一種用于治療失眠的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療失眠的藥物組合物，主要由包括如下的成分配制而成：首烏藤提取液濃縮干燥粉末、酸棗仁提取液濃縮干燥粉末、茯神提取液濃縮干燥粉末和石菖蒲提取液濃縮干燥粉末。本發明的藥物組合物為中藥提取物，有養心、安神、寧心、通絡等作用，中和調理失眠癥，對縮短入睡時間、減少覺醒時間和次數、增加總睡眠時間的作用明顯，且無明顯副作用；不會形成藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無力等不良反應，不會抑制呼吸作用，對于長期使用無明顯副作用。
【專利說明】—種用于治療失眠的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于治療失眠的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]失眠癥是以入睡和失眠維持困難所致的睡眠質量或數量達不到正常生理需求而影響白天社會功能的一種主觀體驗，是最常見的睡眠障礙性疾患。在社會節奏加快和競爭加劇的今天，失眠是一種十分普遍的現象，失眠癥患病率很高，歐美等國家患病率在20%-30%左右，在我國有10%-20%。失眠癥可造成注意力不集中、記憶力減退、判斷力和日常工作能力下降，嚴重者合并焦慮、強迫和抑郁等癥狀。此外失眠還是冠心病和癥狀性糖尿病的獨立危險因素。各種原因可引起失眠，如短暫性精神因素、環境因素、心理因素、長期從事夜班、生活不規律等。
[0003]診斷標準:
[0004]1、患者主訴有失眠包括入睡困難(臥床30分鐘沒有入睡)、易醒、頻繁覺醒(每夜超過2次)、多夢、早醒或醒后再次入睡超過30分鐘，總睡眠時間不足6小時。有上述情況I項以上，同時伴有多夢、醒后頭暈、乏力等不適癥狀。
[0005]2、社會功能受損白天有頭暈、乏力、精力不足、疲勞、昏昏欲睡及注意力不集中等癥狀，嚴重者出現認知能力下降從而影響工作和學習。
[0006]3、上述情況每周至少3次，持續至少I個月。
[0007]4、排除各種神經、精神和軀體疾病導致的繼發性失眠。
[0008]5、多導睡眠圖作為失眠的客觀指標睡眠潛伏期超過30分鐘，實際睡眠時間每夜少于6小時，夜間覺醒時間超過30分鐘。
[0009]根據失眠持續時間分為短暫性失眠(I周內)，急性失眠(I周-1個月)，亞急性失眠(1-6個月)，慢性失眠(持續6個月以上)。
[0010]目前失眠的藥物治療方法很多，目前主要包括第一代巴比妥類、第二代苯二氮卓類、抗焦慮藥物、抗抑郁藥物等，雖然目前常用藥物都有一定作用縮短入睡時間、減少覺醒時間和次數、增加總睡眠時間的作用，但容易形成藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無力等不良反應，嚴重時可抑制呼吸作用，對于長期使用副作用及不良反應大。
【發明內容】
[0011]本發明的目的在于克服現有技術缺陷，提供一種用于治療失眠的藥物組合物。
[0012]本發明的技術方案如下:
[0013]一種用于治療失眠的藥物組合物，主要由包括如下的成分配制而成:首烏藤提取液濃縮干燥粉末、酸棗仁提取液濃縮干燥粉末、茯神提取液濃縮干燥粉末和石菖蒲提取液濃縮干燥粉末。
[0014]在本發明的一個優選實施方案中，每天使用劑量包括如下比例的成分:
[0015]防藤提取液濃縮I '?燥粉末15-25g酸棗f:提取液濃縮r?燥粉末25~35g茯神提取液濃縮十燥粉末15-25g石s蒲提取液濃縮于操粉末5—8g
