專利名稱：用于導管和引入針組件的引入針的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于導管和引入針組件的引入針，該引入針上設有凹槽。
背景技術：
血管內導管，特別是靜脈導管，通常被用于給病人輸入液體，比 如通常的鹽液、各種藥物以及注射營養品等，或者用來從病人體內抽 取血液。末梢靜脈導管通常比較短，尺寸大概在兩英寸或更短。最常 見類型的導管是套在一個引入針上的末梢靜脈導管。這種套在引入針 上的末梢靜脈導管是裝配在一根帶有尖銳針尖的引入針上。導管和引 入針被組裝成，引入針的針尖延伸超過導管的針尖，并且引入針針尖 部的傾斜面朝上。導管和引入針組件被以一個淺的角度刺穿病人的皮膚而進入到末 梢血管中，所述的末梢血管不與心臟直接相連，而是與與心臟直接相 連的中央血管分支之一相連。在其中一種技術中，引入針和導管一起 被完全刺入到血管中。而在另外一種技術中，引入針在開始的靜脈穿 刺之后被部分地從導管抽出。然后，導管被完全插入到血管中。在導管和引入針組件插入到血管中之后，比較重要的是需要確認 該組件是否在血管中處于正確的定位。因此，醫務人員需要確認是否 在引入針中有回流血存在。為了確認所述組件是否正確定位，引入針 可以在其遠端部分上設有一個凹槽或開口，這樣，當導管由透明或半
透明材料制成時，可以在引入針和導管之間的環形空間中觀察血液回 流。 一旦正確的定位得以確認，醫務人員將通過在引入針和導管組件 的尖端部位向下壓患者的皮膚而對血管施加壓力。手指的壓力將閉塞 進一步的血液流動通過引入針。醫務人員抽出引入針而將導管留在原 地，然后將液體輸送裝置比如普通肝素帽或者將頭蓋連接到導管。一 旦引入針從導管中抽出，其將會帶有"沾染血液的針尖"，必須要正確 處置。
近年來，對于醫務人員可能沾染到患者的血液已經有了非常大的 關注，已經認識到"沾染血液的針尖"必須要立即處置。這種關注越 來越大，因為出現了目前還不能治療的致命疾病，比如，艾滋病
(AIDS),這些疾病可能通過體液的交換而從一個被感染者傳遞到另 外一個人。因此，與艾滋病感染者的體液接觸必須要避免。正如上面 所述的那樣，如果引入針已經被用于將一個導管放置到艾滋病感染者 的血管中，那么這個引入針就是傳遞疾病的一個媒介。盡管醫務人員 已經知道需要正確處理"沾染血液的針尖"，但是不幸的是在某些醫療 環境下，比如緊急情況下或者由于沒留意或疏忽，依然存在著被沾染 的引入針戳到醫務人員的情形。
為了解決上述被"血液沾染的針尖，，意外刺到的問題，已經開發 了各種安全的導管和引入針組件。這些導管和引入針組件設有彈簧夾 或者針罩，這些彈簧夾或者針革在引入針抽出之后會握持在引入針的 針尖部上，從而防止醫務人員接觸到針尖。
已有的帶有回流凹槽的引入針上設有一個鐵環，該鐵環比所述回 流凹槽更加靠近針尖。當引入針從導管中抽出時，該鐵環將會阻擋針 尖移出所述彈簧夾或針軍之外。以這種方式，針尖將會被保護在彈簧 夾或針軍中。US5215528就是公開這種安全導管和引入針組件的文獻 之一。
然而，已有的帶有回流凹槽以及鐵環的引入針制造起來相對比較 昂貴，因為需要單獨的步驟來將所述鐵環安裝到所迷引入針上。除了 成本上的缺點之外，還有另外兩個問題。 一個潛在的問題就是在引入 針往引入針針座上粘接的工藝過程中，需要粘接劑將引入針粘接到引 入針針座上，而粘接劑可能會堵塞所述回流凹槽或者針尖開口。另外 一個潛在的問題是所述鐵環不可避免地會減少導管內腔和引入針之間 的環形空間大小，而這種減小又不良地使得回流凹槽中觀察到的血液 回流變慢，甚至根本沒有回流。
本發明正是涉及到帶有回流凹槽的引入針的改進，這種引入針例 如可以用在導管和引入針組件，尤其是安全靜脈導管和引入針組件中。
發明內容
本發明提供了 一種用于導管和引入針組件的引入針，該引入針上 設置有凹槽和擠壓凸起。
優選地，所述凹槽比所述擠壓凸起更加靠近引入針的針尖.
