專利名稱：清肺定喘化痰中成藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療呼吸系統疾病的中藥，尤其是一種治療呼吸系統疾病的清肺 定喘化痰中成藥。
背景技術：
呼吸系統在人體的各種系統中與外環境接觸最頻繁，接觸面積大。成年人在靜息 狀態下，每日有12000L氣體進出于呼吸道，在3 7.5億肺泡(總面積約100m2)與肺循環 的毛細血管進行氣體交換，從外界環境吸取氧，并將二氧化碳排至體外。在呼吸過程中，外 界環境中的有機或無機粉塵，包括各種微生物、異性蛋白過敏原、塵粒及有害氣體等皆可吸 入呼吸道和肺部引起各種病害。因此，呼吸系統疾病是人類最常見的疾病之一，而且由于環 境的惡化，其發病率、死亡率有增無減，另外病程反復發作，給人們帶來嚴重的痛苦。治療呼吸系統疾病的臨床用藥最多的為抗炎、鎮咳、平喘以及祛痰類藥。總的來 說，目前的治療呼吸系統疾病的藥物可以分為中藥和西藥。西藥雖然見效快，但是副作用 大，而且長時間使用會存在耐藥性的問題。中藥副作用小，價格便宜，且療效明顯是治療呼 吸系統疾病的中藥選擇。但是現有的中藥雖然種類繁多，但是真正療效明顯的藥物確很 少！
發明內容
本發明的目的是針對以上所述治療呼吸系統疾病藥物存在的不足，應用傳統中醫 理論，結合多年的臨床實踐，提供一種療效明顯的治療支氣管哮喘，急慢性支氣管炎、肺炎、 肺氣腫、肺積水、肺心病、慢性咽喉炎等呼吸系統疾病的清肺定喘化痰中成藥。本發明是這樣實現的清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數的組份制成佛耳 草10 20、老鸛草10 20、金蕎麥20 40、碧桃干5 15、板蘭根10 20、甘草5 15、 百部5 15、五味子5 15、玄參10 20、牡蠣20 40和瓜萎10 30。本發明清肺定喘化痰中成藥的制備方法如下(1)、對上述重量份數的組份進行粗粉碎，然后混合均勻，得粗粉末；(2)、將(1)步驟的粗粉末進行微粉處理至粒徑為5 μ m以下。對( 步驟得到的產品進行微粉結晶將細粉碎后的粉末在蒸餾水中配制過成飽 和溶液；過濾過飽和溶液，并在攪拌下驟然降溫，快速結晶而得到微粉。所述的( 步驟中，先將粗粉末放置氣流粉碎機或流能磨進行粉碎，然后置于球 磨機或膠體磨進行進一步微粉化。所述的攪拌的速度為150 200r/min。本發明清肺定喘化痰中成藥是應用傳統中醫理論，經過多年的臨床實踐應用所總 結到。“熱淫所勝，以苦瀉之”，以上配方中佛耳草、金蕎麥、板藍根和玄參具有清熱解毒，苦 寒降瀉的功效；瓜蔞、碧桃干、百部和甘草具有清化熱痰，止咳潤燥的功效；牡蠣、五味子和 老鸛草具有軟堅散結，益氣生津；諸藥配伍令熱邪得清，而達清熱止咳平喘之效。另外，百部、佛耳草、老鸛草、板藍根、金蕎麥、瓜萎對多種革蘭氏陽性及陰性細菌有不同程度的抑菌 作用；百部、老鸛草、板藍根、金蕎麥具有良好的抗流感病毒作用；甘草具有良好的抗炎作 用；因此本發明中成藥具有良好的抗菌抗炎作用。佛耳草、甘草具有鎮咳祛痰作用，牡蠣、瓜 萎具有化痰、軟堅以及散結的作用，百部潤具有肺止咳作用，因此本發明中成藥鎮咳祛痰平 喘效果很好。甘草、老鸛草、金蕎麥、板蘭根、瓜萎具有清肺熱解毒作用；老鸛草、金蕎麥有祛 風的作用，因此本發明中成藥能有效的清肺熱。五味子、百部、玄參、碧桃干具有滋陰固精潤 肺補氣的作用。上述中草藥有效成分混合協同生效，能產生清肺熱、抗菌、抗炎、鎮咳祛痰、 平喘、養陰潤肺補氣等藥理作用。經服用后對支氣管哮喘、急慢性支氣管炎、肺炎、肺氣腫、 肺積水、肺心病、慢性咽喉炎以及晚間咳嗽難以入眠等呼吸系統疾病具有良好的效果。臨床 多應用于治療肺熱咳嗽、喘急痰多、痰黃粘稠、或咳引胸痛、或口干咽痛、溲黃便干等癥、舌 質偏紅、苔黃或脈細偏數。另外本發明制作工藝簡單，成本低廉，無毒副作用，可以長期使用，利于減輕病人 的經濟負擔。
