專利名稱：一種治療冠心病中藥及其有效化學組分的制備方法和制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療冠心病的中藥、提取物成分含量和制備方法，屬于醫藥和保健品技術領域。
背景技術：
中藥治療冠心病的中藥配方為臨床有效經驗方，是根據中醫理論和多年的臨床觀察總結出的治療冠心病的有效配方。配方由丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎六味藥物九種有效成分組成，擴張血管、 加快血流、改善微循環、改變血液黏滯性、抗氧化、抗凝血、增加心肌供血等，主要用于治療冠心病、高脂血癥、腦血管病，以恢復心臟本身功能為目的達到扶正祛邪的作用，經多年臨床應用，緩解患者癥狀，在冠心病治療中取得了滿意的療效。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療冠心病的中藥及其制備方法； 本發明的另一目的是提供該治療冠心病中藥的制劑。采用的技術方案是
一種治療冠心病的中藥，其特征在于主要是由以下重量份的原料制成人參1-10份、 麥冬1-10份、三七1-10份、川芎1-50份、丹參1-50份和葛根1-50份；
本發明的治療冠心病的中藥制備方法，其特征在于，所述中藥經過以下步驟制備人參、麥冬、三七、川芎、丹參、葛根六味藥材，加水煎煮二次，濾過，濾液合并，濃縮至適量，即得到治療冠心病的中藥。本發明的上述治療冠心病中藥的有效化學物質組分主要有丹參水溶性酚類成分 30-70份、丹參脂溶性黃酮類成分10-50份、葛根異黃酮類成分20-50份、川芎酚酸類成分 1-10份、川芎揮發油類成分1-7份、麥冬多糖類成分10-50份、人參皂苷成分1-10份和三七皂苷1-10份。中藥配方、提取物配方和制劑。—種治療冠心病中藥提取物，其特征在于按照均勻設計處理得出復方中的化學物質組的配伍量，丹參水溶性酚酸類成分30-70份、丹參脂溶性黃酮類成分10-50份、葛根異黃酮類20-50份、川芎酚酸類成分1-10份、川芎揮發油類成分10-40份、麥冬皂苷類成分 1-7份、麥冬多糖類成分10-50份、人參皂苷1-10份和三七皂苷1-10份。本發明的治療冠心病中藥提取物的制備方法，其特征在于，所述有效組分經過以下步驟制備
丹參酮II A、丹酚酸B、人參皂苷、葛根素、三七皂苷的制備方法 不同濃度的乙醇回流分別提取3-4次，合并醇提液，過濾，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得丹參、人參、葛根、三七有效物質組。麥冬總皂苷的制備方法
乙醇回流提取3次，合并醇提液，過濾，濃縮成稠膏，用正丁醇或比正丁醇極性小的溶劑如乙酸乙酯、氯仿，萃取，收集有機相，回收溶劑，得到的萃取物用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得麥冬總皂苷。麥冬多糖的制備方法
用乙醇回流提取1次脫脂。藥渣自然揮干至無醇味，加水加熱回流提取2次，合并提取液，經醇沉、減壓干燥，得麥冬多糖。川芎揮發油的制備方法
取川芎的粗塊，事先浸泡6 h，以10倍量水為溶劑用揮發油提取器提取，既得川芎揮發
油。 川芎阿魏酸有效組分的制備方法
水煎煮2次，合并水煎液，過濾，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得川芎阿魏酸有效物質組。復方有效組分的制備方法
