用于塑造或提拉人體中正常或擴張組織的裝置的制作方法

專利名稱：用于塑造或提拉人體中正常或擴張組織的裝置的制作方法
用于塑造或提拉人體中正常或擴張組織的裝置本發明是關于人體(也包括動物)中正常或擴張軟組織的塑造或提拉。更精確地， 本發明涉及裝置、包括該裝置的組件和塑造正常軟組織或重建擴張解剖結構的最初位置的 方法，即通過使兩種解剖組織更接近而進行的方法。因此，應當理解，“正常組織”(例如， “正常解剖結構”)是指保持其最初狀態的組織。對于一些人或可能具有美容動機的一些人來說，擴張解剖結構的塑造或重建可能 是一種醫學上的必要性。的確，組織的變形(諸如擴張)可能經常發生于局部創傷之后，或 者其可能僅僅是由于老化的原因。在該技術領域，使用開放性手術的技術進行正常或擴張組織的塑造或提拉是眾所 周知的。在上述正常或擴張組織的提拉技術中使用的材料以安裝在針上的線的形式存在， 其穿過兩個遠端的解剖結構，之后兩股線被系在一起。調節兩個線股的張力，直到獲得兩個 結構之間期望的距離。此外，在縫線被放在兩個遠端解剖結構的合適位置之前，開放性手術 是必需的，以暴露該兩個解剖結構，即待被拉動的移動組織和用作錨的穩定組織。因此，該技術不僅需要線和針，而且需要其它工具，所述其它工具至少為暴露手術 區的牽引器、鉗子、一副用來解剖的剪刀和用來放置縫線的持針鉗。該技術的應用具有幾種劣勢。首先，應當注意，該技術是一種侵入性技術，其需要適合手術侵襲力的麻醉。眾所 周知的是，麻醉改變組織的天然品質。因此，其使得實時評價塑造或提拉手術的解剖或機能 結果變得困難甚或不可能。其次，這種開放性手術技術通過切開和暴露組織改變了正常的解剖學，導致已經 改變的解剖學要進行糾正，也就是說其不代表手術前的最初狀態。最后，通過開放性手術進行的手術隨后是愈合過程，該過程與外科創傷的重要性 成比例。愈合過程可能使手術后獲得的當時令人滿意的結果惡化。因此，本發明的目的是提供裝置、包括該裝置的組件和塑造或提拉人體中的正常 或擴張軟組織的方法，其不包括開放性手術的上述缺陷。的確，本發明通過使用最小侵入性材料和經皮技術來塑造或提拉人體中的正常或 擴張軟組織而避免了開放性手術，所述正常或擴張軟組織在下文中被稱為“靶組織”。本發明的第一目的在于包括至少一條線的裝置，所述線-在其遠端具有被設計為固定穩定固著組織的徑向向外可膨脹固定機構，和-在其近端具有被設計為提拉移動的靶組織的支撐機構，這樣由于所述裝置該靶組織與固著組織得以連接。應當注意本發明的范圍-不僅覆蓋已經附著至線的支撐機構，而且-覆蓋可以獨立地從所述線遞送并且僅在所述裝置定位之前在所述線的近端裝配 的支撐機構。本發明涉及用于塑造或提拉靶組織的組件，其包括
_至少一個如上所述的裝置，-插入機構，其被設計為容納處于壓縮狀態的所述裝置的固定機構并且將所述固 定機構在固著組織中遞送，-被設計為在靶組織下面連續遞送、固定所述支撐機構并在所述支撐機構下面切 割線的機構。優選地，后面提到的機構——其被設計為在靶組織下面連續遞送、固定所述支撐 機構并在所述支撐機構下面切割線——可以是施加鉗(clip applier)。此外，本發明涉及如上所述用于塑造或提拉靶組織的組件，并且所述組件還包括 使插入機構的穿入位置能夠擴張和使進入靶組織的路徑能夠擴張的擴張機構。在本發明的另一實施方式中，所述組件還可以包括假體材料。在本發明的優選實施方式中，假體材料可以以網狀物或帶狀物或管狀物或平桿 (plain rod)的形式存在。優選地，所述插入機構可以是針。