專利名稱：具有密封構件的導管組件的制作方法
具有密封構件的導管組件技術領域
本發明通常涉及導管組件。尤其是，本發明涉及具有一個或多個密封構件的導管組件，用于幫助導管組件的兩個或更多個表面之間的流體互連。
背景技術：
導管是柔性醫療器械，其幫助流體從體腔、管路和血管的抽出以及向其中的引入。 導管可特別地應用在血液透析程序中，在血液透析程序中，血液從血管中抽出進行處理，之后返回到血管進行循環。已知的血液透析導管組件包括多腔導管，諸如雙腔或三腔導管，其允許導管中雙向流體流動，其中一個腔專用于從血管中抽出血液，其他腔專用于將處理過的血液返回至血管。在一個示范性血液透析程序過程中，多腔導管插入體內，血液通過導管的動脈腔抽出。抽出的血液經由延伸管被導入血液透析機中，其透析或凈化血液從而移除廢物和毒素。透析后的血液通過導管的靜脈腔返回至患者。
典型地，多腔導管組件具有連接至更剛性的套座(hub)組件遠端側的柔性多腔導管，以及連接至該套座組件近端側并適于與如血液透析機的醫療裝置連通的延伸管組件。 套座組件和導管腔之間的連接可通過在導管腔和套座延伸部之間提供緊密幾何配合來實現。這種緊密幾何配合可能不能始終提供不透流體的密封。
因此，希望提供一種剛性套座組件和導管組件的導管之間、以及醫療裝置的其他互連部件之間的改進的密封。發明內容
總體上，在本發明的一個方面中，導管組件具有導管、套座和密封構件。導管和套座中的一者或兩者的至少一部分可包括剛性材料，且導管以及套座的一者或兩者的至少一部分可包括彈性材料。導管限定一個或多個腔。套座包括一個或多個套座延伸部，其尺寸適于被接納于導管的一個或多個腔內。套座還可包括外殼。外殼限定了內腔，該內腔的構造和尺寸適于容納密封構件。密封構件鄰近導管和套座的界面定位。密封構件可包括生物活性劑。密封構件包括可膨脹材料，其在暴露于濕氣時體積增加。可膨脹材料能夠膨脹至大小適于改善界面處的密封的體積。可膨脹材料可包括親水聚合物和/或親水凝膠。
所述的一個或多個套座延伸部限定了第一連接表面，而導管限定了第二連接表面。當該一個或多個套座延伸部接納于導管的一個或多個腔中時，第一和第二連接表面形成了緊密幾何配合。密封構件可涂覆于第一和第二連接表面中的一個或兩個的至少一部分上。
在多個實施例中，密封構件可限定套筒。該套筒可定位在第一和第二連接表面中的一個或兩個的至少一部分上。導管、所述一個或多個套座延伸部、以及套筒中的一個或多個可限定兩個或更多個腔。套筒尺寸適于容納導管和所述一個或多個套座延伸部中的一者或兩者的兩個或更多個腔中的一個或多個。導管、所述一個或多個套座延伸部以及套筒的腔中的一個或多個可大體上為D形。
在此，參照附圖對本發明公開的具有改進的密封特征的導管組件的多個實施例進行描述，其中
圖1是根據本發明的導管細件的透視圖2是圖1所示的導管組件的套座組件遠端部的放大透視圖，其中本發明一個實施例的密封構件定位于其上；
圖3是根據本發明的導管組件的另一實施例的一部分中各部件分開的透視圖3A是圖3的密割構件的前視圖4是圖3的導管組件在套座組件和導管裝配后的透視圖；以及
圖5是本發明的另一實施例的遠端部分的放大透視圖。
具體實施方式
在下文的論述中，術語“近端”或“尾部”將指代結構的更接近醫師的部分，而“遠端”或“前部”將指代結構的更遠離醫師的部分。當在此使用時，術語“對象”指代病人或其他動物。術語“醫師”指代醫生、護士或其他的看護提供者，還可以包括支持人員。
圖1示意了導管組件10的一個實施例。導管組件10具有導管50、套座組件20以及從套座組件20向近端延伸的第一和第二延伸管30、40。套座組件20包括套座沈和一個或多個套座延伸部22、24，其從套座沈向遠端延伸。每個套座延伸部22J4均限定了經由其中的大致D形的腔22LJ4L。尤其是，每個套座延伸部22J4均具有近端端部22PJ4P 和遠端端部22DJ4D。套座組件20的至少一部分可包括大致剛性材料，諸如聚合材料。