脂溶性成分的處理分別將丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎六種原料粉碎。按配伍比例將六種粗粉加乙醇溶液加熱回流提取，合并醇提液，過濾，濾渣保留以備后用。濾液濃縮，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后用乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，既得復方脂溶性成分。水溶性成分的處理將上述濾渣用水煎煮2次，合并水煮液，過濾，真空干燥，既得水溶性成分。丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎提取液用噴霧干燥、冷凍干燥或減壓干燥使其各變為粉末。除此之外，還可以參照常規中藥制劑的方法制備成臨床各種適用劑型，如合齊U、丸劑、顆粒劑、片劑等。本發明確定了治療冠心病中藥配方和提取物治療冠心病作用的有效物質組，用復方中丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎粗提物制成的口服制劑，具有較好的治療冠心病的作用。本發明人通過對丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎藥材的提取物進行研究，在體外的治療冠心病試驗研究表明其提取物有良好的治療作用。1、組方配伍設計采用均勻設計法，結合2、3對組分配伍進行優選。2、體外試驗，采用MTT法結合血漿藥理學方法，測定含不同組分配伍的小鼠血漿對缺氧復氧的大鼠乳鼠心肌細胞的生長促進情況。本發明的組方是按照中醫理論，結合以細胞促進率為藥效學指標的篩選試驗結果，組成了以丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎為主要原料中藥材成分組成了中藥復方制劑。并利用現代藥物研究手段對方劑組成藥物進行活性分析研究，結合藥效學研究試驗篩選活性物質，明確發揮治療效用的化學成分組，闡明作用機理。同時結合代謝組學研究，探索藥物成分代謝規律，確定合理臨床試驗方案。在試驗研究基礎上改進制劑工藝，制定高水平的質控標準，開發出具有自主知識產權、藥效物質清楚、機理清楚、服用量少、藥物療效佳的候選創新藥物。為今后開展臨床評價打下基礎，以便進一步將其打造成為療效佳、科技含量高、市場競爭力強的冠心病治療新藥產品。
具體實施例方式
以下通過具體實施方式
的描述對本發明做進一步詳細說明，但這不能用于限定本發明
4的保護范圍，本領域技術人員根據本發明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本發明的基本思想，均在本發明的范圍之內。實施例1 本發明提供的治療冠心病中藥配方制劑主要由以下重量份的原料制成人參1份、麥冬1份、三七1份、川芎1份、丹參1份和葛根1份。實施例2 本發明提供的治療冠心病中藥配方制劑主要由以下重量份的原料制成人參10份、麥冬10份、三七10份、川彎50份、丹參50份和葛根50份。實施例3 本發明提供的治療冠心病中藥配方制劑主要由以下重量份的原料制成人參5份、麥冬5份、三七9份、川芎40份、丹參35份和葛根40份。實施例4 本發明提供各具有治療冠心病作用的有效化學物質組，主要由以下重量份的各物質量制成，丹參水溶性酚酸類成分30份、丹參脂溶性黃酮類成分10份、葛根異黃酮類20份、川芎酚酸類成分1份、川芎揮發油類成分10份、麥冬皂苷類成分1份、麥冬多糖類成分10份、人參皂苷1份和三七皂苷1份。實施例5 本發明提供各具有治療冠心病作用的有效化學物質組，主要由以下重量份的各物質量制成，丹參水溶性酚酸類成分70份、丹參脂溶性黃酮類成分50份、葛根異黃酮類50份、川芎酚酸類成分10份、川芎揮發油類成分40份、麥冬皂苷類成分7份、麥冬多糖類成分50份、人參皂苷10份和三七皂苷10份。實施例6 本發明提供各具有治療冠心病作用的有效化學物質組，主要由以下重量份的各物質量制成，丹參水溶性酚酸類成分60份、丹參脂溶性黃酮類成分30份、葛根異黃酮類40份、川芎酚酸類成分8份、川芎揮發油類成分25份、麥冬皂苷類成分6份、麥冬多糖類成分35份、人參皂苷7份和三七皂苷6份。以上一種治療冠心病中藥配方和提取物配方配伍的依據如下 一、組方配伍設計
