如果醫生接收到血管造影或觸覺反饋，其指示出分離器是用于去除特定栓塞的優選工具或者不同尺寸的接收器更適于特定過程。
圖8A顯示了與圖4的接收器146類似但包括便于將接收器重新加載到輸送及吸取導管14內的零件的血栓栓塞接收器146b的實施例的一個實例。如圖所示，圖8A的實施例的接收器146b包括單個遠端封套152b以及從封套152b向近端延伸的多個縱向支柱構件150b。
如圖8B所示，結構支撐構件160b配置在與封套152b相鄰的遠端列171a以及更近端列171b中。與圖4實施例一樣，遠端列內的多個結構支撐構件160b向內偏置到接收器146b的中心腔147b內以便作為用于嚙合血栓栓塞的嚙合構件170b。
三種類型的穩定支柱構件朝接收器146b的近端部延伸。第一種，支柱構件162b從遠端列171a的結構支撐構件160b中那些不作為嚙合構件的支撐構件的頂點向遠端延伸。這些支柱構件162b在中間點耦接到近端列171b中的縱向對齊的支撐構件160b的頂點。第二種，支柱構件162c形成縱向支柱構件150b的近端外延并且在其近端部包括眼孔163。第三種，支柱構件162d從近端列的結構支撐構件160b中那些與嚙合構件170b縱向對齊的支撐構件的頂點延伸。通過將某些或者所有支柱構件構建為包括結合前面的實施例描述的類型的撓曲區域(例如參見圖5的撓曲區域168)增加了接收器146b的撓性。
參照圖8C，接收器146b包括推動器或者延長構件151b，其在其遠端部包括管腔165。在接收器146b的組裝過程中，如圖所示，支柱構件162b、162d的近端部定位在管腔165中，并且允許在管腔165內自由滑動。使用熱收縮管材167或者其他適當材料將支柱構件162c的近端部結合到延長構件151b的外表面。眼孔163通過允許結合材料流入眼孔的開口由此使各支柱構件162c的更大部分外露于結合材料而便于結合。如果需要，支柱構件162b和162d可以稍大于接收器的近端部處的支柱構件162c，以便在組裝過程允許容易地對它們進行識別以插入管腔165。
如果必需將接收器146b從完全或部分展開狀態收回到輸送及吸取導管14內，如圖8C所示，在近端方向上相對導管抽回延長構件151b。隨著接收器146b移入導管14，接收器在結構支撐構件160b的頂點開始折疊，由此在近端方向上推動支柱構件162b、162d。由于特定的結構支撐構件160b在其頂點由支柱構件162b互連的事實，比利用圖4的接收器146更容易實現折疊。因而，近端列171b中的一個構件160b的折疊將促進遠端列171a中相應構件160b的折疊。允許支柱構件162b、162d在延長構件151b的管腔165內自由滑動，以使它們在接收器146b抽回到導管14的過程中不抵抗構件160b的折疊。
圖9中顯示了血栓栓塞分離器的第一實施例。第一實施例的血栓栓塞分離器16包括具有近端部58和遠端部60的延長元件56。延長元件56可由具有適當生物適應性以及強度特征的許多成分構建而成，并且可以依據進入脈管系統的進入點、血栓栓塞的位置、患者解剖結構的差異以及任何減輕情況尺寸限定成許多適當的尺寸以及長度。在示范性實施例中，延長元件56可由不銹鋼和/或鎳鈦諾構成并且尺寸限定為具有150cm到200cm之間的長度以及從0.010英寸到0.021英寸的直徑。潤滑表面(例如，PTEE覆層、親水性覆層或者其他適當覆層)可以涂覆到延長元件56的全部或者部分以便于元件在輸送/吸取導管14的管腔內和/或脈管系統內的移動。
如果需要，延長元件56可以采取在各種脈管應用中使用的類型的導引線形式。因而，延長元件可以任選地包括具有足以在導引線的推進過程中防止對脈管組織的損傷的撓性的線圈式遠端部分57(圖11B)。在示范性實施例中，線圈式遠端部分57具有在大約27-33cm之間的長度。線圈優選定位在線圈式導引線中經常發現的類型的內心軸或者芯(未圖示)周圍。
分離器16的“工作端”包括附著或形成延長元件56的遠端部60的部件的大致鈍尖元件62以及附著或形成延長元件56的部件的分離器元件64。尖端元件62的尺寸優選限定為通過或靠著(against)血栓栓塞以便軟化或者擊碎血栓栓塞以進行去除。尖端元件62的鈍屬性有利地防止損傷，以便其不會在使用過程中引起脈管系統的內部的損壞。分離器16還有助于去除可能由于吸取過程中血栓栓塞材料經其通過而在管腔36內形成的阻塞或者流動限制。
