專利名稱：一種治療腦中風的藥物組合物及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療腦中風的藥物組合物。
背景技術：
腦中風又稱腦卒中、腦梗死，臨床表現常為半身不遂、失語、口眼歪斜，甚至昏迷，因起病急驟，見證多端，與自然界中“風性善行而數變”的特征相似，故中醫以此取類比象，稱為“中風”。腦中風患者得病后，基本喪失生活自理能力，給患者、家屬帶來很大的痛苦。腦中風是腦血管病變產生的，因其發病大多數比較急驟，故又稱“腦血管意外”。凡因腦血管阻塞或破裂引起的腦血液循環障礙和腦組織機能或結構損害的疾病都可以稱為腦中風，即腦中風狀態。腦中風造成人體的功能障礙由大腦損害的部位和范圍所決定。腦中風分為兩大類，即缺血性腦中風和出血性腦中風，在這里一般指的是腦動脈系統的中風或出血，缺血性腦中風占腦中風病人總數的60%-70%，主要包括腦血栓形成和腦栓塞。腦血栓形成是中風性腦血管病的一種，多見于中老年人，無顯著性別差異；出血性腦中風占腦中風病人的30% -40%，根據出血部位的不同又分為腦出血和蛛網膜下腔出血，腦出血俗稱“腦溢血”，是由于腦內動脈破裂，血液溢出到腦組織內，蛛網膜下腔出血則是腦表面或腦底部的血管破裂，血液直接進入容有腦脊液的蛛網膜下腔和腦池中。腦中風具有發病率高、死亡率高、致殘率高、復發率高的特點，是中老年人的多發病、常見病。現在臨床上用于治療腦梗塞疾病的中藥有精制蝮蛇抗栓酶、川芎嗪注射液、復方丹參注射液等，是以溶解血栓、緩解腦動脈堵塞狀況為主要目的，這樣雖然在一定程度上可以緩解患者一些癥狀，但腦梗塞患者多為老年人，氣血皆虛，只是單一應用溶栓藥物，不能從根本解決患者的病癥,甚至導致腦血管出血現象,加重患者的病情。大腦因為有血腦屏障，使得有腦部疾病時藥物很難到達病患部位，而導致藥效大大降低，因此，為了解決這問題 ，許多醫藥工作者都在努力尋找一種有效的治療腦中風的藥物。
發明內容
本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種治療腦中風的藥物組合物。本發明的第二個目的是提供一種治療腦中風的藥物組合物的制備方法。本發明的第三個目的是提供一種治療腦中風的藥物組合物與藥學可接受的輔料制成的藥物制劑。一種治療腦中風的藥物組合物，按重量份數由如下原料制成訶子20-80份、制草烏20-80份、石菖蒲10-50份、木香10-50份、丁香5_30份、肉豆蘧10-50份、人工麝香5-30份。優選的是所述訶子為30份，所述制草烏為30份，所述石菖蒲為25份，所述木香為20份，所述丁香為10份，所述肉豆蘧為15份；所述人工麝香為10份。一種治療腦中風的藥物組合物與藥學可接受的輔料制成的藥物制劑。
一種治療腦中風的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟(I)稱取原料訶子20-80份、制草烏20-80份、石菖蒲10-50份、木香10-50份、丁香5-30份、肉豆蘧10-50份、人工麝香5-30份；(2)處理原料，用下述幾種方式之一種進行第一種將各種原料分別粉碎，混合均勻即得；第二種將所述訶子、制草烏、石菖蒲、木香、丁香、肉豆蘧粉碎成粉，每次加入6 10質量倍的蒸餾水加熱回流提取1. 5 2小時，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物；將人工麝香粉碎后與所述水提物混合均勻即得；第三種將所述訶子、制草烏、石菖蒲、木香、丁香、肉豆蘧粉碎成粉，每次加入6 10質量倍的體積濃度為30 80%的乙醇水溶液加熱回流1. 5 2小時，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物，將人工麝香粉碎后與所述醇提物混合均勻即得。本發明的優點是本發明的藥物組合物通過藥理實驗表明，據有很好的治療腦中風的作用。本發明的制備方法簡單。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進一步的說明。實施例1 (各實施例根據權利要求都做了調整，請看一下各個數據是否匹配)一種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成訶子30g、制草烏30g、石菖蒲25g、木香20g、丁香10g、肉豆蘧15g、人工麝香10g，粉碎，過60目篩即得。實施例2一種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成訶子20g、制草烏20g、石菖蒲50g、木香50g、丁香10g、肉豆蘧30g、人工麝香5g，粉碎，過60目篩即得。