導管50限定一個或多個腔。在多個實施例中，導管50限定了兩個相鄰的大致為D 形的腔52A、52B。導管50的腔52A、52B具有與D型套座延伸部22J4互補配合的表面。如所示意的，套座延伸部22、24的遠端22D、24D可定位于導管50的腔52A、52B內。一個或多個套座延伸部22J4的尺適于被接納在導管50的一個或多個腔52A、52B內，并且限定一個或多個第一連接表面26。導管50限定一個或多個第二連接表面M，其在一個或多個套座延伸部22J4被接納于導管50的一個或多個腔52A、52B中時與第一連接表面沈以緊密幾何配合方式接合。這樣，套座細件20將第一和第二延伸管30、40與導管50流體連接。替代地，導管腔和套座延伸部可以具有多種不同的構型。
繼續參照圖1，第一延伸管30具有近端端部30P和遠端端部30D。第一延伸管30 的遠端端部30D連接至套座組件20，而第一延伸管30的近端端部30P連接至第一魯爾接頭 60。第二延伸管40具有近端端部40P和遠端端部40D。第二延伸管40的遠端端部40D聯接至套座細件20，而第二延伸管40的近端端部40P連接至第二魯爾接頭70。每個延伸管 30,40均可具有夾子80，用于在夾住和/或松開延伸管時禁止和/或允許流體經過延伸管 30,40ο
現在參照圖2，套座組件20的套座延伸部22、對可包括定位于其上的密封構件 100，用于提供套座組件20和導管50之間的界面處的緊密幾何壓緊配合密封。密封構件 100鄰近導管50和套座組件20之間的界面而定位，并由可膨脹材料構成，該可膨脹材料在暴露于例如血液的濕氣下時體積增加。可膨脹材料能夠膨脹至一定體積，該體積的大小適于改善導管50和套座沈的界面處的密封。在這點上，可膨脹材料在暴露于濕氣時填充了界面處的任何間隙，從而阻止了導管50和套座組件20的套座延伸部22J4之間的液體進出。可膨脹材料可包括親水聚合物。例如Tecophilic (高吸濕脂肪族聚醚基聚氨酯)，和/ 或親水凝膠。在裝配期間或裝配后，可膨脹材料可暴露于水，來引起可膨脹材料膨脹，以幫助將導管50密封至套座26，以及減少或消除任何潛在的泄漏。密封構件100還可包括任何適合的生物活性劑以阻止不想要的生物生長。
密封構件100可相對于一個或多個第一連接表面沈涂覆和/或化學結合至套座延伸部22、24的至少一部分的外表面。如圖2所示意，密封構件100涂覆在套座延伸部22、 24的近端端部22P、24P上。替代地，密封構件100可以涂覆和/或化學結合至限定導管50 的一個或多個腔52A、52B的導管50內壁的至少一部分。在這點上，密封構件100能改進導管50固定至套座組件20的穩固性以及能改進導管50與套座組件20之間的密封。
參照圖3-4，在另一實施例中，提供了類似密封構件100的總體標為200的密封構件。然而，如圖3A最佳所示的，密封構件200限定了套筒202。在多個實施例中，套筒202 能夠限定墊圈(例如，0型環)型密封件。套筒202可相對于第一和第二連接表面沈、討中一個或多個的至少一部分定位。套筒202可通過以液體懸濁液施加到套座組件20 —部分上的涂層產生，該涂層在干燥后形成套筒202。
如圖3A所示，套筒202限定了一個或多個腔204A、204B，其尺寸適于容納套座細件20的套座延伸部22、24。在所示的實施例中，套筒202限定了兩個鄰近的大致為D形的腔204A、204B，其尺寸適于接納套座組件21的套座延伸部22、24。當導管50固定于套座組件21的套座延伸部22J4上時，密封構件200在套座組件21的本體27和導管50的近端端部之間被擠壓(圖4)。如上文中關于密封構件100所論述，密封構件200由例如親水聚合物的可膨脹材料構成，其在暴露于濕氣時膨脹以改善導管50和套座組件21的套座延伸部22J4之間的密封。由于密封構件200在套座組件21的本體27和導管50的近端端部之間被擠壓，密封構件200提供了對接接頭內的密封，并且能夠在暴露于濕氣時膨脹以補償和密封導管50的近端端部中的任何不規則處。例如，如果導管50近端端部處的腔204A、 204B不能充分接合套座延伸部22、24，密封構件200可膨脹進入這些接合不良位置中以提供密封。
