專利名稱：一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，是一種治療非淋菌性尿道炎以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領域。
背景技術：
非淋菌性尿道炎是由淋病奈瑟菌以外的其他病原體引起的尿道炎，是一種性傳播疾病，在臨床上有尿道炎的表現，但在尿道分泌物中查不到淋球菌，其中也包括淋病治愈后癥狀持續不退的淋病后尿道炎。由于女性患本病時不僅有尿道的炎癥，而且有子宮頸炎等生殖道的炎癥，因此又可稱為“非淋菌性泌尿生殖道感染”。主要臨床表現為尿道口不適、尿痛、尿急、排尿困難，女性可見白帶多等。在臨床中發現，由于抗藥性，廣譜抗生素治療效果越來越低。
非淋菌性尿道炎屬于中醫的“淋證”、“溺濁”、“白濁”，女性則屬于“帶下”、“陰癢”等。
中醫學認為非淋菌性尿道炎與房事不潔，直接或間接感受特殊的穢濁之邪，釀成濕熱，濕熱毒邪搏結，侵犯下焦，流注膀胱，熏灼尿道，而使膀胱氣化失司，水道不利，尿管(道)阻塞有關；或因肝郁氣滯，日久郁而化火，下侵膀胱，使氣化不行，水道不利而為淋；也可因房勞傷腎或濕熱邪毒由腑上逆至臟，傷及腎氣，久病傷脾胃，脾腎虧虛，氣化失常，不能攝納脂膏而淋濁。病情日久則久淋體虛，勞傷過度，或藥毒所傷，損陰耗氣以致脾腎虧虛，膀胱氣化無權，濕邪久戀。中醫在治療非淋菌性尿道炎分為濕熱下注、肝郁氣滯、肝腎陰虛、脾腎虧虛等癥型辯證治療取得較好的效果，且不復發。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的土茯苓1.5～6份石韋1.5～6份萹 蓄1.5～6份金銀花1.0～4份瞿麥1.5～6份澤 瀉0.1～2份炒梔子1.0～4份黃柏0.1～2份車前子0.1～2份生大黃0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是土茯苓2.5～3.5份 石韋2.5～3.5份 萹 蓄2.5～3.5份金銀花1.5～2.5份 瞿麥2.5～3.5份 澤 瀉0.5～1.5份炒梔子1.5～2.5份 黃柏0.5～1.5份 車前子0.5～1.5份生大黃0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是土茯苓3份 石韋3份 萹 蓄3份金銀花2份 瞿麥3份 澤 瀉1份炒梔子2份 黃柏1份 車前子1份生大黃1份本發明中的藥物機理如下土茯苓 性味甘、淡、平。歸肝、胃經。具有清熱解毒，祛風濕，強筋骨，利關節，抗癌的功效。可治療濕熱瘡毒，濕疹，風濕骨痛，肢體拘攣，楊梅惡瘡，泌尿系統感染，梅毒，淋濁，淋癥白帶，消化不良，腹瀉，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第87頁)。
石韋 性味甘、苦、微寒。歸肺、膀胱經。具有利尿通淋，清熱止血的功效。用于熱淋、血淋、石淋、小便不通，淋瀝澀痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺熱喘咳等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第68頁 化學工業出版社)。
萹蓄 性味苦，微寒。歸膀胱經。具有利尿通淋，殺蟲，止癢的功效。可治療膀胱熱淋，小便短赤，淋瀝澀痛，皮膚濕疹，陰癢帶下等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第275頁 化學工業出版社)。
金銀花 性味甘、寒。歸肺、心、胃經。具有清熱解毒，涼散風熱的功效。可治療癰腫疔瘡，瘰疬痔漏，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發熱等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第830頁)。
瞿麥 性味苦、寒。歸心、小腸經。具有利尿通淋、破血通經的功效。可治療熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋瀝澀痛，月經閉止等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第316頁 化學工業出版社)。
澤瀉 性味甘、寒。歸腎、膀胱經。具有利小便，清濕熱的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第184頁 化學工業出版炒梔子 性味苦、寒。歸心、肺、三焦經。具有瀉火除煩、清熱利尿、涼熱解毒的功效。可治療熱病虛煩不眠、熱病心煩、黃疸尿赤、血淋澀痛、血熱吐衄、目赤腫痛、火毒瘡瘍、外治扭挫傷痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第865頁)。
黃柏 性味苦，寒。歸腎、膀胱經。具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效。可治療濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。可治療陰虛火旺，盜汗骨蒸等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第251頁 化學工業出版社)。
車前子 性味甘、微寒。歸肝、腎、肺、小腸、膀胱經。具有清熱利尿，滲濕止瀉，清肝明目，清肺化痰的功效。可治療肺熱咳嗽，泌尿系感染，結石，胃炎水腫，小便不利，腸炎，細菌性痢疾，急性黃疸性肝炎，支氣管炎，急性眼結膜炎，淋濁，帶下，尿血，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第291頁)。
生大黃 性味苦、寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經。具有瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經的功效。可治療實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經閉，跌打損傷，外治水火燙傷，上消化道出血等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第19頁 化學工業出版社)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用土茯苓、石韋、瞿麥和扁蓄為君藥；用金銀花、炒梔子、生大黃和黃柏為臣藥；用澤瀉和車前子為佐使藥。諸藥相合，共具清熱解毒，利水通淋的功效。治療非淋菌性尿道炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發明的制劑，優選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點
1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療非淋菌性尿道炎，對人體無毒無害。經動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發明治療非淋菌性尿道炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
下面通過臨床應用例進一步說明本發明藥物對治療非淋菌性尿道炎的治療效果。
為表明本發明藥物對治療非淋菌性尿道炎的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療非淋菌性尿道炎患者36例。服用實施例3顆粒劑，每次1～3袋，一日三至四次，開水沖服，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。治愈31例占86.11％，未愈5例占13.89％，總有效率達86％以上。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料土茯苓3份石韋3份扁 蓄3份金銀花2份瞿麥3份澤 瀉1份炒梔子2份黃柏1份車前子1份生大黃1份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料土茯苓3份石韋3份扁 蓄3份金銀花2份瞿麥3份澤 瀉1份炒梔子2份黃柏1份車前子1份生大黃1份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料土茯苓3份石韋3份扁 蓄3份金銀花2份瞿麥3份澤 瀉1份炒梔子2份黃柏1份車前子1份生大黃1份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的土茯苓1.5～6份 石韋1.5～6份 扁蓄1.5～6份金銀花1.0～4份 瞿麥1.5～6份 澤瀉0.1～2份炒梔子1.0～4份 黃柏0.1～2份 車前子0.1～2份生大黃0.1～2份
2.根據權利要求1所述的一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是土茯苓2.5～3.5份石韋2.5～3.5份扁蓄2.5～3.5份金銀花1.5～2.5份瞿麥2.5～3.5份澤瀉0.5～1.5份炒梔子1.5～2.5份黃柏0.5～1.5份車前子0.5～1.5份生大黃0.5～1.5份
3.根據權利要求1所述的一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是土茯苓3份 石韋3份 扁蓄3份金銀花2份 瞿麥3份 澤瀉1份炒梔子2份 黃柏1份 車前子1份生大黃1份
4.權利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，它是以土茯苓、石韋、瞿麥、萹蓄和車前子等10味中草藥為原料。是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P13/02GK101028419SQ20071006548
公開日2007年9月5日 申請日期2007年4月16日 優先權日2007年4月16日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所