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一種固體藥物制劑生產方法與流程

文檔序號:11089216閱讀:1400來源:國知局

本發明屬于制藥設備技術領域,尤其涉及一種固體藥物制劑生產方法。



背景技術:

在固體制劑生產過程中,頻繁地人工轉料及隨之而來的交叉污染與粉塵的控制是實際生產工作者、管理者、科研設計人員較為棘手的問題。人工反復轉料現實地存在于我國大多數固體制劑生產企業中。比如,從一步制粒干燥→總混(批混),大多數廠家的典型流程是:一個簡單的過程,需經過三次人工轉料,物料先后經過三個中間容器。不但繁鎖,勞動強度大,更重要的是增加了交叉污染的機會,并在頻繁轉料過程中產生了大量的粉塵。 再比如壓片機的上料,(膠囊填充機、沖劑包裝機亦同),國內多數企業仍然是人工上料,一勺一勺地往上加料。操作人員的時間與精力實際上大部份是耗在人工上料上。 理想的流程應該是:物料應盡量裝在同一個容器中,在同一個容器中隨著流程從一個工序流向下一個工序。這也是中外制藥設備提供者追求的目標。



技術實現要素:

本發明為解決公知技術中存在的技術問題而提供一種智能化程度高的,生產效率得以提高和可實現無菌化生產的一種固體藥物制劑生產方法。

本發明為解決公知技術中存在的技術問題所采取的技術方案包括整粒機,制粒干燥器,一步制粒干燥器完成干燥作業后,料斗由一臺提升轉料機扣合并提升翻轉180°,置于整粒機之上,整粒機下直接放置混合料斗,開啟并控制提升轉料機錐體下部的出料蝶閥,干燥器料斗中的干顆粒經過整粒機直接進入混合料斗,所述提升轉料機與整粒機之間及整粒機與混合料斗之間用軟連接。

所述軟連接為布袋連接。

接滿料的所述混合料斗直接送入自動提升料斗混合機,通過該自動提升料斗混合機自動提升料斗,夾緊料斗,按設定的轉速與時間自動完成總混作業。

本發明具有的優點和積極效果是:該固體藥物制劑生產方法,通過智能控制器可對整個生產線進行控制,藥品生產過程中,只需在制藥原料和糖衣原料耗盡時進行添加,無需其他操作,智能化程度較高,節約了大量的人力和物力,同時原料在各設備之間輸送過程均為封閉進行,避免了原料被污染的情況出現,實現了無菌化生產。

具體實施方式

為能進一步了解本發明的發明內容、特點及功效,茲例舉以下實施例, 本發明包括制粒干燥器,其生產方法包括一步制粒干燥器完成干燥作業后,料斗由一臺提升轉料機扣合并提升翻轉180°,置于整粒機之上,整粒機下直接放置混合料斗,開啟并控制提升轉料機錐體下部的出料蝶閥,干燥器料斗中的干顆粒經過整粒機直接進入混合料斗,所述提升轉料機與整粒機之間及整粒機與混合料斗之間用軟連接。所述軟連接為布袋連接。

接滿料的所述混合料斗直接送入自動提升料斗混合機,通過該自動提升料斗混合機自動提升料斗,夾緊料斗,按設定的轉速與時間自動完成總混作業。

如果后工序使用的是大產量的壓片機(或膠囊填充機等),則混合機在完成總混作業后能自動將混合料斗松夾,下降直至地面。用液壓搬車可方便地將料斗送入顆粒間存放待檢。合格的物料連同料斗一起送進壓片間(或膠囊填充間等),使用料斗提升機直接將料斗置于壓片機(或膠囊填充機等)上方。用軟連接將二者連接,開啟并控制料斗的出料蝶閥且對準進料口,物料即可在幾乎密閉的狀況下加入壓片機。消除了人工一勺一勺加料之苦,杜絕了交叉污染與粉塵的困擾。 物料自干燥器料斗轉移出來后,一直是在混合料斗這同一個容器中隨流程向下一工序推移。此中間并不存在反復人工轉料與頻繁使用中間容器。 如果使用的是小產量的壓片機或膠囊填充機,則直接使用混合料斗給其加料則不太合適。此情況下,可選擇B系列HZD自動提升料斗混合機。該機在完成總混作業后,能自動水平停止在原處。可用100~200L左右的料桶將混合機中的物料放出來。然后讓混合機松夾下降至地面。合格的物料送入壓片間,使用NT系列提升加料機給壓片機加料。

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