專利名稱：一種緩解口干癥狀的漱口液及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫用及保健領域，特別是涉及一種可緩解口干癥狀的漱口液及其制備方法。
背景技術：
口干癥就是唾液分泌不足，患者感到口腔干燥，有異物感、灼燒感，會造成患者說話困難。特別是食用較干燥的食物時，不能形成食團而影響吞咽。唾液分泌量少，對牙齒和口腔粘膜的沖刷作用也小，使口腔自潔作用變差，患齲齒率較高，喉嚨會干燥、裂唇、多數口干患者的味覺也受到影響，不能有效地刺激食欲，會影響整個消化系統的功能。口干癥為口腔門診常見癥狀，但至今缺乏較好的治療方法，人群中約有10% 的人會出現口干癥， 高達46%的老人會出現口干癥。口干癥的原因如下1)某些藥物包括抗組織胺用藥、減充血劑、止痛藥、利尿藥以及治療高血壓和治療憂郁癥的藥物等都能引起口干癥。2) 一些疾病包括糖尿病、原發性高血壓、風濕性疾病、帕金森癥、愛滋病以及肖格倫綜合癥等。3)放射治療-如果治療癌癥期間頭部或頸部曾接受過放射，唾液腺可能會受損。 唾液減少的現象可能是全局性的或是局部性的，也可能是永久性的或是暫時性的4)化療，用于治療癌癥的藥物會使唾液變稠，引起口干癥。5)絕經期激素水平的改變會影響唾液分泌，因此絕經期或絕經后的女性常會感到
口干癥。6)吸煙，許多抽煙斗、雪茄以及大量吸煙的人士都會有口腔干燥的癥狀。目前治療口干癥的方法對于藥物性引起的可減少藥量；也包括刺激唾液腺分泌的一些藥物以及人工唾液。但是，藥物會使其它一些分泌細胞也發生作用，針對性較差。人工唾液較常見的為羧甲基纖維素鈉型和黏蛋白，只能起到暫時解決口腔干燥的作用。因此， 迫切需要一種持水性好的，能夠潤滑、潤濕口腔內軟硬組織以緩解口干癥患者口干癥狀的漱口液。
發明內容
本發明目的在于提供一種持水性好的，能夠潤滑、潤濕口腔內軟硬組織以緩解口干癥患者口干癥狀，同時可清潔口腔，預防口臭的漱口液。為解決上述技術問題，本發明采取以下技術方案一種緩解口干癥狀的漱口液，其有效成份為亞麻籽提取物和殼聚糖。為獲得更好效果，所述漱口液中還包括無機鹽、防腐劑和水。具體來講，所述IOOOmL漱口液由以下物質制備得到20 200g亞麻籽的浸提液或亞麻籽膠0. 2 7. Og,殼聚糖類0. 2 7. Og,無機鹽總量0. 5 6. Og,防腐劑0. 2 5. Og 和水。
3
所述亞麻籽浸提液可由亞麻籽浸提后去除不溶物后得到；亞麻籽膠商購獲得。所述殼聚糖類可為殼聚糖、殼聚糖衍生物中的一種或幾種，殼聚糖衍生物可選自羥丙基殼聚糖、羧甲基殼聚糖和琥珀酰殼聚糖。殼聚糖類為殼聚糖或其衍生物的單獨使用或組合使用。所述無機鹽可為氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉中的一種或幾種的組合。所述防腐劑可為苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、尼泊金類等防腐劑中的一種或幾種的組合。所述水優選為純化水。本發明的另一目的是提供上述緩解口干癥狀漱口液的制備方法。該方法首先獲取水溶性亞麻籽提取物，然后將各組分加入水中攪拌，室溫下溶解， 過濾除雜后，濾液定容得到產品。具體的，本發明所提供的緩解口干癥狀漱口液的制備方法，分為以下兩種情況當使用亞麻籽浸提液時，所述漱口液的制備方法為按量將無機鹽和防腐劑加入水中攪拌溶解，然后按亞麻籽與水的比例加入一定量的亞麻籽，室溫下浸提1 I0h，最后將亞麻籽過濾掉，濾液用水定容得到產品。