一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物的制作方法

專利名稱：：一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物的制作方法
技術領域：
：本發明屬于醫藥
技術領域：
，具體涉及一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物及其制備方法。2
背景技術：
：慢性萎縮性胃炎是一種以胃粘膜固有腺體萎縮為病變特征的臨床常見疾病，是臨床難治性消化道疾病之一，并伴隨有腸上皮化生、不典型增生等胃癌癌前病變特點。尋找有效、可靠的治療方藥，一直是國內外醫學界努力探討的課題。從中醫角度分析慢性萎縮性胃炎相當于中醫所稱的"胃痞"、"虛勞"、"胃脘痛"等，慢性萎縮性胃炎的病變以正虛為本，包括氣虛、陽虛和陰虛三種基本病變。三種基本病變往往互相交錯，表現為氣陽虛、氣陰虛、陰陽兩虛等正虛類型。另一方面，本病還可能存在濕濁、宿食、瘀血、火熱、水飲、氣滯等邪氣因素，使其病變呈現較為復雜的狀況。目前，西藥對該病的治療多以緩解癥狀為主，尚缺乏行之有效的阻斷和逆轉該病的藥物。而中醫治療慢性萎縮性胃炎主要從中醫辯證論治整體觀念的原則出發，結合辯病及胃鏡下微觀辯證進行治療，能夠標本兼顧，且應用中藥治療慢性萎縮性胃炎無毒副作用，安全不刺激胃，是一條新的治療思路。目前治療慢性萎縮性胃炎的常用藥有三九胃泰、奇星四方胃片等，雖對治療胃病有一定療效，但效果并不理想。山藥為薯蕷科植物薯蕷Z)!'osco鄉cp;^!'toThunb.的根莖。甘，平。歸脾、肺、腎經。有補脾養胃，生津益肺，補腎澀精之功效。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，虛熱消渴。神曲為面粉、麥麩和辣蓼、青蒿、蒼耳草、赤小豆、苦杏仁混合后經發酵而成的加工品。甘、辛，溫。歸脾、胃經。有消食健胃、和中止瀉之功效。用于飲食積滯證、食滯脘腹脹滿、食少納呆、腸鳴腹瀉者。白芍為毛茛科植物芍藥尸aeom'a/ac/(/7oraPa11.的干燥根。苦、酸，微寒。歸肝、脾經。有平肝止痛，養血調經，斂陰止汗之功效。用于脅痛、腹痛、四肢攣痛、血虛萎黃。陳皮為蕓香科植物橘C!7nwwrt'c"/ataBlanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。苦、辛，溫。歸肺、脾經。有理氣鍵脾，燥濕化痰之功效。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。天花粉為葫蘆科植物栝樓7Wc/jora"決M《//v7ovWfMaxim.或雙邊栝樓7Wc/KW訓rtesras說o/w7Herms的干燥根。甘、微苦，微寒。歸肺、胃經。有清熱生津，消腫排膿之功效。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內熱消渴。玉竹為百合科植物玉竹尸o(vgo"。ftiwoaforafttfM(Mill.)Druce的干燥根莖。甘，微寒。歸肺、胃經。有養陰潤燥、生津止渴之功效。用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內熱消渴。炙甘草為甘草的炮制加工品。甘，平。歸心、肺、脾、胃經。有補脾和胃，益氣復脈之功效。用于脾胃虛弱，倦怠乏力。目前，利用山藥、神曲、白芍、陳皮和炙甘草，或山藥、神曲、白芍、陳皮、天花粉、玉竹和炙甘草的相互作用，配伍組方，用于制備治療慢性萎縮性胃炎的藥物，尚未見報道。
