專利名稱：一種用于安全針的非軸向復位彈簧的制作方法
技術領域：
本公開總體上涉及用于各種靜脈內操作中的安全針。更具體而言， 本公開涉及具有非軸向復位彈簧以相對于患者保持低針輪廓(profile ) 的可縮回安全針和涉及具有增強反光顯示的結構的安全針。
背景技術：
皮下針在需要流體采樣，經皮藥物注射，或將流體輸送到患者或 從患者取出流體的各種醫學操作中用于靜脈進入。各種靜脈內針組件 是已知的，其通常可以包括血液收集針，輸注針，血液透析針，與血 液收集袋相聯系的針，等等。與靜脈內針的使用相聯系的問題可以包 括針刺傷害，針相對于植入物的固定，和由于插入針和從患者取出針 產生的困難。
與危險針暴露相聯系的一些健康風險包括HIV,肝炎，和其他血 液傳播病原體。醫學專業人員通過受到在醫學，牙科，實驗室等操作 期間利用的污染針的意外"針刺，，有接觸來自受感染患者的這樣的血液 傳播病原體的危險。典型地，外科針非常尖銳和危險。在使用針之前 和之后會對操作者造成傷害。在使用針之后發生的傷害也可以感染受 傷害方。因而，開發出了可縮回針，其在使用之后將外科針安全地定 位在外殼內以防止污染針發生"針刺"傷害。盡管可縮回針在減小"針 刺，，傷害的數量中證明很成功，但是安全針設備的增加尺寸增加了針的 輪廓，因而使針的插入更困難。另外，當將針插入患者的手臂中時希望能夠看到血液流過針以保 證它正確地定位在靜脈內。通過針的血流的顯示典型地被稱為"反光
(flashback)，，并且常常難以看到。
因此，希望具有一種針，該針具有在將針插入患者中之前保護用 戶的鞘和在將針從患者去除之后保護針而且在插入患者中之前不會影 響針的輪廓的縮回機構。另外，也希望具有一種增強反光顯示的設備 以保證針正確定位在患者的手臂中。
發明內容
當前公開的針安全設備通常包括外殼、可移動地定位在所述外殼 內并且沿著第 一軸線可移動的針組件和連接到所述針組件并且沿著第 二軸線可移動的偏壓彈簧。在一個實施例中，所述針組件包括中空針 和連接到拉伸彈簧的針座。所述針組件位于所述外殼的第一室內，并 且所述彈簧位于所述外殼的第二室中。所述針座包括連接到所述彈簧 的臂。
在另 一實施例中，所述針安全設備包括限制所述針座由于所述彈 簧的偏壓所產生的移動的釋放機構。所述釋放機構包括與所述針座可 接合的一對樞轉臂。所述釋放機構也包括圍繞所述外殼定位的軸環。 所述針座包括摩擦元件，該摩擦元件與所述外殼可接合以調節所述針 座在所述外殼內由于所述彈簧的偏壓所產生的移動速度。
在一個實施例中，所述針安全設備包括固定到所述外殼以將所述 針安全設備固定到患者的附連翼片。
在另一實施例中，所述針安全設備包括外殼、可移動地安裝在所 述外殼內的針組件和支撐在所述外殼上或附近以用于通過所述針組件 的流體流的增強顯示的透鏡。在優選實施例中，所述透鏡安裝在所述 設備的抓握表面的前面。所述針組件包括針座、針和流體管，其中的 任何一個或全部可以包括透明部分。在一個實施例中，所述針座的一 部分在幾何形狀上被構造成限定所述透鏡。
在又一實施例中， 一種針安全設備包括外殼、可移動地安裝在所述外殼內的針組件、安裝在所述外殼內并且與所述針組件可接合的彈 簧和定位在所述針組件上的可移動鞘。所述可移動鞘被定位成用比所 述彈簧在所述針組件上提供的力大的力抓緊或摩擦地接合所述針組件
以防止所述針組件的意外釋放。
在這里參考附圖公開了當前公開的安全針設備的實施例，其中 圖l是具有非軸向復位彈簧和前向反光顯示的目前公開的安全針
設備的 一 個實施例的頂側視透S見圖2是圖1中所示的安全針設備的側視透視圖3是圖1中所示的安全針設備的透視圖，其中針處于縮回位置；
圖4是圖2中所示的安全針設備的側視透視圖，其中針鞘定位在
針周圍；
圖5是安全針設備的頂視平面圖； 圖6是安全針設備和釋放機構的橫截面圖； 圖7是類似于圖6的安全針設備和釋放機構的橫截面圖； 圖8是在截面中顯示的安全針設備的側視圖； 圖9是在橫截面中顯示的安全針設備的側視圖，其中針處于縮回 位置；