均勻設計試驗點具有均勻分布的統計特性，可使每個因素的每個水平做一次且僅做一次試驗，任兩個因素的試驗點點在平面的格子點上，每行每列有且僅有一個試驗點。它著重在試驗范圍內考慮試驗點均勻散布以求通過最少的試驗來獲得最多的信息，因而其試驗次數比正交設計明顯的減少，使均勻設計特別適合于多因素多水平的試驗和系統模型完全未知的情況。根據組方中六味藥并且均勻設計中水平數至少為因素數的2倍，即設計選擇表1 進行實驗。表1均勻設計表U17(I7ie)
權利要求
1.一種治療冠心病的中藥，其特征在于主要是由以下重量份的原料制成人參1-10 份、麥冬1-10份、三七1-10份、川芎1-50份、丹參1-50份和葛根1-50份。
2.一種治療冠心病中藥提取物，其特征在于按照均勻設計處理得出復方中的化學物質組的配伍量，丹參水溶性酚酸類成分30-70份、丹參脂溶性黃酮類成分10-50份、葛根異黃酮類20-50份、川芎酚酸類成分1-10份、川芎揮發油類成分10-40份、麥冬皂苷類成分1_7 份、麥冬多糖類成分10-50份、人參皂苷1-10份和三七皂苷1-10份。
3.根據權利要求2所述的治療冠心病中藥提取物的制備方法，其特征在于，所述有效組分經過以下步驟制備丹參酮II A、丹酚酸B、人參皂苷、葛根素、三七皂苷的制備方法不同濃度的乙醇回流分別提取3-4次，合并醇提液，過濾，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得丹參、人參、葛根、三七有效物質組；麥冬總皂苷的制備方法乙醇回流提取3次，合并醇提液，過濾，濃縮成稠膏，用正丁醇或比正丁醇極性小的溶劑如乙酸乙酯、氯仿，萃取，收集有機相，回收溶劑，得到的萃取物用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得麥冬總皂苷；麥冬多糖的制備方法用乙醇回流提取1次脫脂；藥渣自然揮干至無醇味，加水加熱回流提取2次，合并提取液，經醇沉、減壓干燥，得麥冬多糖；川芎揮發油的制備方法取川芎的粗塊，事先浸泡6 h，以10倍量水為溶劑用揮發油提取器提取，既得川芎揮發油；川芎阿魏酸有效組分的制備方法水煎煮2次，合并水煎液，過濾，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得川芎阿魏酸有效物質組；復方有效組分的制備方法脂溶性成分的處理分別將丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎六種原料粉碎；按配伍比例將六種粗粉加乙醇溶液加熱回流提取，合并醇提液，過濾，濾渣保留以備后用，濾液濃縮，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后用乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，既得復方脂溶性成分；水溶性成分的處理將上述濾渣用水煎煮2次，合并水煮液，過濾，真空干燥，既得水溶性成分。
4.根據權利要求2所述的治療冠心病中藥提取物，其特征是能制成合劑、丸劑、顆粒劑、片劑。
全文摘要
一種治療冠心病的中藥，其特征在于主要是由以下重量份的原料制成人參1-10份、麥冬1-10份、三七1-10份、川芎1-50份、丹參1-50份和葛根1-50份；一種治療冠心病中藥提取物，其特征在于按照均勻設計處理得出復方中的化學物質組的配伍量，丹參水溶性酚酸類成分30-70份、丹參脂溶性黃酮類成分10-50份、葛根異黃酮類20-50份、川芎酚酸類成分1-10份、川芎揮發油類成分10-40份、麥冬皂苷類成分1-7份、麥冬多糖類成分10-50份、人參皂苷1-10份和三七皂苷1-10份。本發明確定了治療冠心病中藥配方和提取物治療冠心病作用的有效物質組，用復方中丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎粗提物制成的口服制劑，具有較好的治療冠心病的作用。
文檔編號A61K36/8968GK102362971SQ20111033018
公開日2012年2月29日 申請日期2011年10月27日 優先權日2011年10月27日
發明者包永睿, 孟憲生, 王帥, 王思思, 王耀文, 蔡琳 申請人:遼寧中醫藥大學