專利名稱：一種治療失眠的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療失眠的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
失眠，又稱入睡和維持睡眠障礙，是以經常不能獲得正常睡眠為特征的一種病證， 為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時間不足或質量差等。主要表 現為輕者入睡困難，睡眠中易醒，并難以再次入睡，清晨過早醒來。重者徹夜難眠，常伴有頭 痛頭暈、神疲乏力、心悸健忘、心神不安、多夢等，患者常對失眠感到焦慮和恐懼。失眠會引 起人的疲勞感、全身不適、無精打采、反應遲緩、頭痛、注意力不能集中，它的最大影響是精 神方面的，嚴重一點會導致精神分裂和抑郁癥、焦慮癥、植物神經功能紊亂等功能性疾病， 以及各個系統疾病，如心血管系統、消化系統等等，給患者帶來長期的痛苦。目前，患者緩解 此病癥的通常方法是服用西藥安眠藥，但不能根本治療，長期服用會形成對安眠藥的依賴， 又由于這類藥物都具有一定的副作用，長期服用還可能引起比失眠更為嚴重的疾病。因此， 開發新型的藥物以減少以往安眠藥的副作用，已成為一種迫切的需要。
發明內容
本發明正是針對現有技術存在的不足，提供一種治療失眠的中藥組合物，本發明 人經過反復研究，并通過動物和臨床試驗的反復驗證，終于完成了本發明。本發明的目的就是提供一種更為有效治療失眠的中藥組合物。本發明的另一目的就是提供了該中藥組合物的制備方法。本發明藥物是選擇生地黃、熟地黃、澤瀉、當歸、合歡皮、龍眼肉、柏子仁、白芍、西 洋參、遠志、枸杞子、百合、菊花、酸棗仁、黃精、琥珀、蜂蜜、太子參、白術、黃芪、茯苓、龍骨、 牡蠣、枳殼、甘草、桑白皮、陳皮、赤芍、柴胡、半夏、香附、大腹皮、青皮三十三味藥進行組合 的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治失眠的復發。其中選 用生地黃是由于其性味甘，寒，歸心、肝、腎經，有清熱涼血，養陰，生津的功能，治溫熱病煩 渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹。選用熟地黃是因為熟地性味甘， 微溫，入肝、腎經，主治滋陰補血，益精填髓，用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸，潮熱，盜汗遺 精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白。選用澤瀉 是由于其性味甘、寒，入腎、膀胱經，治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿 血。選用當歸是由于其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經，有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸的功 能，治月經不調，經閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏；血虛頭痛，眩暈，痿痹；腸燥便難，赤痢后重；癰 疽瘡瘍，跌撲損傷。選用合歡皮是由于其性味甘、平，入心、肝經，有解郁、和血、寧心、消癰腫 的功能，治心神不安、憂郁失眠、肺癰、癰腫、瘰癘、筋骨折傷。選用龍眼肉是由于其性味甘， 溫，入心、脾經，益心脾，補氣血，安神的功能，治虛勞羸弱，失眠，健忘，驚悸，怔忡。選用柏子 仁是由于其性味甘，平，入心、肝、脾經，有養心安神，潤腸通便的功能，治驚悸，失眠，遺精， 盜汗，便秘。選用白芍是由于其性味苦酸，涼，入肝、脾經，有養血柔肝，緩中止痛，斂陰止汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。選用西洋 參是由于其性味甘、微苦，涼，入心、肺、腎三經，有益肺陰，清虛火，生津止渴的功能，治肺虛 久嗽，失血，咽干口渴，虛熱煩倦。選用遠志是由于其性味苦辛，溫，入心、腎經，有安神益智， 祛痰，解郁的功能，治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳痰多痰，癰疽瘡腫。選用枸杞子是由于其性 味甘，平，入肝、腎經，有滋腎，潤肺，補肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩， 目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。