專利名稱：一種可生物降解的腸造口裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于造瘺的外科手術裝置，尤其是涉及一種可生物降解的腸造口
直O
背景技術：
在外科臨床工作中，許多疾病，例如直腸癌的低位吻合或超低位吻合術后，如果術者對吻合不滿意或懷疑有發生吻合口漏的可能時，通常需做預防性結腸或回腸保護性造瘺，鑒于回腸造瘺相對易于護理，故近年來回腸造瘺的比例增多，但傳統的回腸造瘺術需在 3至6個月后行二次手術還納，無論在生理、心理上還是經濟上都對患者造成很大的影響及負擔。近年來隨著可降解吻合環的出現，我們在應用的過程中發明了一種使用可降解吻合環配合避孕套；普通引流管的應用，作一期保護性造瘺術，可降解吻合環通常需2 3周裂解，足以使吻合口安全渡過危險期，既能達到保護性造瘺的目的，也可避免二次手術的打擊。但吻合環、避孕套、普通引流管組合成的腸造口裝置，其間的“配合”往往不是很協調， 有時影響手術的效果。
發明內容
本發明的目的就是為了克服上述現有技術存在的缺陷而提供一種結構簡單、無任何殘留的可生物降解的腸造口裝置。本發明的目的可以通過以下技術方案來實現一種可生物降解的腸造口裝置，其特征在于，該裝置包括頭側吻合機構、尾側引流機構及集糞機構，所述的頭側吻合機構可設在腸腔內，所述的尾側引流機構設在體外，前端與頭側吻合機構連接，后端與集糞機構連接。所述的頭側吻合機構的形狀為吻合環結構，該頭側吻合機構的前部和后部的圓蓋狀結構上開設有鏤空槽，兩圓蓋狀結構經中空的圓柱槽連接，該圓柱槽的后部設置可連接尾側引流機構的尾側，該尾側上設置外螺紋，尾側與中央孔的連接處設置凹痕。所述的頭側吻合機構的材料為87. 5wt%的聚乙二醇酸和12. 5wt%的硫酸鋇，該頭側吻合機構在體內2 3周后會降解。所述的尾側引流機構為管狀結構，前端設置內螺紋，后端設置外螺紋，尾側引流機構的形狀為喇叭狀，內腔直徑略小于中央孔。所述的尾側引流機構的長度為20 25cm，直徑為6 8mm。所述的尾側引流機構的材料為硅膠或PVC塑料。所述的集糞機構包括一次性引流袋，頂部設置內螺紋。一種可生物降解的腸造口裝置，其特征在于，該裝置為頭側吻合機構，所述的頭側吻合機構的形狀為吻合環結構，該頭側吻合機構的前部和后部的圓蓋狀結構上開設有鏤空槽，兩圓蓋狀結構經中空的圓柱槽連接，該圓柱槽的后部為膜狀的全封閉結構。所述的頭側吻合機構的材料為87. 5wt%的聚乙二醇酸和12. 5wt%的硫酸鋇，該頭側吻合機構在體內2 3周后會降解。與現有技術相比，本發明可以用于一期保護性造瘺的手術，手術效果完全等同于傳統的回腸末端或橫結腸造口，不需二期手術回納，從而能夠減輕患者的生理、心理及經濟負擔，另外結構簡單，用法簡單易學，便于推廣，頭側吻合機構由可生物降解材料構建，硫酸鋇不透射線，術后復查可顯影，聚乙二醇酸2 3周后分解成碎片或自行溶解，隨大便排出體外，吻合部位在人體內無任何異物殘留。
圖1為實施例1中本發明的結構示意圖；圖2為實施例2中本發明的主視結構示意圖；圖3為實施例2中本發明的俯視結構示意圖。圖中1為頭側吻合機構、11為前端圓蓋、12為圓柱槽、13為后端圓蓋、2為尾側引流機構、3為集糞機構。
具體實施例方式下面結合附圖和具體實施例對本發明進行詳細說明。實施例1一種可生物降解的腸造口裝置(GE-I型)，其結構如圖1所示，該裝置包括位于腸腔內帶腸吻合功能的頭側吻合機構1，連接體內外的尾側引流機構2，位于體外的集糞機構 3。頭側吻合機構1形狀類似吻合環，前部和后部分別設置前端圓蓋11和后端圓蓋13，圓蓋上開設有鏤空槽，兩圓蓋經中空的圓柱槽12連接，該圓柱槽12的后部設計成帶有可連接引流部的尾側，尾側帶外螺紋，尾側與主體環連接處設計有凹痕，便于裂解后于尾側斷離，頭部其材質可由87. 5wt%聚乙二醇酸和12. 5wt%硫酸鋇構建，硫酸鋇不透射線，術后復查可顯影，聚乙二醇酸經過一段時間(術后2 3周)后分解成碎片或自行溶解，隨大便排出體夕卜，吻合部位無任何異物殘留。尾側引流機構2的要求1、長度約20cm ；2、一端帶內螺紋， 用于連接頭側吻合機構1的外螺紋，一端帶外螺紋，用于體外連接集糞機構3，尾側引流機構2為內腔逐級擴大的喇叭狀，有利于腸內容物引出；3、引流管內腔直徑略小于頭部中央孔11，內側面要求光滑，表面張力小，有利于腸內容物流出。4、引流管的管壁不能太厚，引流管外徑約6 8mm，且要求有一定的柔韌度和硬度，可由硅膠或PVC等材質構建。