專利名稱：文冠果子仁有效部位的提取方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥有效部位的提取方法。
背景技術：
文冠果子仁中，用于治療尿頻、尿失禁、小兒智力低下、腦老化、中老年癡呆癥、帕金森綜合癥，具有改善腦功能、提高腦活性的物質已確定為文冠果總皂苷。從文冠果子仁中提取文冠果總皂苷難度較大，現有技術從文冠果子仁中提取的有效部位，其中文冠果總皂苷的含量只能達到總物質的30％。這涉及到用準確的純化合物指標才能直接衡量文冠果總皂苷含量的準確性，按國家食品藥品監督管理局《藥品注冊管理辦法》的標準，制備的藥物有效部位中文冠果總皂苷要達到總物質的50％以上方可稱為總皂苷。而目前按提取物總量計算文冠果總皂苷的含量方法不準確，這直接影響到藥物的用量、藥物的質量和藥物的療效等問題。
發明內容
本發明的目的是為解決現有技術從文冠果子仁中提取的有效部位，其中文冠果總皂苷的含量只能達到總物質的30％的問題，提供一種文冠果子仁有效部位的提取方法，本發明具有指標穩定、可靠、藥物有效部位中文冠果總皂苷含量高的特點。本發明的方法是通過以下步驟實現的取文冠果子仁1進行干燥，用榨油機壓榨干燥后的文冠果子仁得餅粉，向餅粉中加入餅粉重量2～3倍的正己烷萃取3～5次，每次4～6小時，萃取液減壓回收正己烷，干燥后成為文冠果子仁霜；取文冠果子仁霜900～1100g，向文冠果子仁霜中加入濃度為55～85％的醇溶液4～8升，加熱回流或超聲提取2～4小時，同法再提取一次，提取液濾過，合并，低溫60℃～70℃減壓回收醇至無醇味，加入1～2升水溶解，過濾，濾液加入正丁醇1～2升提取，同法再提取一次，提取液濾過，合并，低溫60℃～70℃減壓回收醇至無醇味，加入0.5～1升水溶解，過濾，將溶解物注入到已處理好的樹脂柱上，吸附20～40分鐘，按1.0～2.8ml/min的流速，用水600～1000ml洗滌，再用濃度為20～80％的醇溶液800～2000ml洗滌，收集醇洗脫液，低溫60℃～70℃減壓回收醇至無醇味，濃縮，干燥，即為文冠果子仁的有效部位。本發明具有指標穩定、可靠，文冠果子仁有效部位中文冠果總皂苷含量高的優點。本發明的制備方法獲得的文冠果子仁有效部位中，文冠果總皂苷的含量高于總物質的60％，文冠果皂苷B(C60H92O24)的含量不少于30％。文冠果總皂苷含量的準確性問題解決后，關系到藥物的用量、藥物的質量和藥物的療效等問題也不再是問題，并為今后文冠果總皂苷的進一步利用鋪平了道路。為表明本發明提取的文冠果子仁有效部位的療效，提供以下兩組臨床試驗報告。
治療老年性癡呆癥的臨床試驗報告一、一般資料1、病例來源在醫院門診隨機選擇被診斷為老年性癡呆癥的患者30例。2、性別、年齡分布男23例，占病例總數的76.66％；女7例，占病例總數的23.33％。其中68-70歲6例，70-80歲17例，80-86歲7例，平均年齡77.5歲。
二、診斷標準根據中華醫學會于1989年制定的老年性癡呆癥的診斷標準。
三、用藥方法文冠果子仁有效部位(文冠果總皂苷含量＜60％)口服，每次0.2克，一日3次，連服三個月后再進行療效評定。
四、療效判定標準根據1990年5月，全國中醫學會老年醫學會、內科學會在北京召開的全國老年癡呆專題學術會上修訂的療效標準為治愈為自覺癥狀完全消失，神志意識清楚，定向健全，回答問題正確，反應靈敏，生活自理，能參加社會活動；顯效為主要癥狀基本消失，神志清醒，定向健全，回答問題基本正確，反應較為靈敏，生活自理，能進行一般的社會活動；有效為主要精神癥狀有所減弱或部分消失，生活自理，回答問題基本正確，但反應遲鈍，智力與人格仍有部分障礙；無效為主要臨床癥狀無改變或病情仍有發展，生活不能自理，回答問題不正確，神志癡呆。
五、療效結果分析治療三個月后療效評定，顯效9人，占30％，有效19人，占63％，無效2人，占7％，總有效率為93％。
治療小兒智力低下的臨床試驗報告一、一般資料1、病例來源在醫院門診隨機選擇被診斷為小兒智力低下患兒30例。2、性別、年齡分布男18例，占病例總數60％；女12例，占病例總數40％。其中5-8歲16例，8-13歲14例，平均年齡8.1歲。3、病情分布小兒智力低下重度的有3例，中度的有14例，輕度的有13例，詳見表1。
表1 治療前不同年齡段IQ分布表
二、診斷標準小兒智力低下診斷采用中國韋氏智力量表(CWYCSI)，測定出(Intelligence Quotient，IQ)IQ小于70分，診斷為智力低下，IQ在50-70為輕度，IQ在35-49分為中度，IQ在20-34分之間為重度。
三、用藥方法文冠果子仁有效部位(文冠果總皂苷含量＜60％)口服，每次0.1克，一日3次，連服三個月后再次進行IQ評定。
