專利名稱：適合兒童服用的含藥物糖丸及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，特別是涉及適合小兒服用的含藥物糖丸及其制備方法。
背景技術：
兒童患者對藥物的厭憎很難配合臨床用藥，應用適宜的矯味劑、著色劑等能在一定程度上掩蓋與矯正藥物的惡味與美化藥劑的外觀，使病人，特別是兒童樂于服用，這對減輕病人痛苦，保證治療正常進行是十分有意義的。糖丸是深受患者(尤其是兒童)喜愛的一種劑型，具有諸多的優點1、藥物多為苦味，喜甜是兒童的天性，糖丸口味香甜，形狀如糖果，充分考慮到了兒童用藥的特點，兒童易于接受，無心理畏懼感，樂意配合服用，可以很好的解決藥物味苦，兒童懼怕討厭服藥，服藥時常需大人反復勸說的難題。
2、規格可根據兒童服藥的劑量確定，服藥時根據兒童的情況服用相應的粒數即可，故具用服用劑量準確，家長便于掌握的優點，可以很好的解決兒童服藥時出現的分劑量不準的難題。
3、糖丸服用形式多樣，可以含服、嚼服，不同于普通片劑、膠囊劑、顆粒劑，需用水吞服或沖服，在無水的情況下，便會造成服藥困難。另外，吞咽有困難的患者亦可方便的服用糖丸，小兒尤為適宜。
4、糖丸在口中咀嚼或含服，無普通片劑、膠囊劑所需的崩解過程，具有起效快、生物利用率高等優點。
但是現有糖丸的品種很少，僅有脊髓灰質炎疫苗糖丸(中國藥典2005年版三部收載)、維生素AD糖丸、阿苯達唑糖丸(化學藥品質量標準，地標升國標中收載)等幾種，遠不能滿足患者的需求。這與其制法煩瑣有很大的關系，根據中國藥典2005年版二部附錄制劑通則項下規定，糖丸系指以適宜大小的糖粒或基丸為核心，用糖粉和其他輔料的混合物作為撒粉材料，選用適宜的黏合劑或潤濕劑制丸，并將主藥以適宜的方法分次包裹在糖丸中而制成的制劑。糖丸的制備過程中，需將丸模反復潤濕，上粉滾圓，再經干燥、篩選等步驟。其制備方法有很大的局限性，存在著下述的不足之處1、工序復雜，勞動量大；2、生產周期長；
3、生產環境粉塵飛揚，不利于勞動保護；4、藥物的含量均勻性差；5、藥物暴露在外的時間長，污染機會多；6、成品率低。
發明內容
本發明的目的在于提供多種含藥物糖丸，以豐富含藥物糖丸的品種，充分發揮糖丸這一劑型的獨特優勢。本發明同時提供了新的含藥物糖丸的制備方法，以克服目前現有糖丸制備方法的不足。
本發明采用的技術方案是含藥物糖丸由藥物與輔料組成，其中藥物與輔料的重量百分比為藥物0.01-70％、輔料30-99.99％。
所述的藥物可以是抗感染藥物、解熱鎮痛抗炎藥物、感冒癥狀緩解藥物、抗貧血藥、助消化藥、維生素、微量元素和營養支持藥及組合物。
所述的抗感染藥物包含抗生素類、抗病毒類、抗寄生蟲類等。所述的抗寄生蟲類藥物不含阿苯達唑。
所述的解熱鎮痛抗炎藥物不包含阿司匹林與苯巴比妥的組合物。
所述的感冒癥狀緩解藥物可以是抗組胺藥、減充血藥、鎮咳藥、祛痰藥、解熱鎮痛藥、抗病毒藥任何一種、兩種或兩種以上的組合物。還可以包含人工牛黃、咖啡因、葡萄糖酸鋅等。
所述的維生素類藥物不包含維生類A、維生素A與D的組合物。
所述的抗感染藥物可以是阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢克洛、頭孢拉定、頭孢呋新酯、阿奇霉素、利巴韋林、阿昔洛韋、鹽酸金剛烷胺、羅紅霉素、克林霉素磷酸酯、克拉霉素、依托紅霉素、琥乙紅霉素、克拉維酸鉀、甲苯咪唑、左旋咪唑或其它抗感染藥物，也可以上述藥物的組合物，如阿莫西林與克拉維酸鉀組合物。