具體實施例方式以下結合具體實施例對本發明進行詳盡的說明，以下組份皆為重量份數。實施例1清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數的組份組成佛耳草12 18、老鸛草8 12、金蕎麥25 35、碧桃干8 12、板蘭根12 18、甘草8 12、百部8 12、五味子8 18、玄參12 18、牡蠣25 ；35和瓜萎15 25。實施例2清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數的組份組成佛耳草10、老鸛草10、金蕎麥 20、碧桃干5、板蘭根10、甘草5、百部5、五味子5、玄參10、牡蠣20和瓜萎10。實施例3清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數的組份組成佛耳草20、老鸛草20、金蕎麥 40、碧桃干15、板蘭根20、甘草15、百部15、五味子15、玄參20、牡蠣40和瓜萎30。實施例4清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數的組份組成佛耳草15、老鸛草15、金蕎麥 30、碧桃干10、板蘭根15、甘草10、百部10、五味子10、玄參15、牡蠣30和瓜萎20。實施例5清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數的組份組成佛耳草12、老鸛草8、金蕎麥 25、碧桃干8、板蘭根12、甘草8、百部8、五味子8、玄參12、牡蠣25和瓜萎15。實施例6清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數的組份組成佛耳草18、老鸛草12、金蕎麥 35、碧桃干12、板蘭根18、甘草12、百部12、五味子18、玄參18、牡蠣35和瓜萎25。以上實施例的清肺定喘化痰中成藥的制備方法可以如下(1)、對上述重量份數的組份進行粗粉碎，然后混合均勻，得粗粉末；粗粉碎的過程 可以是先分別進行機械粉碎，然后混合進行機械粉碎，以便于混合均勻。機械粉碎的粉碎機 械可以是粉碎機。
(2)、將(1)步驟得到的粗粉末進行微粉處理至粒徑為5 μ m以下①、先用氣流粉碎機或流能磨進行粉碎，利用高速彈性流體(空氣或惰性氣體)使 經過粗粉碎的藥物在顆粒之間或顆粒與室壁之間碰撞而產生強烈的粉碎作用。流體的壓力 在200至200010 之間。粉碎后的藥物可同時進行分級，可得5μπι以下的均勻的微粉。在 用流能磨粉碎過程中，由于氣流在粉碎中急劇膨脹時的冷卻效應，故被粉碎的物質溫度不 升高。②、再用球磨機或膠體磨進行微粉化經氣流粉碎機或流能磨處理后的藥物微粉， 可再用球磨機或膠體磨繼續微粉化，利用研磨與撞擊作用將經過粗粉碎藥物繼續粉碎，且 配合恰當的液體(如水)進行加液研磨以降低中分子間的引力而繼續粉碎至微粒，膠體磨 能將藥物粉碎至Iym以下均勻的微粉，最后用120°C至140°C真空干燥。為了適應不同的需要，可對微粉處理的產品可以進行微粉結晶將細粉碎后的粉 末在蒸餾水中配制過成飽和溶液；過濾過飽和溶液，并在攪拌下驟然降溫，快速結晶而得微 粉。具體步驟如下①、在經微粉處理的藥物粉末加入蒸餾水，加熱50 80°C配制成過飽和溶液。②、過濾過飽和溶液，并在急速攪拌下驟然降溫，快速結晶而得微粉。攪拌的轉速 為 150 200r/min。經過上述法處理后，微粉直徑絕大部分在10 μ m以下，且幅度變化較小，最后用 120至140度真空干燥。所得10 μ m以下95%，20 μ m的占5%。通過上述藥物微粉化，可以增加表面積，提高藥物的吸收速率，提高藥物的生物療 效。如實驗表明，一種為粗粉(直徑70至80 μ m)，另一種為微粉(直徑1至3 μ m)，口服后， 后者微粉的血藥濃度高峰提前2小時出現，吸收量較前者多20%。通過上述方法制得的清肺定喘化痰中成藥為散劑，其均勻度應該達到取部分樣品 置光化紙上，平鋪約5平方厘米，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現均勻的色澤，無花紋、 色斑。