專利名稱：醫用生物材料殼聚糖敷料的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用生物材料殼聚糖敷料，其主要成分為殼聚糖、聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例混合制成醫用生物材料殼聚糖敷料。可用于各種創傷的消炎止血、抗菌消毒、干爽防粘連、促進皮膚組織愈合和修復。已有醫用敷料產品品種很多，性能不一，有高、中、低效之分。且對皮膚、角結膜和肌肉有刺激性，對角質形成細胞和成纖維細胞有毒性，不具有良好生物安全性。因此，人們一直希望能有一種消炎止血、抗菌消毒、愈合和修復性和生物安全性好的，醫用生物材料殼聚糖敷料產品。
背景技術：
本發明的目的在于提供一種能克服已有產品不足的，醫用生物型的材料殼聚糖敷料產品。具有生物相容性好、水率高、扯斷和撕裂強度好、阻止滲液溢出、止血止痛、消炎抑菌、干爽防粘連、促進肉芽組織和上皮組織的形成，皮膚組織愈合和修復快等特點，是外傷、創傷治療的理想產品。
發明內容
本發明的要點在于選擇合適的組分，并進行合理混配，經一系列現代生物技術而成醫用生物材料殼聚糖敷料。
本發明選擇的配方如下(組分及其重量百分比％)殼聚糖(20.0-30.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；天然膠乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；純化水加至100。
殼聚糖對多種細菌的生長具有抑制作用，表現出類似抗生素的特征。殼聚糖對表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等實驗菌株均具有抑制作用，甚至對一般抗生素難以抑制的白色念珠菌也有抑制作用。大分子殼聚糖通過自身的所帶的正電荷與微生物細胞膜所攜帶的負電荷的相互作用，破壞細菌細胞壁原有結構，造成細胞成分的泄漏而起到抗菌作用。而小分子的殼聚糖，通過滲透進入細胞內帶有陰離子的生物大分子發生類似″絮凝″作用，擾亂細胞的正常生理功能，阻斷DNA的生物合成，從而抑制細菌的繁殖和生長。作為主要的消毒組分，按比例加入到混合物中，目的是通過其特性，協助聚六亞甲基胍，使未完全殺滅的殘余細菌失去生命力，從而達到增強滅菌效果。創面或傷口的愈合對患者來說是非常重要的，創面愈合過程主要包括血小板聚集、血液凝固、纖維蛋白形成、炎性反應發生、基質變化、細胞增殖和再生，受損組織修復和重塑等過程。殼聚糖可促進上皮細胞的再生，通過介導細胞增殖而促進傷口愈合，通過溫和的急性炎性反應吸引大量的多形核細胞和巨噬細胞以清除組織碎片和血凝塊。殼聚糖可促進纖維細胞的遷移，對基質細胞有趨化、遷移、激活作用，并加速細胞增殖和組織重塑過程，促進皮膚組織修復。殼聚糖的降解產物N-乙酰葡糖胺(NAG)對組織的疤痕修復非常重要。殼聚糖本身具有止血作用。同時，殼聚糖通過其與紅細胞膜之間的相互作用，主要是對紅細胞的凝集作用而實現止血。其止血機理是帶正電荷的殼聚糖與細胞表面帶負電荷的神經氨酸殘基的受體發生相互作用，促進血小板的聚集，激活凝血系統，交聯紅細胞形成血塊。而且殼聚糖具有明顯的膜形成作用，可以加速傷口愈合和防止大出血。
聚六亞甲基胍是高分子聚合物的衍生物，作為主要的消毒滅菌組分，該組分中的胍基在聚合反應中具有很高的活性，使聚合衍生物呈正電性，故很容易被通常呈負電性的各類細菌、病毒所吸附，從而抑制了細菌、病毒的分裂功能，使細菌、病毒喪失了生殖功能，加之聚合物形成的薄膜，堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物窒息失去生命力而達到滅菌效果。天然膠乳、甘油為增塑劑。具有良好的柔韌性、膨脹性和透氣功能。
本發明產品的制備方法是1).將粗制的殼聚糖粉碎，球磨成水分散體。
2).將聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例溶解于水中3).加入水分散體的殼聚糖，混合均勻，加工成膜。滅菌干燥后，進行分裝。