四、療效結果分析治療三個月后IQ評定，顯效11人，占36.66％，有效2人，占6.67％，無效17人，占56.66％，總有效率為43.33％。詳見表2表2 治療后不同年齡段IQ分布表
以上所有患者在服藥期間均無任何不良反應發生。由此可見本發明提取的文冠果子仁有效部位具有療效確切，安全可靠的優點。
具體實施例方式
具體實施方式
一本實施方式的方法是通過以下步驟實現的取文冠果子仁1kg進行干燥，用榨油機壓榨干燥后的文冠果子仁得餅粉，向餅粉中加入餅粉重量2～3倍的正己烷萃取3～5次，每次4～6小時，萃取液減壓回收正己烷，干燥后成為文冠果子仁霜，取文冠果子仁霜900～1100g，向文冠果子仁霜中加入濃度為55～85％的醇溶液4～8升，加熱回流或超聲提取2～4小時，同法再提取一次，提取液濾過，合并，低溫60℃～70℃減壓回收醇至無醇味，加入1～2升水溶解，過濾，濾液加入正丁醇1～2升提取，同法再提取一次，提取液濾過，合并，低溫60℃～70℃減壓回收醇至無醇味，加入0.5～1升水溶解，過濾，將溶解物注入到已處理好的樹脂柱上，吸附20～40分鐘，按1.0～2.8ml/min的流速，用水600～1000ml洗滌，再用濃度為20～80％的醇溶液800～2000ml洗滌，收集醇洗脫液，低溫60℃～70℃減壓回收醇至無醇味，濃縮，干燥，即為文冠果子仁的有效部位。所述的醇溶液為甲醇溶液或乙醇溶液。
具體實施例方式
二本實施方式樹脂柱內填充的是陰陽樹脂、D201、AB8、HP20、HP825或D101吸附樹脂，填充高度為30～100cm，用水洗凈醇備用。其它方法與具體實施方式
一相同。
具體實施例方式
三本實施方式樹脂柱的內徑為3～8cm。其它方法與具體
具體實施例方式
四本實施方式中加熱回流或超聲提取時間為3小時。其它方法與具體實施方式
一相同。
具體實施例方式
五本實施方式中將溶解物注入到已處理好的樹脂柱上，吸附時間為35分鐘。其它方法與具體實施方式
一相同。
權利要求
1.一種文冠果子仁有效部位的提取方法，它是通過以下步驟實現的取文冠果子仁1kg進行干燥，用榨油機壓榨干燥后的文冠果子仁得餅粉，向餅粉中加入餅粉重量2～3倍的正己烷萃取3～5次，每次4～6小時，萃取液減壓回收正己烷，干燥后成為文冠果子仁霜；其特征在于取文冠果子仁霜900～1100g，向文冠果子仁霜中加入濃度為55～85％的醇溶液4～8升，加熱回流或超聲提取2～4小時，同法再提取一次，提取液濾過，合并，低溫60℃～70℃減壓回收醇，加入1～2升水溶解，過濾，濾液加入正丁醇1～2升提取，同法再提取一次，提取液濾過，合并，低溫60℃～70℃減壓回收醇至無醇味，加入0.5～1升水溶解，過濾，將溶解物注入到樹脂柱上，吸附20～40分鐘，按1.0～2.8ml/min的流速，用水600～1000ml洗滌，再用濃度為20～80％的醇溶液800～2000ml洗滌，收集醇洗脫液，低溫60℃～70℃減壓回收醇，濃縮，干燥，即為文冠果子仁的有效部位。
2.根據權利要求1所述的文冠果子仁有效部位的提取方法，其特征在于所述的醇溶液為甲醇溶液或乙醇溶液。
3.根據權利要求1所述的文冠果子仁有效部位的提取方法，其特征在于樹脂柱內填充的是陰陽樹脂、D201、AB8、HP20、HP825或D101吸附樹脂，填充高度為30～100cm。
4.根據權利要求1所述的文冠果子仁有效部位的提取方法，其特征在于樹脂柱的內徑為3～8cm。
5.根據權利要求1所述的文冠果子仁有效部位的提取方法，其特征在于加熱回流或超聲提取時間為3小時。
6.根據權利要求1所述的文冠果子仁有效部位的提取方法，其特征在于將溶解物注入到樹脂柱上，吸附時間為35分鐘。
全文摘要
文冠果子仁有效部位的提取方法，它涉及一種中藥有效部位的提取方法。本發明的目的是為解決現有技術從文冠果子仁中提取的有效部位，其中文冠果總皂苷的含量只能達到總物質的30％的問題。本發明的步驟是濾液加入正丁醇1～2升提取，同法再提取一次，提取液濾過，合并，低溫減壓回收醇至無醇味，加入0.5～1升水溶解，過濾，將溶解物注入到已處理好的樹脂柱上，吸附20～40分鐘，按1.0～2.8ml/min的流速，用水600～1000ml洗滌，再用濃度為20～80％的醇溶液800～2000ml洗滌。本發明具有指標穩定、可靠，文冠果子仁有效部位中文冠果總皂苷含量高的優點。獲得的文冠果子仁有效部位中，文冠果總皂苷的含量高于總物質的60％，文冠果皂苷B(C
文檔編號A61P25/28GK1839986SQ200610009619
公開日2006年10月4日 申請日期2006年1月12日 優先權日2006年1月12日
發明者劉樹軍 申請人:劉樹軍