專利名稱：自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種整形外科器械，具體地涉及一種皮膚軟組織整形外科器械。
背景技術：
在整形外科中，經常遇有皮膚軟組織被大面積切除、或如頭皮等處很堅硬難以縫合的術口需要縫合，采用異皮移植甚至自皮移植均是很麻煩的手術，目前較為流行的是在須縫合處的皮膚軟組織附近的皮下埋入皮膚軟組織擴張器，利用該皮膚軟組織擴張器將皮膚軟組織的表面積逐步予以擴展，使之漸漸達到能自行縫合的程度，從而大大簡化了手術，提高了手術的安全性及質量；目前臨床上使用的軟組織擴張器主要有兩種結構一是將整個擴張裝置包括擴張囊、連接管和注水壺整體埋入皮下，二是只將注水壺置于體外，然后每兩三日用注射器通過注水壺向埋入皮下的擴張囊內注水以逐步擴大皮膚軟組織面積。現有軟組織擴張器的缺點在于一為要盡可能地使擴張囊充分膨脹，盡早地得到縫合皮膚面積，同時還須防止擴張囊的壓力過大致皮膚軟組織壞死，因此注水過程都必須由醫護人員來操作，病人必須隔兩、三日到醫院注一次水，給病人帶來不便甚至痛苦；二來擴張囊內壓力波動大，擴張療程太長(約需45-60天)，延長了病人的痛苦。
為使病人能更安全同時又更方便，及減少孔囊內的壓力波動，在中國及外國的專利中也公開過一些有關的改進，如中國專利中的97240319.1描述了一種持續滴注式皮膚軟組織擴張器，其采用靜脈滴注用的輸液瓶、滴注壺、滴注管、滴注控制開關夾構成體外液體充壓裝置，并在擴張囊的注水閥、導管和滴注管間以螺口或插接方式實現聯接，以讓病人獲得一定程度上的方便、及減少擴張囊內的壓力波動，但由于輸液瓶的外掛高度難以規范，滴注控制開關夾的松緊程度也是要憑醫護人員對皮下供血的觀察來調節，充壓物質仍然是液體，對病人尤其是中國病人的方便性不大。
國外也有一些專利在此方面作了些努力，如FR2615397公開了一種電子控制擴張囊壓力的連續可移動式組織擴張囊，其也是采用液體作為充壓物質，且因為發明點在于電子電路，電子控制設備也頗為復雜，實際效果尚難以評估。
此外美國的專利US4,217,889描述的皮膚面積漸增擴張裝置和方法，整個裝置埋入皮下，設有兩個反向單向閥，具有一定的壓力調節作用，但仍然需要醫護人員定期向皮下的儲囊中補充注入液體充壓物質，因此病人并不能得到實質性的方便，皮膚松弛擴張前后的壓力波動也仍然存在。
發明內容針對現有技術的上述缺點，本發明所要解決的技術問題是要提供一種更方便安全、能由病人自行操作擴張囊增壓過程的自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置。
為此，本發明的技術解決方案之一是一種自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，是由埋設在皮下的擴張囊、連接管、充壓裝置依次連接組成，其特征在于所述的充壓裝置是通過所述連結管向擴張囊內充氣的充氣裝置；所述的連接管具有從皮下延伸至體表以上的長度、且體表外的管段通過三通還連接有限壓閥。
所述的充氣裝置是自動充氣裝置或手動充氣裝置。
所述的自動充氣裝置包括電動充氣裝置、小型高壓氣瓶等；所述的手動充氣裝置包括手捏彈性充氣囊、小型打氣筒、手搖氣泵等。
所述的手捏彈性充氣囊的彈性氣囊上開有進氣口/出氣口，其進氣口上連接有單向吸氣閥，其出氣口上連接有單向出氣閥，而單向出氣閥的與連接管相接的出口端上連接有限壓閥。
所述的連接管與所述的充氣裝置間具有可拆卸脫離結構。
所述的連接管分為上、下兩段，上段是體表外的管段，下段是擴張囊的引出段，兩段間設有密封活動接頭。
所述的密封活動接頭包括套在上段端口內的硬材導管、外設有管夾或串聯有開閉閥的下段端口。
