專利名稱：：治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥及其制法的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種用于治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥及其制備方法。
背景技術：
：干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍是侵犯外分泌腺體尤以唾液腺和淚腺為主的慢性炎癥和破壞為特性的自身免疫病，臨床常出現口舌干燥干裂、眼干燥、齲齒、反復發生的腮腺炎等，同時累及其他器官造成多種病害的臨床表現，如口腔干燥、耳鳴、便秘、咽喉腫痛、胃熱、口臭口苦、口腔粘膜潰瘍、目赤腫痛、口舌生瘡、肺熱咳嗽等多種病癥，口腔潰瘍發病初期，口腔粘膜出現小米粒樣水泡，水泡破潰后形成白色潰瘍，疼痛難忍，累及發生口腔部及咽喉部炎癥。國內外資料顯示干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍患病率為34%，而被認為是僅次于類風濕性關節炎的常見病，是世界衛生組織列入的42種疑難疾病之一，干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的治療方法，目前國內外治療本病的藥物多以抗生素、激素、免疫制劑為主，以上各類藥物只能緩解表面癥狀，療效不理想，且停藥后易復發，患者不得不長期服用藥物維持，進而容易產生抗藥性和損害其它器官，故發明一種標本兼治的藥物來治療此病，已成為廣大患者熱切期盼。
發明內容本發明的目的在于提供一種治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥，具有消食健胃、活血化瘀、平肝通便、滋陰清熱、生津潤肺、解毒斂瘡、去腐生肌、止渴涼血、消腫止痛、清熱化痰、潤燥除干的功效，提高肌體免疫能力，適應社會需求，為更廣大的患者服務。本發明的另一種目的是提供一種制備該中成藥的制備方法。本發明，治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥，其中藥組成成份重量份數配比為生山楂78份、天花粉5.67份、元參5.66.8份、天冬5.67份、梔子5.66.8份、地骨皮5.66.8份、生地5.66.8份、白芨1.82.6份、金銀花5.66.8份、麥冬6.87.6份、白芍5.67份、升麻1.21.8份、神曲5.67份。進一步，所述的治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥，其中藥組成成份重量份數的最佳配比為生山楂7份、天花粉6份、元參6份、天冬6份、梔子6份、地骨皮6份、生地6份、白芨2份、金銀花6份、麥冬7份、白芍7份、升麻1.8份、神曲7份。所述的治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥的制備方法，其制備工藝方法是1、將上述中藥原材挑選去雜質，烘干滅菌，粉碎研磨，過篩成100200目細粉，充分混勻備用。2、將中藥細粉總重量同量的蜂蜜與中藥細粉混合攪拌均勻，制成蜜丸。本發明，治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥有以下有益效果1、經臨床檢驗，本發明具有消食健胃、活血化瘀、平肝通便、滋陰清熱、生津潤肺、解毒斂瘡、去腐生肌、止渴涼血、消腫止痛、清熱化痰、潤燥除干的功效，改善微循環，提高機體免疫能力，減少并發癥。2、本發明的中成藥治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍效果好，療效顯著、停藥后不易復發，患者不再需要長期服用藥物維持，不產生抗藥性，安全無毒無副作用。