專利名稱：一種消腫止痛的藥物組合物及其制劑和應用的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，涉及一種消腫止痛的藥物組合物及其制劑，本發明同時還涉及該藥物組合物在治療關節疼痛癥、肩周炎、骨刺、骨質增生中的應用。
背景技術：
在生活中，很多人受到關節疼痛的困擾。造成關節疼痛的原因很多，根據年齡、性別、發作部位、癥狀特征，一般可以歸納出軟組織性、軟骨性、骨性和炎癥性等原因。關節痛主要癥狀表現為由骨關節炎、類風濕性關節炎、關節外傷、化膿性關節炎以及發熱性疾病等致關節疼痛、紅腫、炎癥和活動受阻、功能受限。輕者因疼痛影響活動與睡眠，重者嚴重影響勞動與生活料理。以上引起關節痛的疾病，多侵犯、累及或損傷到膝、髓、肩、肘、腕、踝關節，也有影響到指、趾關節的，無論哪個關節受累，均給病者帶來疼痛之苦。常見的關節痛， 凡風濕性的多呈游走性，有的有輕度紅腫；如果治療不及時，常常侵犯心臟，后期發展成風濕性心臟病；凡類風濕性的，以手、腕、踝、趾關節受累最多，發病關節處紅、腫、熱、痛明顯， 發展至晚期則造成關節變形、僵直至活動嚴重障；凡因外傷(扭、挫、跌、打、碰等)撞擊于關節者，輕者皮膚紅腫，重者可致韌帶撕裂、關節脫位甚或骨折、破裂，這種傷損均可帶給傷者以嚴重的關節痛；凡全身性發熱、感染或結締組織性疾病，都可累及、影響到關節，常致關節與肌肉疼痛。肩周炎，肩周炎又稱為粘連性肩關節炎、五十肩等，是由于肩關節周圍軟組織病變而引起肩關節疼痛和活動功能障礙。好發于40歲以上病人，女多于男，左肩多于右肩。其癥狀主要表現為肩部疼痛和肩關節活動障礙逐漸加劇；患肩部位怕冷，即使在暑天肩部也不敢吹風。肩周炎的病因至今不清楚，一般認為與下列因素有關由于肩關節以外的疾病，如冠心病、肺炎等反射性地引起肩部疼痛，使肩關節活動受限；因上肢骨折、頸推病等使上肢固定于身旁過久；肩關節周圍軟組織的退變。骨刺醫學上的正確名稱應該是骨疣。骨刺是關節因種種原因造成軟骨的磨損、破壞，并促成骨頭本身的修補、硬化與增生，是一種自然的老化現象。骨刺多發于中年以上。一般認為由于中年以后體質虛弱及退行性變；長期站立或行走及長時間的持于某種姿勢，由于肌肉的牽拉或撕脫、出血，血腫機化，形成刺狀或唇樣的骨質增生；骨刺對軟組織產生機械性的刺激和外傷后軟組織損傷、出血、腫脹而致。骨質增生，又稱為增生性骨關節炎、骨性關節炎、退變性關節病、老年性關節炎、肥大性關節炎，是由于構成關節的軟骨、椎間盤、韌帶等軟組織變性、退化，關節邊緣形成骨刺，滑膜肥厚等變化，而出現骨破壞，引起繼發性的骨質增生，導致關節變形，當受到異常載荷時，引起關節疼痛，活動受限等癥狀的一種疾病。骨質增生分原發性和繼發性兩種。骨質增生多發于中年以上。一般認為由于中年以后體質虛弱及退行性變；長期站立或行走及長時間的持于某種姿勢，由于肌肉的牽拉或撕脫、出血，血腫機化，形成刺狀或唇樣的骨質增生；骨刺對軟組織產生機械性的刺激和外傷后軟組織損傷、出血、腫脹而致。目前，治療關節疼痛癥、肩周炎、骨刺及骨質增生的中成藥雖然很多種，但效果并不明顯。
發明內容
本發明的目的是提供一種消腫止痛的藥物組合物及其外敷制劑。本發明的另以目的是提供該該藥物組合物在治療關節疼痛癥、肩周炎、骨刺、骨質增生中的應用。本發明消腫止痛的藥物組合物，是以桑枝、秦椒、松節、一包針、一口盅、川烏、生草烏、白花蛇、全蟲、麝香、艾葉、紅花、麻黃、花椒、肉桂、干姜；生半夏、生南星為原料藥按一定的比例配制而成。其中，以川烏、生草烏、白花蛇、全蟲、麝香為君藥，主消腫止痛作用；以桑枝、秦椒、松節、一包針、一口盅為臣藥，司祛風除濕之職；以艾葉、紅花、麻黃、花椒、肉桂、干姜為佐藥，具活血化瘀，溫中散寒之功效；以生半夏、生南星為使藥，起到除濕化瘀的作用。本發明將上述各原料藥進行組合，使各藥物的功效共奏，以達到消腫止痛，活血化瘀， 祛風除濕之目的。其具體配方如下以重量份計