所述的解熱鎮痛抗炎藥物可以是對乙酰氨基酚、阿司匹林、卡巴匹林鈣、布洛芬、貝諾脂、牛磺酸或其它解熱鎮痛抗炎藥物。
所述的感冒癥狀緩解藥物可以是下述藥物組合物或其它感冒癥狀緩解藥物。(1)特非那定、鹽酸偽麻黃堿與對乙酰氨基酚組合物重量配比為5-30∶5-30∶70-350；(2)對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬與馬來酸氯苯那敏組合物重量配比為150-600∶10-50∶2-20∶0.5-5；(3)對乙酰氨基酚與鹽酸偽麻黃堿組合物重量配比為60-600∶5-50；(4)對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因與人工牛黃組合物重量配比為50-300∶0.5-5∶3-15∶2-10；(5)對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、人工牛黃、咖啡因與氯苯那敏組合物重量配比為100-500∶50-200∶5-20∶5-40∶1-4；(6)對乙酰氨基酚、葡萄糖酸鋅、鹽酸二氧異丙嗪與板藍根膏組合物重量配比為25-350∶5-50∶0.2-2∶10-200；(7)對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、愈創木酚甘油醚、鹽酸甲基麻黃堿與馬來酸氯苯那敏組合物重量配比為25-150∶1.5-15∶10-30∶1-5∶0.2-1.5；(8)對乙酰氨基酚、愈創木酚磺酸鉀、鹽酸甲基麻黃堿、馬來酸氯苯那敏與咖啡因組合物重量配比為30-100∶5-25∶1-5∶0.2-1.5∶3-15；(9)對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿與氫溴酸右美沙芬組合物重量配比為200-600∶10-60∶10-50；(10)對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、水楊酰胺、鹽酸曲普利啶與咖啡因組合物重量配比為100-400∶10-60∶50-200∶0.5-2.5∶5-20；(11)布洛芬、葡萄糖酸鋅與氯苯那敏組合物重量配比為20-100∶50-200∶1-5；(12)布洛芬與鹽酸偽麻黃堿組合物重量配比為100-300∶10-60；(13)鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬與馬來酸氯苯那敏組合物重量配比為1-6∶0.5-2∶0.1-0.5；(14)氫溴酸右美沙芬∶馬來酸氯苯吡銨∶愈創木酚與鹽酸甲基麻黃堿組合物重量配比為0.5-3∶0.05-0.2∶2-10∶0.5-2；(15)氫溴酸美沙芬、氯苯那敏、氯化銨、枸櫞酸鈉與枸櫞酸組合物重量配比為2-10∶2-10∶10-60∶30-150∶2-10；(16)氫溴酸右美沙芬與鹽酸偽麻黃堿組合物重量配比為5-30∶10-60；(17)黃芩苷、鹽酸甲基麻黃堿與馬來酸氯苯那敏組合物重量配比為10-60∶10-60∶0.5-2。
所述的抗貧血藥可以是硫酸亞鐵、富馬酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵或其它的抗貧血藥物。