發明內容為了滿足臨床需要，擴大用藥品種，本發明提供了一種組方科學、制備簡單、療效確切的用于治療慢性萎縮性胃炎的藥物及其制備方法。本發明藥物中山藥補益脾胃，神曲消食和胃、行氣開胃、健脾燥濕，可調節免疫功能，修復胃粘膜，對萎縮腺體有恢復作用；白芍平肝止痛、補腎健脾、補血養血；陳皮理氣止咳，行氣和胃，炙甘草益氣補中、祛痰止咳、緩急止痛、調和脾胃。本發明藥物主要由下列重量份的原料藥制成山藥525份、神曲520份、白芍520份、陳皮520份、炙甘草115份。本發明藥物各組分的重量份優選為山藥15份、神曲12份、白芍12份、陳皮12份、炙甘草6份。上述藥物的制備方法，包括以下步驟1)稱取所述重量份的山藥、神曲、白芍、陳皮、炙甘草，備用；2)將稱好的陳皮用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，收集水提液和揮發油，揮發油用e-環糊精包合，干燥包合物，藥渣備用；3)將稱好的山藥、神曲、白芍、炙甘草以及陳皮提取揮發油后的藥渣一起加水煎煮，合并提取液以及陳皮提取揮發油的水提液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得藥粉4)將上述藥粉和P-環糊精包合物混合，得本發明藥物的活性成分。上述藥物的制備方法優選為1)稱取所述重量份的山藥、神曲、白芍、陳皮、炙甘草，備用；2)將稱好的陳皮加6倍量水，浸泡1小時，然后用水蒸氣蒸餾法蒸餾5小時，收集水提液和揮發油，揮發油用e-環糊精包合(取e-環糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，60'C干燥包合物，藥渣備用；3)將稱好的山藥、神曲、白芍、炙甘草以及陳皮提取揮發油后的藥渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮1小時，合并提取液以及陳皮提取揮發油的水提液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.131.15,加乙醇至含醇量為65%，攪拌均勻，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠嗇，烘干，粉碎，得藥粉；4)將上述藥粉和e-環糊精包合物混合，得本發明藥物的活性成分。本發明藥物的原料藥中還可加入天花粉和玉竹，天花粉清熱生津、消腫排膿，清胃熱而養胃陰，生津止渴；玉竹養陰潤燥，生津止渴；各藥合用，共奏清熱解毒，活血止痛，滋陰益胃之效，使氣血運行恢復正常，病邪得以清除；脾胃陰虛得以滋養，使脾胃功能從病理狀態下恢復正常。本發明藥物還可由下列重量份的原料藥制成山藥525份、神曲520份、白芍520份、陳皮520份、天花粉520份、玉竹520份、炙甘草115份。上述藥物各組分的重量份優選為山藥15份、神曲12份、白芍12份、陳皮12份、天花粉12份、玉竹12份、炙甘草6份。本發明藥物的制備方法，包括以下步驟1)稱取所述重量份的山藥、神曲、白芍、陳皮、天花粉、玉竹、炙甘草，備用2)將稱好的陳皮用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，收集水提液和揮發油，揮發油用e-環糊精包合，干燥包合物，藥渣備用；3)將稱好的山藥、神曲、白芍、天花粉、玉竹、炙甘草以及陳皮提取揮發油后的藥渣一起加水煎煮,合并提取液以及陳皮提取揮發油的水提液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，攪拌均勾，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得藥粉；4)將上述藥粉和e-環糊精包合物混合，得本發明藥物的活性成分。上述藥物的制備方法優選為1)稱取所述重量份的山藥、神曲、白芍、陳皮、天花粉、玉竹、炎甘草，備用；2)將稱好的陳皮加6倍量水，浸泡l小時，然后用水蒸氣蒸餾法蒸餾5小時，收集水提液和揮發油，揮發油用e-環糊精包合(取e-環糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，60'C干燥包合物，藥渣備用；3)將稱好的山藥、神曲、白芍、天花粉、玉竹、炙甘草以及陳皮提取揮發油后的藥渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮1小時，合并提取液以及陳皮提取揮發油的水提液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.131.15，加乙醇至含醇量為65%,攪拌均勻，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得藥粉；4)將上述藥粉和P-環糊精包合物混合，得本發明藥物的活性成分。