專利名稱：一種治療急、慢性腎炎的口服藥腎炎康復膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療腎炎的藥物，具體的說是一種以中草藥 為原料制備的治療急、慢性腎炎的口服藥腎炎康復膠囊，本發明 還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
慢性腎炎是一組原發于腎小球的免疫性疾病，其發病原因不 同，病理機制各異，臨床特點是起病隱匿，病程冗長，治療困難， 預后較差。本病可發生于任何年齡，但多見于青壯年，且發病率 較高，男性多于女性，雖然一小部分慢性腎炎是由急性腎炎發展 而成，但大部分的慢性腎炎其發病原因不清楚。隨著病情的逐漸 發展，患者最終可導致腎功能衰竭。目前，國際國內尚無特效療 法及藥物，雖然有一些治療本病的中成藥，但由于效果不是十分 明顯，患者仍大多依賴激素，但只能暫時緩解癥狀，治標不治本。
發明內容
本發明的目的是要提供一種具有健脾益腎、利水消腫、解毒 泄濁的治療急、慢性腎炎的口服藥腎炎康復膠囊。
本發明的另一 目的是提供該治療急、慢性腎炎的口服藥腎炎 康復膠囊的制備方法。
本發明的目的是這樣實現的
該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑-
黃芪10-30份山藥10-30份丹參10-30份生地10-30份 白茅根10-30份豬苓10-20份澤瀉10-25份 茯苓10-20份桂枝10-20份。
制備本發明藥物的重量配比范圍是 黃芪10-25份山藥10-25份丹參10-25份 白茅根10-25份豬苓10-15份澤瀉10-20份 茯苓10-15份桂枝10-15份。
本發明藥物的重量配比是 黃芪15份山藥15份丹參15份生地15份 豬苳12份澤瀉15份白術12份茯苓10份
將上述各組分制成本發明藥物的生產方法是
該制備方法是通過選料、清洗、干燥、磨碎、
白術10-20份
生地10-25份 白術10-15份
白茅根15份 桂枝10份^
過篩、混合、
3裝膠囊、分裝、包裝九個步驟完成的。
將上述中藥首先要經過選料、清洗、干燥等過程，在干燥時
要在太陽下晾曬或在低溫60'C以下烘干，然后磨碎，再過篩子，
要達到100目，然后進行混合、裝膠囊、分裝、最后進行包裝即
完成了整個制備過程。
制成此藥時，要求做到包裝室及儲藏室內無菌、無潮濕。 本發明經臨床觀察具有療效高，見效快，治愈率高，服用方
便，費用低等優點。
功能健脾益腎，利水消腫，解毒泄濁。 主治急、慢性腎炎。
用法與用量口服。
一次8-10粒， 一日3次。連服二個月為 一療程。
本發明藥物的臨床病例觀察報告
該治療急慢性腎炎的藥物腎炎康復膠囊為中藥制劑，該藥具
有健脾益腎，利水消腫，解毒泄濁之功效。本院通過169例臨床 病例觀察該發明藥物在治療急慢性腎炎方面具有療效高、無毒副 作用等優點。
一、 病例選擇
169例慢性腎炎患者中10-30歲62例；3H5歲43例；46-60 歲35例；61-77歲29例。
二、 診斷標準
根據2002年翁維良主編的《中藥臨床藥理學》診斷標準
(1) 起病緩慢，病情遷延，臨床表現可輕可重，或時輕時重。 隨著病情發展，可有腎功能減退、貧血、電解質紊亂等情況出現。
(2) 可有水腫、高血壓、蛋白尿、血尿及管型尿等出現中的 一種(如血尿或蛋白尿)或數種。臨床表現多種多樣，有時可伴 有腎病綜合征或重度高血壓。
(3) 病程中可有腎炎急性發作，常因感染(如呼吸道感染) 誘發，發作時有時類似急性腎炎之表現。有些病例可自動緩解， 有些病例出現病情加重。
三、 療效標準
根據2002年翁維良主編的《中藥臨床藥理學》療效判定標準 臨床控制尿常規檢査蛋白轉陰性，或24小時尿蛋白定量正
常；尿常規檢查紅細胞數正常'，或尿沉渣紅細胞計數正常；腎功
能正常。. '
顯效尿常規檢查蛋白減少2個"+",或24小時尿蛋白定量
4減少》40%; RBC減少》3個/HP或2個"+",或尿沉渣RBC計數 檢査減少》40%;腎功能正常或基本正常(與正常值相差不超過 15%)。
有效尿常規檢査蛋白減少1個"+"，或24小時尿蛋白定量
減少<40%; RBC減少<3個/HP或1個"+"，或尿沉渣RBC計數
檢查減少<40%;腎功能正常或有改善。
無效臨床表現與上述實驗室檢査均無改善或加重者。 四、用法用量