浸提中，亞麻籽與水的重量份數比為1 5 50。當使用亞麻籽膠時，所述漱口液的制備方法為按量將各組分加入水中攪拌，室溫下溶解1 池，過濾除雜，濾液用水定容得到產品。本發明提供了一種緩解口干癥狀的漱口液。本發明的主要成分為亞麻籽提取物 (來源于亞麻籽浸提液或亞麻籽膠)和殼聚糖類，具有減輕由于疾病、使用藥物、放化療或老化等引起的慢性和暫時性口干癥的特點，能夠潤滑、潤濕口腔內軟硬組織以緩解口干癥患者的口干癥狀。由于該產品具有較好的持水性，可以延長口腔保持濕潤的時間，減輕患者因口干造成的疼痛。相比羧甲基纖維素鈉型人工唾液，患者更喜歡該產品，氣味比較中立， 患者可以長期使用，相比治療口干癥的藥物，安全性較高，無副作用，可用于不能分泌唾液的患者。本發明的緩解口干癥狀的漱口液明顯優于現有的治療口干癥藥物，具有療效顯著、 制備方法簡單、成本低廉等優點，適合大面積推廣和應用。下面結合具體實施例對本發明做進一步詳細說明。
具體實施例方式本發明主要以亞麻籽提取物和殼聚糖為有效成份，并組配無機鹽等輔助成分提供了 一種緩解口干癥狀的漱口液。具體來講，IOOOmL本發明漱口液中各組分含量為20 200g亞麻籽的浸提液或亞麻籽膠0. 2 7. Og,殼聚糖類0. 2 7. Og,無機鹽總量0. 5 6. Og,防腐劑0. 2 5. Og和水。可以理解，漱口液的制備規模不受IOOOmL的限制，其中各組分含量可以與制備規模同比例擴大或縮小。本發明中，亞麻籽浸提液和亞麻籽膠均屬于亞麻籽提取物。本發明利用了其較強的吸水性能，使其用于漱口液中有較好的持水性，可潤滑口腔內軟組織緩解口干造成的疼
痛等癥狀。
亞麻籽浸提液的取得方法為按亞麻籽與水按重量1 5 50的比例，在室溫下浸提1 10h，將亞麻籽過濾掉，濾液即為亞麻籽浸提液。亞麻籽浸提液可以單獨獲取，也可以在漱口液制備中將其它組分加入水中后再浸提得到。亞麻籽膠可商購獲得，為可溶于水的粉末。殼聚糖類包括殼聚糖和殼聚糖衍生物，可商購獲得，殼聚糖衍生物包括羥丙基殼聚糖、羧甲基殼聚糖和琥珀酰殼聚糖。在本發明中，可以使用殼聚糖或殼聚糖衍生物中的至少一種(當然也可以多種組合使用)，其作用是抑制口腔內有害菌的生長，預防口臭、牙齦炎等疾病，組合使用時可能會由于殼聚糖衍生基團的特殊作用而產生綜合抑菌的功效。本發明中，無機鹽可為氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉中的一種或幾種的組合使用，組合使用的種類和比例沒有特別限制。本發明中，無機鹽用來調節產品的理化指標，使其接近人體口腔環境，同時促進口腔粘膜充血的緩解，糜爛面的愈合等特點。可用于本發明中的防腐劑可為苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、尼泊金類等防腐劑中的一種或幾種的組合使用，組合使用的種類和比例沒有特別限制。可用于本發明中的水優選為純化水。本發明適應上述組配提供了漱口液的制備方法，分為以下兩種情況方法一當亞麻籽提取物由亞麻籽浸提得到時，所述漱口液的制備方法為將殼聚糖類、無機鹽和防腐劑加入水中攪拌溶解，然后按亞麻籽與水的比例(按重量1 5 50)加入一定量的亞麻籽，室溫下浸提1 10h，最后將亞麻籽過濾掉，濾液用余量水定容得到產品。也可以將事先獲取的亞麻籽浸提液直接與殼聚糖類、無機鹽、防腐劑和水混合，再用水定容得到。方法二 當亞麻籽提取物由亞麻籽膠中得到時，所述漱口液的制備方法為將各組分加入水中攪拌，室溫下溶解1 池，過濾，濾液用水定容得到產品。