專利名稱：：納米銀杏液的應用的制作方法
技術領域：
：本發明屬于納米技術在保健食品或藥品的應用，具體是納米銀杏葉在長期降血脂和降低體重的應用。背景知識銀杏葉制劑是常用的治療心血管疾病的藥物，常用于動脈粥樣硬化及高血壓病所致冠狀動脈供血不全，心絞痛，高脂血等癥。它治療周期長，很容易產生耐藥性，并且沒有降低體重的作用。納米技術是二十一世紀最有活力的技術，納米材料具有4大效應:小尺寸效應、表面效應、量子尺寸效應、宏觀量子隧道效應。納米材料的概念主要表現在兩個方面一是納米尺寸應小于100nm，二是此時納米材料的理化性質應發生突變。由于納米效應，生物利用率更高，納米技術為中藥制劑提供了新思路，為實現中藥現代化提供了新途徑。納米中藥具有很多獨特的特點①提高了藥物的利用度，減少用藥量。②增強藥物的靶向性。◎具有緩釋功能，將中藥納米粒進行一定的表面修飾后，可能使中藥具有緩釋作用。呈現新的藥效，拓寬原藥適應癥，中藥加工至納米尺寸時，由于其量子尺寸等效應導致其物理、化學特性的改變，從而可使中藥呈現出新功能。⑤豐富中藥的劑型選擇，提升傳統給藥途徑。⑥改善吸收。將中藥制劑納米化國內外研究不多，特別是對納米中藥的有無新的性能用途更沒人研究。我們研究了納米銀杏葉液的部分藥理，發現了它的新的作用長期降血脂和降低體重。納米銀杏葉體現了納米的表面效應，即由于顆粒的減小，表面原子數急劇增加，使得功能基團大量暴露出來，宏觀方面就表現在藥效提高很多，低劑量的納米制劑就有高劑量普通銀杏葉制劑的功效，而且由于納米效應使得普通銀杏葉制劑沒有體現出的降低體重的作用出現了，這為減肥提供了新的選擇。很多肥胖患者都有高血脂的癥狀，如果服用納米銀杏葉液可以同時起到降血脂和減肥的作用，而且還不容易產生耐藥性。
發明內容本發明的目的是提供一種具有長效降血脂和降低體重的納米銀杏葉液，它可以做成藥品或食品或保健食品。這種納米銀杏葉液應符合如下質量要求①采用的銀杏葉浸膏原料應符合國家對食品藥品的規定；②銀杏葉浸膏在溶液中以顆粒形式懸浮，粒徑分布為5nm-2Mm，平均粒徑小于100nm;③黃酮含量不低于200mg/L;④納米銀杏葉液符合相關的國家標準。經大量動物試驗證明，納米銀杏葉液屬無毒類，無致突變作用。大鼠30天喂養試驗中，未引起大鼠整體健康狀況、生理生化功能和器官組織形態學各重要指標的異常變化，是非常安全的物質，可以放心使用。本發明所指的納米銀杏葉液長期降血脂和降低體重動物實驗如下1、對大鼠高血脂的影響取SD雄性大鼠90只，用基礎飼料適應性喂飼3天后，通過大鼠尾靜脈取血檢測正常TC值。根據正常TC值將大鼠分為9組，即NS對照組，高脂模型組，銀杏葉提取物25mg/kg、50mg/kg、100mg/kg，納米銀杏葉液25mg/kg、50mg/kg、100mg/kg，脂比妥片226mg/kg，每組10只動物，除正常對照組喂養普通飼料外，其余各組每天給予高脂飼料，連續飼養大鼠30天。同時灌胃給藥，每曰一次，均采用12.5ml/只給藥體積，連續30天，NS對照組和高脂模型組給予同等體積的生理鹽水液。每周稱量動物體重l次，并計算體重增長率，結果見表l、2;在第15天和第30天給藥后動物禁食不禁水12小時，尾靜脈取血，檢測血清中的甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)，結果見表3、4。