專利名稱：一種超氧化物歧化酶滴眼液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種滴眼液，具體涉及一種超氧化物歧化酶滴眼液及其制備方法，是 一種具有消炎和抗氧化等作用的提取物制劑，可用于眼視力疲勞、炎癥和白內障的防治，屬 生物化學技術領域。
背景技術：
國內外對抗氧化制劑的產品多為化學藥品，臨床應用表明，傳統的抗氧化劑具有 眼部用后反應不明顯，臨床效果差和用藥時間長等問題，影響了臨床的療效。對于SOD的特 殊生物及理化性質和作用，近年來引起廣泛的關注。由于SOD是從動物組織中提取的酶類 物質，易受時間和環境的影響而失活，對存放條件要求較高，另外SOD的生物活性較強，是 清除自由基十分理想的物質，如何能有效利用SOD的生物活性，配制成抗氧化滴眼液，是目 前正在深入研究的課題。
發明內容
本發明的目的是為克服上述現有技術的不足之處，提供一種超氧化物歧化酶滴眼 液及其制備方法，該滴眼液包括有A瓶和B瓶，A瓶是將動物SOD和抗氧化劑混勻，無菌真 空封裝在深色安培中；B瓶是將滲透壓調節劑、抑菌劑、增稠劑、注射用水等無菌灌裝于滴 眼劑瓶中，作為SOD滴眼液的溶解劑；配制成抗氧化滴眼液，它是以酶的方式作用于人體， 具有反應快，作用效果明顯，且副作用小等優點。同時本發明利用特殊的配方，包裝和儲存 方式，解決了 SOD易失活和不易長期保存之問題，為臨床提供了理想的抗氧化滴眼液。本發明是以如下技術方案實現的一種超氧化物歧化酶滴眼液，其特征是該滴 眼液包括有A瓶和B瓶，A瓶是將動物SOD和抗氧化劑混勻，無菌真空封裝在深色安培中； B瓶是將滲透壓調節劑、抑菌劑、增稠劑、注射用水等無菌灌裝于滴眼劑瓶中，作為SOD滴眼 液的溶解劑；所述的A瓶中抗氧化劑為焦亞硫酸鈉；所述的B瓶中的滲透壓調節劑、抑菌 劑、增稠劑、注射用水，分別為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、山梨酸、黃原膠，蒸餾水。一種制備權利要求1所述的超氧化物歧化酶滴眼液的方法，其特征是按如下步 驟進行(I)A瓶的制備取SOD純度在4000u/mg以上的動物提取物15000/u與20mg的焦
亞硫酸鈉混勻后放入深色安培中，凍干真空封口備用；(2) B瓶溶解液的制備取磷酸二氫鈉160mg、磷酸氫二鈉750mg、氯化鈉420mg、山 梨酸50mg、黃原膠150mg，加入蒸餾水定容到100ml，乳化后除菌分裝，每瓶5ml。(3)使用方法使用前將安培打開，將B瓶中的溶解液注入A瓶中，充分混勻，使A 瓶中的物質充分溶解，最終存放瓶內0°c --20°C環境中避光保存，一周內可有效使用。本發明的優點是該滴眼液包括有A瓶和B瓶，A瓶是將動物SOD和抗氧化劑混勻， 無菌真空封裝在深色安培中；B瓶是將滲透壓調節劑、抑菌劑、增稠劑、注射用水等無菌灌 裝于滴眼劑瓶中，作為SOD滴眼液的溶解劑；配制成抗氧化滴眼液，它是以酶的方式作用于人體，具有反應快，作用效果明顯，且副作用小等優點。同時本發明利用特殊的配方，包裝和 儲存方式，解決了 SOD易失活和不易長期保存之問題，為臨床提供了理想的抗氧化滴眼液。
具體實施例方式實施例、一種制備權利要求1所述的超氧化物歧化酶滴眼液的方法，其特征是按如下步 驟進行(I)A瓶的制備取SOD純度在4000u/mg以上的動物提取物15000/u與20mg的焦
亞硫酸鈉混勻后放入深色安培中，凍干真空封口備用；(2) B瓶溶解液的制備取磷酸二氫鈉160mg、磷酸氫二鈉750mg、氯化鈉420mg、山 梨酸50mg、黃原膠150mg，加入蒸餾水定容到100ml，乳化后除菌分裝，每瓶5ml。(3)使用方法使用前將安培打開，將B瓶中的溶解液注入A瓶中，充分混勻，使A 瓶中的物質充分溶解，最終存放瓶內0°c --20°C環境中避光保存，一周內可有效使用。
權利要求
一種超氧化物歧化酶滴眼液，其特征是該滴眼液包括有A瓶和B瓶，A瓶是將動物SOD和抗氧化劑混勻，無菌真空封裝在深色安培中；B瓶是將滲透壓調節劑、抑菌劑、增稠劑、注射用水等無菌灌裝于滴眼劑瓶中，作為SOD滴眼液的溶解劑；所述的A瓶中抗氧化劑為焦亞硫酸鈉；所述的B瓶中的滲透壓調節劑、抑菌劑、增稠劑、注射用水，分別為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、山梨酸、黃原膠，蒸餾水。
2.一種制備權利要求1所述的超氧化物歧化酶滴眼液的方法，其特征是按如下(1)A瓶的制備取SOD純度在4000u/mg以上的動物提取物15000/u與20mg的焦亞硫 酸鈉混勻后放入深色安培中，凍干真空封口備用；(2)B瓶溶解液的制備取磷酸二氫鈉160mg、磷酸氫二鈉750mg、氯化鈉420mg、山梨酸 50mg、黃原膠150mg，加入蒸餾水定容到100ml，乳化后除菌分裝，每瓶5ml。(3)使用方法使用前將安培打開，將B瓶中的溶解液注入A瓶中，充分混勻，使A瓶中 的物質充分溶解，最終存放瓶內0°C --20°C環境中避光保存，一周內可有效使用。
全文摘要
本發明涉及一種滴眼液，具體涉及一種超氧化物歧化酶滴眼液及其制備方法，是一種具有消炎和抗氧化等作用的提取物制劑，可用于眼視力疲勞、炎癥和白內障的防治，屬生物化學技術領域。該滴眼液包括有A瓶和B瓶，A瓶是將動物SOD和抗氧化劑混勻，無菌真空封裝在深色安培中；B瓶是將滲透壓調節劑、抑菌劑、增稠劑、注射用水等無菌灌裝于滴眼劑瓶中，作為SOD滴眼液的溶解劑；配制成抗氧化滴眼液，它是以酶的方式作用于人體，具有反應快，作用效果明顯，且副作用小等優點。同時本發明利用特殊的配方，包裝和儲存方式，解決了SOD易失活和不易長期保存之問題，為臨床提供了理想的抗氧化滴眼液。
文檔編號A61K9/08GK101897958SQ20101023761
公開日2010年12月1日 申請日期2010年7月22日 優先權日2010年7月22日
發明者吳中梅, 王健 申請人:徐州市醫學科學研究所