在一實施例中，如圖11A最佳顯示的，分離器元件64可以采取形狀上大致為圓錐形的具有沿延長元件56面向近端的開口66的籃。分離籃64尺寸限定為有助于血栓栓塞擊碎過程，以及接收這種血栓栓塞碎片以便有助于它們的去除。在一實施例中，分離籃64設置為具有網68以及一個或多個支撐構件70。支撐構件70的尺寸限定將網68偏置到所示的大致開放位置，并且如果需要則允許網68隨著分離器16通過輸送及吸取導管14、上文所描述的導管型推動器和/或血栓栓塞本身而呈現大致封閉的位置(未圖示但是大致相對延長元件56平齊)。
圖11B以及圖11C中顯示了分離器16a的備選實施例，其中相同的附圖標記用于識別與圖9、圖10以及圖11A所示的零件相似的零件。分離器16a主要在分離器元件64a的零件與圖9、圖10以及圖11A的分離器16有區別。參照圖11B，分離器元件64a為由聚合物材料形成的圓錐構件，例如聚亞安酯或者Pebax聚醚嵌塊氨化物。分離器元件64a優選是實心構件，表面65面向近端方向的，并且元件的錐形定向在遠端方向上。表面65的輪廓可以多種方式限定。例如，表面65可以是如圖11B所示的略微凹面、如圖11C所示的基本平面或者如圖11D所示的略微凸面。
分離器元件64a定位在延長元件56的線圈式遠端部分57。線圈式部分57的一部分內的節距在線圈式遠端部分57的特定區域內增加。以這種方式開放線圈內的間隔可以便于在成型過程中分離器元件的聚合物材料與線圈材料之間的粘合。分離器元件64a和延長元件56的遠端部60之間的間距優選長到允許延長元件的最遠端部分具有足以經脈管系統自動移動的撓性，但是短到防止在延長元件56的推進過程中最遠端部分的折疊。在示范性實施例中，分離器元件64a的遠端部可以定位成距遠端部60大約3-9mm。應該注意到，延長元件56的線圈式部分57內的心軸或芯(未圖示)可以具有選定為增強線圈式部分的撓性的漸縮直徑。
在分離器的近端部58提供手柄構件72(圖9)以便向用戶提供推進和/或操縱防損傷尖端元件62以及分離器64/64a的控制點(purchase point)。在一個實施例中，手柄構件72可以任何適當方式耦接到延長元件56，包括但不局限于提供設置在延長元件56內以便將這兩個元件耦接到一起的大致剛性的外延(未圖示)。通過使用許多粘合或熔合技術加強或者增強這種耦接。
在不脫離本發明的范圍的情況下，可以以各種不同的配置提供分離器16。例如，除了上文描述的“自展開”實施例，圖11A的分離籃64可以選擇性展開，例如通過為分離籃64裝配選擇性將支撐構件70從大致相對延長元件56平齊放置的初始位置偏置或打開到大致徑向膨脹的位置(圖11A中的箭頭所示)的機構。
應該知道，導引及阻塞導管12、輸送及吸取導管14、血栓栓塞分離器16和/或血栓栓塞接收器46可以設置許多零件以便于在引入以及使用過程中這些元件的可視化，包括但不局限于具有裝配輻射不透明標記以便改善射線照相成像的遠端區域。
如前面結合圖1所討論的，可以提供本申請描述的各種元件作為用于去除血栓栓塞材料的系統10的部件。血栓栓塞去除系統10可以包括導引及阻塞導管12、輸送及吸取導管14、血栓栓塞分離器16/16a，血栓栓塞接收器(例如接收器46或者146)和吸取泵18，以及導引線和/或其他適于該程序的工具。在一個實施例，可以提供多個接收器46/146允許醫生在程序期間順序收回若干血栓栓塞。為了簡單，各分開的接收器可以設置有分開的輸送及吸取導管。系統10可以附加裝配有用于闡述本申請所描述的各種用法的使用說明或其等同物。
系統使用現在將參照圖12-圖28描述使用血栓栓塞去除系統10的方法。如圖12-圖13所大致顯示的，在第一示范性方法中，血栓栓塞去除系統10引入到患者的脈管系統，例如通過Seldinger技術。圖14顯示了該過程的第一步，該步驟包括將導引線104推進到接近血栓栓塞100的點。導引線104可以包括許多商業可購得的導引線，其操作是本領域眾所周知的。然而，在一種方法中，分離器16的延長構件56(圖11B)作為導引線104。