表l對大鼠體重的影響(5±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注與模型組相比較宋P〈0.05，**P<0.01由表1、2可見納米銀杏葉液100mg/kg劑量組對高脂血癥模型大鼠的體重及體重增長率與模型組比較有顯著性差異，而銀杏葉提取物對大鼠的體重及體重增長率與模型組比較沒有顯著性差異。說明納米銀杏葉液100mg/kg劑量組對高脂血癥模型大鼠的體重及體重增長率有明顯抑制作用。表3對給藥第15天大鼠血清TC、TG、HDL-C的影響(3f士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注與模型組相比較承P〈0.05,**P<0.01由表3可見納米銀杏葉液和銀杏葉提取物各劑量組在給藥15天后對高脂血癥模型大鼠的血清TC和TG值與模型組比較均有顯著性降低；納米銀杏葉液100mg/kg和銀杏葉提取物50mg/kg劑量組對血清HDL-C值與模型組比較有顯著性降低。提示納米銀杏葉液和銀杏葉提取物在給藥15天后對高脂血癥模型大鼠的血清TC和TG升高有明顯降低作用。表4對給藥第30天大鼠血清TC、TG、HDL-C的影響(3f±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>NEGB254.06土0.95'1.49±0.382.25±0.30NEGB503.67±0.79**1.57±0.192.16±0.23NEGB1002.87±0.4廣1.53±0.362.13±0.24脂比妥片2263.95±0.35**1.26±0.44*2.04±0.23*注與模型組相比較承P〈0.05，**P〈0.01由表4可見納米銀杏葉液各劑量組在給藥30天對高脂血癥模型大鼠的血清TC值與模型組比較有顯著性降低，并且各劑量組之間對血清TC的降低作用有一定的量效關系；納米銀杏葉液和銀杏葉提取物各劑量組對血清TG、HDL-C值與模型組比較均沒有顯著性差異。提示納米銀杏葉液在給藥30天后對高脂血癥模型大鼠的血清TC升高有明顯的降低作用，并且各劑量組之間對血清TC的降低作用有一定的量效關系。權利要求1、一種具有長效降血脂和降低體重的納米銀杏葉液，其特征在于具有長效降血脂和降低體重的作用，可以做成藥品或食品或保健食品。2、根據權利要求1所述的納米銀杏液，其特征在于這種納米銀杏葉液應符合如下質量要求①采用的銀杏葉浸膏原料應符合國家對食品藥品的規定;②銀杏葉浸膏在溶液中以顆粒形式懸浮，粒徑分布為5nm-2Mm,平均粒徑小于100nm;③黃酮含量不低于200mg/L;④納米銀杏葉液符合相關的國家標準。3、根據權利要求1或2所述的納米銀杏液，其特征在于納米銀杏葉液屬無毒類，無致突變作用。大鼠30天喂養試驗中，未引起大鼠整體健康狀況、生理生化功能和器官組織形態學各重要指標的異常變化，是非常安全的物質。4、根據權利要求1所述的納米銀杏液，其特征在于這種納米銀杏葉液可以用于藥品、食品和保健食品。全文摘要本發明是納米銀杏葉液在長期降血脂和降低體重方向的應用。與普通銀杏葉制劑比較，納米制劑在短期和長期均對降血脂有明顯效果，而普通銀杏葉制劑僅短期有效。并且納米銀杏葉制劑對體重和體重增長率有顯著抑制作用，普通的銀杏葉制劑在這方面沒有作用。納米銀杏葉液具有普通銀杏葉制劑所不具備的長期降血脂和降低體重的特點，納米銀杏葉液可以充分發揮銀杏葉的醫療保健功能。文檔編號A61P9/10GK101422492SQ20071005034公開日2009年5月6日申請日期2007年10月29日優先權日2007年10月29日發明者斌朱,宇錢申請人:成都思摩納米技術有限公司