口服腎炎康復膠囊。 一次8-10粒， 一日3.次，二個月為一療
程。如患者正在服用激素類藥物，要逐步減量在停服。 五、結論分析
口服腎炎康復膠囊治療急慢性腎炎169例觀察，見下表:
病
年齡例 數臨床控制顯效有效無效
10-306238 ( 61. 29%)1 1 ( 17. 74907(11. 29%)6 (9. 68%)
31-454326 ( 60. 47%)6 ( 13. 95%)6 ( 13. 95%)5 (11. 62%)
46-603521 (60%)4(11. 43%)6 ( 17. 14%)4 (11, 42%)
61-772917 (58.62%)3 ( 10. 34%)5 ( 17.24%)4 ( 13.79%)
合計169102(60. 36%)24 ( 14.2%)24 ( 14.2%)19( 11. 24%)
從表中可以看出，該藥對治療急、慢性腎炎臨床控制102例， 臨床控制率60.36%;顯效24例，顯效率14.2%;有效24例，有 效率14. 2Q/。；無效19例，無效率11.24%。
圖1是本發明藥物的制備工藝流程圖。
具體實施例方式
從圖1中得知該藥的制備方法是通過選料、清洗、干燥、磨 碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個步驟完成的。 首先按照配比劑量選取原料黃芪15千克、山藥15千克、丹參
15千克、生地15千克、白茅根15千克、豬苓12千克、澤瀉15 千克、白術12千克、茯苓(去皮)IO千克、桂枝(去皮)10千 克，按步驟進行清洗、干燥、在干燥時要在太陽下晾曬或低溫60 'C以下烘干，然后再磨碎、再過篩子、要達到100目，進行混合、 裝膠囊、分裝、最后包裝、完成整個工藝步驟，此藥以每粒裝0.25g 制劑，每瓶100粒。
權利要求
1、一種治療急、慢性腎炎的口服藥腎炎康復膠囊，其特征在于該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑黃 芪10-30份 山藥10-30份 丹參10-30份 生地10-30份白茅根10-30份 豬苓10-20份 澤瀉10-25份 白術10-20份茯 苓10-20份 桂枝10-20份。
2、 根據權利要求1所述的一種治療急、慢性腎炎的口服藥腎 炎康復膠囊，其特征在于制備本發明藥物的重量配比范圍是 黃芪10-25份山藥IO-25份丹參10-25份生地10-25份 白茅根10-25份豬苓10-15份澤瀉10-20份白術10-15份 茯苓10-15份桂枝10-15份。
3、 根據權利要求1所述的一種治療急、慢性腎炎的口服藥腎 炎康復膠囊，其特征在于本發明藥物的重量配比是 黃芪15份山藥15份丹參15份生地15份白茅根15份 豬苳12份澤、瀉15份白術12份茯苳10份桂枝10份。
4、 根據權利要求1所述的一種治療急、慢性腎炎的口服藥腎 炎康復膠囊，其特征在于所述的藥劑是膠囊劑或散劑。
5、 根據權利要求1、 2或3所述的一種治療急、慢性腎炎的 口服藥腎炎康復膠囊的制備方法，其特征在于該制備方法是通 過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝 九個步驟完成的。
6、 根據權利要求5所述的一種治療急、慢性腎炎的口服藥腎 炎康復膠囊的制備方法，其特征在于按比例選取原料、清洗、干燥，在干燥時要在太陽下晾曬或在低溫6(TC以下烘干，然后磨 碎，再過篩子，要達到100目，然后進行混合、裝膠囊、分裝， 最后進行包裝即完成了整個的制備過程，制成此藥時，要求做到 包裝室及儲藏室內無菌、無潮濕。
全文摘要
本發明涉及一種治療腎炎的藥物，具體地說是一種以中草藥為原料制備的治療急、慢性腎炎的口服藥腎炎康復膠囊，該藥物是以黃芪、山藥、丹參、生地、白茅根、豬苓(去皮)、澤瀉、白術、茯苓、桂枝(去皮)十種中草藥為原料，通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個工藝步驟完成的，本發明經臨床觀察具有治療急、慢性腎炎療效高，見效快，治愈率高，制做簡單，服用方便，費用低等優點。
文檔編號A61K9/48GK101559177SQ200810050608
公開日2009年10月21日 申請日期2008年4月17日 優先權日2008年4月17日
發明者王守東, 王守星, 王守永 申請人:王守星