選用百合是由于其性味甘微苦，平，入心、肺經，有潤肺止 咳，清心安神的功能，治肺癆久咳，咳唾痰血；熱病后余熱未清，虛煩驚悸，神志恍惚，腳氣浮 腫。選用菊花是由于其性味甘苦，涼，入肺、肝經，有疏風，清熱，明目，解毒的功能，治頭痛， 眩暈，目赤，心胸煩熱，疔疫，腫毒。選用酸棗仁是由于其性味甘，平，無毒，入心、脾、肝、膽四 經，有養心，安神，斂汗的功能，治神經衰弱、失眠、多夢、盜汗。選用黃精是由于其性味甘， 平，入脾、肺、腎經，有補中益氣，潤心肺，強筋骨的功能，治虛損寒熱，肺癆咳血，病后體虛食 少，筋骨軟弱，風濕疼痛，風癩癬疾。選用琥珀是由于其性味甘、平，入心、肝、小腸經，有鎮驚 安神，散瘀止血，利水通淋的功能，治驚風癲癎，驚悸失眠，血淋血尿，小便不通，婦女閉經， 產后停瘀腹痛，癰疽瘡毒，跌打創傷。選用蜂蜜是由于其性味甘，平，入肺，脾，大腸經，有補 中，潤燥，止痛，解毒的功能，治肺燥咳嗽，腸燥便秘，胃脘疼痛，鼻淵，口瘡，湯火燙傷，解烏 頭毒。選用太子參是由于其性味甘苦，微溫，入心、脾、肺三經，有補肺，健脾的功能，治肺虛 咳嗽，脾虛食少，心悸自汗精神疲乏。選用白術是由于其性味苦甘、溫，入脾，胃經，有補脾， 益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不 利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用黃芪是因為其性味甘、溫，歸肺、脾經，有補氣升陽，益衛固 表，利水消腫，托瘡生肌的功能，用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏， 表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難饋，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病。 選用茯苓是由于其性味甘淡、平，入心、脾、肺經，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能， 治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳嗽，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用龍骨是由于其性 味甘澀、平，入心、肝、腎、大腸經，有鎮驚安神，斂固精，止血澀腸，生肌斂瘡的功能，治驚悸 癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不 收口。選用牡蠣是由于其性味咸，微寒，肝，膽，腎經，有重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散結，收 斂固澀的功能，用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛泛 酸。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。選用枳殼是由于其性味苦辛，涼， 入肺、脾、大腸經，有破氣，行痰消積的功能，治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢 后重，脫肛，子宮脫垂。選用甘草是由于其性味甘、平，入脾、胃、肺經，有和中緩急，潤肺，解 毒，調和諸藥的功能，炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癇， 生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰腫瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用桑白皮是由于其性味 甘，寒，入肺，脾經，有瀉肺平喘，行水消腫的功能，治肺熱喘咳，吐血，水腫，腳氣，水便不利。 選用陳皮是由于其性味辛苦，溫，入脾、肺經，有理氣，調中，燥濕，化痰的功能，治胸腹脹滿， 不思飲食，嘔吐噦逆，咳嗽痰多。亦解魚、蟹毒。選用赤芍是由于其性味酸苦，涼，入肝、脾 經，有行瘀，止痛，涼血，消腫的功能，治瘀滯經閑，疝瘕積聚，腹痛，衄血，血痢，腸風下血，目 赤，癰腫。選用柴胡是由于其性味苦，涼，入肝、膽經，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱 往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經不調，子宮下垂。