應當注意，根據本發明的所述組件的不同部件可以是小型化的、生物相容性的、非 再吸收的，并且它們可以是金屬或非金屬的。在本發明的實施方式中，固定機構可以以裝備有徑向向外可膨脹部件的鉤狀物的 形式存在。此外，根據本發明的所述裝置的支撐機構可以是鉗或墊圈或者可以是聯合的墊圈 和鉗。根據本發明，所述鉗可具有“U”形形狀、穿孔圓板形狀、帶槽的球體形狀、叉狀物形 狀或回形針(pins clip)形狀。根據本發明，所述墊圈可以是網狀物或板。優選地，所述墊圈可以由聚丙烯或金屬化合物制成。在本發明的優選實施方式中，所述線可以是金屬的或者由聚丙烯或另一合成的生 物相容性化合物制成。根據本發明，所述線的近端可以包括至少一個凹口。此外，本發明涉及用于塑造或提拉人體內正常或擴張組織的方法，其包括定位根 據本發明的至少一種裝置，所述裝置的遠端在固著組織之下，而所述裝置的近端在所述靶 組織的下面，以致所述裝置是拉緊的。現在參考此處的附圖來描述本發明-圖la顯示根據本發明的裝置，-圖lb顯示無支撐機構的根據本發明的裝置，-圖2a和2b顯示根據本發明在插入裝置中插入的固定機構的兩種不同實施方式，-圖3a至3c顯示根據本發明的裝置的兩種不同實施方式，-圖4a至4d顯示根據本發明的鉗的四種不同實施方式，-圖5a和5b顯示根據本發明的墊圈的兩種不同實施方式，-圖6a至6e示意性顯示了用于塑造或提拉靶組織的根據本發明的組件，-圖7a和7b顯示本發明的兩種不同實施方式，其中根據本發明的多個裝置被連接 于同一鉗，
-圖8a和8b顯示根據本發明的多個裝置的定位，-圖9a至9c顯示根據本發明的假體材料的三種不同實施方式，-

圖10a和10b顯示根據本發明的含假體材料的裝置的兩種不同實施方式，-圖11a至11c示意性顯示根據本發明的裝置在乳房的定位以解決女性乳房下垂 問題，-圖12a至12f示意性顯示根據不同實施方式的裝置的定位以解決女性失禁問題。如圖la所示，裝置1包括線2，線2在遠端具有固定機構3，固定機構3以裝備有 徑向向外的可膨脹的部件5的鉤狀物4的形式存在，并且所述線2在其近端具有支撐機構 6。鉤狀物4可以密封至線2或者與線2—起構建。固定機構3可以是金屬的或非金屬的。固定機構3是柔性的并且可從壓縮狀態膨脹到擴張狀態。如圖lb所示，鉤狀物4可以包括多個可膨脹部件5。在本發明的實施方式中，所述 可膨脹部件是分支。此外，可膨脹部件(例如分支)可以是彈性的并且具有形狀記憶。如圖2a所述，固定機構3具有這樣的尺寸，該尺寸允許-固定機構3插入插入機構10的腔內，所述插入機構10可以是針，-固定機構3以壓縮狀態沿著所述插入機構10的腔滑動。線2將固定機構3在插入機構10的頂端方向推進，并且該固定機構3 —旦從插入 機構10的頂端外部釋放，其本身即展開。在本發明優選的實施方式中，可以針的形式存在的插入機構10具有小于或等于 1mm的直徑(即19. 5G)。插入機構10的截面適合裝置1的尺寸。所述裝置1的尺寸和特征取決于提拉靶 組織所需的阻力和施加力。插入機構10的長度適合皮膚表層的穿刺位置與固著組織之間的距離。插入機構10可以具有直的或彎曲的形狀，該形狀根據下述進行適應性修正_局部解剖學，_表層的穿刺位置與靶組織、固著組織的相對位置之間的規劃路徑，以及此外_要避免的解剖結構。如圖2a所示，鉤狀物4具有截面不變的縱向延伸的柄。此外，如圖2a所示，插入 機構10(如針)在其遠端可以具有斜面，使得其有利于刺穿經過皮膚和組織。插入機構10 容納線2和鉤狀物4。在本發明的另一實施方式中，插入機構10在其遠端沒有斜面。