所述的維生素、微量元素和營養支持藥可以是各類維生素、氨基酸、補鈣藥、微量元素及其他營養藥中的任何一種、兩種或兩種以上的組合物。如可以是維生素C、維生素D、乳酸鈣、硫酸鋅、葡萄糖酸鋅、甘草鋅、β-胡蘿卜素等藥物，也可以是(1)碳酸鈣與維生素D組合物，配比為碳酸鈣0.5-3g∶維生素D350-250IU；(2)葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸亞鐵與葡萄糖酸鈣組合物，重量配比為10-60∶50-200∶200-800；(3)氨基酸組合物，按常規劑量；(4)維生素類與微量元素的組合物，按常規劑量；(5)維生素類、微量元素與氨基酸組合物，按常規劑量，或其他維生素、微量元素和營養支持藥組合物。
含藥物糖丸現有的制法為以適宜大小的糖粒或基丸為核心，用糖粉和其他輔料的混合物作為撒粉材料，選用適宜的黏合劑或潤濕劑制丸，并將主藥以適宜的方法分次包裹在糖丸中而制成。現有的制法可以稱為泛制法，該方法存在工序復雜，勞動量大、生產環境粉塵飛揚，不利于勞動保護、含量不穩定、成品率低等不足之處。鑒于此，本發明對含藥物糖丸的制備方法進行改進。使含藥物糖丸的制法不僅僅局限于傳統的泛制法，而可采用壓制法、塑制法、硬糖制法等方法來制備。本發明所提供的含藥物糖丸的制備，可采用傳統的泛制法，也可采用本發明所提供的壓制法、塑制法、硬糖制法等方法來制備。
所述的壓制法，是指含藥物糖丸在成型過程中，借鑒現代片劑的成型工藝，采用壓丸機，將藥物與輔料壓制成糖丸。該法可克服泛制法的不足，工藝簡單，適于工業化生產，利于勞保，成品率高，所制得的產品具有劑量準確，穩定性好，溶散時間短等諸多優點。可采用直接粉未壓制成丸法、制粒后再壓制成丸法或其它適宜的方法。制粒可采用濕法制粒、干法制粒、一步制粒或其它的制粒方法。所述的壓丸機可為專門的壓丸機，也可由普通壓片機采用更換模具等方法改造而成。
所述的塑制法，是指含藥物糖丸在成型過程中，先將藥物與輔料混勻，制成可塑性丸塊，再分劑量制成糖丸的方法。
所述的硬糖制法，是指含藥物糖丸在成型過程中，采用硬糖的制備工藝，經過溶糖、熬糖成膏、糖膏適度冷卻后，加入藥物與其它輔料，攪勻，制成糖坯，再制成糖丸的方法。熬糖時可采用常壓熬糖、連續真空熬糖和連續真空薄膜熬糖等方法，優選連續真空薄膜熬糖法；加入藥物與其它輔料時可直接加入，也可用適宜的溶劑溶解后加入；糖丸的成型方法可采用連續沖壓成型、連續澆模成型或其它適宜的方法。
糖粉是傳統糖丸常用的輔料之一，可用作矯味劑與填充劑等。除糖粉外還可以加入其它輔料，其它輔料包含填充劑、矯味劑、粘合劑、潤濕劑、潤滑劑、崩解劑、食用色素等，可以選用其中的一種或一種以上。
如將糖丸中的傳統常用輔料蔗糖粉用山梨醇、木糖醇、麥芽醇、乳糖醇、甜菊苷、阿司帕坦或其它適宜的輔料代替，則可制成一種無蔗糖型的含藥物糖丸，非常適合糖尿病患者、肥胖病人、有齲齒的兒童或其他不宜食用糖的患者服用。
所述的填充劑可以選用蔗糖、乳糖、葡萄糖、麥芽糖、糊精、麥芽糖糊精、氧化鎂、甘露醇、木糖醇、山梨醇、麥芽醇、乳糖醇、微晶纖維素、赤蘚醇、淀粉、可壓性淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素或其它適宜的填充劑。可以選用其中的一種或一種以上。其中優選蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇。