桑枝5 10份、秦椒5 10份、松節5 10份、一包針5 10份、一口盅5 10份；生川烏 2飛份、生草烏2飛份、白花蛇5 10份、全蟲5、份、麝香0.2 0.8份；艾葉5 10份、紅花 5、份；麻黃;Γ6份、花椒5 10份、肉桂5 15份、干姜5 10份；生半夏;Γ6份、生南星；Γ6 份。優選配比為
桑枝8 10份、秦椒8 10份、松節8 10份、一包針8 10份、一口盅8 10份；生川烏 4飛份、生草烏4飛份、白花蛇8 10份、全蟲5 7份、麝香0.4 0.6份；艾葉8 10份、紅花 6 7份；麻黃5飛份、花椒8 10份、肉桂8 10份、干姜8 10份；生半夏;Γ5份、生南星；Γ5 份。最佳配比為
桑枝10份、秦椒10份、松節10份、一包針10份、一口盅10份；川烏5份、生草烏 5份、白花蛇8份、全蟲6份、麝香0.5份；艾葉10份、紅花6份；麻黃5份、花椒10份、肉桂10份、干姜10份；生半夏4份、生南星4份。本發明的藥物組合物，可按藥劑學的常規輔料和工藝制備成外敷制劑，如酊劑、軟膏劑和貼膏劑等。下面通過臨床實驗對本發明藥物組合物治療關節疼痛癥、肩周炎、骨刺、骨質增生等的效果進行具體說明。一、治療關節疼痛癥的臨床觀察資料
觀察對象選不同年齡段、不同各種原因引起的關節疼痛患者為觀察對向。治療方法病灶部位清晰干凈后將酊劑藥物涂抹于其上；每天2次，7天為一療程， 2個療程。療效判斷疼痛完全停止及全身活動靈活為痊愈；疼痛完全停止但活動受限為顯效；疼痛等減輕三分之一者為有效；2療程內無變化者為無效。觀察結果見表1。表1本發明的藥物組合物治療關節疼痛癥的臨床試驗資料。
權利要求
1.一種消腫止痛的藥物組合物，是由以下重量份的原料藥按藥劑學的常規輔料和工藝制備成外用制劑桑枝5 10份、秦椒5 10份、松節5 10份、一包針5 10份、一口盅5 10份；生川烏 2飛份、生草烏2飛份、白花蛇5 10份、全蟲5、份、麝香0.2 0.8份；艾葉5 10份、紅花 5、份；麻黃;Γ6份、花椒5 10份、肉桂5 15份、干姜5 10份；生半夏;Γ6份、生南星；Γ6 份。
2.如權利要求1所述消腫止痛的藥物組合物，其特征在于所述原料要按以下重量份配比桑枝8 10份、秦椒8 10份、松節8 10份、一包針8 10份、一口盅8 10份；生川烏 4飛份、生草烏4飛份、白花蛇8 10份、全蟲5 7份、麝香0.4 0.6份；艾葉8 10份、紅花 6 7份；麻黃5飛份、花椒8 10份、肉桂8 10份、干姜8 10份；生半夏;Γ5份、生南星；Γ5 份。
3.如權利要求1所述消腫止痛的藥物組合物，其特征在于所述原料要按以下重量份配比桑枝10份、秦椒10份、松節10份、一包針10份、一口盅10份；川烏5份、生草烏 5份、白花蛇8份、全蟲6份、麝香0.5份；艾葉10份、紅花6份；麻黃5份、花椒10份、肉桂10份、干姜10份；生半夏4份、生南星4份。
4.如權利要求1、2或3所述消腫止痛的藥物組合物，其特征在于所述外用制劑為酊劑。
5.如權利要求1、2或3所述消腫止痛的藥物組合物，其特征在于所述外用制劑為軟膏劑。
6.如權利要求1、2或3所述消腫止痛的藥物組合物，其特征在于所述外用制劑為貼膏劑。
7.如權利要求1所述消腫止痛的藥物組合物用于治療關節疼痛癥。
8.如權利要求1所述消腫止痛的藥物組合物用于治療肩周炎。
9.如權利要求1所述消腫止痛的藥物組合物用于治療骨刺。
10.如權利要求1所述消腫止痛的藥物組合物用于治療骨質增生。
全文摘要
本發明公開了一種消腫止痛的藥物組合物，其以桑枝、秦椒、松節、一包針、一口盅、川烏、生草烏、白花蛇、全蟲、麝香、艾葉、紅花、麻黃、花椒、肉桂、干姜；生半夏、生南星為原料藥，按一定的比例配制成外敷制劑，其具有消腫止痛、活血化瘀、祛風除濕的功能。臨床實驗證明，本發明藥物組合物對關節疼痛癥、肩周炎、骨刺、骨質增生等癥具有很好的治療效果。
文檔編號A61K36/9068GK102258762SQ20111020652
公開日2011年11月30日 申請日期2011年7月22日 優先權日2011年7月22日
發明者孫明海 申請人:孫明海