專利名稱：一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組 合物。
背景技術：
發酵蟲草菌粉，從青海新鮮冬蟲夏草中分離得到的麥角菌科真菌冬蟲夏草 [Cordyceps sinensis (Berk.) Sae.]的無性世代-中華束絲抱(Synnematum sinense Yin et Shen sp. now)菌種經液體發酵培養所得菌絲體的干燥粉末。經過大量的臨床應用和現代研究，傳統中醫藥對發酵蟲草菌粉的認識，也就是中 醫藥的功能與主治為補肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛等 病及慢性支氣管炎的輔助治療。發酵蟲草菌粉源于蟲草，藥食同源，一些指標還高于冬蟲 夏草。具有增強體質、延緩衰老、保護心臟、改善睡眠、增強食欲、提高人體免疫功能之功效。 冬蟲夏草中藥材和發酵蟲草菌粉的藥理作用以及使用方法相同，綜合起來，主要有一下方 面(1)蟲草多糖可提高人體免疫功能，升高白細胞，臨床已用于治療惡性腫瘤；(2)用于治 肺結核、氣短喘咳、陽痿、夢遺、自汗盜汗、腰膝酸痛；(3)止咳、化痰、潤肺和延緩衰老等藥 理作用；(4)活化巨噬細胞刺激抗體產生，提高人體免疫能力，改善呼吸系統；(5)使腎上腺 素、血漿皮質醇、醛固酮及腎上腺內膽固醇含量增加，促進腎上腺的作用；(6)抑制腫瘤生 長，并具有抗腫瘤、抗輻射、降血糖；降血糖，治療糖尿病；(7)能抗心律失常，抗心肌缺血， 擴張外周血管，降壓，降血脂，抑制血小板聚集；防治心血管類疾病；(8)可治腎虛不足、腎 不納氣的喘息咳嗽。擴張支氣管，并增強腎上腺素的擴張支氣管作用。發酵蟲草菌粉具有很好的藥理作用，已經被開發成多種藥品或保健食品，比如金 水寶膠囊、百令膠囊等，但這些制劑在臨床應用中，存在一些問題發酵蟲草菌粉用量較大、 對胃的刺激性較大、容易上火等，因此，很多患者希望醫藥科研工作者能夠解決上述問題。查閱文獻，未有雪蓮與發酵蟲草菌粉配伍的報道。
發明內容
基于上述原因，本發明人通過多次試驗研究，以中醫理論為基礎，從若干種藥用原 料中遴選出雪蓮與發酵蟲草菌粉配伍后，不僅能夠提高藥效，并且降低發酵蟲草菌粉的用 量，減少對胃的刺激性，避免患者使用過程中“上火”，同時，本發明藥物組合物還可以加入 黨參和/或蜂蜜，其中蜂蜜還可以在制劑過程中作為藥用輔料使用，減少制劑中藥用輔料 的用量。本發明通過下述技術方案實現的。一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥包括發酵蟲草菌粉 0. 5-3重量份，雪蓮1-10重量份。其中原料藥包括發酵蟲草菌粉1-2重量份，雪蓮3-8重量份。其中原料藥還包括黨參，其中黨參5-30重量份。
其中原料藥還包括蜂蜜1-30重量份。上述藥物組合物在制備提高免疫力、緩解疲勞藥物中的應用。上述所述藥物組合物，其中原料藥制備的藥物制劑。上述藥物組合物，其中原料藥制備的食品。藥效學試驗試驗1提高免疫力試驗實驗動物BALB/C雄性小鼠，體重18_20g。試驗藥物藥物1 發酵蟲草菌粉。藥物2 發酵蟲草菌粉0. 5g，雪蓮lg。藥物3 發酵蟲草菌粉3g，雪蓮10g。藥物4 發酵蟲草菌粉0. Sg,雪蓮3g，黨參5g。藥物5 發酵蟲草菌粉1. 5g，雪蓮6g，黨參30g。藥物6 發酵蟲草菌粉0. 6g，雪蓮1. 5g，蜂蜜lg。試驗方法取小鼠，隨機分組，事先在小鼠造模為免疫力低下，正常組不造模，造模 成功開始給藥，對照組給予生理鹽水0. 2ml/20g。給藥組灌胃給藥給藥量0. 3g/kg，連續給 藥30天，停藥后24小時斷頭放血處死小鼠，在無菌條件下取出脾臟，用1640培養液(含 10%小牛血清)制成脾細胞懸液，并將小鼠脾細胞調整到5X 106細胞/ml，加到96孔培 養板中，每孔IOOul，每個脾加雙份(即一個加ConA，一個不加ConA)。ConA 20ul (濃度為 100ug/ml)，1640培養液80ul，使每孔至200ul體積，于5% C0237°C恒溫箱內培養72小 時，終止培養前24小時，每孔加3H — TdR3. 7X109(iucr)。用細胞收集器(TITERTEKCELL HARVESTER 550)收集細胞于49型玻璃纖維濾紙上，依次用蒸餾水、5%三氨醋酸、無水乙醇 洗滌，將濾紙片置60 V溫箱烘干，加到含5ml閃爍液的杯內，經液閃儀(BECKMEN LS 9800) 測參入放射性活度(cpm)，然后計算刺激指數(Si)，S卩SI =加入ConA孔cpm/未加入ConA 孑L cpm.表1不同藥物對免疫力低下小鼠脾淋巴細胞轉化的影響 注與對照組比較< 0.01 ；與藥物1組比較Δ P < 0. 05。試驗2小鼠抗疲勞實驗試驗動物昆明種小鼠，體重18_22g。試驗藥物藥物1 發酵蟲草菌粉。藥物2 發酵蟲草菌粉lg，雪蓮3g。藥物3 發酵蟲草菌粉2g，雪蓮Sg。藥物4 發酵蟲草菌粉1. 5g，雪蓮7g，黨參15g。藥物5 發酵蟲草菌粉1. Sg,雪蓮9g，黨參10g，蜂蜜10g。藥物6 發酵蟲草菌粉1. Sg,雪蓮9g，黨參10g，蜂蜜10g。試驗方法將雄性小鼠隨機分為空白對照組、實驗藥物組。灌胃給藥，給藥量 0. 3g/kg，對照組給予蒸餾水；給藥后Ih快速將小鼠放入事先備好的游泳池內，記錄小鼠自 入池開始至不再游泳的時間。結果見2表2抗疲勞試驗結果 注與對照組比較< 0. 01 ；與藥物1組比較#P < 0. 05。臨床試驗臨床診斷為用于肺腎兩虛引起的咳嗽，氣喘，腰背酸痛的病人，爭取病人同意，分 別給予金水寶膠囊，本發明藥物原料藥發酵蟲草菌粉為1.5g，雪蓮5g制備的顆粒劑，用藥 35天后，金水寶膠囊好轉率為75%，本發明藥物組合物好轉率90%，金水寶膠囊胃疼患者 為5%，本發明組合物無一例患者胃疼，金水寶膠囊臨床診斷具有上火癥狀為30%，本發明 藥物組合物臨床診斷上火癥狀為2. 5%。
試驗結論上述試驗表明，本發明將發酵蟲草菌粉與雪蓮配伍后，在增加療效的同 時，減少藥物發生的副作用。
實施例實施例1一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發酵蟲草菌粉0. 5g， 雪蓮lg。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例2一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發酵蟲草菌粉3g，雪 蓮lg。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例3一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發酵蟲草菌粉0. 5g， 雪蓮lg，黨參5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例4一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發酵蟲草菌粉3g，雪 蓮10g，黨參30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例5一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發酵蟲草菌粉0. 5g， 雪蓮lg，蜂蜜lg。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例6一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發酵蟲草菌粉3g，雪 蓮10g，蜂蜜30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例7一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發酵蟲草菌粉0. 5g， 雪蓮lg，黨參5g，蜂蜜lg。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例8一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發酵蟲草菌粉3g，雪 蓮10g，黨參30g，蜂蜜30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例9一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉 lg，雪蓮3g0