[0016]進一步優選的，每天使用劑量包括如下比例的成分：
[0017]符烏藤提取液濃縮F-燥粉末20g酸棗仁提取液濃縮r?燥粉末30g茯神提取液濃縮1F燥粉末20g?frrt傭提取液濃縮r?燥粉末6g
[0018]上述用于治療失眠的藥物組合物的服用方法為一天分二或三次服用。
[0019]首烏藤：秋、冬二季采割，除去殘葉，捆成把，干燥。性狀本品呈長圓柱形，稍扭曲， 具分枝，長短不一，直徑4?7mm。表面紫紅色至紫褐色，粗糙，具 扭曲的縱皺紋。節部略膨 大，有側枝痕。外皮菲薄，可剝離。質脆，易折斷，斷面皮部紫紅色，木部黃白色或淡棕色，導 管孔明顯，髓部疏松，類白色。無臭，味微苦澀。[0020]功效作用：[0021]性味:味甘、微苦，性平；[0022]歸經:歸心、肝經;[0023]功能:具有能養心、安神、祛風、通絡的功效；[0024]主治:失眠多夢，血虛身痛，肌膚麻木，風濕痹痛，風瘡疥癬。[0025]酸棗仁：別名棗仁、山棗、酸棗核。酸棗小而圓，其核中仁微扁；大棗仁大而長，不類也。[0026]功效作用：[0027]性味:甘，平;[0028]歸經:心經；脾經；肝經；膽經;[0029]功能:寧心安神；養肝；斂汗；[0030]主治:虛煩不眠;驚悸怔忡；體虛自汗、盜汗。[0031]茯神:茯神是植物茯苓的中藥制品，原植物多寄生于馬尾松或段木上，其生長發育
可分為兩個階段：即菌絲（白色絲狀物）階段和菌核階段。茯神常見者為其菌核體，多為不 規則的塊狀，球形、扁形、長圓形或長橢圓形等，大小不一，小者如拳，大者直徑達20?30厘 米，或更大。表皮淡灰棕色或黑褐色，呈瘤狀皺縮，內部白色稍帶粉紅，由無數菌絲組成。子 實體傘形，直徑0. 5?2毫米，口緣稍有齒；有性世代不易見到，蜂窩狀，通常附菌核的外皮 而生，初白色，后逐漸轉變為淡棕色，孔作多角形，擔子棒狀，擔孢子橢圓形至圓柱形，稍屈 曲，一端尖，平滑，無色，有特殊臭氣。[0032]功效作用:
[0033]性味:甘、淡；
[0034]歸經:歸心、脾經；
[0035]功能:寧心、安神、利水；
[0036]主治:用于心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇，小便不利。
[0037]石菖蒲:屬天南星科，為禾草狀的多年生草本植物，其根莖具氣味。葉全緣，排成二列。肉穗花序，花梗綠色，佛焰苞葉狀。根莖常作藥用。分布于亞洲，生長于海拔20米至2，600米的地區，多生在密林下，花期為五月至六月，果期為七月至八月。
[0038]功效作用:
[0039]性味:味辛、苦，性溫；
[0040]歸經:歸心、胃經
[0041]功能:化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智；
[0042]主治:用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風，去濕。
[0043]由上述描述可知，本發明的用于治療失眠的藥物組合物有益效果是:
[0044]1、本發明的藥物 組合物為中藥提取物，有養心、安神、寧心、通絡等作用，中和調理失眠癥，對縮短入睡時間、減少覺醒時間和次數、增加總睡眠時間的作用明顯，且無明顯副作用。
[0045]2、本發明的藥物組合物不會形成藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無力等不良反應，不會抑制呼吸作用，對于長期使用無明顯副作用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0046]圖1為本發明的用于治療失眠的藥物組合物的作用原理圖。