在本發明的另一實施方式中，以及如圖2b所示，鉤狀物4可以以具有兩部分的柄 的形式存在，所述兩部分具有不同的截面。在該實施方式中，所述柄的遠端頂端在插入機構 10的外部，并且所述柄的頂端直徑等于插入機構10的外徑。其相當于所述柄的第一截面。 在插入機構10內部的柄的底部(即第二截面)具有小于所述插入機構10的腔直徑的直徑。 鉤狀物4通過插入機構10的直角頂端來驅動并推進。在圖2b所示的該實施方式中，鉤狀 物4的頂端刺破皮膚和組織。因此，在該實施方式中，插入機構10不必具有斜面。此外，在 示于2b的該實施方式中，可膨脹部件5在組織穿刺過程中變平，而當在繼續拉線2時展開。
更精確地，在該實施方式中，當鉤狀物4的頂端在插入機構10的外部時，鉤狀物4 的分支處于展開位置。一旦淺層被鉤狀物4的頂端刺破，隨著鉤狀物4的分支與淺層接觸， 這些分支變平。直到鉤狀物4的頂端到達固著組織為止，它們保持扁平狀態。此時不必拖 動線，因為鉤狀物已經在插入機構10的外部。鉤狀物4分支的彈性和形狀記憶使得它們在 線2被拉動后即在固著組織中膨脹。應當注意，具有最小可能截面的插入機構10提供了下述優勢-無麻醉刺穿遞送麻醉劑所需的穿刺產生的疼痛相當于遞送治療時穿刺所產生 的疼痛。因此，可以避免麻醉，-易于穿過組織的進程，促進插入機構10的導向，-在利用手動引導前進的過程中對組織阻力具有觸覺反饋，-路線精確，-對所刺穿的組織的損害最小，-在一個時間期間具有多個穿刺。線2可以設計為足夠堅硬，以便使固著機構3推行和滑動經過插入機構10的腔。此外，線2可具有必要的柔韌性，以最小化對所述裝置1所穿越的組織的局部創 傷。裝置1被設計為適應必要的阻力以支撐靶組織的提拉和在其植入的區域中被施 加的生理學力。重要的是最小化裝置1的體積以便降低組織對植入物的反應。線2可以是金屬或非金屬的。在本發明優選的實施方式中，線2是金屬的，因為其提供下述優勢小的截面允許 所述線2具有所需的硬度、柔性、抵抗力和耐受性。金屬可以基于其機械性能也可以基于其生物學性質如優良的生物相容性進行選 擇，甚或可以基于其治療性質進行選擇。金屬可以沿著線2的整個長度或特定的部分將顆 粒遞送至線2周圍的組織。顆粒可以自發地從金屬本身遞送或者在引入或添加至金屬之后 遞送。在本發明的另一實施方式中，線2可以由非金屬化合物諸如聚丙烯或另一生物相 容性化合物制成。在本發明的另一實施方式中，線2還可以沿著所述線2的整個長度或特定部分引 入治療化合物。在本發明優選的實施方式中，線2是單絲結構。的確，單絲結構為線2提供了硬度。在本發明的實施方式中，線2的表面是平坦的。其提供了下述優勢-組織沿著線2滑動，-在所述靶組織的新位置固定之前，調節所述靶組織與固著組織之間的線2的張 力，-按照操作的美容或機能目標，為靶組織找到新的位置。圖3a至3c顯示根據本發明的裝置1的三種不同實施方式。如這些圖所示，支撐機構6可以下述存在-鉗7，如圖3a或3c所示，或-墊圈8，或
-聯合的墊圈8與鉗7，如圖3b所示。在該后一實施方式，線2穿過墊圈8。鉗7 -固定至線2的近端，-阻斷在拉緊位置壓靠靶組織的墊圈8。此外，在線2具有單絲結構的情況下，其允許墊圈8和鉗7沿著所述線2輕松滑動。重要的是，線2足夠堅硬以便通過其近頂端被引入經過可以網狀物存在的墊圈8， 而無需另一種工具諸如手術針。如圖4a至4d所示，根據本發明的鉗7可以具有不同的形狀- “U” 形形狀(圖 4a)，-優選在其中心具有孔的圓形板(圖4b)，即圓盤，-帶槽的球體(圖4c)，或-凹口(圖4d)，像叉狀物，_回形針，與用于穿孔珠寶的相同。