本發明藥物的原料藥是按重量份作為配比的，在生產時可按照相應比例增大或減小，如大規模生產可以千克為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以克為單位，重量可以增大或者減小。本發明藥物原料藥的重量配比是經過科學篩選得到的，對于特殊病人，可以相應調整組成的比例，增加或者減少不超過100%。本發明藥物有滋陰養胃、理氣止痛之功效，用于慢性萎縮性胃炎，效果顯著。本發明藥物可以與一種或多種藥學上可接受的載體混合制成任何一種臨床上或藥學上可接受的劑型，優選口服制劑。以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者時，可將其制成常規的固體制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、顆粒、滴丸、緩釋片、緩釋膠囊、控釋片、控釋膠囊等。本發明藥物制成制劑時，可采用現有制藥領域中的常規方法生產，需要的時候可以添加各種藥學上可接受的載體。所述的載體包括藥學領域常規的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。本發明藥物在制成口服制劑時，可選擇的填充劑有淀粉、糖粉、磷酸銬、硫酸鈣二水物、糊精、微晶纖維素、乳糖、預膠化淀粉、甘露醇等；可選擇的粘合劑有羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙甲纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有干淀粉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等；可選擇的潤滑劑有硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。本發明藥物的優點在于(1)提供了一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物，增加了臨床用藥品種，滿足了臨床需要。(2)藥理實驗表明，本發明藥物可使脾氣虛型、血瘀型大鼠的胃液的胃酸度顯著提髙，胃蛋白酶活性顯著提高，病理學檢査結果良好改善，本發明藥物所達療效是本領域普通技術人員意想不到的。(3)本發明藥物制備工藝簡單，不同批次藥品間質量差異小，藥品質量均勻穩定。以下通過實驗例來進一步闡述由山藥、神曲、白芍、陳皮和炙甘草制成的藥物(以下簡稱神曲復方藥物)，或山藥、神曲、白芍、陳皮、天花粉、玉竹和炙甘草制成的藥物(以下簡稱天玉復方藥物)的有益效果。^薩1:^鵬細絲鵬胃％*隨儲脆胃麵麯鄉受試動物Wistar大鼠，雌雄各半，體重200220g。供試品神曲復方藥物顆粒劑低、中、髙劑量組，自制天玉復方藥物顆粒劑低、中、高劑量組，自制陽性對照藥三九胃泰顆粒，20g/袋水楊酸實驗方法模型制備①藥品配置將2g水楊酸鈉放入100ml30。/Q的酒精溶液中，配置成2%的水楊酸鈉和30%的酒精的混合溶液，灌胃；②給藥對胃的刺激方式是經口給藥法。將一只手的拇指和中指放到大鼠的左右腋下，食指放到頸部，使大鼠伸開前兩肢，握住，采用安裝在510ml注射器上的塑料灌胃管(將微量加樣器的槍頭在酒精燈上均勻烘烤，待軟化后取下，彎成上消化道的形狀，并在槍頭尖處剪下lcm，將口磨平，其長約67cm,直徑O.Scm)，先從大鼠口角插入口腔內，然后用灌注管壓其頭部，將灌注管沿其上顎壁輕輕進入食道，當灌注管繼續輕輕進入時稍感抵抗，此位置相當于食道通過膈肌的部位，一般在此注藥即可，如果此時動物安靜，呼吸無異常，可將藥物注入，如果有阻力，應抽出灌胃管，再試插之，注藥后輕輕拉出灌胃管。每日1次，每次每只注藥2.5ml;③勞累活動方式后四周，大鼠在一個轉籠中活動，轉籠裝置用隔板將其分成8個小格，活動時每個小格中放一只大鼠，共放8只，緩慢地搖動轉輪手柄，大鼠便在其中隨著籠子的轉動而向前跳動，每次每只活動10min,每日一次，活動完畢后，大鼠行動遲緩，氣喘吁吁，放人箱中，便聚于箱角；禁食每日上午10點給藥，給藥前后各lh禁食禁水，使藥物與胃粘膜充分接觸，加強對胃粘膜的刺激。