本發明的中成藥的主要成份的功效與作用是生山楂消食健胃、行氣散瘀，用于治療肉食積滯、胃脘脹滿、瀉痢腹痛、瘀血經閉、產后瘀阻、心腹剌痛、疝氣疼痛、高脂血癥等癥。元參清熱、解毒、養陰，用于治療肺燥干咳、身熱口干、咽喉腫痛、癰腫瘡毒、閉塞性脈管炎、糖尿病足壞疽等癥。梔子清心除煩、清熱利濕、涼血解毒，用于治療熱病心煩、肝火目赤、消腫止痛、黃疸血淋等癥。生地味甘苦、性寒而入血分，清熱涼血、養陰生津，用于治療身熱口干、血熱毒盛、熱病傷陰、口渴多飲、腸燥便秘等癥；金銀花清熱解毒、涼散風熱，用于治療癰腫疔瘡、喉痹丹毒、熱血毒痢，風熱感冒、溫病發熱等癥。白芍平肝潛陽、養血斂陰、柔肝止痛，用于治療頭痛眩暈、耳鳴煩燥易怒、陰虛內熱惡風、肝郁氣滯等癥。升麻發表透疹、清熱解毒、升舉陽清之氣，用于治療中氣下陷及風熱頭痛、齒痛口瘡、咽喉腫痛、麻疹不透、熱毒發斑等癥。天花粉清熱生津、消腫排膿，用于治療熱病傷津、口干口渴，肺熱燥咳、癰腫瘡瘍等癥。天冬養陰清熱、潤肺滋陰，用于治療肺燥干咳、頓咳痰黏、咽干口渴、腸燥便秘等癥。地骨皮味甘、淡、性寒，有清虛熱、涼血功能，用于治療陰虛發熱、盜汗、心煩、口渴、肺熱咳喘、咯血、吐血、衄血、消渴等癥。白芨收斂止血、消腫生肌，用于治療癰腫惡瘡、傷陰死肌、止血制酸等。麥冬養陰益胃、潤肺清心，用于治療口干、咳嗽少痰、大便干燥、心煩不眠等癥。神曲有溫中益氣、辛散行氣、消食和胃之功效，用于治療飲食積滯，脘腹脹滿，食少納呆等癥。蜂蜜潤腸通便，潤肺止咳，滋養補中，調和藥性，主治傷津之腸躁便秘、肺燥干咳咽干等癥。本藥物應用實例1、王敬雷男，75歲，博愛縣柏山村第23組，問診患者頭痛失眠、皮膚干燥、口唇干裂半年有余，平時無其它疾病，經服用其它相關藥物，未見明顯效果。使用本劑，每日3次，每次9克，三天后癥狀緩慢消失，失眠頭痛減輕，加服2天，服后諸癥好轉，繼服2天后全愈，一年后回訪未見復發。2、王平安男，58歲，柏山村第18組，病人消瘦、食少、干咳無力，胸悶、常失眠多夢、易驚、心煩、饑而無食欲，經服藥5天，每天3次，每次9克，諸癥緩慢減輕，繼服3天后痊愈，半年后回訪未見復發。3、劉莊男，48歲，失眠、頭痛頭暈，血壓在100-180，患者舌苔黃褐、口苦咽干、舌下布滿散發性水泡、咽喉部出現充血性紅腫、不能正常進食、小便黃少、大便干燥，屬肝火上亢、心腎不交之癥，經服用本藥劑，每日3次，每次9克，服藥6天后，查血壓80-140，諸癥好轉，繼服3天痊愈。4、王紫煜女，10個月，柏山村二組，患者因高燒咳嗽，經輸液給予抗生素治療4天未見好轉，前來我處就診，望診口唇微干，患者舌體布滿散發性芒剌，已開始潰破形成潰瘍，查體溫40度，患者哭鬧難忍，夜間不能入睡，咳嗽、嘔吐、不欲食，大便6日未解，此癥為心火亢盛致心煩不安，灼傷肺氣，肺熱咳嗽，肺不肅降而致嘔吐及大腸功能失調引起大便不通，經服用本發明的散劑每次1.5克，每次3次，服藥第二天開始排便，體溫下降到37度，三天后全愈。5、王世康男，7歲，焦作市中州機械廠家屬院，患者因高燒不退、合并急性咽喉炎住院治療，經抗生素治療7天后，癥狀減輕出院，時隔3天，高燒重復發生，咳嗽、吐微黃色粘痰，查體溫39度，患者面赤，舌體布滿針尖樣散發性芝剌和水泡，部分可見潰破形成潰瘍，此為心火亢盛，灼傷脾胃，脾不運化，而致濕熱邪氣、困傷脾土，服用本發明的中成藥，每日2次，每次3克，服藥3天后，豆渣樣大便次數減少，諸癥減輕，繼服2天，全愈。6、王斗仁，男，70歲，柏山村28組，就診時間為09年8月，患者因口干鼻干，咽喉干燥并發舌下潰瘍，曾在某院就診，經輸液給于抗生素治療7天，未見好轉，停止輸液后來我處就診，望診，舌質紅，舌苔微黃，為虛火上炎，久病多虛，津液不足表現，觀察舌下發現有潰瘍擴散，舌肌病變部位有炎性硬結，腫痛難忍，不能正常進食，服用本發明的中成藥，每日3次，每次9克，共服5天，上述癥狀減輕，繼服2天，全愈，愈后2月回訪，未見復發。