所述擠壓凸起通過在Y軸線上擠壓所述引入針而形成，從而使引 入針的材料在X軸線上流動形成該擠壓凸起，所述引入針的內腔通過 所述擠壓而變扁。
在其中一個實施例中，所述擠壓凸起的橫截面為啞鈴形狀。
所述啞鈴形凸起通過在所述引入針的兩點處擠壓或夾該引入針而 形成，所述兩點的連線與所述引入針的軸線交叉。
在另外一個實施例中，所述擠壓凸起的橫截面為橢圃形狀。 所述橢圃形的擠壓凸起由兩個平表面擠壓所述引入針而形成。在下文中將參照附圖中示出的最佳實施例對本發明進行詳細的描 述說明。附圖描述
圖1示意地示出了本發明引入針的擠壓形成的凸起和血液回流凹槽的布置結構；圖2a-2d示意地示出了本發明的引入針是如何被擠壓形成所述凸起的；圖3示出了粘接劑流入到引入針針座和引入針中。最佳實施方式在本文中，術語"近端"和"遠端"用于描述引入針上的位置， 它們是在引入針的針尖離使用導管和引入針組件的醫務人員最遠這種 狀態下相對于醫務人員而說的。圖1示意地示出了帶有根據本發明實施例的引入針的導管和引入 針組件的一部分。在圖1中導管和引入針組件已經插入到患者的血管中。如圖1所示，導管2套在引入針1的外部。導管由透明或至少半 透明材料制成。引入針1具有用于觀察血液回流的凹槽3和擠壓凸起 4，在實施例中，凹槽3比擠壓凸起更加靠近引入針的針尖。在使用時， 當導管和引入針組件被插入血管中之后，醫務人員必須要確認該組件 是否在血管中正確定位，即，醫務人員確認是否在引入針中有血液的 回流發生，在圖1中由標號5所示的箭頭示出了血液在引入針中回流，
由于導管是透明或者至少是半透明的，所以在引入針和導管內腔之間 的環形空間中可以觀察到血液回流。 一旦導管的正確定位得以確認， 醫務人員就通過在導管的遠端部位處壓下患者的皮膚而對患者的血管 施加壓力。這種手指的壓力將阻塞通過引入針的進一步血液回流。然 后，醫務人員抽出引入針，而將導管留在那里。上述阻塞也可以通過 其它的裝置或者手段實現，比如說，在導管和引入針組件中設置隔離
塞(septum )。
圖2a-2d示出本發明引入針的擠壓凸起4是如何制成的。圖2a示 出了引入針l的頂視圖，凹槽3的開口位于引入針1的頂部。圖2b 為引入針1的側視圖。圖2c為本發明其中一個實施例的擠壓凸起4 沿著圖2b中的剖線A-A剖開的剖視圖。圖2d為本發明另外一個實施 例的擠壓凸起4沿著圖2b中的剖線A-A剖開的剖視圖。
為了方便描述，建立一個坐標系是必要的。參照圖2a， X軸線沿 著從紙頁的底部到頂部的方向，而Y軸線垂直于紙頁的方向。
如圖2c-2d所示，本發明的引入針l在Y軸線上受到擠壓，受到 擠壓的材料在X軸線方向上流動，從而在X軸線方向上獲得擠壓形成 的凸起。引入針1的內腔9由于該擠壓作用變扁。
圖M示出本發明的其中一個實施例，在該實施例中，擠壓形成的 凸起4通過在兩點處擠壓或者夾引入針1而形成。所述兩個點相連形 成的軸線必須與引入針1的縱向軸線交叉。由于擠壓或夾的作用，引 入針的圃柱體就獲得一種維度上的變化，也就是說，引入針的圃柱體 經過擠壓而壓縮形成一個啞鈴型凸起，并且這種維度上的改變是對稱 的。這樣做了之后，引入針的內腔9就變扁，同時受到壓縮的材料往 兩側流動，由于質量守恒而形成啞鈴形。
如圖2c所示，在本發明的另外一個實施例中，可以通過兩個平面 而不是上述的兩點對引入針進行擠壓而形成橫截面形狀為橢圓形狀的 擠壓凸起。
優選地，用于觀察血液回流的凹槽3比擠壓凸起4更靠近引入針 的針尖。這樣，擠壓凸起4將具有兩個功能。 一個功能是作為止擋裝 置來防止引入針的針尖移出彈簧夾或針罩(未示出)之外。另外一個 功能是在使用粘接劑將引入針與引入針針座6粘接起來時，擠壓凸起 4變扁的內腔能防止粘接劑流入到引入針的凹槽3中將其堵塞，這將 會在下文中參照附圖3進一步描述。
值得一提的是，導管2的內腔與引入針1的外表面之間的環形空 間應該足以使回流血快速流動，而不應當由于擠壓凸起4的存在而損 害到這種流動。
本發明的帶有用于血液回流的凹槽3和擠壓凸起4的引入針1與 現有技術中的引入針相比具有幾個優點。