本發明具有以下優點1)生物型的醫用生物材料殼聚糖敷料產品。具有生物相容性好，對各種創傷的皮膚都適合。2.抗菌消炎止血效果好，水率高、扯斷和撕裂強度好、阻止滲液溢出，促進肉芽組織和上皮組織的形成，皮膚組織愈合和修復快。3.具有良好的柔韌性、膨脹性、透氣性、和生物安全性。4.產品性能好、價格低、使用方便，可廣泛推廣應用。5.特殊工藝制備的醫用生物材料殼聚糖敷料，是更新換代的外傷、創傷治療的理想產品。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明作進一步的詳細說明按照下表所列數據(重量百分比％)及其所述步驟進行配置配方一殼聚糖(20.0-30.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；天然膠乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；純化水加至100。
配方二殼聚糖(25.0-30.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.6-0.8)；天然膠乳(25.0-30.0)；甘油(4.0-5.0)；純化水加至100。
配方三殼聚糖(20.0-28.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.7)；天然膠乳(20.0-28.0)；甘油(3.0-4.0)；純化水加至100。
配方四殼聚糖(22.0-27.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.6-0.7)；天然膠乳(22.0-27.0)；甘油(3.5-4.5)；純化水加至100。
權利要求
1.一種以殼聚糖、聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例混合制成醫用生物材料殼聚糖敷料。其特征在于具有如下配方(組分及其重量百分比％)殼聚糖(20.0-30.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；天然膠乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；純化水加至100。
2.一種權利要求1所述醫用生物材料殼聚糖敷料的制備方法，其特征在于具有如下的步驟1).將粗制的殼聚糖粉碎，球磨成水分散體。2).將聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例溶解于水中3).加入水分散體的殼聚糖，混合均勻，加工成膜。滅菌干燥后，進行分裝。
全文摘要
本發明涉及一種醫用生物材料殼聚糖敷料，其主要成分為殼聚糖、聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例混合制成醫用生物材料殼聚糖敷料。可用于各種創傷的消炎止血、抗菌消毒、干爽防粘連、促進皮膚組織愈合和修復。殼聚糖可促進上皮細胞的再生，通過介導細胞增殖而促進傷口愈合，通過溫和的急性炎性反應吸引大量的多形核細胞和巨噬細胞以清除組織碎片和血凝塊。殼聚糖可促進纖維細胞的遷移，對基質細胞有趨化、遷移、激活作用，并加速細胞增殖和組織重塑過程，促進皮膚組織修復。殼聚糖具有促進血小板的聚集，激活凝血系統形成血塊。而且具有明顯的膜形成作用，可以加速傷口愈合和防止大出血。天然膠乳、甘油為增塑劑。具有良好的柔韌性、膨脹性和透氣功能。聚六亞甲基胍聚合物衍生物為消毒抗菌組分可抑制細菌、病毒的分裂生殖功能，堵塞微生物的呼吸通道，達到滅菌效果。本發明有以下優點1.生物型的醫用生物材料殼聚糖敷料產品。具有生物相容性好，對各種創傷的皮膚都適合。2.抗菌消炎止血效果好，水率高、扯斷和撕裂強度好、阻止滲液溢出，促進肉芽組織和上皮組織的形成，皮膚組織愈合和修復快。3.具有良好的柔韌性、膨脹性、透氣性、和生物安全性。4.產品性能好、價格低、使用方便，可廣泛推廣應用。5.特殊工藝制備的醫用生物材料殼聚糖敷料，是更新換代的外傷、創傷治療的理想產品。
文檔編號A61L15/16GK101028535SQ200610042430
公開日2007年9月5日 申請日期2006年2月27日 優先權日2006年2月27日
發明者權力敏, 周驥, 曲奕 申請人:權力敏