后四周單日禁食，自由飲水，雙日足量喂食，自由飲水。給藥劑量108只大鼠按性別、體重分別均衡隨機分為以下9組，每組12只。①神曲復方藥物大劑量組(8g/kg)、神曲復方藥物中劑量組(4g/kg)、神曲復方藥物小劑量組(2g/kg);②天玉復方藥物大劑量組(6g/kg)、天玉復方藥物中劑量組(3g/kg)、天玉復方藥物小劑量組(1.5g/kg);③三九胃泰組(4g/kg):④正常對照組；模型組。各組分別每日灌胃給予60%、30%、15%神曲復方藥物，60%、30%、15°/。天玉復方藥物，40%三九胃泰及飲用水lml/100g。治療期間足量飲食，治療2個月后進行胃液分析及病理檢査。正常對照組正常飼養，進行胃液分析及病理檢査。胃酸及胃蛋白酶活性測定胃液收集大鼠禁食24小時，1.5%戊巴比妥腹腔注射麻醉，3mg/kg,上腹正中切口暴露胃，結扎幽門。46小時后，再結扎賁門，分別剪斷食道下端及十二指腸近端，收集胃液于容器內，離心取上清液，分別做胃酸度測定及胃蛋白酶活性測定。胃酸度測定取離心后的胃液用酸度計測定pH值，并分別用對二甲基偶氮苯胺及酚酞乙醇為游離酸和總酸指示劑，用NaOH滴定，分別測出游離酸及總酸含量。胃蛋白酶活性測定將內徑2mm粗細均勻的毛細玻璃管截成10cm長的段。取適量蛋清攪拌后，將毛細玻離管灌滿蛋清，立即置85'C以上水浴使其凝固。兩端蠟封4'C冷藏待用。將凝固好的充滿蛋清的玻璃管放入lml胃液內，37'C消化8小時后準確測量毛細管端透明部分的長度。以透明部分的長短代表胃蛋白酶活性的髙低。胃組織病理學檢査從各實驗組中隨機抽取2例，分別切取胃底、胃體、胃竇部組織，福爾馬林固定，石蠟包埋，HE染色、拍照。數據統計方法各數據采用x士s表示，兩組間對照采用t檢驗。實驗結果各組于用藥2個月后，每組抽取2例，取胃組織做病理學檢査，其余鼠進行胃液、pH值、胃游離酸、胃總酸及胃蛋白酶活性測定，結果見表l。<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注***p<0.001，wp<0.01，與空白對照組比較'"p<0.001,"p<0.01，'p<0.01,與模型組比較。由表1可見1)模型組與正常比較組比較，胃液pH值明顯升高(pO.OOl)，胃游離酸減少(pO.001),胃蛋白酶活性降低(p<0.01),符合慢性萎縮性胃炎的臨床表現，結合病理，證明此模型建立成功。2)神曲復方藥物與模型組比較，胃酸度顯著提高(pO.001、p0.00,胃蛋白酶活性顯著升髙(pO.OOl、p<0.01、p<0.05)。說明神曲復方藥物有促進胃酸分泌，增加胃蛋白酶活性的作用，對水楊酸致慢性萎縮性胃炎大鼠模型有顯著療效。3)天玉復方藥物與與模型組比較，胃酸度顯著提高(p<0.001、p<0.01)，胃蛋白酶活性顯著升高(p<0.001、pO.Ol)。說明天玉復方藥物有促進胃酸分泌，增加胃蛋白酶活性的作用，對水楊酸致慢性萎縮性胃炎大鼠模型有顯著療效。4)神曲復方藥物和天玉復方藥物與三九胃泰組相比較雖沒有統計學意義，但三九胃泰組游離酸和胃蛋白酶與模型組比較不如神曲復方藥物和天玉復方藥物差異顯著。說明神曲復方藥物和天玉復方藥物對水楊酸致慢性萎縮性胃炎大鼠模型的療效優于三九胃泰組。病理顯示水楊酸致慢性萎縮性胃炎大鼠模型胃粘膜壁細胞減少，粘膜細胞呈空泡樣變，腺體萎縮，粘膜變薄，粘膜層和粘膜下層有大量炎細胞浸潤。約12%大鼠出現了明顯腸化生。神曲復方藥物和天玉復方藥物治療組胃粘膜形態恢復正常，粘膜細胞少量空泡樣變，腺體蔞縮較模型組明顯好轉，未發現腸化生現象。結論本實驗選擇水楊酸灌胃及饑餓、勞倦因素造模，中醫屬脾氣虛型。本發明藥物對水楊酸致慢性萎縮性胃炎大鼠的胃液分析和病理學檢査結果顯示，神曲復方藥物和天玉復方藥物對水楊酸灌胃所致慢性萎縮性胃炎有良好的治療作用。$薩2:^喊細瞞靴胃麵爐布擻i:,儲,胃麵型細l6受試動物Wistar大鼠，雌雄各半，體重200220g。