所述的限壓閥是壓力可調式的、彈珠/壓簧帶螺紋壓蓋式的單向閥，其出口端連通大氣，壓力可調范圍在0-200mm Hg；所述的限壓閥上還并聯連結有壓力表，該壓力表頭在70mm Hg±10mm Hg刻度區間以外標有可調節警示標識；所述的連接管及充壓裝置上還附有包裝及用于隨身便攜的固定的繩帶裝置。
此外，本發明的另一種技術解決方案的自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，其充壓裝置是氣液復合式的，其實施例之一即在所述的限壓閥與上段端口之間的連接管上還串聯有液體充壓瓶，在該液體充壓瓶的氣密瓶塞上插有兩根導管，其中深入瓶底的導管與來自擴張囊的引出管相連通，另一淺近瓶塞的導管與來自限壓閥及充氣裝置的連接管的端口相連通。
本發明的兩種技術解決方案及實施例，部分地或全部采用氣體代替單一液體作為增壓流體，因此，本發明的充有壓縮氣體的擴張囊則具備液體擴張囊所沒有的優點傳統的液體擴張囊，當表皮經過一段時間的內部擴張力后膨脹外擴，表皮膨脹后產生新的皮下空間后，由于內充的液體或膠體沒有體積擴張能力，因此，擴張囊對表皮的內部擴張力將急劇下降，產生很大的壓力下降波動，既減弱了了皮膚進一步擴張的動力，延長手術期，且會給受術者帶來不適感；而本發明的充有壓縮氣體的擴張囊，由于內充氣體具有可壓縮性，所以擴張囊相應具備很大的體積擴張能力，當受術表皮經過一段時間的內部擴張產生表面積膨脹、及皮下新生空間增量后，本發明的充有壓縮氣體的擴張囊能及時對新生的空間增量進行填充，使皮下組織內的壓力降低波動明顯減小而趨于平緩，即能減少病人的不適感，且更能加速擴皮過程；本發明的氣液復合式的充壓裝置能綜合氣液兩者的性能，使充壓控制更柔和，以適應某些特殊病例；而且，本發明采用可拆卸脫離的兩段式連接管結構，在充氣式擴張囊消除了液體的單向下墜的壓力不均勻性的基礎上，還增加了安全性、方便性，使某些病人可以帶病工作甚至旅行、出差；此外很重要的是本發明都在連接管上通過三通或其他形式連接了限壓閥甚至壓力表，當擴張囊內的壓力過大如超過90毫米汞柱時，壓力表可警示危險，限壓閥會自動啟動泄壓，對連接管內的壓力進行恒定，從而避免擴張囊內壓過高導致病人皮膚軟組織壞死；可調式的單向限壓閥還允許醫護人員根據病人個體不同，微調限壓范圍，做到更加安全高效；
本發明的改進使病人容易掌握操作原理，可望大大縮短擴皮療程；且本發明的結構較對比技術的更為簡單，更適應于廣大中低收入的病患者，市場推廣前景廣闊，具有良好的經濟及社會預期效益。
現結合附圖對本發明做出說明圖1為本發明實施例1的整體連接及注壓狀態時的剖視結構示意圖。
圖2為本發明實施例1的擴張囊在充壓后斷開狀態下的結構示意圖。
圖3為本發明實施例2的整體連接及注壓狀態時的剖視結構示意圖。
附圖中標識含義如下擴張囊1，連接管2，連接管下段2-1，連接管上段(體表外管段)2-2，彈性氣囊3，彈性氣囊進氣口3-1，彈性氣囊出氣口3-2，單向吸氣閥4，單向出氣閥5，管夾6，硬材導管7，限壓閥8，壓力表9，液體充壓瓶10，氣密瓶塞11，長導管12-1，短導管12-2，開閉閥13。
具體實施方式實施例1如圖1所示本發明的一種自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，是由埋設在皮下的擴張囊1、具有從皮下延伸至體表以上長度的連接管2-1及2-2、開有進氣口3-1、出氣口3-2的彈性氣囊3依次連接構成，該彈性氣囊3進氣口3-1上連接有單向吸氣閥4，出氣口3-2上連接有單向出氣閥5；所述的連接管分為上/下兩段，連接管下段2-1是擴張囊1的引出段，上段2-2是體表外的管段，兩段間設有密封活動接頭，該密封活動接頭包括下段2-1端口及外設的螺紋式管夾6、上段2-2端口內套的硬材導管7，硬材導管7可以很容易地連接通上/下兩端口2-2與2-1，而當充壓結束，又可用管夾6關閉下段2-1端口以保持擴張囊1內的壓力；體表外的管段2-2通過三通連接有限壓閥8，限壓閥8是彈珠/壓簧帶螺紋壓蓋式的可調壓力式的單向閥，其壓力可調范圍在0-200mm