圖IO是安全針設備的針座的透視圖11是釋放機構的頂視透視圖12是釋放機構的透視圖；和
圖13是定位在患者的手臂上的安全針設備的透視圖。
具體實施例方式
現在將參考附圖詳細描述當前公開的安全針設備的實施例，其中 在幾個圖的每個中的類似附圖標記指示相同或相應元件。如本領域中 公知的，術語"近側，，指的是設備上更靠近用戶或操作者，即外科醫生 或內科醫生的位置或地點，而術語"遠側"指的是設備上更遠離用戶的位置或地點。
初始參考圖l和2，公開了一種特別適合用在靜脈內操作中的安 全針設備10。安全針設備10被構造成防止針刺傷害用戶的可能性， 同時相對于患者的手臂保持針的相對低的輪廓。安全針設備10大體上 包括限定上室14和下室16的外殼12。上室14被構造成容納限定第 一縱向軸線的復位彈簧，所迷第一縱向軸線與設備10的針22限定的 第二縱向軸線間隔開。 一個或多個固定翼片18設在外殼12的底表面 上以將安全針設備10固定在患者的手臂上并且提供膠帶或其他固定 機構的附著點。
安全針設備10也包括針組件20,該針組件可移動地安裝在外殼 12內并且具有中空針22、針座24和流體管26。中空針22具有組織 穿刺針尖端28。中空針22的近端30固定到針座24的遠端32并且與 其流體連通。在一個實施例中，針座24的遠端32是透明的，從而當 中空針22插入患者的手臂中之后允許用戶觀察來自中空針22的流體， 即血液的流動。中空針22和/或流體管26的一部分也可以是透明的。 通過針組件22的血流典型地被稱為"反光"。為了增強反光的顯示，透 鏡34可以設在上室14的遠端36上或附近，在設備10的抓握表面例 如翼片18或背鰭42的前面或遠側。在一個實施例中，透鏡34提供放 大倍數使得用戶獲得血液開始流過安全針設備10時的清楚指示。在一 個實施例中，針座24的一部分在幾何學上被構造成限定透鏡以提供反 光的增強和/或放大顯示。通過針設備10的血流的顯示向用戶指示設 備IO正確插入患者的手臂中。
安全針設備10帶有釋放機構38 (圖11 )，該釋放機構被構造成與 定位在上室14內的彈簧86 (圖8) —起工作以控制針組件20縮回到 外殼12內。釋放機構38包括軸環40，該軸環被構造成圍繞上室14 卡扣配合。 一對樞轉臂44和46形成于軸環40的相對側上并且在下室 16內接合針座24 (圖7)以在外殼16內將針座24保持在軸向固定位 置。在插入患者的手臂中期間便于導引針22的背鰭42可以 一體地形 成到軸環40。將在下面更詳細地說明釋》文機構38。參考圖3，安全針設備10被顯示成針組件20處于縮回位置。如 圖所示，當針組件20處于縮回位置時，針尖端28并不伸出下室16 的遠側開口 48。在安全針設備10從患者的手臂被去除之后，這提供 了防止針刺傷害的必要安全程度。
參考圖4，也可以以鞘50的形式提供附加安全特征以在安全針設 備10的初始操作期間和在使用前保護用戶免于針刺傷害。安全針設備 10被設計成配備以有圍繞針22的保護鞘50。鞘50足夠長使得它覆蓋 中空針22的針尖端28。在一個實施例中，鞘50具有帶肋外表面52 以便于操作。鞘50也可以被構造成提供使用前防止針組件20意外縮 回的附加功能。更具體而言，鞘50可以被設計成用足夠的力，即大于 由彈簧86施加在針座24上的力摩擦地接合中空針22，以防止針22 縮回到外殼16內。因此，在去除鞘50之前啟動釋放機構38將不會導 致針組件20的縮回。
參考圖5和6，可以看到透鏡34具有比針座24的直徑d2顯著更 大的直徑dl。該直徑差與透鏡34的放大效應相組合在固定翼片18的 前面位置提供了通過安全針設備IO的血流的改善顯示。