實施例在以本發明技術方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本發明的保護范圍不限于下述的實施例。下述實施例中所用方法如無特別說明均為常規方法。實施例1-10及比較例1-2、緩解口干癥狀漱口液的配方及制備本發明緩解口干癥狀漱口液及比較例的配方如表1-2所示表1實施例1-5緩解口干癥狀漱口液及比較例2的配方(每IOOOmL漱口液中的克數)
權利要求
1.一種緩解口干癥狀的漱口液，其有效成份為亞麻籽提取物和殼聚糖。
2.根據權利要求1所述的漱口液，其特征在于所述漱口液中還包括無機鹽、防腐劑和水。
3.根據權利要求1或2所述的漱口液，其特征在于所述亞麻籽提取物可由亞麻籽浸提得到，也可由亞麻籽膠中得到。
4.根據權利要求1或2或3所述的漱口液，其特征在于所述IOOOmL漱口液由以下物質制備得到20 200g亞麻籽的浸提液或亞麻籽膠0. 2 7. Og,殼聚糖和/或殼聚糖衍生物0. 2 7. Og,無機鹽總量0. 5 6. Og,防腐劑0. 2 5. Og和水。
5.根據權利要求4所述的漱口液，其特征在于所述殼聚糖衍生物為羥丙基殼聚糖、羧甲基殼聚糖和琥珀酰殼聚糖中的至少一種。
6.根據權利要求2至5任一所述的漱口液，其特征在于所述無機鹽為氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉中的一種或幾種的組合。
7.根據權利要求2至6任一所述的漱口液，其特征在于所述防腐劑為苯甲酸(鈉)、 山梨酸(鉀)、尼泊金類等防腐劑中的一種或幾種的組合。
8.一種前述任一權利要求所述緩解口干癥狀漱口液的制備方法，其特征在于，獲取水溶性亞麻籽提取物，將各組分加入水中攪拌，室溫下溶解，過濾除雜后，濾液定容得到產品。
9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于所述亞麻籽提取物由亞麻籽浸提得到，按亞麻籽與水的重量份數比1 5 50比例準備水量，先將殼聚糖或其衍生物、無機鹽和防腐劑加入水中攪拌溶解，然后再加入亞麻籽，室溫下浸提1 10h，將亞麻籽過濾掉，濾液定容得到產品。
10.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于所述亞麻籽提取物由亞麻籽膠得到，將亞麻籽膠、殼聚糖或其衍生物、無機鹽和防腐劑加入水中攪拌溶解1 池，過濾除雜后濾液定容得到產品。
全文摘要
本發明公開了一種緩解口干癥狀的漱口液及其制備方法。該漱口液的有效成份為亞麻籽提取物和殼聚糖，還包括無機鹽、防腐劑和水。其制備方法首先要獲取水溶性亞麻籽提取物，將各組分加入水中攪拌，室溫下溶解，過濾除雜后，濾液定容得到產品。本發明具有減輕由于疾病、使用藥物、放化療或老化等引起的慢性和暫時性口干癥的特點，能夠潤滑、潤濕口腔內軟硬組織以緩解口干癥患者的口干癥狀。由于該產品具有較好的持水性，可以延長口腔保持濕潤的時間，減輕患者因口干造成的疼痛；同時可清潔口腔，預防口臭。本發明具有療效顯著、制備方法簡單、成本低廉等特點，該緩解口干癥狀的漱口液可作為治療口干癥的藥物。
文檔編號A61K36/55GK102274150SQ20111023160
公開日2011年12月14日 申請日期2011年8月12日 優先權日2011年8月12日
發明者宋翠翠, 徐艷麗, 黃琳靜 申請人:山東賽克賽斯藥業科技有限公司