圖15顯示了第二步，其包括在導引線104上方將導引及阻塞導管12推進到接近血栓栓塞的點。圖16所示的下一步優選包括對氣囊阻塞構件28進行充氣，以便抑制包含血栓栓塞100的腦動脈102內的血流。如圖17所示，隨后經導引及阻塞導管12推進輸送及吸取導管14以使輸送及吸取導管14的遠端部38定位在接近血栓栓塞100的點。在經導引及阻塞導管12延伸的導引線104和/或交換長度(exchange-length)的導引線(未圖示但本領域眾所周知)上方推進輸送及吸取導管14可以促進這種情況。
如圖18所示，在該點，血栓栓塞接收器46從輸送及吸取導管14的遠端部38展開。在一個實施例，氣囊阻塞28在該點進行充氣(與如圖16所示的在推進輸送及吸取導管14之前進行充氣相反)。隨后。向遠端推進輸送及吸取導管14-如圖19所示-使得血栓栓塞接收器46嚙合和/或(部分或者全部)包圍血栓栓塞100。在該點，如圖20和圖21所示，輸送及吸取導管14可以抽回到導引及阻塞導管12內以便從患者16去除血栓栓塞12。
為了加強去除血栓栓塞100的能力，或者在血栓栓塞接收器46初始不嚙合血栓栓塞100的情況下，可以激活吸取泵18以便在輸送及吸取導管14內建立負壓力。通過這種方式，負壓力產生在腦動脈102內并施加到血栓栓塞100。如上文提到的，可以在該過程中采用分離器16(或者圖11B-圖11D的分離器16a)(例如對其進行推進以及縮回到輸送及吸取導管14的管腔36內)以便去除由于血栓栓塞材料經管腔36通過而產生的任何阻塞或者流動限制。負壓力用于將血栓栓塞100(部分或全部)吸入血栓栓塞接收器46內。隨后，可以將輸送及吸取導管14抽回到導引及阻塞導管12內以便從患者去除血栓栓塞100。
為了進一步加強去除血栓栓塞100的能力或者在吸取泵18不足以將所有或大部分血栓栓塞100吸入接收器46的情況下，可以將血栓栓塞分離器16/16a推進成與血栓栓塞的一部分接觸或者如圖22所示全部通過血栓栓塞100，并且用它來偏置或者嚙合血栓栓塞100的遠端部。這將增加與血栓栓塞100嚙合的表面面積，這樣將有利地允許其抽回到導引及阻塞導管12內，例如通過將分離器16/16a以及輸送及吸取導管14同時抽回到導引及阻塞導管12內。
如圖23所示，分離器16/16a還可以選擇性經血栓栓塞100推進以及收回(或保持在接收器46外面)。這將用于打碎或者以其他方式軟化血栓栓塞100。推進或者收回分離器16/16a還將用于去除在吸取過程中由于血栓栓塞材料通過輸送及吸取導管14的管腔36產生的阻塞或者流動限制。在任一情況下，吸取泵18將血栓栓塞碎片106或者軟化的血栓栓塞100吸入或者偏置到血栓栓塞接收器46和/或導管14內。隨后，抽回輸送及吸取導管14以便將血栓栓塞接收器46吸入到導引及阻塞導管12內以便從患者去除血栓栓塞100。
分離器元件64經血栓栓塞的選擇性推進以及分離器元件收回到輸送及吸取導管14內，優選結合吸取，還可以用于將小塊血栓栓塞材料帶入導管14。例如，分離器元件64可以通過血栓栓塞材料，平移某些材料并因而隨著其向遠端移動而在材料內形成通道。一旦分離器元件進一步定位到血栓栓塞內或者血栓栓塞的遠端，某些平移的材料可能流回到該通道內。分離器元件64經材料(例如，經重新填充的通道)的后續收回將某些材料吸入到導管14內。為了促進該程序，優選提供分離器元件64和導管14使得導管腔36的直徑與分離器元件64的最大直徑之間的公差相當緊密。例如，在示范性實施例，分離器元件64的外徑與管腔36的直徑相差大約0.003-0.008英寸。
接下來描述一種備選方法，其中優選彼此獨立地使用接收器和剝離器，雖然也可以如結合第一示范性方法所描述地組合使用。本方法描述為使用血栓栓塞接收器146和分離器16a執行，然而應該知道在所描述的方法中可以備選使用這些元件的其他實施例。
根據備選方法。進行關于首先采用接收器146還是分離器16a的初始確定。這些確定可以隨機進行，盡管在優選方法中，醫生基于要去除的血栓栓塞材料的可能性質的確定選擇適當的工具。具體來說，醫生將評定患者以確定材料可能是硬的還是軟/凝膠狀的。這種評定可以包括評估例如當與血栓栓塞接觸時導引線或分離器的尖部的響應、血栓栓塞材料位置、患者癥狀和/或由血栓栓塞引起的中風表明其自身的方式中的一種或多種因素。
如結合第一示范性方法所討論的，導引及阻塞導管12引入到患者的脈管系統，并且對阻塞氣囊28進行充氣以便抑制血管內的血流(例如參見圖14-圖16)。