“U”形形狀、圓盤形或球形是特別有利的，因為其允許沿裝置1的滑動容易。“U”形形狀是特別優選的。應當注意，在球體的情況下，支撐機構6可以不包含墊圈8。此外，在本發明的實施方式和如圖lb所示，線2的近端可以包含至少一個縱向延 伸的凹口 9。在該實施方式中，鉗7可以具有帶孔的圓形板的形狀，其大小被精確調節，以便該 圓形板在所述凹口 9之一的位置自動阻斷。鉗7可以是金屬或非金屬的。在本發明優選的實施方式中，鉗7是金屬的并且其 有利于所述鉗7的微型化。在本發明的實施方式中，鉗7可以由可鍛化合物諸如鈦制成。在本發明的實施方式中，鉗7具有比置于在其上的墊圈8的截面更小的截面。墊圈8可以是-由聚丙烯(或其它合成的生物相容性化合物)或金屬化合物制成的網狀物，如圖 5a所示，或-由聚丙烯(或其它合成的生物相容性化合物)或金屬化合物制成的金屬板，如圖 5b所示。在網狀物的情況下，所述網狀物具有孔，所述孔的直徑使得其允許線2通過。更精確地，優選的是調和下述參數-線2的截面，和-網狀物的孔，以便其允許線2經過墊圈8的所述網狀物的一個孔，而無需提前擴張所述孔。此外，在本發明的該實施方式中，可能有利的是，線2是堅硬且柔性的，以便有利 于線2經過所述網狀物，而無需工具諸如針。在本發明的另一實施方式中，墊圈8可以是被穿孔的盤，優選地，在其中心穿孔， 以便其允許線2經過。應當注意，墊圈8的截面既適應靶組織的阻力又適應牽引力的強度。墊圈防止靶組織的截面通過鉗7夾住支撐機構6，特別是在該鉗為“U”形且在本機構遞送擠壓之后變形 為“I”形時。此外，墊圈8的截面可以是最小的，以減小將墊圈8放在靶組織下面所需的入 口尺寸以及減小組織對可能進一步植入的假體材料的局部反應。在線2的近端包括至少一個如圖lb所示的凹口 9的實施方式中，穿孔墊圈8允許 靶組織提拉并可以起著鉗的作用。墊圈可以具有孔，該孔的直徑稍微小于包括至少一個凹 口 9的線片段的最大直徑。線2的張力可以通過沿著所述至少一個凹口 9從其近端向其遠 端推進墊圈8來進行簡單調整。墊圈8依靠其自身保持在適當的位置，即，無需在其下方的 鉗7并且無需固定鉗7的工具。如圖6d所示，根據本發明的組件包括被設計為連續具有下述功能的機構11 _在靶組織下遞送并固定裝置1的支撐機構6，和-在所述支撐機構6下面切斷線2。該機構11可以是施加鉗。因此，所述機構11沿著線2推動支撐機構6，更精確地，在支撐機構6以聯合的鉗 7和墊圈8的形式存在的情況下，所述機構11對著墊圈8壓迫鉗7，這支撐靶組織并使其固 定在期望的位置。在本發明優選的實施方式中，機構11具有一頂端，其大小近似為墊圈8和鉗7的 大小，以使其插入經過皮膚和組織，而無需所述組織的任何補充性擴張。根據本發明，所述組件可任選包括擴張機構12，其使得機構11的穿入點以及進入 靶組織的路徑擴張。在本發明優選的實施方式中，擴張機構12可以以擴張管的形式存在。更優選地， 所述擴張管的截面與墊圈8的截面和鉗7的截面相當。在本發明的實施方式中，擴張機構12可以具有圓錐形遠側頂端。此外，所述擴張機構12可以具有腔，其截面允許-所述擴張機構12的位置圍繞插入機構10，和-所述擴張機構12沿著所述插入機構10輕松滑動。所述擴張機構12的長度可以足夠到達靶組織。所述擴張機構12還可包括至少一個縱向刀片，在擴張機構具有圓錐形遠側頂端 的情況下其可并至該圓錐。因此，根據該實施方式，更容易進行擴張。其加寬了到靶組織的 路徑。圖6a至6e顯示根據本發明的組件。更精確地，圖6a顯示了包括線2的裝置1，所述線2在其遠端具有鉤狀物4，鉤狀 物4裝備有處于壓縮狀態的可膨脹部件5，原因在于裝置1被插入到插入機構10中。