所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例10一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉 2g，雪蓮8g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例11一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉 lg，雪蓮3g，蜂蜜lg。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例12一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉 2g，雪蓮8g，蜂蜜30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例13一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉 lg，雪蓮3g，黨參5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例14一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥包括發酵蟲草菌粉 2重量份，雪蓮8g，黨參30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例18一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉 lg，雪蓮3g，蜂蜜lg，黨參5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例19一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉 2g，雪蓮8g，蜂蜜30g,黨參30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例20一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉 0. 8g，雪蓮 9g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例21一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉 2. 8g，雪蓮 1.5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例22一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉1. 5g,雪蓮 5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例23一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉 1.2g，雪蓮 5. 5g，黨參 8. 5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例24一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉
0.6g，雪蓮8. 5g，蜂蜜22g，黨參18g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實施例25一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發酵蟲草菌粉
1.5g，雪蓮6g，蜂蜜15g，黨參20g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。
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權利要求
一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其特征在于原料藥包括發酵蟲草菌粉0.5 3重量份，雪蓮1 10重量份。
2.根據權利要求1所述的一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料 藥包括發酵蟲草菌粉1-2重量份，雪蓮3-8重量份。
3.根據權利要求1或2所述的一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中 原料藥還包括黨參，其中黨參5-30重量份。
4.根據權利要求1或2所述的一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中 原料藥還包括蜂蜜1-30重量份。
5.根據權利要求1或2所述的一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物在制備 提高免疫力、緩解疲勞藥物中的應用。
6.根據權利要求1或2所述的一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中 原料藥制備的藥物制劑。
7.根據權利要求1或2所述的一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中 原料藥制備的食品。
8.根據權利要求3所述的一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物在制備提 高免疫力、緩解疲勞藥物中的應用。
9.根據權利要求4所述的一種原料含有雪蓮和發酵蟲草菌粉的藥物組合物在制備提 高免疫力、緩解疲勞藥物中的應用。
全文摘要
本發明屬于醫藥或食品技術領域，本發明公開了一種原料包括發酵蟲草菌粉和雪蓮的藥物組合物，其特征在于原料藥包括發酵蟲草菌粉0.5-3重量份，雪蓮1-10重量份。藥效學試驗表明，本發明藥物組合物具有很好的提高免疫力、消除疲勞的作用。
文檔編號A61K36/285GK101926842SQ20101027397
公開日2010年12月29日 申請日期2010年9月7日 優先權日2010年9月7日
發明者郭景龍 申請人:郭景龍