專利名稱：外耳道后壁贗復體的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫學工程領域，更具體而言，涉及一種外耳道后壁贗復體。
背景技術：
根據是否保留外耳道后壁，乳突根治術可分為完壁式(canal wall up， CWU)和開放式(canal wall down, CWD)兩種術式。
完壁式乳突根治術完整地保留了外耳道后壁，有利于保存聽力，但也因此 常難以將后鼓室內的病灶清除干凈，致使術后容易復發，實踐中，常有多次復 發和反復手術的情況發生。
開放式乳突根治術的基本原則是清除鼓室、鼓竇和乳突內的所有病灶，并 使鼓竇、乳突腔和鼓室形成一個與外耳道相通的空腔。為了徹底清除病灶而采 用開放式手術時，必須去除外耳道后壁，因此在清除病灶后，即使能進行聽骨 鏈重建、鼓室成形術，但由于外耳道的結構和功能受到破壞，勢必影響聽力。
發明內容
本發明的目的在于提供一種外耳道后壁贗復體，其用于在開放式乳突根治 術后重建外耳道后壁從而克服現有技術的不足，實現既徹底清除病灶，又盡可 能保存聽力的理想效果。
本發明的外耳道后壁贗復體包括外耳道后壁支架，該外耳道后壁支架是可 替代外耳道后壁的弧形假體。本文中所用的"弧形"并非必需是嚴格意義上的 具有相同曲率的圓形的一部分，其也包括具有一定弧度的弧形。弧形假體的弧 度為使得該假體與進行開放式乳突根治術后殘留的外耳道前壁、上壁及下壁正 好貼合，以形成完整的外耳道。該假體可由Medpor或者任何本領域已知的或 未來知曉的適合的材料制成，其厚度可以根據需要進行調節。
所述外耳道后壁支架具有內側面、與內側面相對的外側面、外耳道面和乳 突腔面。其中內側面在鄰近殘留外耳道上壁處的前上方設有半圓形豁口，該豁口相當于鼓竇入口，是連通鼓室與乳突腔的通道。在外耳道后壁支架鄰近內側 面的整個外耳道面設有突起緣，該突起緣相當于鼓環以利于支撐重建鼓膜，該 突起緣的寬度以足以支撐鼓膜為宜。外耳道后壁支架內側面的中下部設有凹 槽，該凹槽的尺寸可以在術中根據面神經嵴的大小進行修改。向該凹槽涂抹生 物膠后，其可穩定地卡在面神經嵴的表面，從而維持贗復體的穩定。在外耳道 后壁支架鄰近外側面的乳突腔面外設有隧道，然而本發明并不局限于此，當外 耳道后壁支架較厚時，該隧道可在外側面內穿入所述外耳道后壁支架中，而當 該外耳道后壁支架較薄、重建外耳道寬敞時，該隧道可由所述后壁支架的外耳 道面向外耳道內突出。使用記憶合金片穿過該隧道，并穿出該隧道兩端，由于 記憶合金片在體溫下膨脹，其伸出的兩端可以卡緊于殘留的外耳道上壁和下壁 之間，從而進一步維持贗復體的穩定。本領域技術人員應理解，除了記憶合金 外，任何現有技術中已知的或未來知曉的其它可用于支撐的材料也可用于本發 明的贗復體。外耳道后壁支架的乳突腔面中設有凹部，需要時，該凹部可使乳 突腔充填體的插入部分卡入以進一步穩定外耳道后壁支架。
可選擇地，本發明的外耳道后壁贗復體還包括與外耳道后壁支架嵌合的乳
突腔充填體。乳突腔充填體可由Medpor或者任何本領域己知的或未來知曉的 適合的材料制成，其內充滿氣房，相當于乳突氣房的作用，或用實性材料充填 乳突腔。乳突腔充填體可呈正方體、長方體或其它不規則的形狀，其在近外耳 道后壁面處伸出有插入部分，該插入部分可卡入所述外耳道后壁支架的乳突腔 面的凹部，在填充乳突腔缺損的同時，進一步穩定外耳道后壁支架。
利用本發明的外耳道后壁贗復體可以恢復/模擬外耳道、乳突的形態和功能。
本發明的目的還在于提供一種外耳道后壁贗復體在開放式乳突根治術中 的應用，其可以用于在開放式乳突根治術后重建外耳道后壁。
本發明的目的還在于提供一種外耳道后壁贗復體在需要進行外耳道后壁 重建的手術中的應用。
本發明的目的還在于提供一種乳突腔充填體在需要進行乳突腔充填的手 術中的應用。
下面結合附圖，詳細說明本發明的外耳道后壁贗復體，其中 圖1示出人體仰臥時，頭部左側視圖2示出現有技術施用完壁式乳突根治術的外耳道橫截面的示意圖; 圖3示出施用開放式乳突根治術的外耳道橫截面的示意圖； 圖4示出根據本發明的外耳道后壁贗復體的立體示意圖； 圖5示出圖4的外耳道后壁贗復體的乳突腔面的示意圖；和
圖6示出與圖4的外耳道后壁贗復體嵌合的乳突腔充填體的立體圖。
具體實施例方式
圖l示出人體仰臥時，頭部左側視圖。在本發明的一個實施例中，以人左 耳為例，說明本發明的外耳道后壁贗復體。
