一種治療尖銳濕疣的中藥水劑及其制備方法
【專利說明】一種治療尖銳濕疣的中藥水劑及其制備方法發明領域
[0001]本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療尖銳濕疣的中藥水劑及其制作方法。
【背景技術】
[0002]尖銳濕疣是由人乳頭瘤病毒(HPV)感染所致的以肛門生殖器部位增生性損害為主要表現的性傳播疾病。尖銳濕疣是歐美國家最常見的性病之一，發病率逐年上升。尖銳濕疣在我國也是主要的性病之一，有些地區發病數占全部性病患者的209Γ31%。在我國南方比北方多見，好發年齡在16?35歲之間。尖銳濕疣的傳染性很強，發病率較高，在國外僅次于非淋菌性尿道炎和淋病，占第三位。在國內居淋病之后，占第二位，其年增長率超過100%，居各類性病之首。和艾滋病相似，有癥狀的尖銳濕疣僅代表感染者的“冰山”之頂，所以如考慮亞臨床感染在內，人類乳頭瘤病毒感染的患者還要多。尖銳濕疣潛伏期為I?8個月，平均3個月。
[0003]目前治療這種疾病比較常見的方法是:冷凍療法，激光療法，電灼治療，手術治療以及氨基酮戊酸光動力學療法(ALA-PDT療法)，以上這些治療方法，一般花費較大，并且復發率很高，治療效果并不理想。藥物治療常有0.5%鬼白毒素酊(或0.15%霜)，5%咪喹莫特霜，80%?90%三氯醋酸或二氯醋酸等，此類治療方法雖然花費不大但副作用較大，并且復發率很高，治療效果也不盡理想。疣迪，是我國今年全國銷售量最大的治療尖銳濕疣的外用水劑，并且被譽為“國際衛生組織推薦治療尖銳濕疣的一線療法”但是，由于其主要治療作用的成份是:鬼臼毒素。生產商和經銷商不得不在藥品說明書中告誡使用者:“腔道內(口腔、陰道、尿道、直腸)，尖銳濕疣切勿使用”以免引起吸收中毒的嚴重后果。包括以鬼臼毒素為主要成份的其他水劑使用范圍也同樣受到限制。研發一種無毒副作用、治療徹底、復發率底的中藥水劑，是本行業亟待解決的問題。
[0004]
【發明內容】
本發明目的在于提供一種治療尖銳濕疣的中藥水劑，治療尖銳濕疣更方便，更徹底，且無毒副作用，本發明同時要提供這種中藥水劑的制備方法。
[0005]本發明提供的治療尖銳濕疣的中藥水劑，由下列重量份比例的原料，在乙醇中回流得到提取液，再在提取液中加入冰片制得:
苦參10?15份、白花蛇舌草15?18份、山慈姑8?11份、薏苡18?20份、冰片I?5份、生甘草10?12份、桃兒七10?12份、山楂片12?15份、槲皮素5?7份、蛇床子6?8份和山毒根5?8份。
[0006]本發明提供的治療尖銳濕疣的中藥水劑，所述原料重量份比例優選為:
苦參11?14份、白花蛇舌草15.5?17份、山慈姑9?10份、薏該18.5?19.5份、冰片1.5?3份、生甘草10.5?11.5份、桃兒七10.5?11.5份、山楂片13?14.5份、槲皮素5.5?6.5份、蛇床子6.5?7.5份和山莓根6?7.5份。
[0007]本發明提供的治療尖銳濕疣的中藥水劑，所述原料重量份比例更優選為:
苦參12克、白花蛇舌草16克、山慈姑10.5克、薏苡19克、冰片2克、生甘草11克、桃兒七11克、山楂片14克、槲皮素6克、蛇床子7克和山莓根7克。
[0008]本發明提供的治療尖銳濕疣的中藥水劑的制備方法包括以下步驟:
步驟一，分別將原料粉粹成細粉過篩備用；
步驟二，除冰片外，將步驟一得到的細粉加入一容器中，再向該容器中加入乙醇，在70-80攝氏度回流提取1.5-2.5小時，濾出第一次提取液放入另一容器中，保留藥渣，再向留下的藥渣中加入乙醇，在70-80攝氏度回流提取1-2小時，濾出第二次藥液與第一次藥液混合。
[0009]步驟三，將第二步的藥液濃縮至相對密度為1-1.20，藥液保持70-75攝氏度； 步驟四，在第三步得到的藥液中加入冰片，攪拌均勻，靜置24小時，過濾出上清液，SP
