專利名稱：一種治療遺尿癥的口服藥遺尿康復膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療治療遺尿癥的藥物，具體的說是一種以 中草藥為原料制備的治療遺尿癥的口服藥遺尿康復膠囊，本發明 還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
遺尿癥是指3歲以后不自主排尿者，常發'生于夜間熟睡時， 往往于夢中排尿，尿后并不覺醒。輕者數夜1次，重者1夜多次。 癥狀時消時現，有的持續至青春期方才漸漸消失。目前，國際國 內尚無特效療法及藥物，雖然有一些治療本病的中成藥，但由于 效果不是十分明顯，但只能暫時緩解癥狀，治標不治本。
發明內容
本發明的目的是要提供一種具有益氣補腎、固澀縮尿的治療 遺尿癥的口服藥遺尿康復膠囊。
本發明的另一 目的是提供該治療遺尿癥的口服藥遺尿康復膠 囊的制備方法。
本發明的目的是這樣實現的-
該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑
黨參10-20份黃芪10-25份益知仁10-25份桑螵蛸10-20份 菟絲子10-25份覆盆子10-25份金櫻子10-20份補骨脂10-20份
制備本發明藥物的重量配比范圍是 黨參10-15份黃芪10-20份益知仁10-20份桑螵蛸10-15份 菟絲子10-20份覆盆子10-20份金櫻子10-15份補骨脂10-15份
本發明藥物的重量配比是 黨參12份黃芪15份益知仁12份桑螵蛸12份菟絲子15份 覆盆子15份金櫻子12份補骨脂12份
將上述各組分制成本發明藥物的生產方法是
該制備方法是通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、 裝膠囊、分裝、包裝九個步驟完成的。
將上述中藥首先要經過選料、清洗、干燥等過程，在干燥時 要在太陽下晾曬或在低溫60°C以下烘干，然后磨碎，再過篩子， 要達到100目，然后進行混合、裝膠囊、分裝、最后進行包裝即 完成了整個制備過程。
制成此藥時，要求做到包裝室及儲藏室內無菌'、無潮濕。本發明經臨床觀察具有療效高，見效快，治愈率高，服用方 便，費用低等優點。
功能益氣補腎，固澀縮尿。 主治遺尿癥。
用法與用量口服。3-7歲， 一次5-7粒；8歲以上，一次 8-10粒， 一 日3次。
本發明藥物的臨床病例觀察報告
該治療遺尿癥的藥物遺尿康復膠囊為中藥膠囊制劑，該藥具
有益氣補腎、固澀縮尿之功效。本院通過121例臨床病例觀察該 發明藥物在治療遺尿方面具有療效高、無毒副作用等優點。
一、 病例選擇
121例遺尿癥患者中3-10歲79例；11-17歲42例。
二、 診斷標準
根據2002年翁維良主編的《中藥臨床藥理學》診斷標準 凡無任何神經系統癥狀體征，無泌尿系統疾病，尿量正常，
智力正常兒童，日漸能控制排尿而入睡后不自主地排尿者，即可診斷。
三、 療效標準
根據2002年翁維良主編的《中藥臨床藥理學》療效判定標準 痊愈無遺尿，有關癥狀、體征消失。
顯效治療后每月遺尿次數減少80%以上者。 有效治療后每月遺尿次數減少50%以上者。 無效治療后每月遺尿次數減少不足50%或無改善者。
四、 用法用量
口服遺尿康復膠囊。3-7歲一次5-7粒，8歲以上一次8-10
粒， 一日3次， 一個月為一療程。 五、結論分析
遺尿康復膠囊治療遺尿癥121例觀察，見下表:
年齡病例 數痊愈.顯效有效無效
3-10 11-17 合計79 42 12158( 73. 47%) 31 (73.8%) 89( 73. 55%)IO( 12. 66%) 5(11. 9%) 15 ( 12. 4%)7 (8. 86%) 4 (9. 52%) 11(9. 09%)4 ( 5. 06%) 2 (4. 7690 6 (4. 96%)
從表中可以看出，該藥對治療遺尿癥痊愈89例，痊愈率 73.55%;顯效15例，顯效率12.4%;有效11例，有效率9.09%; 無效6例，無效率4. 96%。 '
圖1是本發明藥物的制備工藝流程圖。
具體實施例方式
從圖1中得知該藥的制備方法是通過選料1、清洗2、千燥3、 磨碎4、過篩5、混合6、裝膠囊7、分裝8、包裝9九個步驟完 成的。首先按照配比劑量選取原料1:黨參12千克、黃芪15千 克、益知仁12千克、桑螵蛸12千克、菟絲子15千克、覆盆子 15千克、金櫻子12千克、補骨脂12千克，按步驟進行清洗2、 干燥3、在干燥時要在太陽下晾曬或低溫6(TC以下烘干，然后再 再磨碎4、再過篩子5、要達到100目，進行混合6、裝膠囊7、 分裝8、最后包裝9、完成整個工藝步驟，此藥以每粒裝0.25g制 劑，每瓶100粒。
權利要求
1、一種治療遺尿癥的口服藥遺尿康復膠囊，其特征在于該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑黨 參10-20份 黃 芪10-25份 益知仁10-25份 桑螵蛸10-20份菟絲子10-25份 覆盆子10-25份 金櫻子10-20份 補骨脂10-20份。
2、 根據權利要求1所述的一種治療遺尿癥的口服藥遺尿康復 膠囊，其特征在于制備本發明藥物的重量配比范圍是黨參10-15份黃芪10-20份益知仁10-20份桑螵蛸10-15份 菟絲子10-20份覆盆子10-20份金櫻子10-15份補骨脂10-15份。
3、 根據權利要求1所述的一種治療遺尿癥的口服藥遺尿康復膠囊，其特征在于本發明藥物的重量配比是黨參12份 黃芪15份 益知仁12份 桑螵蛸12份 菟絲子15份 覆盆子15份金櫻子12份 補骨脂12份。
4、 根據權利要求1所述的一種治療遺尿癥的口服藥遺尿康復 膠囊，其特征在于所述的藥劑是膠囊劑或散劑。
5、 根據權利要求1、 2或3所述的一種治療遺尿癥的口服藥 遺尿康復膠囊的制備方法，其特征在于該制備方法是通過選料、 清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個步驟 完成的。
6、 根據權利要求5所述的一種治療遺尿癥的口服藥遺尿康復膠囊的制備方法，其特征在于按比例選取原料、清洗、干燥，在干燥時要在太陽下晾曬或在低溫60°C以下烘千，然后磨碎，再 過篩子，要達到100目，然后進行混合、裝膠囊、分裝，最后進 行包裝即完成了整個的制備過程，制成此藥時，要求做到包裝室 及儲藏室內無菌、無潮濕。
全文摘要
本發明涉及一種以中草藥為原料制備的治療遺尿癥的口服藥遺尿康復膠囊，該藥物是以黨參、黃芪、益知仁、桑螵蛸、菟絲子、覆盆子、金櫻子、補骨脂八種中草藥為原料，通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個工藝步驟完成的，本發明經臨床觀察具有治療遺尿療效高，見效快，治愈率高，制做簡單，服用方便，費用低等優點。
文檔編號A61K35/56GK101559190SQ200810050609
公開日2009年10月21日 申請日期2008年4月17日 優先權日2008年4月17日
發明者王守東, 王守星, 王守永 申請人:王守永