專利名稱：血管內的血栓捕獲器的制作方法
技術領域：
本發明涉及將成為腦梗塞、心肌梗塞等血栓癥的原因的血管內的血栓捕獲并除去的血管內的血栓捕獲器。
背景技術：
以往，作為所述血栓癥的治療方法，除了利用血栓溶解劑的藥物治療之外，已知采用導管(catheter)等醫療器具的機械性的治療方法。例如，在以下的專利文獻1中，公開了在套管(導管)中收納芯線和殼體組件的機械性的血塊處理設備。并且，使該套管在血管內前進并送到存在血栓的位置，在使殼體組件從該套管的前端突出并形成為線圈狀后，拉拔該殼體組件，由此機械性地除去附著于血管壁的血栓。此外，在以下的專利文獻2中，公開了具有長條的線主體、設于該線主體的前端側的線圈狀的異物捕捉部以及操作線的血管內異物除去用線。并且，與專利文獻1同樣地，利用導管將該線主體送入到血管內的異物所在的位置，并利用該前端的異物捕捉部和操作線捕捉、除去該異物。此外，在以下的專利文獻3中，公開了具有長條的軸的栓塞摘出裝置，所述軸具有基端部和前端部。并且，與專利文獻1同樣地，由導管將該線主體送入到血管內的凝血塊所在的位置，并從該前端送出，由此，使該前端的撐桿向三維方向擴張，然后，利用該撐桿將所述凝血塊摘出。現有技術文獻專利文獻專利文獻1 日本特開2003-33359號公報專利文獻2 日本特開2006-87630號公報專利文獻3 日本特開2006-516512號公報
發明概要發明所要解決的課題另外，這些現有的血栓去除工具均是使金屬線呈線圈狀或者向三維方向鼓起并利用該金屬線纏住并取下血栓，或者刮落血栓。然而，在這樣的結構中，存在如下課題呈線圈狀或者向三維方向鼓起的金屬線在纏住并取下血栓時等，向拉拔方向或者突出方向被壓潰，從而難以有效地捕獲附著在血管壁的血栓等栓塞物。此外，由于這些血栓去除工具結構也比較復雜，因此可能導致不進行期望的動作等意外的麻煩。因此，本發明正是為了解決這樣的課題而作出的，其目的在于提供一種新的血管內的血栓捕獲器，能夠可靠地捕獲并除去附著于血管壁的血栓等栓塞物。用于解決課題的手段
為了達成所述課題，本發明第一方面的血管內的血栓捕獲器具備導管，所述導管通過血管內；線主體，所述線主體被插入該導管內且從該導管的前端出沒自如；以及血栓捕獲部，所述血栓捕獲部設于該線主體的前端部側，該血管內的血栓捕獲器的特征在于，所述血栓捕獲部具有固定部，所述固定部設于所述線主體的前端部；可動部，所述可動部以滑動自如的方式設于所述線主體的比該固定部靠后端側的位置；彈性線圈體，所述彈性線圈體架設在該可動部和所述固定部之間；以及止動件，所述止動件被固定在所述線主體的所述可動部和固定部之間以限制所述可動部的移動。此外，本發明第二方面的血管內的血栓捕獲器的特征在于，在第一發明中，所述彈性線圈體通過在所述固定部和可動部之間架設一根或者多根超彈性細線而形成，所述超彈性細線被施力形成為以所述線主體為軸的線圈形狀。此外，本發明第三方面的血管內的血栓捕獲器的特征在于，在第一或者第二發明中，所述彈性線圈體被施力形成為朝向所述線主體的前端縮徑的形狀。發明效果根據本發明第一方面，當線主體從插入血管內的導管前端突出時，該線主體前端的血栓捕獲部露出，彈性線圈體出現。此時，與該彈性線圈體的一端連接的可動部因止動件而無法進一步向線主體的前端、即固定部側移動，因此，即使對該彈性線圈體向線主體前端的固定部方向施加力，該彈性線圈體也不會被壓潰，能夠維持預定的線圈形狀。由此，能夠利用該彈性線圈體可靠地纏住并取下附著于血管壁的血栓等栓塞物而將其捕獲并除去。根據本發明第二方面，由于彈性線圈體通過在所述固定部和可動部之間架設一根或者多根超彈性細線而成，所述超彈性細線被施力形成為以所述線主體為軸的線圈形狀， 因此，能夠將所述彈性線圈體容易地收納于導管內，并且在所述彈性線圈體從導管前端突出后，能夠借助其彈力變形為預定的線圈形狀。由此，能夠容易地使該彈性線圈體到達血管內的作為目標的血栓的位置，并且能夠在到達后可靠地纏住并取下附著在該血管壁的血栓等栓塞物而將其捕獲并除去。根據本發明第三方面，所述彈性線圈體被施力形成為朝向所述線主體的前端縮徑的形狀，因此，不必無用地延長該超彈性細線的長度就能夠得到直徑較大的線圈形狀。由此，能夠減小可動部的滑動量，因此能夠減小線主體的突出量，并且在突出后能夠可靠地得到線圈形狀。