體外集糞機構3類似一次性尿液引流袋，但需滿足前部帶內螺紋，可連接尾側引流機構2的外螺紋； 引流管內徑約為尾側引流管的外徑；另一端為集糞機構3，連同體外引流管為一次性，可由塑料材質構建。鑒于需要行保護性回腸、結腸造瘺的疾病較多，我們僅以低位直腸癌放療術后行腹腔鏡DIXON術的病患為例，介紹可生物降解的腸造口裝置(GE-IS)進行一期回腸預防性造瘺的具體操作步驟。1.在完成腹腔鏡直腸癌根治術(DIX0N術)后，經下腹部切口提出末端回腸，測量回腸直徑，確定頭側吻合機構1的型號，距回盲部20cm處回腸對系膜緣腸壁作一環行荷包， 縱向切開腸壁約2cm，置入頭側吻合機構1至近端小腸，距切開處約5cm處，在此處小腸系膜緣游離約0. 5cm,穿過可吸收縫線，結扎小腸于頭側吻合機構1兩端之間，閉合頭側吻合機構1，將尾側引流機構自腸壁切開處置入，并與頭側吻合部螺旋連接，荷包內翻縫合腸壁切開處，將尾側引流機構2另一端從右下腹Trocar孔引出腹腔外，腸壁切開處四周與腹壁縫合固定，利用部分腸壁與腹壁將尾側引流機構包埋約2 3cm，腹壁外縫合固定引流管，螺旋連接集糞機構3，完成回腸預防性造瘺術。2.術后每周行腹部平片檢查以動態觀察吻合環情況，發現吻合環完全崩解后(約術后3周)，拔除引流管；腹壁傷口換藥后治愈。實施例2一種可生物降解的腸造口裝置(GE-II型)，該裝置為頭側吻合機構1，其結構如圖 2 3所示，頭側吻合機構1的形狀為吻合環結構，前部和后部分別設置前端圓蓋11和后端圓蓋13，圓蓋上開設有鏤空槽，兩圓蓋經中空的圓柱槽12連接，該圓柱槽的后部為膜狀的全封閉結構。頭側吻合機構1的材料2 3周后定時降解，其材質由87. 5wt%聚乙二醇酸和12. 5wt%硫酸鋇構建。使用時將GE-II型可生物降解的腸造口裝置置于回腸中，通過帶有膜狀的全封閉結構，造成回腸末端的完全梗阻，在其近端應用引流管將腸內容物導出體外即可。
權利要求
1.一種可生物降解的腸造口裝置，其特征在于，該裝置包括頭側吻合機構、尾側引流機構及集糞機構，所述的頭側吻合機構可設在腸腔內，所述的尾側引流機構連接在體外，前端與頭側吻合機構連接，后端與集糞機構連接。
2.根據權利要求1所述的一種可生物降解的腸造口裝置，其特征在于，所述的頭側吻合機構的形狀為吻合環結構，該頭側吻合機構的前部和后部的圓蓋狀結構上開設有鏤空槽，兩圓蓋狀結構經中空的圓柱槽連接，該圓柱槽的后部設置可連接尾側引流機構的尾側， 該尾側上設置外螺紋，尾側與中央孔的連接處設置凹痕。
3.根據權利要求1所述的一種可生物降解的腸造口裝置，其特征在于，所述的頭側吻合機構的材料為87. 5wt%的聚乙二醇酸和12. 5wt%的硫酸鋇，該頭側吻合機構在體內2 3周后會降解。
4.根據權利要求1所述的一種可生物降解的腸造口裝置，其特征在于，所述的尾側引流機構為管狀結構，前端設置內螺紋，后端設置外螺紋，內腔直徑小于中央孔。
5.根據權利要求1所述的一種可生物降解的腸造口裝置，其特征在于，所述的尾側引流機構的長度為20 25cm，直徑為6 8mm。
6.根據權利要求1所述的一種可生物降解的腸造口裝置，其特征在于，所述的尾側引流機構的材料為硅膠或PVC塑料。
7.根據權利要求1所述的一種可生物降解的腸造口裝置，其特征在于，所述的集糞機構包括一次性引流袋，頂部設置內螺紋。
8.—種可生物降解的腸造口裝置，其特征在于，該裝置為頭側吻合機構，所述的頭側吻合機構的形狀為吻合環結構，該頭側吻合機構的前部和后部的圓蓋狀結構上開設有鏤空槽，兩圓蓋狀結構經中空的圓柱槽連接，該圓柱槽的后部為膜狀的全封閉結構。
9.根據權利要求8所述的一種可生物降解的腸造口裝置，其特征在于，所述的頭側吻合機構的材料為87. 5wt%的聚乙二醇酸和12. 5wt%的硫酸鋇，該頭側吻合機構在體內2 3周后會降解。
全文摘要
本發明涉及一種可生物降解的腸造口裝置，該裝置包括頭側吻合機構、尾側引流機構及集糞機構，頭側吻合機構可設在腸腔內，尾側引流機構連接在體外，前端與頭側吻合機構連接，后端與集糞機構連接。與現有技術相比，本發明應用于一期保護性造瘺的手術，手術效果完全等同于傳統的回腸末端或橫結腸造口，但不需二期手術回納，減輕患者的生理、心理及經濟負擔，另外手術器械的用法簡單易學，便于推廣。
文檔編號A61L31/06GK102475593SQ20101056716
公開日2012年5月30日 申請日期2010年11月30日 優先權日2010年11月30日
發明者楊明烽, 葛步軍, 陳泉寧, 黃琦 申請人:同濟大學