如該 圖6a所示，容納裝置1的插入機構10已經刺穿皮膚16并且已經到達靶組織15。應當注 意，這種前行可以手動引導，或者如果需要，通過成像裝置如超聲圖像檢查或熒光檢查用儀 器來引導。因此，插入機構10的頂端沿著期望的路徑，首先經過靶組織15并在固著組織14 內完成其路線。當插入機構10刺穿固著組織14時，操作員可以感知到觸覺阻力。如圖6b所示，當插入機構10的頂端已經到達固著組織14時，鉤狀物4由線2推 拉，而無需任何其它工具。通過輕微拉動線2，固定機構3在固著組織14中充分固定。換言之，線2被推進，以便鉤狀物4穿透固著組織14內部并在其內部展開。固定機構3 (在本實 施方式中為鉤狀物4)的固定通過輕微地繼續拉動線2來獲得。感覺到的阻力表明固定有 效。如圖6c所示，以擴張管存在的擴張機構12通過圍繞插入機構10來定位并且其被 沿著所述插入機構10推進以到達靶組織15。因此，插入機構10的穿入點被擴張并且皮膚 16與靶組織15之間的路徑也被擴張。然后，擴張機構12和插入機構10被移走。如圖6d所示，被設計為遞送并固定支撐機構6的機構11在上述擴張路徑中被引 入并且其圍繞裝置1。如在該圖6d中所示，機構11可以施加鉗存在。沒有顯示，使線2的近側頂端經過支撐機構6，所述支撐機構6以聯合的墊圈8和 鉗7存在。然后拉動線2，同時墊圈8和鉗7沿著線2向前推進和滑動。沒有顯示，一旦墊圈8與靶組織15接觸，則調整適于靶組織15的必要張力。此時， 鉗7被固定在線2上，并且所述線2用鉗7下方的機構10切斷，如在圖6e中顯示。移走機 構11。應當理解，這三種連續的功能——遞送、固定支撐機構6以及切斷線2可以利用不同 的機構分別完成。例如，具有兩種不同的機構可以是可能的_第一種機構，遞送和固定支撐機構6，和-第二種機構，切斷所述線2。因此，可以實施利用根據本發明的裝置1的方法，以塑造或提拉靶組織。因此，可以實施如上所述的組件，以塑造或提拉靶組織。下文中，描述了根據本發明的其它實施方式。裝置1可以包括多根線2。如圖7a所示，裝置1包括兩根線2，它們在其遠端具有鉤狀物4，所述線2在其近 端連接于同一鉗7。如圖7b所示，裝置1包括四根線2，它們在其遠端具有鉤狀物4，所述線2在其近 端連接于同一鉗7。根據靶組織15的解剖學和生理學特征，進行示于圖7a和7b中的這些實施方式的 選擇。此外，可以實施如圖8a和8b所示的本發明實施方式。如在圖8a和8b中分別顯示，裝置1的布置可以對稱位于靶組織15的兩側，所述 靶組織15可以是孔(圖8a)或可以是天然通道(圖8b)。裝置1的布置也可以是不對稱的。根據本發明的裝置1的所需的布置和數目被改變，直到解剖學或機能塑造被判斷 令人滿意為止。根據本發明的組件還可包括示于圖9a至9c中的假體材料13。假體材料13可以網狀物、帶狀物、管狀物或平桿存在，假體材料13可以是金屬或非金屬的。假體材料13可以由聚丙烯或任何其它合成的生物相容性化合物制成。定位根據本發明的含有另外的假體材料13的裝置1的步驟與上述相同，并且如圖6a至6e所示。因此，如上所述，調節適合靶組織15的必需的張力。在網狀物或帶狀物的情況下，使寬度和長度適于待被支撐的靶組織15。例如，對于應激性尿失禁，網狀物可具有5mm的寬度和30mm的長度。如圖9a所示，假體材料13可以是網狀物。在本發明的另一實施方式中，假體材料13可以是帶孔的網狀物。在本發明的實施方式中，孔的布置是不對稱的。如圖所示％，網狀物的一側具有單 個孔，而相反側具有以等距離間隔布置的幾個孔，以便針對每個單獨的解剖學調節假體材 料13的大小。