選用半夏是由 于其性味辛，溫，有毒，入脾、胃經，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結的功能，治痰飲冷飲、嘔吐，反胃，咳嗽痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消痛腫。選用香附是由于其性味辛微 苦甘，平，入肝、三焦經，有理氣解郁，調經止痛的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅脹痛， 痰飲痞滿，月經不調，崩漏帶下。選用大腹皮是由于其性味甘辛，微溫，入脾、胃、大腸、小腸 經，有清熱利濕，和血祛瘀的功能，治脘腹脹悶，浮腫，瘧疾，鼻紐，心悸，夢遺，月經不調。選 用青皮是由于其性味苦辛，微溫，入肝，膽經，有疏肝破氣，散結消痰的功能，治胸脅胃脘疼 痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。 本發明藥物組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量在 下述重量范圍內都具有較好的療效
生地黃5-15 克熟地黃5-15 克澤瀉5-15 克當歸5-15 克合歡皮5-15 克龍眼肉5-15 克柏子仁5-15 克白芍4-8克西洋參4-8克遠4-8克枸杞子10-20 克百合10-15 克菊花10-15 克酸棗仁10-20 克黃10-20 克琥珀0. 5-1. 5 克蜂蜜265-275 克太子參10-20 克白術10-20 克黃芪10-14 克茯苓10-20 克龍骨25-35 克牡蠣25-35 克枳殼8-10 克甘草2-4克桑白皮10-14 克陳皮10-14 克赤芍10-14 克柴胡5-15 克半夏5-15 克香附12-16 克大腹皮12-16 克青皮12-16 克優選為生地黃10克熟地黃10克澤瀉10克當歸10克合歡皮10克龍眼肉10克柏子仁10克白芍6克西洋參6克遠6克枸杞子15克百合12克菊花12克酸棗仁15克黃15克琥珀1克蜂蜜270克太子參15克白術15克黃芪12克茯苓15克龍骨30克牡蠣30克枳殼9克甘草3克桑白皮12克陳皮12克赤芍12克柴胡10克半夏10克香附14克大腹皮14克青皮14克本發明藥物的制備方法如下
一、備料
1、生地黃揀去雜質，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；
2、熟地黃取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至約八成干時，切厚片或塊，干燥；
3、澤瀉揀去雜質，大小分檔，用水浸泡，至八成透撈出，曬晾，悶潤至內外濕度均勻，切 片，曬干；
4、當歸揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干；
5、合歡皮用清水浸泡洗凈，撈出，悶潤后先劃成相等大的長條，在切塊或切絲，干燥；
66、龍眼肉取原藥材，除去雜質；
7、炒柏子仁揀凈雜質，除去殘留的外殼和種皮，文火炒至油黃色；
8、白芍揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，潤至內外濕度均勻，切 片，干燥；
9、西洋參原藥用清水噴潮，覆蓋濕布，夏秋潤2天，冬春潤3天，取出切片，晾干；
10、遠志取甘草煎湯，去甘草，加入揀去木心的遠志，文火煮至甘草水吸盡，取出，曬干 (每遠志100斤，用甘草6斤4兩)；
11、枸杞子簸凈雜質，摘去殘留的梗和蒂；
12、百合揀去雜質、黑瓣，簸除灰屑；
13、菊花揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質；
14、酸棗仁揀去雜質，洗凈，文火炒至干燥；
15、黃精洗凈泥土，略潤，切片，曬干；
16、琥珀粉揀凈雜質，搗碎研成細粉；
17、蜂蜜取純凈的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
18、太子參揀去雜質，摘除殘留須根，篩去灰土；
19、白術揀凈雜質，用水浸泡，泡后撈出，潤透切片，曬干；
20、黃芪取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，潤透，切厚片，干燥，篩去碎屑；
21、茯苓揀凈雜質，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干；