輸送及吸取導管14通過導引及阻塞導管12并且定位成使其遠端部處于接近血栓栓塞100的位置。如果醫生選擇在使用接收器146之前使用分離器16a，或者如果評估結果確定了血栓栓塞材料可能是有些軟或者凝膠狀的，激活吸取泵18以便在輸送及吸取導管14內建立負壓力，并因而將負壓力施加到血栓栓塞100以便將血栓材料吸入導管14。
如圖24所示，分離器16a從輸送及吸取導管14的遠端部展開并且移動成與血栓栓塞材料100接觸。如果需要，可以將分離器推進和收回多次。當如圖所示地推進和收回時，分離器可以以一種或多種方式促進將血栓栓塞材料吸取到導管14內。首先，與血栓栓塞接觸的分離器的移動可以松動、分離或者軟化血栓栓塞材料片，以使血栓栓塞片可以吸取到導管內。第二，推進和收回分離器16a用于去除由于血栓栓塞材料經管腔36通過引起的輸送及吸取導管14的管腔36內的阻塞或者流動限制。此外，在剝離器16a的收回過程中，其近端表面35將松動的材料推向或者插向和/或推入或者插入導管14的遠端部以便后續吸取出體外。
如果剛才描述的剝離器16a的使用表明血管包括在不進一步介入的情況下不能吸取的血栓栓塞材料硬塊，優選將剝離器16a從導管14抽出并且將血栓栓塞接收器146通過輸送及吸取導管14并在血管內展開。如果系統設置多個尺寸的接收器，醫生選擇對于正治療的血管具有適當尺寸的接收器。
參見圖25-圖28，一旦接收器146展開，其膨脹成與周圍的血管壁接觸。隨著接收器146朝主體血栓栓塞材料200推進，接收器146的壁在主體200周圍滑動以便嚙合和/或包圍(部分或全部)血栓栓塞。嚙合元件170嚙合血栓栓塞200，由此將其保持在接收器內。如果需要，可以如圖27的箭頭所指示的，在遠端方向上略微推進輸送及吸取導管14，以便彼此朝向地“緊握”支柱構件162，因而使接收器146在徑向向內的方向上略微收縮。此外，可以激活吸取泵18(圖1)以便于將血栓栓塞200保持在接收器。輸送及吸取導管14、接收器146以及血栓栓塞100抽回到導引及阻塞導管12并從身體抽回。如果其他血栓栓塞材料剩余在血管中，可以將新的輸送及吸取導管14通入血管內，并將新的接收器經導管14展開以便收回其他血栓栓塞材料主體。
自然地，醫生可以選擇初始展開接收器，而不是分離器，例如如果初始評定結果確定血栓栓塞材料可能是硬的。隨后如前面段落所描述的使用接收器146執行該方法。如果后續確定在血管中存在殘留血栓栓塞材料(例如，軟的或凝膠狀材料)，優選從身體取出接收器146，并將分離器16a通過輸送及吸取導管14。激活吸取泵18并操縱分離器16a以便以上述方式促進軟材料的吸取。
盡管本發明容易受到各種修改和備選形式的影響，但是已經在附圖中以實例形式顯示了特定實施例并在本申請中進行了詳細描述。然而，應該理解特定實施例的描述并不傾向于將本發明局限于所公開的特殊形式，而恰恰相反，本發明覆蓋落入本發明的精神和范圍內的所有修改、等同物以及備選方案。
權利要求
1.一種用于從患者的血管去除血栓栓塞材料的系統，所述系統包括配設用于輸送到血管內的導管，所述導管包括導管腔；第一延長構件以及位于所述第一延長構件的遠端部分的接收器，所述接收器由配置為形成具有中心腔的套筒的多個結構件形成，所述多個結構件包括延伸到所述中心腔內的嚙合元件；以及第二延長構件，其可經所述導管腔延伸并且其上具有分離器元件，所述分離器元件定形為使得所述分離器元件與血管內的血栓栓塞材料主體接觸的移動將血栓栓塞材料片從所述主體分離。
2.根據權利要求1所述的系統，其特征在于進一步包括流體耦接到所述導管腔的吸取源。
3.根據權利要求1所述的系統，其特征在于所述嚙合元件包括延伸到所述接收器的中心腔內的頂點區域。
4.根據權利要求3所述的系統，其特征在于所述多個結構件包括多個具有縱向定向的頂點的大致v形元件，并且其中所述嚙合元件包括多個所述v形元件。
5.根據權利要求1所述的系統，其特征在于所述接收器可以從壓縮位置徑向膨脹到膨脹位置，在所述壓縮位置中，所述接收器尺寸限定為在所述導管腔內移動，在所述膨脹位置中所述接收器尺寸限定為在所述血管內的血栓栓塞材料的主體上方推進以便將所述主體接收到所述接收器的中心腔內的，并且其中所述嚙合元件定向為嚙合所述中心腔內的主體。
6.根據權利要求4所述的系統，其特征在于所述結構件進一步包括多個隔開的周向環。