在現有技術的帶有回流凹槽的引入針中，采用鐵環作為止擋裝置， 該鐵環必須比所述回流凹槽更加靠近引入針的針尖。否則，如果回流 凹槽比所述鐵環靠近針尖，那么該鐵環由于具有圃型橫截面，將會堵 塞位于引入針和導管內腔之間的血液回流路徑，從而導致不能發生血 液回流。
另外，如困3所述，在引入針1和引入針針座6的組裝過程中， 需要沿著箭頭7所示位置分配粘接劑來將它們粘接在一起。因此，為 了防止粘接劑從箭頭8所示的方向流入到引入針的內腔并且阻塞回流 凹槽3，在現有技術的工藝中必須要有一個擠壓引入針的近端的步驟， 這樣將會防止粘接劑流入到引入針的內腔中。
然而，在本發明實施例的引入針l中，優選地是，將凹槽3的位 置設置成比擠壓凸起4更加靠近針尖。這樣，由于橋壓凸起4具有壓 扁的橫截面積，所以其不會阻塞位于引入針和導管之間的血液回流通 路。如圖1所示，本發明的這種引入針結構將優化血液回流，使得其 順暢地從凹槽3流向近端，其間流過擠壓凸起4。
最后但并不是最不重要，如圖3所示，在引入針l和引入針針座 6的組裝過程中，需要分配粘接劑來粘接引入針1和引入針針座6。因 此，就存在潛在的危險使粘接劑流入到引入針1的內腔中，從而不良 地堵塞凹槽3，從而也就堵塞了血液的回流。如上文已經描述過的， 在現有技術中，需要一個額外的步驟來解決粘接劑流入到引入針1的 內腔這個問題，然而，在本發明中，這個額外的步驟不需要，因為擠 壓凸起4的壓扁內腔將會限制粘接劑流動到凹槽3而將其堵塞。因此， 本發明的擠壓凸起4將具有兩個功能。 一個功能是起到了現有技術中 鐵環止擋裝置的作用，其防止了引入針l移出彈簧夾或針革之外，另 外一個功能就是粘接劑阻擋物的作用，其起到了現有技術中經擠壓的 近端的作用.因此，本發明的擠壓凸起4相對于現有技術中的鐵環結 構成本更加便宜。
值得一提的是，盡管凹槽3和擠壓凸起4的位置可以顛倒，即， 擠壓凸起4比凹槽3更加靠近針尖。但是，這種情況下，回流血在從 凹槽3流出之前將會一定程度地受到引入針1在擠壓凸起4處變扁和 減小的內腔的限制。而且，在這種情況下，在引入針l和引入針針座 6的組裝過程中，還是如現有技術中那樣，需要將引入針的近端壓扁 而防止粘接劑流入到引入針的內腔并阻塞凹槽3。
在上文中是以舉例的方式參照具體實施例對本發明進行描述，然 而，不應當理解為是對本發明的限制，本領域技術人員可以在不脫離
本發明保護范圍的情況下對這些實施例進行改變。本發明的保護范圍 由權利要求書限定。
權利要求
1、一種用于導管和引入針組件的引入針，其特征在于，該引入針上設置有凹槽和擠壓凸起。
2、 如權利要求l所述的用于導管和引入針組件的引入針，其特征 在于，所述凹槽比所述擠壓凸起更加靠近引入針的針尖。
3、 如權利要求l所述的用于導管和引入針組件的引入針，其特征 在于，所述擠壓凸起通過在Y軸線上擠壓所述引入針而形成，從而使 引入針的材料在X軸線上流動形成該擠壓凸起，所述引入針的內腔通 過所述擠壓而變扁。
4、 如權利要求l所述的用于導管和引入針組件的引入針，其特征 在于，所述擠壓凸起的橫截面為啞鈴形狀。
5、 如權利要求4所述的用于導管和引入針組件的引入針，其特征 在于，所述啞鈴形凸起通過在所述引入針的兩點處擠壓或夾該引入針 而形成，所述兩點的連線與所述引入針的軸線交叉。
6、 如權利要求l所述的用于導管和引入針組件的引入針，其特征 在于，所述擠壓凸起的橫截面為橢圃形狀。
7、 如權利要求6所述的用于導管和引入針組件的引入針，其特征 在于，所述橢圃形的擠壓凸起由兩個平表面擠壓所述引入針而形成。
全文摘要
本發明提供一種用于導管和引入針組件的引入針，其特征在于，該引入針上設置有凹槽和擠壓凸起。與傳統的鐵環結構凸起的引入針相比，本發明的引入針制造更便宜，且具有優化的血液回流。
文檔編號A61M25/06GK101112632SQ20061010807
公開日2008年1月30日 申請日期2006年7月27日 優先權日2006年7月27日
發明者云財明 申請人:貝克頓·迪金森公司