根據每一種情況切割和調整長度。如圖9c所示，假體材料13可以是含有孔的管。直徑和長度適合待被支撐的靶組 織。例如，對于應激性尿失禁2mm直徑和30mm長。孔被布置在所述管的每個末端。線2可 以沿著所述管的軸經過一通道。該管的長度根據局部解剖學進行切割。圖10a顯示了本發明的實施方式，其中假體材料13是網狀物，并且布置在其端部 的兩個裝置1經過所述假體材料13。圖10b顯示了本發明的另一實施方式，其中假體材料13是管狀物，并且布置在其 端部的兩個裝置1經過該假體材料13。本發明提供下述優勢首先，根據本發明的組件的元件可以被微型化，這轉化成最小程度的局部創傷和 裝置1的精確布置。此外，幾個裝置1可以被放置在同一區域，如在圖8a和8b中所示。其次，根據本發明的塑造或提拉靶組織的組件要求無麻醉提拉技術。的確，插入機 構10諸如用于定位裝置1的細針不需要提前局部麻醉。僅有當幾個裝置1必須被放置在 接近一個麻醉穿刺的同一區域中時，利用局部麻醉藥物進行局部滲入可能證明是合理的。此外，重要的是注意，不存在麻醉并結合最小創傷使得能夠在裝置1插入過程中 進行結果評價和進行最終調整。裝置1的插入和定位是無創傷的，并且由于不存在治愈過程或最多最小的治愈過 程，獲得了即時的結果。重要的是注意，不存在治愈過程中通常所需的休息建議。此外，無 需修飾治愈過程和傷疤的即時結果。裝置1的定位不需要切口。其在于經皮技術。此外，其可以在原始狀態或無改變 的解剖學下進行。如已經提到的，根據本發明的裝置1可以單獨使用或與補充的假體材料13組合使 用，所述假體材料即置于靶組織或器官下面的網狀物或帶狀物或管狀物。在這種情況下，切 開對于定位假體材料13是必要的。本發明提供針對靶組織的適應性。的確，支撐機構6的鉗7可以被插入內部，剛好 在靶組織15的下面，或者可以被留在靶組織15的外部。更精確地，當由于靶組織15深度 的原因或是因為美容或生物學原因，鉗7不能被留在靶組織15的外部時，鉗7可以被固定 在靶組織15的下面。將鉗7定位在靶組織15的外部是可能的。當靶組織15處于表面或者當該技術用 于非美容應用時，所述方法可能稍有不同。鉗7可以被留在插入機構10的穿入點外部，與靶組織15直接接觸，就像穿孔珠寶 一樣。在這種情況下，線2可以具有殺菌性質或者由于將可釋放而治療感染的治療化合物引入線2而具有殺菌性質。支撐機構6的外部定位和最后補充的假體材料13允許進行第二步驟，以調整提拉 或移走一根線或多根線。支撐機構6的內部定位可以被表明是針對確定的植入。支撐機構6的鉗或鉗和支撐材料的外部定位可以被表明是針對臨時植入。該定位 可以被用作可逆測試-當結果令人滿意時，在第二步驟過程中裝置1可以被注入內部，第二步驟包括移 走置于外部的支撐機構6并完成常規步驟。新的支撐機構6將被置于內部，在靶組織下面；-當結果不令人滿意時，可以調整安裝或將其移走-從外部調整是可能的在移走支撐機構6之后，線2被拉動，并且新的支撐機構 6被固定在新位置，在先前的位置之上或之下，以分別賦予提拉或多或少的張力。為了能夠 進行這樣的調整，在最初步驟結束時，幾毫米長的線2必須被留在支撐機構6的下面，_移走可以通過有力的拉動來實現。例如，在本發明的實施方式中，其中固定機構 3以裝備有分支的鉤狀物4存在，所述鉤狀物4的所述分枝在柄頂端的方向向后折疊。線2 在最低限度組織創傷的情況下被移走。移走可以在無任何切口或操作的情況下進行。