為外用水劑。
[0010]本發明屬于純中藥外用水劑，本發明的中藥是在研究尖銳濕疣病因、病機的基礎上，運用祖國中醫藥理論研制而成的。本發明重在清熱解毒，燥濕止痛，消腫排膿，化腐生肌。
[0011]藥理分析
方中:
白花蛇舌草，性寒，能清熱解毒、消痛散結、利尿除濕。適用于熱毒較重的瘡毒等的解毒消腫，為君藥。
[0012]山慈姑，味甘、微辛、性寒，有小毒，歸肝、胃、脾經，具有清熱解毒，消癰散結的功效，為臣藥。
[0013]苦參，味苦，性寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經，具有清熱燥濕，殺蟲，利尿的功效。主治濕熱瀉痢；腸風便血；黃疸；小便不利；水腫；帶下；陰癢；疥癬；麻風；皮膚瘙癢；濕毒瘡瘍。
[0014]薏該，味甘、淡，性涼，歸脾、胃、肺經，具有健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排膿的功效。溫中散寒、補益氣血。
[0015]WL七，味苦、微辛，性溫，有小毒，具有清熱解毒，化痰散結，祛瘀消腫。主治癰腫，疔瘡，瘰疬，喉蛾，跌打損傷，蛇咬傷。
[0016]山楂片，味酸、甘，性微溫，歸脾、胃、肝經，具有消食健胃，行氣散瘀的功效。
[0017]槲皮素，具有抗病毒，調血脂，抗菌，消炎，增強毛細血管抵抗力、減少毛細血管脆性、抗氧化等功效。
[0018]蛇床子，味辛、苦，性溫，有小毒，歸腎經，具有溫腎壯陽，燥濕，祛風，殺蟲的功效。用于陽痿、宮冷、寒濕帶下、濕痹腰痛；外治外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲性陰道炎。
[0019]山莓根,活血,止血,祛風利濕。
[0020]冰片，味辛、苦，性涼，具有開竅醒神，清熱止痛的功效。
[0021 ] 生甘草，性甘溫，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥，它能調和各種藥物的偏性，使之更好的發揮作用。
[0022]本發明諸藥合用，共奏清熱解毒，拔毒祛疣的功效，外治重在根除疣體并深入肌膚消除潛伏期疣和亞臨床癥狀，從而達到根治尖銳濕疣的目的。
[0023]本發明與已有技術相比具有如下優點:
1、本發明的主要成份均為中藥，配比而成的水劑無毒副作用，腔內也可以使用。
[0024]2、患者使用方便，愈后不留疤痕。
[0025]3、本發明的藥物見效快，最快3天見效，平均7天見效，最長15天見效。
[0026]4、本發明的藥物效果顯著，治愈率高達99.8%，復發率極低。
[0027]5、本發明的藥物適用于各種由人乳頭瘤病毒(HPV)感染所致的疣體。
[0028]本發明使用方法:
用棉簽沾取藥液擦于疣體表面，暴露瘡面，待藥液干燥后，再自由活動，每天使用2次，每5天為一個療程，遵醫囑治療1-3個療程。
[0029]本發明的療效:
本發明經過1020例臨床試用，其中男580人，女440人，年齡18-63歲。本發明5天為一個療程，1020例患者經一個療程的治療，疣體完全脫落693人，部分脫落298人，脫皮并萎縮變小的27人，有效率高達99.8%，臨床治愈率67.9% ;疣體未脫落或未完全脫落患者兩個療程后，又完全脫落281人,臨床治愈率95.5% ;三個療程后,又完全脫落42人,臨床治愈率99.6% ;四個療程后，又完全脫落2人，這個臨床試用過程中，僅2人疣體變化不大，效果不佳，臨床治愈率高達99.8%。隨訪6個月以上，復發3個，治愈率達到99.5%。為了說明本發明的療效，列舉一些病例如下:
典型病例:
李某，男，28歲，患者肛門周圍有菜花狀贅形物3個月，共計8枚，約有大米粒至黃豆大小，醋酸白試驗顯陽性，實驗室檢查HP