7.根據權利要求6所述的系統，其特征在于所述結構件進一步包括多個在所述周向環之間延伸的縱向支柱。
8.根據權利要求7所述的系統，其特征在于各嚙合元件定位于所述縱向支柱的相應對之間。
9.根據權利要求7所述的系統，其特征在于各縱向支柱包括至少一彈簧彎曲。
10.根據權利要求6所述的系統，其特征在于所述多個周向環包括近端環、遠端環以及中間環，并且其中所述v形元件包括定位于所述遠端環和所述中間環之間的遠端v形元件列以及定位于所述中間環及所述近端環之間的近端v形元件列。
11.根據權利要求10所述的系統，其特征在于所述嚙合元件包括多個處于所述遠端列中的v形元件。
12.根據權利要求2所述的系統，其特征在于所述分離器元件包括具有向近端定向的表面的近端部分以及漸縮的遠端部分。
13.根據權利要求12所述的系統，其特征在于所述分離器元件具有從所述向近端定向的部分到所述遠端部分延伸的大致錐形輪廓。
14.根據權利要求12所述的系統，其特征在于所述向近端定向的表面是凹面。
15.根據權利要求12所述的系統，其特征在于所述向近端定向的表面基本是平面。
16.根據權利要求12所述的系統，其特征在于所述向近端定向的表面是凸面。
17.根據權利要求12所述的系統，其特征在于所述延長構件包括撓性遠端尖部，并且其中所述分離器元件與所述遠端尖部向近端隔開。
18.根據權利要求1所述的系統，其特征在于進一步包括具有配設以接收所述導管的護套管的延長護套；以及位于所述護套上的阻塞氣囊，所述氣囊可進行充氣以便阻塞血管內的血流。
19.根據權利要求18所述的系統，其特征在于進一步包括使用說明，所述說明闡述了使用所述系統的方法，包括一下步驟確定血栓栓塞材料的主體的可能性質；將所述護套定位在要治療的患者的血管內；使用所述阻塞氣囊阻塞所述血管；如果確定所述血栓栓塞材料的可能性質是硬的將處于壓縮位置的所述接收器定位在所述導管內；經所述護套管腔將所述導管通到所述血管內；從所述導管延伸所述接收器；將所述接收器推進到至少部分位于所述血栓栓塞材料的主體上方，使所述主體接收在所述接收器的中心腔內，并且使所述嚙合元件嚙合所述主體；并且將所述接收器抽回到所述護套內；如果確定所述血栓栓塞材料的所述可能性質是軟的將所述導管經所述護套管腔通到所述血管內并且將所述導管定位在所述血栓栓塞材料的主體附近；使用所述吸取源，經所述導管腔進行吸取以便將血栓栓塞材料吸入并通過所述導管腔；在遠端方向上從所述導管腔推進所述分離器元件以使所述分離器元件接觸所述血栓栓塞材料的主體的一部分；以及朝所述導管腔抽回所述分離器元件。
20.一種用于從患者的血管去除血栓栓塞材料的方法，所述方法包括以下步驟提供配設用于輸送到血管內的導管，所述導管包括導管腔，進一步提供第一延長構件以及位于所述第一延長構件的遠端部分上的接收器，所述接收器由配置為形成具有中心腔的套筒的多個結構件形成，所述多個結構件包括延伸到所述中心腔內的嚙合元件，并且進一步提供可經所述導管腔延伸并且其上具有分離器元件的第二延長構件；將護套定位在要治療的患者的血管內，所述護套具有位于其上的阻塞氣囊；使用所述阻塞氣囊阻塞所述血管；確定所述血管內的血栓栓塞材料的可能性質；如果確定所述血栓栓塞材料的可能性質是硬的將處于壓縮位置的所述接收器定位所述導管內；經所述護套將所述導管通到所述血管內；從所述導管延伸所述接收器；將所述接收器推進至少部分位于所述血栓栓塞材料的主體上方，使所述主體接收在所述接收器的中心腔內，并且使所述嚙合元件嚙合所述主體；以及將所述接收器抽回到所述護套內；如果確定所述血栓栓塞材料的可能性質是軟的將所述導管經所述護套管腔通到所述血管內并且將所述導管定位在所述血栓栓塞材料的主體的附近；使用所述吸取源，經所述導管腔進行吸取以便將血栓栓塞材料吸入并通過所述導管腔；在遠端方向上從所述導管腔推進所述分離器元件以使所述分離器元件接觸所述血栓栓塞材料的主體的一部分；以及朝所述導管腔抽回所述分離器元件。
21.根據權利要求20所述的方法，其特征在于進一步包括以下步驟，隨著所述接收器至少部分設置在所述血栓栓塞材料主體上方，使用所述吸取源經所述導管腔施加吸力，所述吸力便于由所述接收器保持所述血栓栓塞材料。
22.根據權利要求20所述的方法，其特征在于進一步包括以下步驟，隨著所述接收器至少部分設置在所述血栓栓塞材料主體上方，相對所述接收器的近端部分滑動所述導管的遠端部分以便使所述接收器在徑向向內的方向上對所述血栓栓塞主體施加壓力。