7、王老開，男，56歲，柏山村30組，2007年開始發病，到2008年秋冬，每年秋冬季節全身開始干癢，煩燥難忍，經多方求醫治療無效，于09年9月前來就診，主訴平常無其它疾病。服用本發明的中成藥，每日3次，每次9克，共服用5天，患者全愈，2月后回訪未見復發。醫療效果對照臨床觀察，根據患者病情情況，分成4組，每組12人。第一組、第三組使用抗生素、激素、免疫制劑治療。第二組、第四組服用本劑治療。癥狀總療效表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>使用方法成人每日三次，每次9克。醫療效果評定標準為所有癥狀緩解為有效，所有癥狀消失，治愈后不復發為痊愈。結果表明，第一、三組使用上述方法治療三個月后觀察患者的病情只能得到控制，不能全愈，經常復發。第二、四組使用本劑，三個月后觀察患者的病情能夠徹底治愈不復發。因本發明的中成藥中含有天花粉皂甙蛋白，易引起孕婦流產，故孕婦禁用，脾胃虛寒和大便溏瀉者忌用，忌食辛辣食品。用法一日23次，一次9克，重癥患者一次18克，幼兒適當減量。具體實施例方式實施例1:用于治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥，其中藥組成成份重量份數的最佳配比為生山楂7份、天花粉6份、元參6份、天冬6份、梔子6份、地骨皮6份、生地6份、白芨2份、金銀花6份、麥冬7份、白芍7份、升麻1.8份、神曲7份。實施例2:治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥的制備方法，其制備工藝方法是(1)、將上述中藥原材挑選去雜質，烘干滅菌，粉碎研磨，過篩成100200目細粉，充分混勻。(2)、將中藥細粉總重量同量的蜂蜜與中藥細粉混合攪拌均勻，制成蜜丸。權利要求一種用于治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥，其特征在于其組成成份由下列中藥重量份數配比為7～8份的生山楂、5.6～7份的天花粉、5.6～6.8份的元參、5.6～7份的天冬、5.6～6.8份的梔子、5.6～6.8份的地骨皮、5.6～6.8份的生地、1.8～2.6份的白芨、5.6～6.8份的金銀花、6.8～7.6份的麥冬、5.6～7份的白芍、1.2～1.8份的升麻、5.6～7份的神曲組成。2.根據權利要求1所述的用于治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥，其特征在于其中藥組成成份重量份數的最佳配比為生山楂7份、天花粉6份、元參6份、天冬6份、梔子6份、地骨皮6份、生地6份、白芨2份、金銀花6份、麥冬7份、白芍7份、升麻1.8份、神曲7份。3.—種權利要求1或2所述的治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥的制備方法，其特征在于其制備工藝方法是(1)將上述中藥原材挑選去雜質，烘干滅菌，粉碎研磨，過篩成100200目細粉，充分混勻。(2)將中藥細粉總重量同量的蜂蜜與中藥細粉混合攪拌均勻，制成蜜丸。全文摘要本發明提供了一種用于治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍的中成藥，并提供了一種制備本發明中成藥的制備方法，其中藥組成成份重量份數的最佳配比為生山楂7份、天花粉6份、元參6份、天冬6份、梔子6份、地骨皮6份、生地6份、白芨2份、金銀花6份、麥冬7份、白芍7份、升麻1.8份、神曲7份。本發明的中成藥治療干燥綜合癥、頑固性口腔潰瘍效果好，療效顯著、停藥后不易復發，患者不再需要長期服用藥物維持，不產生抗藥性，安全無毒無副作用。文檔編號A61K36/898GK101708286SQ200910227298公開日2010年5月19日申請日期2009年12月4日優先權日2009年12月4日發明者王景海申請人:王景海