【具體實施方式】
[0047]以下通過【具體實施方式】結合附圖對本發明的技術方案進行進一步的說明和描述。
[0048]如圖1所示為下述實施例中所用的本發明的用于治療失眠的藥物組合物的作用原理圖。下述實施例所用的組合物的每天服用的具體配方如下:
[0049]
t烏藤提取液濃縮千燥粉末20g
酸棗仁提取液濃縮千燥粉末30g
茯神提取液濃縮千燥粉末20g
石?蒲提取液濃縮千燥粉末6g [0050]將上述粉末均勻混合后分裝成膠囊，以利患者服用。
[0051]根據病患的具體癥狀，還可在下述范圍內進行調整:
[0052]Iyf.1?藤提取液濃縮I '?燥粉末15-^25g
[0053]酸專?.....:提取液濃縮粉末25-35g
茯神提取液濃縮「_燥粉末 15-25g
石D蒲提取液濃縮千燥粉末5-8g。
[0054]上述提取液濃縮干燥粉末是利用中藥真空提取濃縮機將藥品煮沸提取后，真空濃縮、微波干燥、低溫條件下粉碎成80目大小的粉末。
[0055]實施例1 [0056]門診患者陳XX，女，66歲，以“反復睡眠差I年余”為主訴就診我院門診。現病史:緣于I年余前無明顯誘因出現睡眠差，表現為入睡困難，臥床I小時還不能入睡，多夢，睡眠淺，一個晚上要醒2-3次，醒后要20-30分鐘才能入睡，早上醒后精力差，伴頭昏沉、乏力感，嚴重時I周都睡眠差，每天睡眠少于2小時，無惡心、嘔吐，無發熱、畏寒，無畏聲、畏光，無肢體無力麻木，無言語含糊、吞咽困難、飲水嗆咳，無消瘦、情緒激動等，多次就診外院，予對癥治療(具體不詳)癥狀無好轉，反復出現睡眠差，轉診我院。查體:T36.5°C，P76次/分，R19次/分，BP120/82mmHg，神清，精神一般，言語清楚，對答切題，反應可，記憶力、理解力可，雙瞳等大等圓，直徑約2.5mm，對光反射靈敏，眼球活動自如，雙側瞳孔等大等圓，對光反射靈敏，雙額紋、鼻唇溝對稱，鼓腮、吹口哨等動作可，聽力正常，伸舌居中。頸軟，四肢肌力肌張力正常，感覺檢查正常，腱反射對稱存在，雙巴氏征(一)。雙肺呼吸音清，未聞及羅音，心律齊，未聞及雜音，腹軟，無壓痛及反跳痛，肝脾肋下未及。門診完善血常規、凝血功能、血糖、顱腦MRA、甲狀腺功能等相關檢查，未見明顯異常，結合患者睡眠的性質特點，故診斷失眠癥明確，予本發明的用于治療失眠的藥物組合物tid (—日3次)治療，持續半年，睡眠時間質量均較前改善明顯，考慮治療有效，無藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無力等不良反應，不會抑制呼吸作用，無明顯副作用。
[0057]實施例2
[0058]門診患者施XX，男，66歲，以“睡眠差4個月”為主訴就診我院門診。現病史:緣于4個月前無明顯誘因出現睡眠差，表現為入睡困難，臥床1-2小時還不能入睡，睡眠淺，有時半夜醒過來，醒后要30分鐘才能入睡，早上醒后精力差，伴頭昏、頭脹感，I周睡眠差1-2次，無惡心、嘔吐，無發熱、畏寒，無畏聲、畏光，無肢體無力麻木，無言語含糊、吞咽困難、飲水嗆咳，無消瘦、情緒激動等，多次就診外院，予對癥治療(具體不詳)癥狀無好轉，轉診我院。查體:T36.3°C，P79次/分，R20次/分，BP112/78mmHg，神清，精神一般，言語清楚，對答切題，反應可,記憶力、理解力可,雙瞳等大等圓,直徑約2.5_，對光反射靈敏，眼球活動自如，雙側瞳孔等大等圓，對光反射靈敏，雙額紋、鼻唇溝對稱，鼓腮、吹口哨等動作可，聽力正常，伸舌居中。頸軟，四肢肌力肌張力正常，感覺檢查正常，腱反射對稱存在，雙巴氏征(一)。雙肺呼吸音清，未聞及羅音，心律齊，未聞及雜音，腹軟，無壓痛及反跳痛，肝脾肋下未及。門診完善血尿糞常規、凝血功能、血糖、顱腦MRA、甲狀腺功能等相關檢查，未見明顯異常，結合患者睡眠性質特點，故診斷失眠癥明確，予本發明的用于治療失眠的藥物組合物bid(—日2次)，持續2個月睡眠較前改善明顯，考慮治療有效，無藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無力等不良反應，不會抑制呼吸作用，無明顯副作用。[0059]實施例3