所述的矯味劑用來矯正主藥或者輔料帶來的不良口味，使所制的糖丸具有宜人的口味，所述的矯味劑包括甜味劑、芳香劑、泡騰劑、調酸劑等。加入適量的甜味劑、芳香劑可以使制得的咀嚼片具有適宜的香甜味；加入適量的泡騰劑，可以使制得的糖丸頗具風味和富于情趣；加入適量的調酸劑，可以增加爽口的感覺。
甜味劑可以選用蔗糖、甜蜜素、阿司帕坦、甘草甜素、糖精鈉(鈣)、甜菊素、蛋白糖、環己烷氨基磺酸(鈉)或其它適宜的甜味劑，可以選用其中的一種或一種以上，其中優選蔗糖、阿司帕坦、甜菊素、甜蜜素；芳香劑可以選用香蘭素、薄荷腦、各種香精、肉桂及各種果味料，優選香蘭素、薄荷香精、果味香精；泡騰劑可以選用枸椽酸、乳酸、酒石酸、富馬酸、蘋果酸、水溶性氨基酸、酸式鹽類(枸櫞酸二氫鉀、酒石酸氫鉀、富馬酸鈉等)或其它適宜的酸源，可以選用碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、甘氨酸碳酸鈉或其它適宜的堿源，可以選用其中的一種或一種以上，酸源優選枸櫞酸、酒石酸，堿源優選碳酸氫鈉；酸劑可以選用泡騰劑酸源中所用的酸、維生素C或其它適宜的調酸劑，其中優選枸櫞酸、維生素C。
所述粘合劑、潤濕劑可以選用水、不同濃度的乙醇、纖維素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、明膠、黃原膠、糖漿、淀粉漿或其它適宜的粘合劑，可以選用其中的一種或一種以上。其中優選乙醇、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮。
所述的潤滑劑用來增加藥物的流動性，減少藥物與沖模之間的摩擦力，可以選用微粉硅膠、三硅酸鎂、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸鈉、硬脂酸鎂、硬脂酸、氫氧化鋁凝膠或其它適宜的潤滑劑。可以選用其中的一種或一種以上。其中優選微粉硅膠、硬脂酸鎂。
所述的崩解劑可選用低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、泡騰崩解劑或其它適宜的崩解劑。可以選用其中的一種或一種以上。其中優選低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉。
為了讓糖丸的外觀更漂亮，可加入適量的的食用色素，作為著色劑，用來改善本制劑的外觀。可采用天然著色劑或人工合成色素。
在制備糖丸時，為提高藥物的穩定性、含量均勻性、釋藥性等，還可根據藥物的性質，對藥物先進行適當的處理，再采用上述的方法之一制成糖丸。可采用(1)將藥物與固體分散體載體制成固體分散體；(2)將藥物與包合材料制成包合物；(3)對藥物進行包衣處理。
所述的固體分散載體可以選用聚乙烯毗咯烷酮類、聚乙二醇類、環糊精類、表面活性劑類、脲類、有機酸類、糖類或其它適宜的固體分散載體，可以選用其中的一種或一種以上。其中優選交聯聚乙烯毗咯烷酮、PEG4000、PEG6000。
所述的包合材料可以選用環糊精、環糊精衍生物或其它的包合材料，如β-環糊精、羥丙基-β-環糊精、羥乙基-β-環糊精、甲基-β-環糊精、碘酸基-β-環糊精等，優選β-環糊精、羥丙基-β-環糊精。藥物與環糊精或其衍生物的重量比為1∶1-200范圍中的任何一種比例。可采用溶劑法、研磨法、超聲法、冷凍干燥法、噴霧干燥法等方法。