實施例3一種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成訶子50g、制草烏50g、石菖蒲25g、木香25g、丁香30g、肉豆蘧10g、人工磨香30g,粉碎，過60目篩即得。實施例4一種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成訶子80g、制草烏80g、石菖蒲10g、木香10g、丁香5g、肉豆蘧50g、人工麝香5g，粉碎，60目過篩即得。實施例5一種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成
將訶子30g、制草烏30g、石菖蒲25g、木香20g、丁香10g、肉豆蘧15g分別粉碎,過60目篩；每次加入1300g蒸餾水加熱回流提取2小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物；將人工麝香IOg粉碎后與水提物混合均勻即得。
實施例6一種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成將訶子20g、制草烏20g、石菖蒲50g、木香50g、丁香10g、肉豆蘧30g分別粉碎,過60目篩；每次加入1440g的蒸餾水加熱回流提取1. 5小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，將浸膏干燥粉碎后得水提物；將人工麝香5g粉碎后與水提物混合均勻即得。實施例7一種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成將訶子50g、制草烏50g、石菖蒲25g、木香25g、丁香30g、肉豆蘧IOg分別粉碎,過60目篩；每次加入1520g的蒸餾水加熱回流提取2小時，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，將浸膏干燥粉碎后得水提物；將人工麝香30g粉碎后與水提物混合均勻即得。實施例8一種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成將訶子80g、制草烏80g、石菖蒲10g、木香10g、丁香5、肉豆蘧50g、粉碎過60目篩；每次加入1410g的蒸餾水加熱回流提取2小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，將浸膏干燥粉碎后得水提物；將人工麝香5g粉碎后與水提物混合均勻即得。實施例9
—種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成將訶子30g、制草烏30g、石菖蒲25g、木香20g、丁香10g、肉豆蘧15g分別粉碎,過60目篩；每次加入1300g體積濃度為70%的乙醇水溶液加熱回流提取2小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物；將人工麝香IOg粉碎后與水提物混合均勻即得。實施例10一種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成將訶子20g、制草烏20g、石菖蒲50g、木香50g、丁香10g、肉豆蘧30g分別粉碎,過60目篩；每次加入1440g體積濃度為60%的乙醇水溶液加熱回流提取1. 5小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，將浸膏干燥粉碎后得水提物；將人工麝香5g粉碎后與水提物混合均勻即得。實施例11一種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成將訶子50g、制草烏50g、石菖蒲25g、木香25g、丁香30g、肉豆蘧IOg分別粉碎,過60目篩；每次加入1520g體積濃度為30%的乙醇水溶液加熱回流提取2小時，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，將浸膏干燥粉碎后得水提物；將人工麝香30g粉碎后與水提物混合均勻即得。實施例12一種治療腦中風的藥物組合物，由如下原料制成將訶子80g、制草烏80g、石菖蒲10g、木香10g、丁香5、肉豆蘧50g、粉碎過60目篩；每次加入1410g體積濃度為80%的乙醇水溶液加熱回流提取2小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，將浸膏干燥粉碎后得水提物；將人工麝香5g粉碎后與水提物混合均勻即得。
