專利名稱：一種治療便秘的中成藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療便秘的中成藥，是一種治療便秘的中成藥以中草藥為原料的中成藥。屬于中成藥領域。
背景技術：
便秘系因氣陰不足，或燥熱內結，腑氣不暢所致，以排便間隔時間延長，大便干結難解為主要臨床表現的病癥。常指習慣性便秘。本病可發生于任何年齡患者，中青年發病率約為1％～5％，老年人發病率高達15％～30％，既可見于多種疾病的過程中，又可獨立出現，也是體力勞動減少或長期臥床患者的常見合并癥。
便秘中醫古今名稱很多，有“大便難”、“后不利”、“脾約”、“陽結”、“陰結”、“腸結”、“風秘”、“熱秘”、“風燥”、“熱燥”、“虛秘”等，現統稱“便秘”。
中醫學認為便秘是各種原因引起大腸傳導功能失常所致，其原因有1、大腸燥熱內結。2、氣機郁滯。3、氣血津液虧虛。4、年高體弱。本病病位在大腸，與肺、肝、脾、腎有關。所以，中醫在辯證治療上分為虛實兩端，以實則瀉之，虛則補之為治則；實秘分為熱秘、氣秘。虛秘分為氣虛秘、血虛秘、腎虛秘、陰虛秘。慢性便秘是消化系統的一種常見病。由于便秘的反復或持續發作，給患者帶來很大的痛苦，影響人們的生活和工作，甚至會誘發或加重老年人的心腦血管疾病以及引起腸梗阻，危及生命安全。雖然近年來對本病的發病機制進行了研究，認為與排便動力缺乏、結腸痙攣、直腸排便反射遲鈍或喪失、自主排便反射減弱、直腸前突等有關，但西醫學對治療本病主要以服瀉藥為主，治標而不治本。即使是最新的促胃腸動力藥西沙比利，其治療便秘的療效也不盡如人意。
中醫藥治療便秘不但在通便方面有優勢，在解除便秘的同時，紊亂的胃腸功能得到調整，并可使患者的體質狀況得到改善。由于中醫藥療效好，無副作用，容易被患者所接受。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療便秘的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的制大黃2.5～10份番瀉葉2.5～10份蘆薈1.5～6份決明子1.5～6份郁李仁1.5～6份當歸1.5～6份炒萊菔子1～4份本發明的優選配方各原料的重量配比是制大黃3～7份 番瀉葉3～7份蘆薈2.5～3.5份決明子2.5～3.5份 郁李仁2.5～3.5份當歸2.5～3.5份炒萊菔子1.5～2.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是制大黃5份 番瀉葉5份蘆薈3份決明子3份 郁李仁3份當歸3份炒萊菔子2份本發明中的藥物機理如下制大黃 藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經。具有攻積滯，清濕熱，瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效。可治療食積便秘，熱結胸痞；濕熱瀉痢，黃疸，淋病，水腫腹滿，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經閉，產后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2495頁)。
番瀉葉 藥性甘、苦，涼。歸大腸經。具有瀉熱治療便秘，消積導滯的功效。可治療熱結便秘，習慣性便秘，積滯腹脹，水腫臌脹，胃、十二指腸潰瘍出血等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3369頁)。
蘆薈藥性苦，寒。歸肝、大腸經。具有瀉下，清肝，殺蟲的功效。可治療熱結便秘，肝火頭痛，目赤驚風，蟲積腹痛，疥癬，痔瘺等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3369頁)。
當歸 藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1210頁)。
決明子 藥性苦、甘、咸，微寒。歸肝、腎、大腸經。具有清肝明目，利水治療便秘的功效。可治療目赤腫痛，羞明淚多，青盲，雀目，頭痛頭暈，視物昏暗，臌脹，習慣性便秘，腫毒，癬疾等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1310頁)。
郁李仁 藥性辛、苦、甘，平。歸脾、大腸、小腸經。具有潤腸治療便秘，下氣利水的功效。可治療腸燥便秘，小便不利，水腫腹滿，腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1858頁)。
炒萊菔子 藥性辛、甘，平。歸脾、胃、肺、大腸經。具有消食導滯，降氣化痰的功效。可治療食積氣滯，脘腹脹滿，腹瀉，下痢后重，咳嗽多痰，氣逆喘滿等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2495頁)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用制大黃、番瀉葉和蘆薈為君；用當歸、決明子和郁李仁為臣；用炒萊菔子為佐使。諸藥相合，共具消積導滯、潤腸通便的功效。治療便秘具有療效確切，毒副作用小，服用方便，價格低廉的特點。
本發明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發明的制劑，優選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療便秘，對人體無毒無害。經動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發明治療便秘具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
下面通過臨床應用例進一步說明本發明藥物對治療便秘的治療效果。
便秘療效評定標準1、治愈2天以內排便1次，便質轉潤，解時通暢，短期無復發。2、好轉3天以內排便，便質轉潤，排便欠暢。3、未愈癥狀無改善。(戴慎等主編《中醫病證診療標準與方劑選用》人民衛生出版社2001年版第109頁)為表明本發明藥物對治療便秘的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療便秘患者36例。服用實施例1膠囊劑，每次2～4粒，一日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。治愈33例占91.6％，好轉3例占8.4％，總有效率達100％。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例1膠囊劑 按下述重量稱取原料制大黃5份番瀉葉5份蘆薈3份決明子3份郁李仁3份當歸3份炒萊菔子2份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～4粒，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例2 片劑按下述重量稱取原料制大黃5份番瀉葉5份蘆薈3份決明子3份郁李仁3份當歸3份炒萊菔子2份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～4片，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料制大黃5份番瀉葉5份蘆薈3份決明子3份郁李仁3份當歸3份炒萊菔子2份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療便秘的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制大黃 2.5～10份番瀉葉 2.5～10份蘆薈 1.5～6份決明子 1.5～6份 郁李仁 1.5～6份 當歸 1.5～6份炒萊菔子 1～4份。
2.根據權利要求1所述的一種治療便秘的中成藥，其中各原料的重量配比是制大黃3～7份 番瀉葉 3～7份蘆薈 2.5～3.5份決明子2.5～3.5份 郁李仁 2.5～3.5份當歸 2.5～3.5份炒萊菔子 1.5～2.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療便秘的中成藥，其中各原料的重量配比是制大黃 5份番瀉葉 5份蘆薈 3份決明子 3份郁李仁 3份當歸 3份炒萊菔子 2份。
4.權利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療便秘的中成藥，它是以制大黃、番瀉葉和蘆薈等多味中草藥為原料。共具消積導滯、潤腸通便的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療便秘的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K9/14GK101019985SQ20071006484
公開日2007年8月22日 申請日期2007年3月28日 優先權日2007年3月28日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所