供試品神曲復方藥物顆粒劑低、中、高劑量組，自制天玉復方藥物顆粒劑低、中、髙劑量組，自制陽性對照藥三九胃泰顆粒，20g/袋Freund完全佐劑實驗方法模型制備Wistar大鼠108只，雌雄各半，每只大鼠皮下注射佐劑抗原(用同品系大鼠胃粘膜的生理鹽水組織勻漿與Freund佐劑1:l配成乳劑)0.3ml，3周后重復注射1次，單日禁食，雙日自由進食。給藥劑量108只大鼠于2次致敏后2周恢復正常飲食并分為以下9組，每組12只。分別予以實驗治療。①神曲復方藥物大劑量組(8g/kg)、神曲復方藥物中劑量組(4g/kg)、神曲復方藥物小劑量組(2g/kg):②天玉復方藥物大劑量組(6g/kg)、天玉復方藥物中劑量組(3g/kg)、天玉復方藥物小劑量組(l,5g/kg);③三九胃泰組(4g/kg);④正常對照組；模型組。以上各組分別每日灌胃給予60%、30%、15%神曲復方藥物，60%、30%、15%天玉復方藥物，40。/。三九胃泰及飲用水lml/100g，治療2個月后進行胄液分析及病理檢査。正常對照組正常飼養，進行胃液分析及病理檢查。胃酸及胃蛋白酶活性測定同上實驗方法。實驗結果各組于用藥2個月后，每組抽取2例，取胃組織做病理學檢査，其余鼠進行胃液、pH值、胃游離酸、胃總酸及胃蛋白嗨活性測定，結果見表2。表2本發明藥物對佐劑抗原致慢性蔞縮性胃炎大鼠胃液酸度及蛋白酶活性的影響(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注***p<0.001,**p<0.01，與空白對照組比較'"jXO.OOl,"p<0.01，'p<0.05,與模型組比較。由表2可見1)模型組與正常比較組比較，胃游離酸顯著減少(pO.OO，胃蛋白酶活性減低(pO.Ol),符合慢性萎縮性胃炎的臨床表現，結合病理.證明佐劑抗原致慢性萎縮性胃炎大鼠模型建立成功。2)神曲復方藥物各療效組與模型組比較，胃酸度顯著提高(p<0.001、pO.Ol)，胃蛋白酶活性顯著升高(pO.OOl、p<0.01、p<0.05)。說明神曲復方藥物有促進胃酸分泌，增加胃蛋白酶活性的作用。3)天玉復方藥物各療效組與模型組比較，胃酸度顯著提髙(p<0.001、p<0.01、p<0.05),胃蛋白酶活性顯著升髙(p<0.001、p<0.01)。說明天玉復方藥物有促進胃酸分泌，增加胃蛋白酶活性的作用。4)神曲復方藥物和天玉復方藥物與三九胃泰組相比療效基本相同，對佐劑抗原致慢性萎縮性胃炎大鼠模型有顯著治療作用，髙劑量組的效果更好。病理顯示佐劑抗原致慢性萎縮性胃炎大鼠模型胃粘膜壁細胞減少，粘膜細胞呈空泡樣變，腺體萎縮，粘膜變薄，粘膜層和粘膜下層有大量炎細胞浸潤。約12%大鼠出現了明顯腸化生。神曲復方藥物和天玉復方藥物治療組胃粘膜形態恢復正常，粘膜細胞少量空泡樣變，腺體萎縮較模型組明顯好轉，未發現腸化生現象。結論本實驗選擇佐劑原加冰膽汁及饑餓、勞倦因素造模，中醫屬血瘀，氣郁型。本發明藥物對佐劑抗原致慢性萎縮性胃炎大鼠的胃液分析和病理學檢査結果顯示，神曲復方藥物和天玉復方藥物對佐劑抗原致慢性萎縮性胃炎有良好的治療作用。具體實施例方式以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。實施例l:本發明藥物片劑的制備山藥450g神曲360g白芍360g陳皮360g炙甘草180g1)稱取所述重量份的山藥、神曲、白芍、陳皮、炙甘草，備用；2)將稱好的陳皮加6倍量水，浸泡l小時，然后用水蒸氣蒸餾法蒸餾5小時，收集水提液和揮發油,揮發油用P-環糊精包合(取P-環糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發油，高速攪拌2小時.冷藏靜置24小時，過濾)，60'C干燥包合物，藥渣備用；3)將稱好的山藥、神曲、白芍、炙甘草以及陳皮提取揮發油后的藥渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮1小時，合并提取液以及陳皮提取揮發油的水提液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.13~1.15,加乙醇至含醇量為65%,攪拌均勻，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得藥粉；4)將上述藥粉和e-環糊精包合物混合，得本發明藥物的活性成分，加入粘合劑、崩解劑和潤滑劑制成顆粒，干燥，壓制成1000片。