圖2和3分別示出施用完壁式乳突根治術和開放式乳突根治術后的外耳道 橫截面的示意圖，其中外耳道由前壁2、上壁3、后壁1和下壁4組成。出于 簡潔的目的，圖中只示出了鼓竇5、顳線6、乳突腔7等相關組件部分。
圖4示出根據本發明外耳道后壁贗復體的外耳道后壁支架，其為弧形假體 10，該弧形假體10的弧度為使得其與開放式乳突根治術后殘留的外耳道前壁 2、上壁3及下壁4正好吻合，從而形成完整的外耳道。該弧形假體10可由 Medpor或者任何本領域已知的或未來知曉的適合的材料制成，其厚度可以根 據需要進行調節，只要其能成為硬性支撐假體即可。弧形假體10包括內側面 12、外側面13、外耳道面14和乳突腔面15。其中內側面12的前上方(即， 鄰近殘留的外耳道上壁3處)設有半圓形的豁口 16，該豁口 16相當于鼓竇入 口，是連通鼓室與乳突腔的通道；鄰近內側面12的整個外耳道面14設有突起 緣17，相當于鼓環，以利于支撐重建鼓膜。該突起緣17的寬度以足以支撐鼓 膜為宜，通常該寬度不超過5mm，以避免影響鼓膜功能。
如圖4所示，內側面12的中下部設有凹槽18，該凹槽18可穩定地卡在 面神經嵴101的表面，從而維持贗復體的穩定。根據本領域公知的常見面神經 嵴的大小來制備凹槽18，并可以在術中根據面神經嵴101的大小對凹槽18的 尺寸進行修改。通過向凹槽涂抹生物膠使其與面神經嵴卡緊。
圖4示出了在鄰近外側面13的乳突腔面 設有隧道19，然而本發明并 不局限于此。當弧形假體10較厚時，該隧道19可在外側面13內穿入弧形假體10中，而當該弧形假體10較薄、重建外耳道寬敞時，該隧道19可從外耳 道面14內向外耳道內突出。使用記憶合金片穿過該隧道19，并穿出該隧道19 兩端，該隧道19具有任何可行的截面形狀，例如，弧形、正方形、矩形等， 以及其寬度可大至整個贗復體的寬度，可達25mm;厚度為使得伸出的兩端不 致引起外耳道狹窄為度，如不超過3mm。由于記憶合金片在體溫下膨脹，使 其伸出的兩端可以卡緊于殘留的外耳道上壁3和下壁4之間，以進一步維持贗 復體的穩定。應指出，本領域技術人員已知的或者將來知曉的任何具有支撐作 用的材料都在本發明的范圍內。
進一步地，圖5示出根據圖4的外耳道后壁贗復體的乳突腔面的又一實施 例的示意圖。由圖5可見，該贗復體乳突腔面15中可設有凹部20，該凹部截 面可以為任何形狀，例如矩形、正方形、不規則多邊形等。在另一實施例中， 該凹部20可以為多個。需要時，乳突腔充填體21的插入部分21a可卡入該凹 部20，該凹部20的尺寸可以在術中根據乳突腔充填體插入部分21a的尺寸進 行修改(或根據凹部20的尺寸對插入部分21a的尺寸進行修改)，以使插入 部分21a與凹部20牢固連接，從而在填充乳突腔缺損的同時，進一步穩定外 耳道后壁支架。顯然，乳突腔充填體21的插入部分21a的數量應與凹部20相 一致。
與外耳道后壁支架嵌合的乳突腔充填體21可用Medpor或者任何本領域已 知的或未來知曉的適合的材料制成，其內充滿氣房，相當于乳突氣房的作用， 或實性材料充填乳突腔。乳突腔充填體可呈正方體、長方體或其它不規則的形 狀，該充填體大小根據常見乳突腔大小制備，使其前后徑與乳突腔大小相吻合 以利于維持假體的穩定。實踐中，可以在術中根據乳突腔的尺寸來修剪乳突腔 充填體，在前后徑不足時，可以從該充填體上部削取小塊進行充填，以使其更 好地適應不同患者的需求。在乳突腔充填體21近外耳道后壁面(即本發明的 外耳道后壁支架的乳突腔面15)處伸出一個插入部分21a，如上所述，該插入 部分21a可卡入乳突腔面15的凹部20，在填充乳突腔缺損的同時，進一步穩 定外耳道后壁支架。圖6示出了乳突腔充填體21的插入部分21a的一個實施 例的示意圖。
使用時，只需向凹槽18涂抹生物膠，使其穩定地卡在面神經嵴的表面， 以維持贗復體的穩定；由于記憶合金片在體溫下膨脹，從而該記憶合金片伸出的兩端可以卡緊于術后殘留的外耳道上壁3和下壁4之間，從而維持贗復體的 穩定；或者還可以將乳突腔充填體21的插入部分21a卡入弧形假體10的乳突 腔面15的凹部20，進一步穩定弧形假體10。
應指出，附圖僅用于更好地說明本發明，其中的部件形狀、比例僅為示意 性地，而不以任何方式限制本發明。此外應理解，本發明外耳道后壁贗復體各 部件的尺寸均以與本領域技術人員已知的普通和常見的耳道、乳突腔、神經嵴 相配合，在實踐中，本領域技術人員可以對其尺寸進行適當修改。