23.根據權利要求20所述的方法，其特征在于朝所述導管腔抽回所述分離器元件的步驟防止進入所述管腔的血栓栓塞材料阻礙其他材料吸取到所述導管腔內。
24.根據權利要求20所述的方法，其特征在于朝所述導管腔抽回所述分離器元件的步驟將血栓栓塞材料插入所述導管腔。
25.根據權利要求20所述的方法，其特征在于所述方法進一步包括重復推進以及抽回所述分離器元件的步驟一次或者多次。
26.根據權利要求20所述的方法，其特征在于推進所述分離器元件的步驟和/或抽回所述分離器元件的步驟打碎聚集在所述導管腔內的血栓栓塞材料。
27.根據權利要求20所述的方法，其特征在于進一步包括以下步驟，如果在所述確定步驟中確定所述血栓栓塞材料的可能性質是軟的在朝所述導管腔抽回所述分離器元件的步驟之后，從所述導管取出所述分離器元件；從所述導管延伸所述接收器；將所述接收器推進到至少部分位于所述血管內的血栓栓塞材料的剩余主體上方；使所述剩余主體接收在所述中心腔中并使所述嚙合元件嚙合所述主體；以及將所述接收器抽回到所述護套內。
28.根據權利要求20所述的方法，其特征在于進一步包括以下步驟，如果在所述確定步驟確定所述血栓栓塞材料的可能性質是硬的至少在推進所述接收器的步驟之后，將所述分離器元件引入到所述血管內；使用所述吸取源經所述導管腔進行吸取以便將血栓栓塞材料吸入并通過所述導管腔；在遠端方向上從所述導管腔推進所述分離器元件以便使所述分離器元件接觸血栓栓塞材料的剩余主體的一部分；以及朝所述導管腔抽回所述分離器元件。
29.根據權利要求28所述的方法，其特征在于將所述分離器元件引入所述血管的步驟包括經所述接收器延伸所述分離器元件。
30.根據權利要求28所述的方法，其特征在于將所述分離器元件引入所述血管的步驟在將所述接收器抽回到所述護套內的步驟之后執行。
31.根據權利要求20所述的方法，其特征在于推進所述分離器元件的步驟和/或抽回所述分離器元件的步驟打碎所述血管內的血栓栓塞材料。
32.一種用于從患者血管去除血栓栓塞材料的方法，所述方法包括以下步驟提供具有管腔的導管，所述管腔包括具有固定內徑的遠端部，并且進一步提供可經所述管腔延伸并且其上具有分離器元件的延長構件，所述分離器元件的最大直徑小于所述管腔遠端部的直徑；將所述導管插入血管并將所述導管定位在血栓栓塞材料主體的附近；經所述管腔進行抽取以便將血栓栓塞材料吸入并通過所述管腔；在遠端方向上從所述管腔推進所述分離器元件以便使所述分離器元件接觸所述血栓栓塞材料主體的一部分；以及朝所述管腔抽回所述分離器元件。
33.根據權利要求32所述的方法，其特征在于抽回步驟防止進入所述管腔的血栓栓塞材料阻礙其他材料吸取到所述管腔內。
34.根據權利要求32所述的方法，其特征在于所述抽回步驟將血栓栓塞材料插入到所述管腔內。
35.根據權利要求32所述的方法，其特征在于所述方法進一步包括重復所述推進以及抽回步驟一次或多次。
36.根據權利要求32所述的方法，其特征在于所述推進和/或收回步驟打碎聚集所述管腔內的血栓栓塞材料。
37.根據權利要求32所述的方法，其特征在于在所述推進和/或抽回步驟過程中，所述延長構件打碎所述血管內的血栓栓塞材料主體。
38.根據權利要求32所述的方法，其特征在于所述方法進一步包括在所述推進步驟之前阻塞所述血管的步驟。
39.根據權利要求38所述的方法，其特征在于所述阻塞步驟包括在所述推進步驟之前在所述血管對阻塞氣囊進行充氣的步驟。
40.根據權利要求32所述的方法，其特征在于所述提供步驟提供所述分離器元件以便包括具有向近端定向的表面的近端部分以及漸縮的遠端部分。
41.根據權利要求40所述的方法，其特征在于在所述抽回步驟的過程中所述向近端定向的表面在近端方向上攜帶血栓栓塞材料。
42.根據權利要求40所述的方法，其特征在于所述向近端定向的表面包括凹面。
43.根據權利要求40所述的方法，其特征在于所述提供步驟提供所述向近端定向的表面以便包括基本上的平面。
44.根據權利要求40所述的方法，其特征在于所述提供步驟提供所述向近端定向的表面以便包括凸面。
45.根據權利要求32所述的方法，其特征在于所述方法包括提供延長桿以及定位在所述桿的遠端部分上的接收元件的步驟，并且其中所述方法包括以下步驟膨脹所述接收元件，將所述膨脹的接收元件移動成接觸血栓栓塞材料，以及將血栓栓塞材料與所述接收元件嚙合。