實施例2:本發明藥物膠囊劑的制備山藥300g神曲240g白芍240g陳皮240g炙甘草120g1)稱取所述重量份的山藥、神曲、白芍、陳皮、炙甘草，備用；2)將稱好的陳皮加6倍量水，浸泡l小時，然后用水蒸氣蒸餾法蒸餾5小時，收集水提液和揮發油，揮發油用P-環糊精包合(取P-環糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，60X:干燥包合物，藥渣備用；3)將稱好的山藥、神曲、白芍、炙甘草以及陳皮提取揮發油后的藥渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮1小時，合并提取液以及陳皮提取揮發油的水提液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.131.15，加乙醇至含醇量為65%，攪拌均勻，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得藥粉；4)將上述藥粉和e-環糊精包合物混合，加入粘合劑制成顆粒，裝成1000粒硬膠囊。實施例3:本發明藥物顆粒劑的制備山藥450g神曲360g白芍360g陳皮360g炙甘草180g1)稱取所述重量份的山藥、神曲、白芍、陳皮、炙甘草，備用；2)將稱好的陳皮加6倍量水，浸泡l小時，然后用水蒸氣蒸餾法蒸餾5小時，收集水提液和揮發油，揮發油用e-環糊精包合(取e-環糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，60'C干燥包合物，藥渣備用；3)將稱好的山藥、神曲、白芍、炙甘草以及陳皮提取揮發油后的藥渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮1小時，合并提取液以及陳皮提取揮發油的水提液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.131.15，加乙醇至含醇量為65%,攪拌均勻，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得藥粉4)將上述藥粉和e-環糊精包合物混合，加入糖粉、粘合劑制成IOOO包顆粒劑。實施例4:本發明藥物軟膠囊的制備山藥225g神曲180g生白180g陳皮180g天花粉180g玉竹180g炙甘草卯g1)稱取所述重量份的山藥、神曲、白芍、陳皮、天花粉、玉竹、炙甘草，備用；2)將稱好的陳皮加6倍量水，浸泡l小時，然后用水蒸氣蒸餾法蒸餾5小時，收集水提液和揮發油,揮發油用e-環糊精包合(取e-環糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，60'C干燥包合物，藥渣備用；3)將稱好的山藥、神曲、白芍、天花粉、玉竹、炙甘草以及陳皮提取揮發油后的藥渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮l小時，合并提取液以及陳皮提取揮發油的水提液，濾過，濾液濃縮至相對密度為L13U5，加乙醇至含醇量為65%,攪拌均勻，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得藥粉；4)將上述藥粉和e-環糊精包合物混合，得本發明藥物的活性成分，將大豆油和大豆磷脂、蜂蠟加熱熔融，混勻，放冷，加入所得活性成分，壓制成1000粒軟膠囊。