圖1的㈧是示出本發明涉及的血管內的血栓捕獲器100從導管C前端突出時的狀態的側視圖。圖1的(B)是示出使可動部23向離開止動件22的方向移動時的狀態的側視圖。圖2是示出將本發明涉及的血管內的血栓捕獲器100收納在導管C內的狀態的側面剖視圖。圖3是示出使本發明涉及的血管內的血栓捕獲器100通過血管B內的狀態的示意圖。
圖4是示出從圖3的狀態開始使線主體10向血栓T突出的狀態的示意圖。圖5是示出從圖4的狀態開始使線主體10進一步向血栓T突出的狀態的示意圖。圖6是示出從圖5的狀態開始解除超彈性細線W的限制而成為彈性線圈體M的狀態的示意圖。圖7是示出從圖6的狀態開始牽拉線主體10并利用彈性線圈體M將血栓T纏住并取下的狀態的示意圖。圖8是示出將在圖7的狀態下纏住并取下的血栓T原樣不變地利用彈性線圈體M 捕獲除去的狀態的示意圖。圖9是示出血栓T基本被除去后的血管B的狀態的示意圖。
具體實施例方式以下，參考
本發明的實施方式。(結構)圖1和圖2示出了本發明涉及的血管內的血栓捕獲器100的一個實施方式。如圖所示，該血栓捕獲器100主要由插入到前端開口的微型導管C內的線主體10、 以及設于該線主體10的前端的血栓捕獲部20構成。該血栓捕獲部20包括固定部21，其設于線主體10的前端部；止動件22，其以與該固定部21隔開預定的間隔的方式固定于線主體10 ；可動部23，其以滑動自如的方式設置于線主體10的比止動件22靠后端側的位置；以及彈性線圈體對，其架設于該可動部23和固定部21之間。如圖2的(A)所示，該彈性線圈體M通過在固定部21和可動部23之間架設一對超彈性細線w、w而構成，所述一對超彈性細線W、W被施力形成為以線主體10為軸的線圈形狀。該超彈性細線W例如由鎳鈦合金等那樣的對活體沒有影響的超彈性合金等構成， 其直徑例如為0.03mm左右。并且，在本實施方式中，一對超彈性細線W、W分別形成左旋線圈和右旋線圈，并且以它們的軸線彼此重合于一條直線上的狀態構成彈性線圈體M。另外， 在本實施方式中，是使用一對超彈性細線W、W形成彈性線圈體M的，但當然也可以使用一根或者三根以上的超彈性細線W構成。另一方面，固定部21和止動件22以使線主體10擴徑的方式與該線主體10固定為一體。此外，可動部23由金屬制的管體構成，該可動部23形成為沿線主體10滑動移動自如，并且與止動件22干涉而被限制進一步向固定部21側的移動。因此，如圖1的(B)所示，當使可動部23以離開止動件22的方式移動時，構成彈性線圈體M的超彈性細線W延伸并變形為與線主體10緊貼。另外，所述線主體10、固定部21、止動件22以及可動部23 也可以與超彈性細線W同樣地由鎳鈦合金構成，此外也可以由SUS(不銹鋼)、合成樹脂等對活體沒有影響的材料構成。(作用)接下來，利用圖3 圖9說明采用這樣的結構的本發明涉及的血管內的血栓捕獲器100的作用、即除去附著于血管壁的血栓的除去工序。首先，如圖3所示，使該線主體10的前端在被收納于導管C內的狀態下通過血管