其水分含量應符合按現行的《中國藥典》附錄水分測定法測定的水分含量不超過 9. 0%。在本發明的配方中，還可以適當添加其它助劑，以達到加強不同的療效的目的。同 時，本發明也可以制作成膠囊、丸子或者針劑等以便于患者的使用。用法用量用開水沖服。成人每次2. 5小匙，每日二次；兒童每次1小匙，每日二 次；幼兒每次0. 5小匙，每日二次；于早餐后及晚睡前服用，每小匙藥量約0. 2克。用藥禁忌1、本方藥性偏涼、風寒咳嗽不能用；2、服用期間盡量禁吃或少吃辛辣， 煙，酒等品。另外服本品部分人會感到口干、大便干燥，均屬正常。必須多飲水，多吃蔬菜，水 果，蜂蜜水，整日飲用更佳。若服用后皮膚出現大面積紅斑點，應把劑量減半，如果紅斑點現 象無減輕，則要再減劑量或暫停服用，咨詢醫生。藥效學試驗1、鎮咳作用ICR小鼠，40只，體重202克，雌雄不拘。隨機分四組，分別為水對照組，大劑量組， 小劑量組和咳必清陽性對照組。采用氨水引咳法，在鐘罩內通以25% 0. 2ml氣化，觀察各組氨水引起的咳嗽潛伏期和2分鐘內的咳嗽次數，作為給藥前正常對照。然后4組 分別灌胃給藥或水，給藥50分鐘后，再次測定咳嗽潛伏期和2分鐘內的咳嗽次數，結果見表 1。表1對小白鼠的鎮咳作用X士 SD
權利要求
1.清肺定喘化痰中成藥，其特征在于，由以下重量份數的組份制成佛耳草10 20、老 鸛草10 20、金蕎麥20 40、碧桃干5 15、板蘭根10 20、甘草5 15、百部5 15、 五味子5 15、玄參10 20、牡蠣20 40和瓜萎10 30。
2.如權利要求1所述的清肺定喘化痰中成藥，其特征在于，由以下重量份數的組份組 成佛耳草12 18、老鸛草8 12、金蕎麥25 ；35、碧桃干8 12、板蘭根12 18、甘草 8 12、百部8 12、五味子8 18、玄參12 18、牡蠣25 ；35和瓜萎15 25。
3.如權利要求2所述的清肺定喘化痰中成藥，其特征在于，由以下重量份數的組份組 成佛耳草15、老鸛草15、金蕎麥30、碧桃干10、板蘭根15、甘草10、百部10、五味子10、玄 參15、牡蠣30和瓜萎20。
4.如權利要求1、2或3所述的清肺定喘化痰中成藥，其特征在于制備方法如下(1)、對上述重量份的組份進行粗粉碎，然后混合均勻得粗粉末；(2)、將(1)步驟的粗粉末進行細粉碎至粒徑為5μ m以下；(3)、進行微粉結晶將細粉碎后的粉末在蒸餾水中配制過成飽和溶液；過濾過飽和溶 液，并在攪拌下驟然降溫，快速結晶而得微粉。
5.如權利要求4所述的清肺定喘化痰中成藥，其特征在于所述的( 步驟中，先將粗 粉末放置氣流粉碎機或流能磨進行粉碎，然后置于球磨機或膠體磨進行進一步微粉化。
6.如權利要求4所述的清肺定喘化痰中成藥，其特征在于所述的攪拌的速度為 150 200r/min。
全文摘要
本發明公開了一種清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數的組份制成佛耳草10～20、老鸛草10～20、金蕎麥20～40、碧桃干5～15、板蘭根10～20、甘草5～15、百部5～15、五味子5～15、玄參10～20、牡蠣20～40和瓜萎10～30。本發明清肺定喘化痰中成藥的制備方法如下(1)、先進行粗粉碎，然后混合均勻；(2)細粉碎至粒徑為5μm以下；可以進行微粉結晶。本發明經上述中草藥有效成分混合協同生效，能產生清肺熱，抗菌，抗炎，鎮咳祛痰，平喘，養陰潤肺補氣等藥理作用。經服用后對支氣管哮喘，急慢性支氣管炎、肺炎、肺氣腫、肺積水、肺心病、慢性咽喉炎以及晚間咳嗽難以入眠等呼吸系統疾病具有良好的效果。
文檔編號A61P11/00GK102058810SQ20101051539
公開日2011年5月18日 申請日期2010年10月11日 優先權日2010年10月11日
發明者王亨立, 黃哲仁, 黎維軍 申請人:黃哲仁