專利名稱：組織工程動脈導管未閉封堵器的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械領域。
背景技術：
先天性心臟病是兒童時期一種最常見的心臟病，約占人群發病率的0.7％，其中動脈導管未閉約占先天性心臟病的10％。以前外科手術是其唯一治療選擇，但外科手術創傷較大，患者胸部手術切口疤痕將對其身心發育產生嚴重的心理負擔。隨著介入治療得以快速發展，先后有多種動脈導管未閉封堵器應用于臨床，特別是Amplatzer動脈導管未閉封堵器的出現，使先心病介入治療邁上了新的臺階。但是由于目前的封堵器本身由鎳鈦合金制成，作為一種異物植入人體后將被終身攜帶，且尚存在一些不可預知性，因此有必要設計開發出更為新型的動脈導管未閉封堵器。先天性心臟異常通道比較理想的治療方法是采用組織工程方法促進異常通道的自我修復。
發明內容
本發明提供了一種經導管關閉動脈導管未閉的封堵器。該封堵器為一種組織工程封堵器。由具有一定彈性的可降解生物材料編織而成的支架，其主要包括封堵器的主動脈側盤片及封堵器的腰部，所述的封堵器的腰部一端與固定連接部件相連，在所述的固定連接部件上有連接孔道可與輸送控制系統相連接。其中，所述的封堵器的主要特征為(1)該封堵器支架由具有一定彈性的可降解生物材料編織而成。(2)支架內不填充遮擋血流的封堵材料。(3)在該封堵器支架表層涂以促進細胞增生的細胞生長因子，主要包括用等離子體對支架表面進行預處理；將含有促進纖維細胞和內皮細胞增生的藥物(細胞生長因子)、涂層聚合物的溶液用常規的方法浸漬或噴涂于支架表面。
本發明的優點及積極的效果(1)該封堵器支架材料具有可降解特性，植入人體后將逐漸降解消失。(2)由于該封堵器支架表層涂以促進細胞增生的細胞生長因子，使置入后的封堵器邊緣更容易與異常通道邊緣增生粘連，快速穩固封堵器；同時封堵器支架表層纖維細胞和內皮細胞快速生長，逐漸達到利用自體組織封堵未閉動脈導管的目的，即實現組織工程化的未閉動脈導管的自我修復。
附圖為本發明提供的組織工程動脈導管未閉封堵器結構示意圖。
具體實施例方式
下面結合附圖1與實施例對本發明作進一步的說明。
如附圖1所示，本發明實施例提供的一種組織工程動脈導管未閉封堵器。該封堵器為一種組織工程封堵器。由具有一定彈性的可降解生物材料編織而成的T狀支架1，其主要包括封堵器的主動脈側基部2及封堵器的肺動脈側腰部3，所述的封堵器的腰部3一端與固定連接部件4相連，在所述的固定連接部件上有連接孔道5可與輸送控制系統相連接。其中，所述的封堵器的主要特征為(1)該封堵器支架材料具有可降解特性。(2)該封堵器支架內不填充遮擋血流的封堵材料。(3)在該封堵器支架表層涂以促進細胞增生的細胞生長因子，主要包括用等離子體對支架表面進行預處理；將含有促進纖維細胞和內皮細胞增生的藥物(細胞生長因子)、涂層聚合物的溶液用常規的方法浸漬或噴涂于支架表面。
臨床應用時將封堵器的連接孔道5與輸送部分連接，封堵器到位后釋放出封堵器。由于該封堵器支架具有可降解性，同時封堵器支架表層涂以促進細胞增生的細胞生長因子，使置入后的封堵器表層纖維細胞和內皮細胞快速生長，逐漸達到利用自體組織封堵異常通道的目的，即實現組織工程化的未閉動脈導管自我修復的效果。
權利要求
1.一種組織工程動脈導管未閉封堵器，其特征在于，該封堵器為一種組織工程封堵器，由具有一定彈性的可降解生物材料編織而成的T狀支架，封堵器支架具有可降解性；支架內不填充的遮擋血流封堵材料；封堵器支架表層涂以促進細胞增生藥物。
2.根據權利要求1所述的組織工程動脈導管未閉封堵器，其特征在于，由一種具有一定彈性的可降解生物材料編織而成的T狀支架，其主要包括封堵器的主動脈側基部及封堵器的肺動脈側腰部，所述的封堵器的腰部一端與固定連接部件相連，在所述的固定連接部件上有連接孔道可與輸送控制系統相連接。
3.根據權利要求1所述的組織工程動脈導管未閉封堵器，其特征在于，封堵器支架內不再填充的遮擋血流封堵材料，而是在其表層涂以藥物誘導組織修復。
4.根據權利要求1所述的組織工程動脈導管未閉封堵器，其特征在于，首先用等離子體對支架表面進行預處理，然后將含有促進纖維細胞和內皮細胞增生的藥物-細胞生長因子、涂層聚合物的溶液用常規的方法浸漬或噴涂于支架表面，完成藥物涂層過程。
5.根據權利要求1所述的組織工程動脈導管未閉封堵器，其特征在于，由于該封堵器支架表層涂以促進細胞增生的細胞生長因子，使置入后的封堵器表層纖維細胞和內皮細胞快速生長，逐漸達到利用自體組織封堵異常通道的目的；同時封堵器支架具有可降解性，從而首次實現組織工程化的未閉動脈導管自我修復的效果，為先天性心臟病的介入治療提供了新的理念與手段。
全文摘要
本發明提供一種組織工程動脈導管未閉封堵器，該封堵器為一種組織工程封堵器，由具有一定彈性的可降解生物材料編織而成的T狀支架。所述的封堵器的主要特征為封堵器支架具有可降解性；支架內不填充遮擋血流的封堵材料；封堵器支架表層涂以促進細胞增生藥物。由于該封堵器支架表層涂以促進細胞增生的細胞生長因子，使置入后的封堵器表層纖維細胞和內皮細胞快速生長，逐漸達到利用自體組織封堵異常通道的目的；同時封堵器支架具有可降解性，從而實現組織工程化的未閉動脈導管自我修復的效果，為先天性心臟病的介入治療提供了新的理念與手段。
文檔編號A61L27/00GK101061972SQ20061007666
公開日2007年10月31日 申請日期2006年4月28日 優先權日2006年4月28日
發明者解啟蓮 申請人:解啟蓮