22、龍骨刷凈泥土，打碎。煅龍骨取刷凈的龍骨，在無煙的爐火上或坩堝內煅紅透， 取出，放涼，碾碎；
23、牡蠣取原藥材，洗凈曬干，或再搗碎即可；
24、枳殼除去瓤核，冼凈，稍浸，撈出，潤軟，以手能捏對折為度，切片，晾干；
25、甘草揀凈雜質，洗凈用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，晾干；
26、桑白皮刷去灰屑，洗凈，潤透后切絲，曬干；
27、陳皮刷去泥土，除去雜質，噴淋清水，悶潤后切絲或切片，晾干；
28、赤芍揀凈雜質，分開大小條，用水洗泡約七、八成透，撈出，曬瞭，潤至內外濕度均 勻，切片，曬干；
29、柴胡揀凈雜質，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；
30、半夏揀凈雜質，篩去灰屑；
31、香附揀凈雜質，碾成碎粒，簸去細毛及細末；
32、大腹皮除去雜質，洗凈，切段，干燥；
33、青皮揀凈雜質，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干； 二、制備
1、將所述重量的生地黃、熟地黃、澤瀉、當歸、合歡皮、龍眼肉、柏子仁、白芍、西洋參、遠 志、枸杞子、百合、菊花、酸棗仁、黃精、琥珀、蜂蜜、太子參、白術、黃芪、茯苓、龍骨、牡蠣、枳 殼、甘草、桑白皮、陳皮、赤芍、柴胡、半夏、香附、大腹皮、青皮放入容器內，研磨成細末。2、將細末放入所述重量的蜂蜜中，攪拌成膏劑。本發明藥物具有舒肝寧心、活血安神、補血養心、定神鎮靜、健腦安神的功效，用于 治療失眠，療效好，治愈率高。
具體實施例方式以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本 發明藥物的動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。試驗例1本發明藥物的動物毒性試驗 試驗方法
取新西蘭家兔20只，雌雄兼用，體重2. 0—2. 5kg分為兩組，每組10只，其中一組為正 常量毒性試驗，另一組為超常量毒性試驗，正常量組為10ml/kg，超量組為20ml/kg，給藥方 式為灌胃法給藥，每天兩次，連用7天，每天觀察給藥反應，試驗結果表明二組家免飲食活 動正常，藥物無不良毒副作用。試驗例2本發明藥物治療失眠的臨床觀察 1、一般資料
收治門診患者共70例，其中男45例，女25例，其中年齡20歲一30歲15例，31歲一45 歲25例，45歲以上30例。2、診斷標準
以睡眠障礙為幾乎惟一的癥狀，其他癥狀均繼發于失眠，包括難以入睡、睡眠不深、易 醒、多夢、早醒、醒后不易再睡、醒后感不適、疲乏或白天困倦。上述睡眠障礙每周至少發生 三次，并持續一個月以上。3、治療方法
選用上述膏劑，給患者服用，每次服用30毫升，每天早、晚各服1次，10天為一個療程， 連續服用兩個療程。4、療效評定標準
顯效癥狀消失，入睡迅速，睡眠時間恢復正常，每晚睡眠時間在6小時以上，睡眠質量 好，體力與精力恢復正常；
好轉睡眠明顯好轉，睡眠時間增加2 3小時以上，睡眠深度增力卩，體力與精力明顯恢
復；
無效失眠無改善，不能消除疲勞和恢復體力與精力。5、治療結果
在上述的治療中，用本發明藥物治療失眠患者70例，結果顯效63例，顯效率為90%，好 轉6例，好轉率為8. 6%，無效1例，總有效率為98. 6%。
權利要求
1.一種治療失眠的藥物，其特征在于它是由下列重量范圍內的原料藥制成 生地黃5-15克熟地黃5-15克澤瀉5-15克當歸5-15克合歡皮5-15克龍眼肉5-15克 柏子仁5-15克白芍4-8克西洋參4-8克 遠志4-8克枸杞子10-20克百合10-15克 菊花10-15克 酸棗仁10-20克黃精10-20克 琥珀0. 5-1. 5克蜂蜜265-275克太子參10-20克 白術10-20克 黃芪10-14克 茯苓10-20克 龍骨25-35克 牡蠣25-35克 枳殼8_10克 甘草2-4克桑白皮10-14克 陳皮10-14克 赤芍10-14克柴胡5-15克半夏5-15克 香附12-16克 大腹皮12-16克 青皮12-16克。
2.根據權利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為生地黃10克熟地黃10克澤瀉10克當歸10克合歡皮10克龍眼肉10克柏子仁10克白芍6克西洋參6克遠6克枸杞子15克百合12克菊花12克酸棗仁15克黃15克琥珀1克蜂蜜270克太子參15克白術15克黃芪12克茯苓15克龍骨30克牡蠣30克枳殼9克甘草3克桑白皮12克陳皮12克赤芍12克柴胡10克半夏10克香附14克大腹皮14克青皮14克。
