專利名稱：醫用放射性雙膜NiTi合金血管內支架的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療器械范疇，涉及一種植入人體血管的NiTi合金血管內 支架，其內外壁各被覆一層脂肪族聚碳酸酯型聚氯酯膜，且外膜附有放射性同 位素。
技術背景目前，廣泛使用的醫用金屬血管內支架，多用于治療冠狀血管及外周血管 狹窄等良性疾病，但臨床醫療工作中，常有實體腫瘤壓迫侵犯重要血管或直接 長入血管形成癌栓的情況，放置常規血管內支架固然可以擴張支撐血管，但無法 控制腫瘤生長。對于已經侵入重要血管的腫瘤，即使使用覆膜的血管內支架， 也僅能對腫瘤起壓迫屏蔽作用。目前己知的膜材料組織相容性不佳，易形成血 栓。已知的放射性血管內支架，多通過放射性離子注入、反應堆活化、或與高 聚物溶液混合后直接涂覆等方式獲得，前兩種方式成本高利用率低，后一種方 式放射劑量不易控制。鑒于上述現有的血管內支架仍存在諸多缺陷，本設計人 結合臨床工作實際需要，研發出本實用新型--放射性雙膜NiTi合金血管內支架， 使其更切合實際使用要求，更具市場競爭力。 發明內容為了解決現有的金屬血管內支架多不能有效抑制腫瘤生長且易形成血栓等 諸多缺陷，本實用新型提供一種覆有雙膜的NiTi合金血管內支架，該NiTi合金 血管內支架在其植入人體血管后，由于新型成膜材料脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯， 有良好的生物相容性和彈性，不易形成血栓，能夠有效的擴張支撐血管，保證 血流的通暢，而且外層同位素膜能對圍血管區域腫瘤組織的生長起到抑制作用， 如內膜涂覆化療藥物抗腫瘤效果更佳。本實用新型加工制造容易，成本低。本實用新型解決其技術問題是采用以下技術方案實現的。依據本實用新型 提出的放射性雙膜NiTi合金血管內支架，包括NiTi合金血管內支架，其特征在于在支架內、外各被覆一層脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯膜，且外膜附有放射性 同位素。本實用新型所采用的技術方案具體通過以下步驟實現本實用新型所用支架為自膨脹式NiTi合金血管內支架，是由厚O. l-O. 3mm的 NiTi合金板制成的管狀網式結構支架，分多個規格，管直徑為0.2-2cm，長度 2-3cm。用于肝臟門靜脈支撐時可選取大規格支架其膨脹后管徑達2cm。所述支架內壁覆一層脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯膜，該膜內表面可以涂覆或 不涂覆抗腫瘤藥物。所述支架外壁覆一層脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯放射性同位素膜。上述放射性同位素膜可通過兩種方法制得在制膜時按圍血管區域所需照 射量確定放射性同位素的活度、劑量加入聚碳酸酯型聚氨酯膜中；或在外膜成 膜后將溶有放射性同位素的溶劑直接涂布于膜的表面。本實用新型的有益效果是，由于應用新型成膜材料脂肪族聚碳酸酯型聚氨 酯，有良好的生物相容性和彈性，不易形成血栓，能夠有效的擴張支撐血管， 保證血流的通暢，外膜為同位素膜能對圍血管區域腫瘤組織的生長起到有效的 抑制作用，如選擇藥物性內膜則抗腫瘤效果更佳。本實用新型加工制造容易， 成本低廉，更切合醫學臨床治療的需要。本實用新型在材料、結構及制造技術等方面確屬創新，較之目前使用的產 品結構和功能方面又較大改進和完善，且實用性強，具有廣闊的市場前景。
附圖l是本實用新型的構造示意圖。附圖2是本實用新型的剖面圖。圖中l. NiTi合金血管內支架，2.內膜一脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯膜一普通膜或藥物膜，3.外膜--脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯放射性同位素膜。
以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。
具體實施方式結合附圖及具體實施例詳細說明本實用新型。如圖所示，本實用新型放射性雙膜NiTi合金血管內支架放置于狹窄段血管內 時，自膨脹式NiTi合金血管內支架1會自動擴張，將狹窄或梗阻段撐開，恢復 血管的通暢性，改善組織的血液灌注。如放置支架于肝癌門靜脈癌栓患者的門 靜脈內時，選取大規格支架其自膨脹后管徑可達2cm，充分起到支撐作用，支架 內膜脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯膜2，組織相容性好，可有效的防治血栓形成，支 架外膜脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯放射性同位素膜3可局部放療殺死血管周圍 區域及血管內的癌細胞，避免癌栓再次形成。上述實施例是本實用新型的最佳實施例，該實施例既擴張支撐了狹窄血管， 恢復了血流的通暢，又有效的抑制了圍血管區域腫瘤組織的生長。本實施例并 非對本實用新型作任何形式的限制，凡根據本實用新型的技術實質對上述實施 例所做出的任何簡單改變、等同變化和修飾，均屬本實用新型的范疇。
權利要求1. 一種放射性雙膜NiTi合金血管內支架，包括NiTi合金血管內支架，其特征在于在支架內、外各被覆一層脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯膜，且外膜附有放射性同位素。
2. 如權利要求l所述的NiTi合金血管內支架，其特征在于由厚0.1-0.3mm的NiTi合 金板制成的管狀網式結構支架，管直徑為0.2-2咖，長度2-3cm。
3. 如權利要求1所述的NiTi合金血管內支架，其特征在于支架內壁被覆的脂肪族聚 碳酸酯型聚氨酯膜上涂覆抗腫瘤藥物。
專利摘要本實用新型屬醫療器械范疇，涉及一種植入人體血管的覆有放射性雙膜的NiTi合金血管內支架。為解決現有血管內支架不能抑制腫瘤生長易形成血栓等問題，本實用新型所用支架為自膨脹式NiTi合金血管內支架，由厚0.1-0.3mm NiTi合金板制成管狀網式結構，管徑0.2-2cm長度2-3cm。其內壁覆一層聚碳酸酯型聚氨酯膜，外壁覆聚碳酸酯型聚氨酯放射性同位素膜。本實用新型應用新型成膜材料脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯，有良好的生物相容性，能有效擴張支撐血管，且外層同位素膜能有效抑制圍血管區域腫瘤生長。本實用新型加工制造容易，成本低，實用性強，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61L31/08GK201123915SQ200720076640
公開日2008年10月1日 申請日期2007年10月25日 優先權日2007年10月25日
發明者昊 李, 楠 李, 程樹群, 郭衛星 申請人:楠 李