5B內，使該導管C的前端位于作為目標的血栓T的附近。接下來，如圖4所示，線主體10從該導管C的前端突出，此時一般來說血栓T處于凝膠狀的比較柔軟的狀態，因此，突出的線主體10的前端原樣不變地穿進血栓T內并被送到血栓T的前方。此后，如圖5和圖6所示，當該線主體10進一步在該血栓T內穿進、其前端的彈性線圈體M的大部分通過血栓T時，被解除了限制的超彈性細線W變形成線圈狀而形成彈性線圈體M。并且，在形成這樣的彈性線圈體M后，當將該線主體10向相反方向拉拔時，如圖7 所示，該彈性線圈體M進入該血栓T內，以纏住該血栓T并將其從血管壁取下的方式發揮作用。此時，與彈性線圈體M的一端連接的可動部23因止動件22而無法進一步向線主體10的前端、即固定部21側移動，因此，即使因血栓T的阻力而對該彈性線圈體M向線主體10前端的固定部21方向施加力，該彈性線圈體M也不會被壓潰，能夠維持預定的線圈形狀。因此，當在該狀態下進一步將線主體10與導管C 一起拉拔時，如圖8和圖9所示， 該血栓T的大部分原樣不變地被彈性線圈體M整體纏住從而被捕獲并從血管B內除去。即，假設在該固定部21和可動部23之間沒有止動件22的話，可動部23會因血栓 T的阻力而進一步向固定部21側移動，從而無法形成預定的線圈形狀。其結果是，產生無法充分地纏住并取下附著于血管壁的血栓T而將其捕獲的不良情況。與此相對，在本發明的血栓捕獲器100中，由于該可動部23因止動件22而無法進一步向線主體10的前端、即固定部21側移動，因此，即使對該彈性線圈體M向線主體10 前端的固定部21方向施加力，該彈性線圈體M也不會被壓潰，能夠維持預定的線圈形狀。由此，能夠利用該彈性線圈體M可靠地纏住并取下附著于血管壁的血栓T而將其捕獲并原樣不變地除去。另外，所捕獲的血栓T原樣不變地與血栓捕獲器100—起被拉入未圖示的母導管內并與母導管一起從血管B取出到體外。以下的表1是示出用于確認由這樣構成的本發明的血栓捕獲器100產生的血栓捕獲效果的實驗結果。即，在內徑為4mm的硅軟管內填充3cm寬的咖啡凝膠(Coffee jelly)，假定該硅軟管為血管，咖啡凝膠為血栓，進行了將本發明的血栓捕獲器100插入該硅軟管內捕獲該咖啡凝膠的實驗。作為在此處使用的彈性線圈體M，采用由一根超彈性細線W構成的彈性線圈體 24 ( —重螺旋)、如本實施方式所示那樣的由兩根超彈性細線W構成的彈性線圈體24( 二重螺旋)、以及不具備止動件22的彈性線圈體M這三種分別各進行十次實驗。表1
權利要求
1.一種血管內的血栓捕獲器，該血栓捕獲器具備導管，所述導管通過血管內；線主體，所述線主體被插入該導管內且從該導管的前端出沒自如；以及血栓捕獲部，所述血栓捕獲部設于該線主體的前端部側，該血管內的血栓捕獲器的特征在于， 所述血栓捕獲部具有固定部，所述固定部設于所述線主體的前端部；可動部，所述可動部以滑動自如的方式設于所述線主體的比該固定部靠后端側的位置；彈性線圈體，所述彈性線圈體架設在該可動部和所述固定部之間；以及止動件，所述止動件被固定在所述線主體的所述可動部和固定部之間，以限制所述可動部的移動。
2.根據權利要求1所述的血管內的血栓捕獲器，其特征在于，所述彈性線圈體通過在所述固定部和可動部之間架設一根或者多根超彈性細線而形成，所述超彈性細線被施力形成為以所述線主體為軸的線圈形狀。
3.根據權利要求1或2所述的血管內的血栓捕獲器，其特征在于， 所述彈性線圈體被施力形成為朝向所述線主體的前端縮徑的形狀。
全文摘要
一種血管內的血栓捕獲器，其具備插入導管(C)內且從該導管(C)的前端出沒自如的線主體(10)、和設于該線主體(10)的前端的血栓捕獲部(20)，該血栓捕獲部(20)具有線主體(10)前端部的固定部(21)；與該固定部(21)隔開預定間隔地固定于線主體(10)的止動件(22)；滑動自如地設于線主體(10)的比該止動件(22)靠后端側的位置的可動部(23)；以及架設在所述固定部(21)和可動部(23)之間的彈性線圈體(24)。由此，能夠可靠地捕獲除去附著于血管壁的血栓(T)等栓塞物。
文檔編號A61B17/00GK102316809SQ201080007309
公開日2012年1月11日 申請日期2010年2月19日 優先權日2009年2月20日
發明者坂井信幸 申請人:維爾返有限公司