46.根據權利要求45所述的方法，其特征在于所述嚙合步驟包括將所述接收元件至少部分收縮到血栓栓塞材料上。
47.根據權利要求45所述的方法，其特征在于所述方法包括以下步驟在推進所述分離器元件步驟之前使所述接收元件通過所述導管腔傳送。
48.根據權利要求45所述的方法，其特征在于所述方法包括以下步驟在推進所述分離器元件的步驟之后使所述接收元件通過所述導管腔傳送。
49.根據權利要求32所述的方法，其特征在于所述血管是腦動脈。
50.根據權利要求32所述的方法，其特征在于所述方法包括以下步驟使導引線通入所述血管內，并且其中在所述插入步驟過程中所述導管在所述導引線上方推進。
51.根據權利要求50所述的方法，其特征在于所述導引線包括所述延長構件。
52.一種用于從腦血管去除血栓栓塞材料的系統，所述系統包括配設用于插入腦血管的延長導管，所述導管具有經其延伸的管腔，所述管腔包括具有固定內徑的遠端部；與所述管腔流體耦接的吸取源；可經所述管腔延伸并且其上具有分離器元件的延長構件，所述分離器元件的最大直徑小于所述管腔遠端部的直徑。
53.根據權利要求52所述的系統，其特征在于所述分離器元件包括具有向近端定向的表面的近端部分以及漸縮的遠端部分。
54.根據權利要求53所述的系統，其特征在于所述分離器元件具有從所述向近端定向的部分到所述遠端部分延伸的大致錐形外形。
55.根據權利要求53所述的系統，其特征在于所述向近端定向的表面為凹面。
56.根據權利要求53所述的系統，其特征在于所述向近端定向的表面基本為平面。
57.根據權利要求53所述的系統，其特征在于所述向近端定向的表面為凸面。
58.根據權利要求52所述的系統，其特征在于所述延長構件包括撓性遠端尖部，并且其中所述分離器元件從所述遠端尖部向近端間隔。
59.根據權利要求52所述的系統，其特征在于所述管腔包括內徑，并且其中所述分離器元件的最大直徑在小于所述管腔遠端部的內徑0.003-0.008英寸的范圍內。
60.根據權利要求52所述的系統，其特征在于進一步包括可在所述腦血管內膨脹以便在所述導管的一定區域內阻塞所述血管的阻塞氣囊。
61.根據權利要求52所述的系統，其特征在于進一步包括位于可經所述管腔延伸的延長桿上的可膨脹接收元件，所述接收元件可在所述血管內推進為與血栓栓塞材料接觸并可至少部分收縮以嚙合血栓栓塞材料。
62.根據權利要求52所述的系統，進一步包括使用說明，所述說明闡述了使用所述系統的方法，包括以下步驟將所述導管插入血管并將所述導管定位在血栓栓塞材料主體的附近；使用所述吸取源經所述管腔進行吸取以便將血栓栓塞材料吸入并經過所述管腔；在遠端方向上從所述管腔推進所述分離器元件以便使所述分離器元件接觸所述血栓栓塞材料主體的一部分；以及朝所述管腔抽回所述分離器元件。
63.根據權利要求52所述的系統，其特征在于所述導管的外徑在大約0.032英寸到0.065英寸的范圍內。
64.一種用于從血管抽出血栓栓塞材料的設備，所述設備包括延長構件；以及位于所述延長構件的遠端部分的接收器，所述接收器由配置為形成具有中心腔的套筒的多個結構件形成，所述多個結構件包括嚙合元件，所述嚙合元件包括延伸到所述中心腔中的頂點區域。
65.根據權利要求64所述的設備，其特征在于多個所述結構件包括多個具有縱向定向的頂點的大致v形元件，其中所述嚙合元件為多個所述v形元件。
66.根據權利要求64所述的設備，其特征在于所述接收器可從壓縮位置徑向膨脹到膨脹位置，在壓縮位置中所述接收器尺寸限定為通入血管內，在膨脹位置中在體溫下所述接收器尺寸限定為接觸所述血管的內表面。
67.根據權利要求66所述的設備，其特征在于在所述膨脹位置，所述接收器可在所述血管內的血栓栓塞材料主體上方滑動以便將所述主體接收到所述中心腔內，并且其中所述嚙合元件定向為嚙合所述管腔中的所述主體。
68.根據權利要求66所述的設備，其特征在于在所述膨脹位置，所述接收器的最大膨脹直徑在大約2-6mm的范圍內。
69.根據權利要求66所述的設備，其特征在于在所述膨脹位置，所述接收器的最大膨脹直徑在大約6-9mm的范圍內。
70.根據權利要求65所述的設備，其特征在于所述結構件進一步包括多個隔開的周向環。