所述的包衣材料可以選用羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸樹脂或其它適宜的包衣材料。優選羥丙甲纖維素、聚乙烯吡咯烷酮。
所制得的糖丸可包衣也可不包衣。所制得的糖丸可以為普通的球形丸，也可為除球形外的其它形狀，如橢圓形、寶塔形、圓柱形、鍵形、片狀等。形狀為片狀的也可稱為糖片。
所述的壓制法、塑制法、硬糖制法適于一切含藥物糖丸的制備本發明所述的含藥物糖丸及其制備方法的有益效果主要體現在1、可以充分發揮糖丸的劑型優勢，所提供的含藥物糖丸，口感香甘甜，可以很好的解決兒童服藥難的問題；2、所提供的含藥物糖丸，可以含服、嚼服，通過在口中咀嚼或吮吸慢慢服用，可以使其中的藥物不用水而被口服，藥物可通過口腔或食道內的黏膜吸收，對可用于吞服有困難的患者，小兒尤為適宜；3、所提供的含藥物糖丸，不需飲用水亦可服用，服用方便且便于攜帶，在外出、旅游等情況下更體現其優勢所在；4、所提供的含藥物糖丸具有起效快、生物利用率高等優點；5、所提供的含藥物糖丸可以極大的豐富糖丸的品種，滿足患者的需求。
7、所提供的含藥物糖丸的制備方法工藝簡單，利于勞保，成品率高，成本低，適于工業化生產。克服了傳統泛制法的工序復雜，勞動量大、生產周期長、生產環境粉塵飛揚、不利于勞動保護、成品率低等不足；8、由所提供的制備方法制得的糖丸克服了由傳統泛制法所帶來的藥物的含量均勻性差等不足，具有劑量準確，穩定性好，溶散時間短等諸多優點。
具體實施例方式
下述實施例用于進一步說明本發明，但并不由此限制本發明的范圍(以制成1000丸為例)。
實施例1 阿莫西林糖丸1、組方阿莫西林 125g糖粉 200g可壓性淀粉70g甘露醇75g檸檬酸3g
香蘭素2g葉綠色素 1g硬脂酸鎂 0.5g2、制法取阿莫西林、糖粉、可壓性淀粉、甘露醇、枸櫞酸、葉綠色素混勻，用5％PVP乙醇液制粒，干燥，加入香蘭素、硬脂酸鎂，混勻，壓制成糖丸，包衣。
阿莫西林與上述輔料均過120目篩。混勻時，先采用等量遞增法將物料基本混勻后，放入球磨機中充分混勻。制粒時還可采用50％的乙醇，干燥的溫度控制在40-60℃。測定所制得糖丸的含量均勻度好。
實施例2 阿莫西林/克拉維酸鉀糖丸1、組方阿莫西林 125g克拉維酸鉀31.25g糖粉 150g預膠化淀粉50g阿司帕坦 1g微粉硅膠 1g硬脂酸鎂 1g橘子香精 2g2、制法取阿莫西林、克拉維酸鉀、糖粉、預膠化淀粉、阿司帕坦混勻，用4％PVP乙醇液制粒，干燥，加入橘子香精、微粉硅膠、硬脂酸鎂，混勻，壓制成糖丸。
阿莫西林、克拉維酸鉀與上述輔料均過120目篩。混勻時，先采用等量遞增法將物料基本混勻后，放入球磨機中充分混勻。制粒時還可采用80％的乙醇，干燥的溫度控制在40-60℃。測定所制得糖丸的含量均勻度好。
實施例3 葡萄糖酸鋅糖丸1、組方葡萄糖酸鋅35g糖粉 100g乳糖 250g
阿司帕坦 1g微粉硅膠 1g硬脂酸鎂 1g草莓香精(粉末)2g紅曲色素 3g2、制法取葡萄糖酸鋅與上述輔料混勻，直接壓制成糖丸。
葡萄糖酸鋅與上述輔料均過120目篩。混勻時，先采用等量遞增法將物料基本混勻后，放入球磨機中充分混勻。測定所制得糖丸的含量均勻度好。