$翻5:殺,鰣爐翻膝山藥225g神曲180g生白180g陳皮180g天花粉180g玉竹180g炙甘草90g1)稱取所述重量份的山藥、神曲、白芍、陳皮、天花粉、玉竹、炙甘草，備用；2)將稱好的陳皮加6倍量水，浸泡l小時，然后用水蒸氣蒸餾法蒸餾5小時，收集水提液和揮發油，揮發油用e-環糊精包合(取e-環糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發油，髙速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，60'C干燥包合物，藥渣備用；3)將稱好的山藥、神曲、白芍、天花粉、玉竹、炙甘草以及陳皮提取揮發油后的藥渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮l小時，合并提取液以及陳皮提取揮發油的水提液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.131.15，加乙醇至含醇量為65%，攪拌均勻，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得藥粉；4)將上述藥粉和e-環糊精包合物混合，得本發明藥物的活性成分，將聚乙二醇6000在水浴中加熱熔融，待全部熔融后加入所得活性成分，攪拌溶解，60目篩過濾，保持6(TC滴入冷至IO'C以下的液體石蠟中制成丸。權利要求1.一種用于慢性萎縮性胃炎的藥物，其特征在于，該藥物主要由下列重量份的原料藥制成山藥5～25份、神曲5～20份、白芍5～20份、陳皮5～20份、炙甘草1～15份。2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，該藥物各原料藥的重量份數為山藥15份、神曲12份、白芍12份、陳皮12份、炙甘草6份。3.根據權利要求1或2所述的任一藥物的制備方法，包括下列步驟1)稱取所述重量份的山藥、神曲、白芍、陳皮、炙甘草，備用；2)將稱好的陳皮用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，收集水提液和揮發油，揮發油用e-環糊精包合，干燥包合物，藥渣備用；3)將稱好的山藥、神曲、白芍、炙甘草以及陳皮提取揮發油后的藥渣一起加水煎煮，合并提取液以及陳皮提取揮發油的水提液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得藥粉；4)將上述藥粉和e-環糊精包合物混合，得本發明藥物的活性成分。4.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，其中的原料藥還可有天花粉520份、玉竹520份。5.根據權利要求4所述的藥物，其特征在于，該藥物各原料藥的重量份數為山藥15份、神曲12份、白芍12份、陳皮12份、天花粉12份、玉竹12份、炙甘草6份。6.根據權利要求4或5所述的任一藥物的制備方法，包括下列步驟1)稱取所述重量份的山藥、神曲、白芍、陳皮、天花粉、玉竹、炙甘草，備用；2)將稱好的陳皮用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，收集水提液和揮發油，揮發油用e-環糊精包合，干燥包合物，藥渣備用；3)將稱好的山藥、神曲、白芍、天花粉、玉竹、炙甘草以及陳皮提取揮發油后的藥渣一起加水煎煮，合并提取液以及陳皮提取揮發油的水提液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得藥粉；4)將上述藥粉和e-環糊精包合物混合，得本發明藥物的活性成分。7.根據權利要求l、2、4、5所述的任一藥物，其特征在于，該藥物可以與藥學上可接受的輔料混合制成任一制劑。8.根據權利要求7所述的藥物，其特征在于，該藥物可以與藥學上可接受的輔料混合制成口服制劑。全文摘要本發明屬于醫藥
技術領域：
，公開了一種用于慢性萎縮性胃炎的藥物及其制備方法。該藥物主要由山藥、神曲、白芍、陳皮和炙甘草，或山藥、神曲、白芍、陳皮、天花粉、玉竹和炙甘草按一定的重量配比制備而成。它可制成臨床或藥學上可接受的任一劑型，優選口服制劑。該藥物具有滋陰養胃、理氣止痛之功效，用于治療慢性萎縮性胃炎，效果顯著。文檔編號A61P1/00GK101112490SQ20061006961公開日2008年1月30日申請日期2006年7月28日優先權日2006年7月28日發明者黃振華申請人:黃振華