將本發明的外耳道后壁贗復體植入到進行開放式乳突根治術后的患者或 因先天性外耳道閉鎖、骨性耳道缺損而進行外耳道重建的患者，可以重建外耳 道的結構并恢復其功能。
本發明的外耳道后壁贗復體也可用于其它任何需要進行外耳道重建的手 術中，例如，外傷或腫瘤術后造成骨性耳道壁缺損。
本發明的外耳道后壁贗復體采用多種方式、多層面地維持假體的穩定性。
本發明的外耳道后壁贗復體使用方便，工業上可批量制備的贗復體具有相 同或相似的形態結構，僅需在術中根據每個患者的具體情況稍加修整，即可直 接應用。
上文以具體實施方式
的形式示例性地描述了本發明，但是本領域熟練技術 人員能夠聯想到那些現有技術中已知的或目前可能無法預見而將來知曉的本 領域普遍使用的替代方案、修改、變型、改進和基本上等同的技術方案。因此， 所附權利要求意欲涵蓋這些替代方案、修改、改進和基本上等同的技術方案。
權利要求
1、一種外耳道后壁贗復體，包括外耳道后壁支架，所述外耳道后壁支架是在垂直于外耳道方向的截面上為弧形的假體，該弧形假體的弧度與開放式乳突根治術后殘留的外耳道前壁、上壁及下壁正好吻合，從而形成完整的外耳道。
2、 權利要求1所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述外耳道后壁支架包括內側面，包括在鄰近外耳道上壁處的豁口，該豁口用于連通鼓室與鼓竇和 乳突腔；以及在內側面中下部的凹槽，該凹槽能穩定地卡在面神經嵴的表面； 與內側面相對的外側面；外耳道面，其在鄰近內側面處設有突起緣以利于支撐重建鼓膜；和 乳突腔面，包括在鄰近外側面處的隧道。
3、 權利要求1所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述外耳道后壁 支架包括內側面，包括在鄰近外耳道上壁處的豁口，該豁口用于連通鼓室與鼓竇和 乳突腔；以及在內側面中下部的凹槽，該凹槽能穩定地卡在面神經嵴的表面； 與內側面相對的外側面，包括穿入其中的隧道； 外耳道面，其在鄰近內側面處設有突起緣以利于支撐重建鼓膜；和 與外耳道面相對的乳突腔面。
4、 權利要求1所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述外耳道后壁 支架包括內側面，包括在鄰近外耳道上壁處的豁口，該豁口用于連通鼓室與鼓竇和 乳突腔；以及在內側面中下部的凹槽，該凹槽能穩定地卡在面神經嵴的表面； 與內側面相對的外側面；外耳道面，其在鄰近內側面處設有突起緣以利于支撐重建鼓膜，以及包括 由外耳道面向外耳道內突出的隧道；和 與外耳道面相對的乳突腔面。
5、 權利要求2-4中任一項所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述 乳突腔面上還包括凹部。
6、 權利要求2-5中任一項所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述 隧道內穿過支撐材料，使得該支撐材料伸出的兩端卡緊于殘留外耳道上壁和下 壁之間。
7、 權利要求2-6中任一項所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述 凹槽通過生物膠穩定地卡在面神經嵴的表面。
8、 權利要求5所述的外耳道后壁贗復體，還包括與乳突腔面的凹部嵌合 的乳突腔充填體。
9、 權利要求8所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述乳突腔充填 體通過插入部分卡入乳突腔面的凹部。
10、 權利要求l-9中任一項所述的外耳道后壁贗復體在開放式乳突根治術 或其它任何需要進行外耳道重建的手術中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種外耳道后壁贗復體，包括外耳道后壁支架，所述外耳道后壁支架為厚度可以根據需要進行調節的弧形假體，其弧度與進行開放式乳突根治術后殘留的外耳道前壁、上壁及下壁正好吻合，從而形成完整的外耳道。本發明的外耳道后壁贗復體可以在開放式乳突根治術或其它任何需要進行外耳道重建的手術中重建外耳道從而恢復/模擬外耳道、乳突的形態和功能。
文檔編號A61F11/00GK101579266SQ20091008688
公開日2009年11月18日 申請日期2009年6月10日 優先權日2009年6月10日
發明者楊仕明, 鄒藝輝, 韓東一 申請人:中國人民解放軍總醫院