實施例4 羅紅霉素糖丸1、組方羅紅霉素 25gPEG6000 75g糖粉 250g甜蜜素1g微粉硅膠 1g硬脂酸鎂 1g薄荷香精(粉未)1g青蘋果香精(粉未) 2g2、制法先將PEG6000加熱熔融，加入羅紅霉素細粉，攪拌混勻，然后將熔融物低溫驟冷固化，粉碎過篩。加入糖粉、甜蜜素用5％的PVP乙醇制粒，干燥，加入微粉硅膠、硬脂酸鎂、薄荷香精、青蘋果香精混勻，壓丸，包衣。
實施例5 維生素D糖丸1、組方維生素D25000000IU饣泛？1.75g糖粉 100g乳糖 200g可壓性淀粉100g
甜菊苷1g微粉硅膠 1g硬脂酸鎂 1g香蘭素1g巧克力香精2g2、制法取維生素D2用適量乙醇溶解，慢慢加入β-環糊精飽和溶液中(60％乙醇)，攪拌2小時(轉速500轉/分)，攪拌到時后，將β-環糊精包合液放入冰箱內冷置48h，濾過，真空干燥(40-60℃)，所得的粉狀物與糖粉、乳糖、可壓性淀粉、甜菊苷混勻，用5％PVP乙醇制粒，干燥，加入香蘭素、巧克力香精、微粉硅膠、硬脂酸鎂，混勻，壓制成糖丸，包薄膜衣。
實施例6 酚麻美敏糖丸1、組方對乙酰氨基酚 160g鹽酸偽麻黃堿 15g氫溴酸右美沙芬5g馬來酸氯苯那敏1g糖粉 250g阿司帕坦 1g微粉硅膠 1g硬脂酸鎂 1.5g橘子香精 2g2、制法取對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、糖粉、阿司帕坦混勻，用5％PVPK30乙醇溶液制粒，干燥，加入微粉硅膠、硬脂酸鎂、橘子香精混勻，壓制成丸。
實施例7 對乙酰氨基酚糖丸1、組方對乙酰氨基酚 160g蔗糖 200g葡萄糖70g
枸櫞酸3g水蜜桃香精2g2、制法取蔗糖加適量水，加熱使溶化，加入葡萄糖，攪勻使溶化，過濾，濾液熬糖使成糖膏，冷卻至80℃，加入對乙酰氨基酚、枸櫞酸、水蜜桃香精，調和翻拌至糖坯硬軟適度具有良好可塑性時，進行沖壓成型。
實施例8 利巴韋林糖丸1、組方利巴韋林 100g蔗糖 200g葡萄糖80g枸櫞酸3g香蘭素1g奶油香精 2g硬脂酸鎂 1.2g2、制法取利巴韋林、蔗糖、葡萄糖、枸櫞酸混勻，乙醇制粒，干燥，與香蘭素、奶油香精、硬脂酸鎂混勻，壓制成丸。
實施例9 對乙酰氨基酚糖丸1、組方對乙酰氨基酚 150g糖粉 150g預膠化淀粉100g阿司帕坦 2g橘子香精 2g2、制法是以過20目的糖粒為核心，將對乙酰氨基酚、糖粉、預膠化淀粉、阿司帕坦、橘子香精混合物作為撒粉材料，以50％乙醇為潤濕劑泛丸，50℃干燥，選丸，即得。
實施例10 阿莫西林糖丸1、組方阿莫西林50gβ-環糊精 100糖粉120g甘露醇 50g甜蜜素 1g檸檬香精2g硬脂酸鎂1g2、制法取β-環糊精、阿莫西林加入適量水，用膠體磨研磨5小時，冷藏48小時，濾過，真空干燥(40-60℃)，所得的粉狀物與糖粉、甘露醇、甜蜜素混勻，用5％PVP乙醇制粒，干燥，加入檸檬香精、硬脂酸鎂，混勻，壓制成糖丸，包薄膜衣。
實施例111、組方葡萄糖酸鋅 15g葡萄糖酸亞鐵50g葡萄糖酸鈣 200g糖粉120g甘露醇 50g甜蜜素 1g檸檬香精2g硬脂酸鎂1g2、制法取葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣、糖粉、甘露醇、甜蜜素混勻，用5％PVP乙醇溶液制粒，干燥，與檸檬香精、硬脂酸鎂混勻，壓制成糖丸。