Hg；所述連接管2-2經三通還連接有壓力表9，該壓力表9的表頭在70mm Hg±10mm Hg刻度區間以外標有可調節的紅色警示標識(未詳示)。
現結合圖1、圖2進一步說明該裝置的工作原理即過程當擴張囊1內的壓力下降收縮，病人可用硬材導管7先將連接管的上/下端口2-2與2-1連通，然后放松螺紋式管夾6(如圖1)，使連接管2內壓力均一，壓力表9會指示出擴張囊1內的壓力，病人自己根據壓力表9的指示可以知道是否可充壓操作，如可以或應該充壓操作，則可用手周期地擠放彈性氣囊式充壓裝置3，經連接管2-2和2-1向擴張囊1內充壓，充壓到一定程度后，預先設定的限壓閥8即會泄壓，同時壓力表9也會指向警示區，提醒終止充壓；然后病人可以先用螺紋式管夾6關斷擴張囊1的引出段即連接管的下端口2-1(如圖2所示)，再從下端口2-1中拔出硬材導管7，將上段連接管2-2及限壓閥8、壓力表9及氣囊式充壓裝置3卷攏收好即完成一次操作；操作原理即過程簡單易學，極易推廣。
實施例2如圖2所示本發明的氣液復合式充壓裝置的實施例，即在所述的限壓閥8與上段端口2-2之間的連接管上還串聯有液體充壓瓶10，在該液體充壓瓶10的氣密瓶塞11上插有兩根導管，其中深入瓶底的長導管12-1與來自擴張囊1的引出管2-1相連通，而擴張囊1的引出管2-1的下段端口上串聯的是開閉閥13；另一淺近瓶塞的短導管12-2與來自限壓閥8及充氣囊1的連接管的端口相連通；。
當擴張囊1內的壓力下降收縮，病人可用硬材導管7先將連接管的上/下端口2-2與2-1連接，然后旋轉開閉閥13使兩端口導通，液體充壓瓶10內的液體在兩端壓差的驅動下經連接管下段2-1向擴張囊1內充液補壓，充壓到一定程度后，連接管2內壓力均一，壓力表9會指示出擴張囊1內的壓力，病人自己根據壓力表9的指示可以知道是否可充壓操作，如可以或應該充壓操作，則可用手周期地擠放彈性氣囊式充壓裝置3，經連接管2-2向液體充壓瓶10內充氣壓，液體充壓瓶10內的液體在該氣壓的驅動下經連接管下段2-1向擴張囊1內再充入，充壓到一定程度后，預先設定的限壓閥8即會泄壓，同時壓力表9也會指向警示區，提醒終止充壓；然后病人可旋轉開閉閥13關斷擴張囊1的引出段即連接管的下端口2-1，再從下端口2-1中拔出硬材導管7，將上段連接管2-2及限壓閥8、壓力表9、液體充壓瓶10及氣囊式充壓裝置3卷攏收好即完成一次操作；操作原理即類似前例。
權利要求
1.一種自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，是由埋設在皮下的擴張囊(1)、連接管(2)、充壓裝置依次連接組成，其特征在于所述的充壓裝置是通過所述連結管(2)向擴張囊(1)內充氣的充氣裝置；所述的連接管(2)具有從皮下延伸至體表以上的長度、且體表外的管段通過三通還連接有限壓閥(8)。
2.如權利要求1的自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，其特征在于所述的充氣裝置是自動充氣裝置或手動充氣裝置。
3.如權利要求2的自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，其特征在于所述的自動充氣裝置包括電動充氣裝置、小型高壓氣瓶等；所述的手動充氣裝置包括手捏彈性充氣囊(3)、小型打氣筒、手搖氣泵等。