實施例1-實施例12的各個組合物加入藥學可接受的輔料按常規方法制成片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑。實施例13對大鼠腦缺血損傷的保護作用實驗藥物本發明藥物組合物；腦心通膠囊實驗動物SD大鼠，250 300g，雌性。實驗方法參照Longa的線栓法制備局灶性腦缺血再灌注模型。取單股尼龍線頭端加熱成光滑的球形，酒精清潔后置于生理鹽水中備用。健康成年雄性Wister大鼠稱重后，用10%水合氯醛按0. 35ml/100g腹腔注射麻醉。麻醉平穩后，仰臥固定于手術臺上。剪除頸部毛發。頸部正中切開皮膚，鈍性分離一側頸總動脈(eommonearotida;rtery,CCA)、頸內動脈(internalearotidartery, ICA)、頸外動脈(externalearotidartery, ECA),仔細分離避免損傷迷走神經。由C以分叉處向頭端依次游離，并用電凝器燒斷E以的所有分支，使其主干游離備用。然后分離ICA，并分離出ICA顱外段的分支翼愕動脈，用蛙心夾夾住翼愕動脈。用蛙心夾夾住CCA和工AC，并在ECA靠近C以分叉處剪一小口，將栓線沿切口插入ECA，經CCA分叉處，將預先放置于ECA根部的絲線縛緊，以防止其中的栓線滑出和出血，然后移去夾在工CA上的蛙心夾，將栓線向CIA入顱內的方向推進19_左右，使栓線頭端通過大腦中動脈起始處，到達較細的大腦前動脈，此時即完成一側的大腦中動脈阻塞。再灌注時回拉栓線使其頭端回到EAC內，即可實現大腦中動脈再灌注。拔回栓線后，大腦中動脈即可得到前交通動脈、后交通動脈血供，而不影響頸內動脈血供，故更有利于大腦中動脈供血區腦血流的恢復，起再灌注。缺血2h后可在動物清醒狀態下撥出栓線至ECA根部，使之再灌注，假手術組栓線僅插入ICA6mm，使大腦中動脈起始部不致阻塞，其余步驟同模型組。兩小時后灌胃給藥。參照Zea Longa等方法采用單盲法進行姿勢反射試驗。動物清醒后，于腦缺血2h再灌注24h后按照Longa評分法進行神經功能缺損評分。0分無神經損傷癥狀；I分不能完全伸展對側前爪 ；2分向對側轉圈；3分向對側傾倒；4分不能自發行走,意識喪失。神經行為學評分在取材前進行。實驗結果見表I。表I本發明的組合物對大鼠腦缺血損傷的保護情況
權利要求
1.一種治療腦中風的藥物組合物，其特征是按重量份數由如下原料制成 訶子20-80份、制草烏20-80份、石菖蒲10-50份、木香10-50份、丁香5_30份、肉豆蘧10-50份、人工麝香5-30份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征所述訶子為30份，所述制草烏為30份，所述石菖蒲為25份，所述木香為20份，所述丁香為10份，所述肉豆蘧為15份；所述人工麝香為10份。
3.權利要求1或2所述的藥物組合物與藥學可接受的輔料制成的藥物制劑。
4.一種治療腦中風的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟 (1)稱取原料訶子20-80份、制草烏20-80份、石菖蒲10-50份、木香10-50份、丁香5-30份、肉豆蘧10-50份、人工麝香5-30份； (2)處理原料，用下述幾種方式之一種進行 第一種將各種原料分別粉碎，混合均勻即得； 第二種將所述訶子、制草烏、石菖蒲、木香、丁香、肉豆蘧粉碎成粉，每次加入6 10質量倍的蒸餾水加熱回流提取1. 5 2小時，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物；將人工麝香粉碎后與所述水提物混合均勻即得； 第三種將所述訶子、制草烏、石菖蒲、木香、丁香、肉豆蘧粉碎成粉，每次加入6 10質量倍的體積濃度為30 80%的乙醇水溶液加熱回流1. 5 2小時，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物，將人工麝香粉碎后與所述醇提物混合均勻即得。
全文摘要
本發明公開了一種治療腦中風的藥物組合物及制備方法，該藥物組合物按重量份數由如下原料制成訶子20-80份、制草烏20-80份、石菖蒲10-50份、木香10-50份、丁香5-30份、肉豆蔻10-50份、人工麝香5-30份。本發明的藥物組合物通過藥理實驗表明，有很好的治療腦中風的作用。本發明的制備方法簡單。
文檔編號A61P9/10GK103055064SQ20111032410
公開日2013年4月24日 申請日期2011年10月23日 優先權日2011年10月23日
發明者高文遠, 郝娟, 武珊珊 申請人:天津大學