現在參考圖7-12,現在將描述針座24和釋放機構38的細節。 參考圖10，針座24包括一起限定通孔58的第一部分54和第二直徑 減小部分56。第一部分54的尺寸被確定成和被構造成接收和保持中 空針22的近端，而直徑減小部分56被構造成接合管26。因此，管26 與中空針22流體連通。針座24進一步包括連接臂60。連接臂60被 提供以接合位于上室14中的彈簧86 (圖8)。通過將上室中的彈簧86 定位成與針22和針座24的縱向軸線間隔開，針座24可以自由地移動 通過下室16，并且與彈簧與針座24共軸的情況相比保持顯著更低的 輪廓。連接臂60帶有帽62從而以下文所述的方式接合彈簧。
另外，凸起64 (圖10)形成在連接臂60的表面上。凸起64被定 位成摩擦地接合定位在外殼12的上室14內的彈簧管65的內表面以控 制針座24在外殼12內由于彈簧的偏壓所產生的縮回速度。連接臂60 的底部60a提供抵接部，該抵接部用作與釋放機構38接合的鎖扣點。現在參考圖7和11 - 12，現在將描述釋放機構38。如上所述，釋 放機構38包括連接到軸環40的樞轉臂44和46。軸環40的內表面上 的凸起68作為靠著外殼12的樞軸點。樞轉臂44包括近側部分70和 遠側部分72。近側部分70被構造成由用戶的手指接合，而遠側部分 72包括指狀件80，該指狀件被構造成接收在限定在接口 66和管26 的遠端之間的狹槽66a內。類似地，樞轉臂46包括近側部分74和遠 側部分76。指狀件78設在樞轉臂44的遠側部分72上并且也被接收 在各自的狹槽66a中。指狀件78和80被構造成接合針座24的接口 66以防止針座24抵抗彈簧86的偏壓縮回到外殼12內。指狀件78和 80延伸通過外殼12中的開口 82和84。
現在參考圖8和9，如上所述，安全針設備10包括彈簧86以將 針座24并且由此將中空針22偏壓到外殼12內的近側縮回位置。彈簧 86的遠端88固定到針座24的帽62。具體而言，彈簧86的遠端88 的最后線圏卡扣配合在針座24的帽62上。彈簧86的近端90固定到 形成在外殼12中的銷柱92。如圖所示，通過將彈簧86定位在上室14 中，針組件22具有與利用彈簧的其他已知設備相比相對于患者的皮膚 的表面在外殼12內顯著更低的輪廓。
參考圖13，安全針設備10被顯示成插入到患者的手臂中。在使 用中，安全針設備10從其保護包裝中被取出，并且鞘50被去除以暴 露中空針22。如上所述，鞘50防止中空針22由于釋放機構38的意 外接合而意外縮回到外殼12內。當中空針22通過患者的皮膚插入靜 脈中時，由于放大透鏡34的存在大大促進了通過針組件20的血流的 顯示。因此，操作者獲得靜脈被穿刺和血液流過安全針設備10的快捷 和容易的視覺指示。在從患者去除安全針設備10之后，通過擠壓樞轉 臂44和46的各自近側部分70和74致動釋放機構38,由此牽引指狀 件78和80脫離與針座24上的接口 66接合。針座24由于彈簧86的 偏壓立即縮回到外殼12內。因此，安全針設備10包括彈簧動力縮回 機構的安全因素，同時相對于患者的皮膚保持針的相對低的輪廓。
將會理解可以對這里公開的實施例進行各種修改。例如，當前公開的針安全設備的所有公開實施例包括定位在外殼的上室中的彈簧。 備選地，彈簧可以定位在其他方位，例如偏移到一側或另一側，同時 仍保持低輪廓。進一步地，透鏡可以具有各種其他構造。例如，透鏡 可以為圍繞外殼的圓周形，沿著外殼的一側的細長形，等等。而且， 針和/或針座的全部或部分可以是透明的以便于反光的顯示。所以，以 上描述不應當被理解成限制，而是僅僅理解成特定實施例的范例。本 領域的技術人員將預見這里附帶的權利要求的范圍和精神內的其他修 改。
權利要求
1.一種針安全設備，其包括外殼；沿著第一軸線可移動地定位在所述外殼內的針組件；和圍繞與所述第一軸線間隔開的第二軸線連接到所述針組件的偏壓彈簧。
2. 如權利要求1所述的針安全設備，其中所述針組件包括中空針 和連接到所述彈簧的針座。