3.根據權利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟 (一)備料(1)生地黃揀去雜質，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；(2)熟地黃取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至約八成干時，切厚片或塊，干燥；(3)澤瀉揀去雜質，大小分檔，用水浸泡，至八成透撈出，曬晾，悶潤至內外濕度均勻， 切片，曬干；(4)當歸揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干；(5)合歡皮用清水浸泡洗凈，撈出，悶潤后先劃成相等大的長條，在切塊或切絲，干(6)龍眼肉取原藥材，除去雜質；(7)炒柏子仁揀凈雜質，除去殘留的外殼和種皮，文火炒至油黃色；(8)白芍揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，潤至內外濕度均勻， 切片，干燥；(9)西洋參原藥 用清水噴潮，覆蓋濕布，夏秋潤2天，冬春潤3天，取出切片，晾干；(10)遠志取甘草煎湯，去甘草，加入揀去木心的遠志，文火煮至甘草水吸盡，取出，曬干(每遠志100斤，用甘草6斤4兩)；(11)枸杞子簸凈雜質，摘去殘留的梗和蒂；(12)百合揀去雜質、黑瓣，簸除灰屑；(13)菊花揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質；(14)酸棗仁揀去雜質，洗凈，文火炒至干燥；(15)黃精洗凈泥土，略潤，切片，曬干；(16)琥珀粉揀凈雜質，搗碎研成細粉；(17)蜂蜜取純凈的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；(18)太子參揀去雜質，摘除殘留須根，篩去灰土；(19)白術揀凈雜質，用水浸泡，泡后撈出，潤透切片，曬干；(20)黃芪取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，潤透，切厚片，干燥，篩去碎屑；(21)茯苓揀凈雜質，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干；(22)龍骨刷凈泥土，打碎；煅龍骨取刷凈的龍骨，在無煙的爐火上或坩堝內煅紅透， 取出，放涼，碾碎；(23)牡蠣取原藥材，洗凈曬干，或再搗碎即可；(24)枳殼除去瓤核，冼凈，稍浸，撈出，潤軟，以手能捏對折為度，切片，晾干；(25)甘草揀凈雜質，洗凈用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，晾干；(26)桑白皮刷去灰屑，洗凈，潤透后切絲，曬干；(27)陳皮刷去泥土，除去雜質，噴淋清水，悶潤后切絲或切片，晾干；(28)赤芍揀凈雜質，分開大小條，用水洗泡約七、八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均 勻，切片，曬干；(29)柴胡揀凈雜質，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；(30)半夏揀凈雜質，篩去灰屑；(31)香附揀凈雜質，碾成碎粒，簸去細毛及細末；(32)大腹皮除去雜質，洗凈，切段，干燥；(33)青皮揀凈雜質，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干； (二)制備(1)將所述重量的生地黃、熟地黃、澤瀉、當歸、合歡皮、龍眼肉、柏子仁、白芍、西洋參、 遠志、枸杞子、百合、菊花、酸棗仁、黃精、琥珀、蜂蜜、太子參、白術、黃芪、茯苓、龍骨、牡蠣、 枳殼、甘草、桑白皮、陳皮、赤芍、柴胡、半夏、香附、大腹皮、青皮放入容器內，研磨成細末；(2)將細末放入所述重量的蜂蜜中，攪拌成膏劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療失眠的藥物，它是由生地黃、熟地黃、澤瀉、當歸、合歡皮、龍眼肉、柏子仁等原料藥按一定比例配制而成，本發明藥物具有舒肝寧心，活血安神，補血養心，定神鎮靜，健腦安神的功效，有用治療失眠效果好，治愈率高。
文檔編號A61K35/56GK101991774SQ20101055529
公開日2011年3月30日 申請日期2010年11月23日 優先權日2010年11月23日
發明者張秀蘭 申請人:張秀蘭