實施例12 維生素C糖丸1、組方維生素C 25g乳糖300g阿司帕坦2g橘子香精2g
硬脂酸鎂1g2、制法以硬脂醇為包衣材料對維生素C進行包衣，所得的包衣維生素C與乳糖、阿司帕坦、橘子香精、硬脂酸鎂混勻，直接壓制成丸。
權利要求
1.適合兒童服用的含藥物糖丸，由藥物與輔料組成，其中藥物與輔料的重量百分比為藥物0.01-70％、輔料30-99.99％；所述的藥物可以是抗感染藥物、解熱鎮痛抗炎藥物、感冒癥狀緩解藥物、抗貧血藥、助消化藥、維生素、微量元素和營養支持藥及組合物，但不包含阿苯達唑、維生類A、阿司匹林與苯巴比妥的組合物、維生素A與D的組合物。
2.權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的抗感染藥物包含抗生素類、抗病毒類、抗寄生蟲類等；所述的感冒癥狀緩解藥物可以是抗組胺藥、減充血藥、鎮咳藥、祛痰藥、解熱鎮痛藥、抗病毒藥中的任何一種、兩種或兩種以上的組合物，還可以包含人工牛黃、咖啡因、葡萄糖酸鋅等；所述的維生素、微量元素和營養支持藥可以是各類維生素、氨基酸、補鈣藥、微量元素及其他營養藥中的任何一種、兩種或兩種以上的組合物。
3.權利要求1所述的輔料，其特征在于，所述的輔料包含糖粉和其它輔料，其它輔料包含填充劑、矯味劑、粘合劑、潤濕劑、潤滑劑、崩解劑、食用色素等，可以選用其中的一種或一種以上。
4.權利要求3所述的輔料，其特征在于，所述的糖粉可用山梨醇、木糖醇、麥芽醇、乳糖醇、甜菊苷、阿司帕坦或其它適宜的輔料代替，所制得的含藥物糖丸為無蔗糖型的含藥物糖丸。
5.權利要求1所述的含藥物糖丸的制備方法，其特征在于，可以采用泛制法、壓制法、塑制法、硬糖制法等方法來制備。
6.權利要求5所述的含藥物糖丸的制備方法，其特征在于，所述的的壓制法，是指含藥物糖丸在成型過程中，采用壓丸機，將藥物與輔料壓制成糖丸，可采用直接粉未壓制成丸法、制粒后再壓制成丸法或其它適宜的方法；所述的塑制法，是指含藥物糖丸在成型過程中，先將藥物與輔料混勻，制成可塑性丸塊，再分劑量制成糖丸的方法；所述的硬糖制法，是指含藥物糖丸在成型過程中，采用硬糖的制備工藝，經過溶糖、熬糖成膏、糖膏適度冷卻后，加入藥物與其它輔料，攪勻，制成糖坯，再制成糖丸的方法。
7.權利要求5所述的含藥物糖丸的制備方法，其特征在于，可根據藥物的性質，對藥物先進行適當的處理，可采用(1)將藥物與固體分散體載體制成固體分散體；(2)將藥物與包合材料制成包合物；(3)對藥物進行包衣處理。
8.權利要求5所述的含藥物糖丸的制備方法，其特征在于，所述的壓制法、塑制法、硬糖制法適于一切含藥物糖丸的制備。
9.權利要求5所述的含藥物糖丸的制備方法，其特征在于，所制得的糖丸可包衣也可不包衣；所制得的糖丸可以為普通的球形丸，也可為除球形外的其它形狀，如橢圓形、寶塔形、圓柱形、鍵形、片狀等，形狀為片狀的也可稱為糖片。
全文摘要
本發明涉及適合小兒服用的含藥物糖丸及其制備方法。本發明的目的在于提供多種含藥物糖丸，以豐富含藥物糖丸的品種，充分發揮糖丸這一劑型的獨特優勢。本發明同時提供了新的含藥物糖丸的制備方法，以克服目前現有糖丸制備方法的不足。
文檔編號A61K45/00GK1857229SQ20061020032
公開日2006年11月8日 申請日期2006年4月10日 優先權日2006年4月10日
發明者毛曉敏 申請人:毛曉敏