[0060]門診患者林XX，女，66歲，以“反復睡眠差6年余”為主訴就診我院門診。現病史:緣于6年余前無明顯誘因出現睡眠差，表現為入睡困難，臥床超過I小時還不能入睡，多夢，睡眠淺，一個晚上要醒數次，醒后要30分鐘才能入睡，嚴重時整夜不能入睡，早上醒后精力差，伴頭昏沉、乏力感、頭痛，無惡心、嘔吐，無發熱、畏寒，無畏聲、畏光，無肢體無力麻木，無言語含糊、吞咽困難、飲水嗆咳，無消瘦、情緒激動等，多次就診外院，予對癥治療(具體不詳)癥狀無好轉，反復出現睡眠差，轉診我院。查體:T36.3°C，P69次/分，R20次/分，BPl 16/78mmHg，神清，精神一般，言語清楚，對答切題，反應可，記憶力、理解力可，雙瞳等大等圓，直徑約2.5mm，對光反射靈敏，眼球活動自如，雙側瞳孔等大等圓，對光反射靈敏，雙額紋、鼻唇溝對稱，鼓腮、吹口哨等動作可，聽力正常，伸舌居中。頸軟，四肢肌力肌張力正常，感覺檢查正常，腱反射對稱存在，雙巴氏征(一)。雙肺呼吸音清，未聞及羅音，心律齊，未聞及雜音，腹軟，無壓痛及反跳痛，肝脾肋下未及。門診完善血尿糞常規、凝血功能、肝功能、血糖、顱腦MRA、免疫全套、甲狀腺功能等相關檢查，未見明顯異常，結合患者睡眠的性質、時間特點，故診斷失眠癥明確，予本發明的用于治療失眠的藥物組合物tid (—日3次)治療，睡眠時間及質量較前改善明顯，考慮治療有效，無藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無力等不良反應，不會抑制呼吸作用，無明顯副作用。 [0061]以上所述，僅為本發明的較佳實施例而已，故不能依此限定本發明實施的范圍，SP依本發明專利范圍及說明書內容所作的等效變化與修飾，皆應仍屬本發明涵蓋的范圍內。
【權利要求】
1.一種用于治療失眠的藥物組合物，其特征在于:主要由包括如下的成分配制而成:首烏藤提取液濃縮干燥粉末、酸棗仁提取液濃縮干燥粉末、茯神提取液濃縮干燥粉末和石菖蒲提取液濃縮干燥粉末。
2.如權利要求1所述的一種用于治療失眠的藥物組合物，其特征在于:每天使用劑量包括如下比例的成分:首烏藤提取液濃縮干燥粉末15~25g酸棗仁提取液濃縮干燥粉末
25-35g
茯神提取液濃縮干燥粉末15-25g石菖蒲提取液濃縮干燥粉末5-8g
3.如權利要求2所述的一種用于治療失眠的藥物組合物，其特征在于:每天使用劑量包括如下比例的成分:首烏藤提取液濃縮干燥粉末20g酸棗仁提取液濃縮干燥粉末 30g茯神提取液濃縮干燥粉末20g石菖蒲提取液濃縮干燥粉末6g .
4.如權利要求1至3中任一權利要求所述的一種用于治療失眠的藥物組合物，其特征在于:該用于治療失眠的藥物組合物的服用 方法為一天分二或三次服用。
【文檔編號】A61K36/888GK103599282SQ201310598370
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月22日 優先權日:2013年11月22日
【發明者】童綏君, 江斌, 黃獻忠, 邵志宇, 馬琪林, 畢敏, 李劍鵬 申請人:童綏君