4.如權利要求3的自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，其特征在于所述的手捏彈性充氣囊的彈性氣囊(3)上開有進氣口(3-1)/出氣口(3-2)，其進氣口(3-1)上連接有單向吸氣閥(4)，其出氣口(3-2)上連接有單向出氣閥(5)，而單向出氣閥(5)的與連接管(2)相接的出口端上連接有限壓閥(8)。
5.一種自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，是由埋設在皮下的擴張囊(1)、連接管(2)、充壓裝置依次連接組成，其特征在于所述的充壓裝置是氣液復合式的；所述的連接管(2)具有從皮下延伸至體表以上的長度、且體表外的管段通過三通還連接有限壓閥(8)。
6.如權利要求5的自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，其特征在于所述的氣液復合式充壓裝置構成如下即在所述的限壓閥(8)與上段(2-2)端口之間的連接管(2)上還串聯有液體充壓瓶(10)，在該液體充壓瓶(10)的氣密瓶塞(11)上插有兩根導管，其中深入瓶底的長導管(12-1)與來自擴張囊(1)的引出管相連通，另一淺近瓶塞的短導管(12-2)與來自限壓閥(8)及充氣裝置的連接管(2)的端口相連通。
7.如權利要求1、2、3、4、5、6中任一的自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，其特征在于所述的連接管(2)與所述的充氣裝置間具有可拆卸脫離結構。
8.如權利要求7的自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，其特征在于所述的連接管(2)分為上、下兩段，上段(2-2)是體表外的管段，下段(2-1)是擴張囊(1)的引出段，兩段間設有密封活動接頭。
9.如權利要求8的自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，其特征在于所述的密封活動接頭包括套在上段(2-2)端口內的硬材導管(7)、外設有管夾(6)或串聯有開閉閥(13)的下段(2-1)端口。
10.如權利要求9的自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，其特征在于所述的限壓閥(8)是壓力可調式的單向閥，其出口端連通大氣，壓力可調范圍在0-200mm Hg；所述的限壓閥(8)上還并聯連結有壓力表(9)，該壓力表頭在70mm Hg±10mm Hg刻度區間以外標有可調節警示標識；所述的連接管(2)及充壓裝置上還附有包裝及用于隨身便攜的固定的繩帶裝置。
全文摘要
一種自助式或自動式皮膚軟組織擴張裝置，是由埋設在皮下的擴張囊、連接管、充壓裝置依次連接組成，其特征為連接管具有從皮下延伸至體表以上的長度、且體表外的管段通過三通還連接有限壓閥。充壓裝置是由開有進氣口/出氣口的彈性氣囊構成，其進氣口上連接有單向吸氣閥，其出氣口上連接有單向出氣閥。限壓閥是壓力可調式的單向閥，其壓力可調范圍在0－200mmHg。連接管分為上、下兩段，兩段間設有密封活動接頭。限壓閥上還并聯連結有壓力表，該壓力表頭在70mmHg±10mmHg刻度區間以外標有紅色警示標識。本發明的裝置擴張囊內的壓力波動小，可縮短擴皮療程，能由病人自行操作，更方便安全。
文檔編號A61M29/02GK1403171SQ0213496
公開日2003年3月19日 申請日期2002年10月16日 優先權日2002年10月16日
發明者張建軍 申請人:張建軍