重要的是注意，裝置1的定位由于下述原因可進行調整-在最終固定前通過沿著線2或多或少推進支撐機構6而或多或少提拉的可能性，-由于在上面已經提到的帶狀物或管狀物的一個末端處存在幾個孔，通過或多或 少切斷補充假體材料13的長度而或多或少提拉的可能性。根據本發明的裝置1可以表示通過由線2釋放的顆粒遞送治療至靶組織的途徑， 所述顆粒由線2自然釋放或者提前將所述顆粒引入線2之后釋放。根據本發明的裝置1可以允許塑造或提拉人或動物組織。根據本發明的組件可以允許塑造或提拉人或動物組織。根據本發明的裝置1和組件可用于幾種應用中。在下文中提到幾種應用。它們不 代表對本發明的限制。根據本發明的裝置1可用于治療肛門失禁。根據本發明的組件可用于治療肛門失禁。裝置1可用于實施由于老化而擴張的組織的整容(face lifting)。因此，其可涉 及用于修復面癱的整容。通過使用根據本發明的組件實施整容是可能的。如圖11a至11c所示，根據本發明的裝置1可用于乳房提拉。其可涉及乳房下垂， 乳房下垂必須進行糾正。圖11a表示根據本發明的裝置1定位之前的乳房。如圖lib所示，多個裝置1可以最終對稱地被定位在每個乳腺中。此外，如圖11c所示，所誘發的乳房下垂也可以通過支撐置于乳房下面的溝中的 帶狀物的兩條線2來糾正。在本發明的實施方式中，定位產生永久性皮下胸罩。支撐機構 6如鉗7和補充材料(如假體材料13)當用于美容修復時被留在內部。此外，本發明可以在泌尿學技術領域中具有應用。更精確地，其可以干預女性或男性的應激性尿失禁。因此，根據本發明的裝置1可以用于治療應激性尿失禁。根據本發明的組件可用于治療應激性尿失禁。
對于這種應用，精確而言對于治療女性的應激性尿失禁，本發明的幾個實施方式 可以是適合的。下文中，公開了這些實施方式中的一些圖12a顯示了裝置1定位之前的尿道17和肛提肌18。圖12b顯示了提拉淺筋膜20的兩個裝置1，更精確而言顯示了兩條線2，其中作為 支撐機構6的鉗7位于陰道壁19內。圖12c顯示了提拉陰道壁19的兩個裝置1，更精確而言顯示了兩條線2，其中鉗7 在所述陰道壁19外部。圖12d顯示了提拉淺筋膜20的兩個裝置1，更精確而言顯示了兩條線2，其中鉗7 在陰道壁19內部，并且假體材料13以帶狀物存在。另一實施方式是提拉陰道壁19的兩個裝置1，更精確而言顯示了兩條線2，其具有 在陰道壁19外部的鉗7和諸如帶狀物的假體材料13。圖12e顯示了提拉陰道壁19的兩個裝置1，更精確而言顯示了兩條線2，其中鉗7 在陰道壁19外部，并且假體材料13以管狀物存在。另一實施方式是提拉淺筋膜20的兩個裝置1，更精確而言顯示了兩條線2，其中鉗 7在陰道壁19內部，并且假體材料13以管狀物存在。圖12f顯示了兩個裝置1，更精確而言顯示了連接于同一鉗7的兩條線2。鉗7在 陰道壁19的外部。每個裝置1提拉陰道壁19。所述提拉具有V形形狀。另一實施方式是兩個裝置1，更精確而言顯示了被附著至同一鉗7的兩條線2。所 述鉗7在陰道壁19的內部。每個裝置1提拉淺筋膜20。根據后面的兩種實施方式，定位根據本發明的裝置1的過程中在女性尿道17每一 側上進行一個穿刺之后，可以簡單進行女性應激性尿失禁的治愈。此外，直接到達鉗7(在 鉗7位于陰道壁外部的實施方式中)允許對安裝進行不同的調整——如果必要的話，或者 允許通過用力瞬間拉動所述鉗7將其移走。帶狀物、管狀物和鉗在陰道壁腔側上的外部定位允許通過這種技術可逆地檢查尿 失禁的潛在治愈性。在成功的情況下，帶狀物、管狀物和鉗可以在第二步驟中被植入內部。 在失敗的情況下，僅通過拉動而無需任何操作即可移走線2。此外，固定部位可以互不相同的其它實施方式也是可能的。例如，固定可以在肛提 肌18中進行，實現U形提拉(如圖12b至12f所示)，或者在閉孔內肌中進行，實現寬開放 式U形提拉。應當注意，關于男性的應激性尿失禁，與如上關于女性所公開的同樣的原理可以 適用。裝置1優選使用內部定位被置于會陰皮內。在肛提肌中進行固定，實現U形提拉，或 者在海綿體中進行固定，實現開放式U形提拉。