如圖5所示意，套座細件的另一實施例，總體示為23，包括套座四。套座四具有外殼300和一個或多個從套座四向遠端延伸的套座延伸部22、24。外殼300限定了內腔 302，其尺寸適于容納密封構件200。當導管50固定于外殼300內時，導管50的近端端部被定位成在外殼300內抵接密封構件200，從而改進套座延伸部22J4和導管50的一個或多個腔52之間的密封。如上文所論述，密封構件200由可膨脹材料形成。這樣，外殼300和密封構件200提供了導管50和套座四之間的改進的密封連接。在該實施例中，密封構件 200提供了導管50的近端端部和外殼300之間的對接接頭處的密封，類似于上文所描述的密封。因為密封構件200布置于內腔302內部，所以密封構件在徑向向外的方向上受到約束。該徑向上的約束在密封構件200膨脹時引導密封構件200進入導管50的近端端部處的任何不規則處，因此提供了密封。
為了阻止不需要的生物生長，密封構件或導管的內部表面可具有浸漬和/或涂覆于其上的藥劑或生物活性劑。
可包括于或提供于所公開的密封構件或導管的內部表面之中或之上的藥劑包括抗菌劑、抗病毒藥物、抗真菌藥物，以及類似物。這里所使用的是抗菌劑定義為那些通過自身或通過協助身體(免疫系統)幫助身體破壞或抵制可能為病原(導致疾病)的微生物的藥劑。術語“抗菌劑”包括抗生素、群體感應拮抗劑、表面活性劑、金屬離子、抗菌蛋白以及縮氨酸、抗菌多糖、防腐劑、消毒劑、抗病毒藥物、抗真菌藥物，以及它們的細合物。
雖然本發明的若干實施例已經示于附圖和/或在這里論述，并不意欲將本發明限制于此，意欲表達的是本發明的范圍應如本領域所允許的盡可能地寬，并且說明書可以同樣的理解。因此，上述描述不應被解釋為限制性的，而僅僅是對特定實施例的示例說明。本領域技術人員能夠設想在附于此的權利要求書的范圍和精神內的其它變型。
權利要求
1.一種導管組件，包括導管，其限定至少一個腔；套座，其具有至少一個套座延伸部，所述套座延伸部的尺寸適于被接納在所述導管的至少一個腔內；和密封構件，其鄰近導管和套座的界面而定位，密封構件由可膨脹材料制成，該可膨脹材料在暴露于濕氣時體積增加。
2.根據權利要求1所述的導管組件，其中所述導管和套座中的至少一個的至少一部分包括剛性材料，而所述導管和套座中的至少一個的至少一部分包括彈性材料。
3.根據權利要求1-2中任一項所述的導管組件，其中可膨脹材料包括親水聚合物。
4.根據權利要求1-2中任一項所述的導管組件，其中可膨脹材料包括親水凝膠。
5.根據前述任一項權利要求所述的導管組件，其中可膨脹材料膨脹至大小適于改善界面處的密封的體積。
6.根據前述任一項權利要求所述的導管組件，其中所述至少一個套座延伸部限定了第一連接表面，而導管限定了第二連接表面，其中在所述至少一個套座延伸部接納于所述導管的至少一個腔中時，第一和第二連接表面形成緊密幾何配合。
7.根據權利要求6所述的導管組件，其中密封構件涂覆于第一和第二連接表面中至少一個的至少一部分上。
8.根據權利要求6所述的導管組件，其中密封構件限定了套筒，該套筒能定位在第一和第二連接表面中的至少一個的至少一部分上。
9.根據權利要求8所述的導管組件，其中所述導管、所述至少一個套座延伸部以及所述套筒中的至少一個限定至少兩個腔，所述套筒的尺寸適于容納所述導管和所述至少一個套座延伸部中的至少一者的至少兩個腔中的至少一個腔。
10.根據權利要求9所述的導管組件，其中所述導管、所述至少一個套座延伸部以及所述套筒中的至少一者的所述至少兩個腔中的至少一個腔大體上為D形。
11.根據前述任一項權利要求所述的導管組件，其中所述套座還包括外殼，該外殼限定了內腔，該內腔的構造和尺寸適于容納密封構件。
12.根據前述任一項權利要求所述的導管組件，其中所述密封構件包括生物活性劑。
全文摘要
一種導管組件具有導管、套座和密封構件。導管限定一個或多個腔。套座包括一個或多個套座延伸部，其尺寸適于被接納在導管的一個或多個腔內。密封構件鄰近導管和套座的界面而定位。密封構件包括可膨脹材料，其在暴露于濕氣時體積增加。
文檔編號A61M25/00GK102526859SQ20111034824
公開日2012年7月4日 申請日期2011年9月29日 優先權日2010年9月30日
發明者B·哈拉拉, R·布拉加 申請人:泰科保健集團有限合伙公司