3. 如權利要求1所述的針安全設備，其中所述彈簧是拉伸彈簧。
4. 如權利要求2所述的針安全設備，其中所述針組件位于所述外 殼的第一室內，并且所述彈簧位于所述外殼的第二室中。
5. 如權利要求2所述的針安全設備，其中所述針座包括連接到所 述彈簧的臂。
6. 如權利要求2所述的針安全設備，其進一步包括限制由所述彈 簧的偏壓所產生的所述針座移動的釋放機構。
7. 如權利要求6所述的針安全設備，其中所述釋放機構包括與所 述針座可接合的 一對樞轉臂。
8. 如權利要求6所述的針安全設備，其中所述釋放機構包括圍繞 所述外殼定位的軸環。
9. 如權利要求2所述的針安全設備，其中所述針座包括摩擦元件， 該摩擦元件與所述設備的內表面接合，以調節所述針座在所述外殼內 由于所述彈簧的偏壓所產生的移動速度。
10. 如權利要求4所述的針安全設備，其中所述針位于所述外殼 的下室中，并且所述彈簧位于所述外殼的上室中。
11. 如權利要求1所述的針安全設備，其進一步包括固定到所述 外殼以便于將所述針安全設備固定到患者的至少一個附連翼片。
12. 如權利要求2所述的針安全設備，其中所述針組件包括連接 到所述針座的管，該管與所述針流體連通。
13. —種針安全設備，其包括具有第一室和第二室的外殼，第一室具有第一縱向軸線，第二室 具有與第一縱向軸線偏離的第二縱向軸線； 定位在所述第二室內的針組件；定位在所述第一室內并且連接到所述針組件的彈簧；和 安裝在所述外殼上并且與所述針組件可接合的釋放機構。
14. 如權利要求13所述的針安全設備，其中所述釋放機構包括與 所述針組件可接合的一對撓性臂。
15. 如權利要求13所述的針安全設備，其進一步包括安裝在所述 外殼上的透鏡。
16. —種針安全設備，其包括外殼；可移動地安裝在所述外殼內的針組件，該針組件具有透明部分；和透鏡，其定位在所述針組件附近以增強通過所述針組件的透明部 分的流體流的可視性。
17. 如權利要求16所述的針安全設備，其中所述針組件包括針座， 該針座的至少 一部分是透明的。
18. 如權利要求16所述的針安全設備，其中所述針組件包括針， 該針的至少一部分是透明的。
19. 如權利要求16所述的針安全設備，其包括從所述外殼向外延 伸的至少一個翼片。
20. 如權利要求19所述的針安全設備，其中所述針組件的透明部 分定位在所述至少一個翼片的前面。
21. 如權利要求17所述的針安全設備，其中所述針座的一部分在 幾何形狀上被構造成限定所述透鏡。
22. 如權利要求16所述的針安全設備，其中所述針組件包括流體 管，所述流體管的至少一部分是透明的。
23. 如權利要求16所述的針安全設備，其中所述透鏡定位在所述外殼的遠端上。
24. 如權利要求16所述的針安全設備，其中所述針組件包括針座、 針和流體管，并且所述針座的一部分在幾何形狀上被構造成限定所述透鏡。
25. —種針安全設備，其包括 外殼；包括針的針組件，所述針從所述外殼延伸的前進位置到所述外殼 中的縮回位置由所述外殼可移動地支撐；彈簧，其安裝在所述外殼內并且與所述針組件可接合；和圍繞所述針組件定位的可移動鞘，該可移動鞘用比所述彈簧在所 述針組件上提供的力大的力摩擦地保持所述針組件。
全文摘要
提供了一種針安全設備，其具有外殼、可移動地安裝在外殼內的針組件和用于將針組件偏壓到外殼內的彈簧。針組件沿著第一軸線可移動，并且彈簧沿著不同于第一軸線的第二軸線可移動。也提供了用于增強通過針安全設備的流體流的顯示的透鏡。進一步提供了用于覆蓋針組件的針和由于彈簧的偏壓限制針組件移動的安全鞘。
文檔編號A61M5/00GK101304774SQ200680042298
公開日2008年11月12日 申請日期2006年9月22日 優先權日2005年9月22日
發明者G·克拉克, S·瓊斯 申請人:泰科保健集團有限合伙公司