權利要求
裝置(1)，其包括至少一根線(2)，所述線(2)-在其遠端具有被設計為固定穩定固著組織(14)的徑向向外可膨脹固定機構(3)，和-在其近端具有被設計為提拉移動的靶組織(15)的支撐機構(6)，這樣由于所述裝置(1)，所述靶組織(15)與所述固著組織(14)得以連接。
2.根據權利要求1所述的裝置(1)，其中所述固定機構(3)以裝備有徑向向外的可膨 脹部件(5)的鉤狀物⑷存在。
3.根據權利要求1或2所述的裝置(1)，其中所述支撐機構(6)以鉗(7)或墊圈⑶ 存在或者以聯合的墊圈⑶和鉗(7)存在。
4.根據權利要求3所述的裝置(1)，其中所述鉗(7)具有“U”形形狀、穿孔圓板形狀、 帶槽的球體形狀、叉狀物形狀或回形針形狀。
5.根據權利要求3所述的裝置(1)，其中所述墊圈(8)是網狀物或板。
6.根據權利要求5所述的裝置(1)，其中所述墊圈(8)由聚丙烯或金屬化合物制成。
7.根據前述權利要求任一項所述的裝置(1)，其中所述線(2)是金屬的或由聚丙烯或 另一合成的生物相容性化合物制成。
8.根據前述權利要求任一項所述的裝置(1)，其中所述線(2)的近端包含至少一個凹 口(9)。
9.用于塑造或提拉靶組織(15)的組件，其包括-根據前述權利要求任一項所述的至少一個裝置(1)，-插入機構(10)，其被設計為容納處于壓縮狀態的所述裝置(1)的固定機構(3)以及 在所述固著組織(14)中遞送所述固定機構(3)，-機構(11)，其被設計為在所述靶組織(15)下面連續遞送、固定所述裝置(1)的所述 支撐機構(6)并在所述支撐機構(6)下面切割所述線(2)。
10.根據權利要求9所述的組件，其中所述組件還包括擴張機構(12)，其使所述插入機 構(10)的穿入位置和進入所述靶組織(15)的路徑能夠被擴張。
11.根據權利要求9或10所述的組件，其中所述組件還包括假體材料(13)。
12.根據權利要求11所述的組件，其中所述假體材料(13)以網狀物或帶狀物或管狀物 或平桿存在。
13.根據權利要求9-11中任一項所述的組件，其中所述所述插入機構(10)以針存在。
14.根據權利要求9-11中任一項所述的組件，其中所述機構(11)是施加鉗。
15.用于塑造或提拉人體內正常或擴張組織的方法，其包括定位根據權利要求1-8中 任一項所述的至少一種裝置(1)，所述裝置(1)的遠端在所述固著組織(14)之下，而所述裝 置(1)的近端在所述靶組織(15)的下面，以便所述裝置(1)是拉緊的。
全文摘要
本發明涉及用于塑造或提拉人體中正常或擴張組織(靶組織)的裝置(1)，其包括至少一根線(2)，所述線(2)在其遠端具有被設計為固定穩定固著組織(14)的徑向向外可膨脹固定機構(3)，并且在其近端具有被設計為提拉靶組織(15)的支撐機構(6)，以便由于所述裝置(1)，靶組織(15)與固著組織(14)得以連接。本發明涉及包括至少一個裝置(1)的組件。
文檔編號A61B17/04GK101861129SQ200880116058
公開日2010年10月13日 申請日期2008年11月14日 優先權日2007年11月15日
發明者馬里昂·德沃納 申請人:馬里昂·德沃納