71.根據權利要求70所述的設備，其特征在于所述周向環中的一個定位在所述接收器的遠端部。
72.根據權利要求70所述的設備，其特征在于所述周向環中的一個定位在所述接收器的近端部。
73.根據權利要求70所述的設備，其特征在于所述結構件進一步包括在所述周向環之間延伸的多個縱向支柱。
74.根據權利要求70所述的設備，其特征在于各嚙合元件定位在所述縱向支柱的相應一對之間。
75.根據權利要求73所述的設備，其特征在于各縱向支柱包括至少一個彈簧區域。
76.根據權利要求65所述的設備，其特征在于所述結構進一步包括；多個隔開的周向環；在所述周向環之間延伸的多個縱向支柱；其中各v形元件設置在所述縱向支柱的相鄰支柱之間。
77.根據權利要求76所述的設備，其特征在于所述多個周向環包括近端環、遠端環以及中間環，并且其中所述v形元件包括定位在所述遠端環和所述中間環之間的v形元件的遠端列，以及定位在所述中間環和所述近端環之間的v形元件的近端列。
78.根據權利要求77所述的設備，其特征在于所述嚙合元件包括位于所述遠端列中的多個所述v形元件。
79.根據權利要求77所述的設備，其特征在于所述嚙合元件包括位于所述近端列的多個所述v形元件。
80.根據權利要求66所述的設備，其特征在于進一步包括具有導管腔的導管，所述接收器在處于所述壓縮位置時可插入所述導管腔，所述接收器配置為使得所述接收器離開所述導管的推進導致所述接收器自膨脹到其膨脹位置。
81.根據權利要求80所述的設備，其特征在于所述接收器配置為使得所述接收器到所述導管內的抽回導致所述接收器收縮到所述壓縮位置。
82.根據權利要求81所述的設備，其特征在于所述延長構件包括遠端管腔；以及多個所述結構件包括具有連接到所述延長構件的近端部分的多個第一縱向支柱，以及具有可在所述延長構件的所述遠端管腔內滑動的近端部的多個第二縱向支柱。
83.根據權利要求82所述的設備，其特征在于多個所述結構件包括多個具有縱向定向的頂點的大致v形元件，其中所述嚙合元件為多個所述v形元件；以及所述多個第二縱向支柱的至少一部分耦接到所述v形元件的頂點。
84.根據權利要求83所述的設備，其特征在于所述多個第二縱向支柱的至少一個包括耦接到第一大致v形構件的頂點區域的遠端部分以及耦接到與所述第一大致v形構件縱向對齊的第二大致v形構件的頂點區域的中間部分。
85.根據權利要求64所述的設備，其特征在于進一步包括具有配設用于接收所述導管的護套管腔的延長護套；以及位于所述護套上的阻塞氣囊，所述氣囊可充氣為阻塞血管的血液流動。
86.一種用于嚙合血管內的血栓栓塞主體的方法，所述方法包括以下步驟提供由配置為形成具有中心腔的套筒的多個結構件形成的接收器，多個所述結構件包括嚙合元件，所述嚙合元件包括延伸到所述中心腔內的頂點區域；以及在血管內的血栓栓塞材料的主體上方推進所述接收器，使得所述主體接收到所述中心腔內，并使所述嚙合元件嚙合所述管腔內的主體。
87.根據權利要求86所述的方法，其特征在于進一步包括以下步驟當所述主體處于所述中心腔內時從所述血管抽回所述接收器。
88.根據權利要求86所述的方法，其特征在于所述提供步驟進一步提供導管，所述接收器可在所述導管內滑動，其中所述接收器可從壓縮位置徑向膨脹到膨脹位置；所述方法包括以下步驟將處于所述壓縮位置的所述接收器定位在所述導管內；將所述導管定位在所述血管內接近所述血栓栓塞材料主體的位置；以及所述推進步驟包括從所述導管延伸所述接收器。
89.根據權利要求88所述的方法，其特征在于進一步包括以下步驟在所述推進步驟之后，相對所述接收器的近端部分滑動所述導管的遠端部分以便使所述接收器在徑向向內的方向上向所述血栓栓塞主體施加壓力。
90.根據權利要求86所述的方法，其特征在于進一步包括以下步驟將護套定位在所述血管內，所述護套具有位于其上的阻塞氣囊；以及使用所述阻塞氣囊阻塞所述血管。
全文摘要
一種用于治療缺血性中風的血栓栓塞去除系統包括導引及阻塞導管、輸送及吸取導管、吸取泵、血栓栓塞接收器以及血栓栓塞分離器。
文檔編號A61B17/22GK101027004SQ200580029886
公開日2007年8月29日 申請日期2005年8月25日 優先權日2004年9月10日
發明者A·波斯, V·古普塔, S·多納赫, D·會 申請人:半影公司