專利名稱：一種用于治療小兒濕疹的乳膏的制作方法
技術領域：
本發明涉及的是一種用于治療疾病的藥物，具體地說是一種用于治療小兒濕疹的乳膏。
背景技術：
小兒濕疹好發于額部眉毛、兩頰、頭皮、耳廓周圍等頭面部位，以后逐漸蔓延至頸、 肩、背、四肢、肛門周圍、外陰部位等皮膚皺相處，甚至可以波及全身。由于濕疹伴有奇癢，孩子會用手抓皮疹的部位，造成皮膚破潰。躺著時，孩子會在枕頭上蹭腦后部，形成枕禿；肌著時，孩子會用床單摩擦面部止癢；抱著時，孩子會依偎在看護著的肩膀揉蹭臉部。病兒常因自主瘙癢而煩躁不安，夜間哭鬧以至影響睡眠，又由于小兒用手抓癢常可致皮膚細菌感染而使病情進一步加重。根據濕疹表現不同可分為三型
①滲出型又稱濕型，以滲出為主，發生糜爛；
②干型，以糠皮樣脫屑為主；
③脂溢型，滲出物像泊佯，癢感不大重。嬰兒時期常見的一種皮膚病，2 3個月的嬰兒就可發生濕疹，1歲以后逐漸減輕，到2歲以后大多數可以自愈，但少數可以延續到幼兒或兒童期。有嬰兒濕疹的孩子以后容易發生其他過敏性疾病，如哮喘、過敏性鼻炎、過敏性結膜炎等。(1)干燥型濕疹表現為在紅色丘疹，可有皮膚紅腫，丘疹上有糠皮樣脫屑和干性節痂現象，很癢。(2)脂溢型濕疹表現為皮膚潮紅，小斑丘疹上滲出淡黃色脂性液體覆蓋在皮疹上，以后結成較厚的黃色痂皮，不易除去，以頭頂及眉際、鼻旁、耳后多見，但癢感不太明顯。(3)滲出型多見于較胖的嬰兒，紅色皮疹間有水瘡和紅斑，可有皮膚組織腫脹現象，很癢，抓撓后有黃色漿液滲出或出血，皮疹可向軀干、四肢以及全身蔓延，并容易繼發皮膚感染。治療時所使用的藥物及方法
(1)紫草油紫草9克，用香油適量炸焦，待油成紫色撈出紫草即可，每日數次，用油涂患處。(2)雞蛋餾油雞蛋7個，煮熟取蛋黃，鍋內放麻油50 100克，文火將蛋黃內油熬出，待蛋黃呈焦糊狀即可，取油頻涂患處。(3)烏賊骨適量研細粉，散敷濕疹處，每日數次，適用于有滲出者。(4)文蛤散文蛤100克，川椒50克，輕粉3克。將文蛤打成細塊，炒至金黃，入川椒同炒至黑色，以起煙為度，入密封罐內封存。第二日加入輕粉，共研細末。香油調搽。(5)柴胡膏柴胡30克、香仁2克、白菊花3克、連翹3克、甘草3克、青黛30克。 研磨，百凡士林伴成膏狀，直接上藥涂擦，清熱利濕涼血。適用于慢性濕疹干裂和感染者。(6)包云膏松香末60克，硫磺末30克，研勻，麻油拌成糊狀，攤于紗布上卷成如指頭粗條，用線扎緊，再入麻油中泡1天，取出。用火點一頭，下用粗碗接著。布灰陸續剪去， 取所滴藥油，浸冷水中一夜，外搽用，尤適合伴局部感染者。(7) 土豆洗凈，切碎搗爛，敷患處，用紗布包扎，每晝夜換藥2 3次。1)含皮質激素的藥物外搽濕疹療效是肯定的，對輕癥或范圍小的濕疹可以選擇； 對面積大的濕疹或反復發作的濕疹，如果頻繁或大量或長期應用含皮質激素的藥物，會有全身和皮膚局部的副作用。2)含皮質激素藥物的皮膚局部副作用較突出的是藥物依賴性皮炎和反跳性皮炎。 藥物依賴性皮炎指濕疹不能停用皮質激素類藥物。反跳性皮炎指皮質激素外用后，濕疹病情可以迅速好轉，但一旦停藥后，在一兩天內用藥部位可發生赤紅、觸痛、瘙癢、裂口、脫屑， 以致發生膿皰，濕疹更加重，當重新涂用激素后，病情很快好轉或消失；如再停藥，反跳性皮炎再發，而且比以前更嚴重。所以盡量避免較長時間或短期大劑量外用皮質激素類藥物。目前所使用的中藥制劑通常制備比較麻煩，不利于使用，而激素類藥物雖然有較好的治療效果，但容易造成復發或發展為其它疾病。嬰兒濕疹主要發生在嬰兒頭面部的一種急性或亞急性濕疹，俗稱奶疹，其病復雜與嬰兒對牛奶、雞蛋、魚蝦、魚肝油等過敏，消化功能紊亂細菌感染及對接觸物過敏或刺激有關。多在生后1-5個月發病，皮疹好發于面部，少數病例可發生于軀干四肢，表現為紅斑、丘疹、丘皰疹，水泡及糜爛滲出，滲液干燥形成黃色厚薄不一結痂，皮損融合成片境界不清。臨床上治療多以爐甘石洗劑或糖皮質激素霜劑外擦，無針對性治療。
發明內容
為了能夠使所制成的治療小兒濕疹的藥物具有良好的效果，又不會產生不利反應，而且使用方便，本發明提出了一種用于治療小兒濕疹的乳膏。本乳膏由治療藥物、輔助藥物和輔料分散在乳膏基質中組成，通過所用藥物和輔助藥物及輔料的配合使用，解決小兒濕疹治療的技術問題。本發明解決技術問題所采用的方案是
單甘脂，1802，16-18醇，二甲基硅油，白油，5013，尼泊金丙酯，丙二醇，氮酮，撲爾敏， 甘草提取液，硼酸，丙二醇，薄荷腦，尿囊素，尼泊金甲酯，甘油，去離子水，2901，蘆薈提取液，分散在乳膏基質中，組成為治療小兒濕疹的乳膏。積極效果，本發明治療小兒濕疹乳膏通過中藥和西藥與助劑的組合，達到治療小兒濕疹的目的，而且治療效果好，方便使用，安全可靠。適宜作為治療小兒濕疹的藥物使用。
具體實施例方式藥物組成
單甘脂1 2. 5克，1802 1 2克，16-18醇1 3克，二甲基硅油0. 5 1克，白油 3 8克，5013 2 4克，尼泊金丙酯0. 01 0. 05克，丙二醇1 3克，氮酮1 3克，撲爾敏0. 1 0. 3克，甘草提取液2 3克，硼酸1 2克，丙二醇1 2克，薄荷腦0. 01 0. 05克，尿囊素0. 1 0. 2克，尼泊金甲酯0. 1 0. 2克，甘油3 5克，去離子水50 80 克，2901 1 3克，蘆薈提取液3 5克，分散在100毫升乳膏基質中。各組成成分的作用
單甘脂非離子型乳化劑，為乳液的主乳化劑與助乳化劑。1802 也叫金海磷酸酯乳化劑，刺激性小，具有穩定乳液作用。16-18醇賦形劑、滑潤劑，能改善乳膏的柔軟性和潤滑性。二甲基硅油保護劑、賦形劑，防紫外線刺激。白油乳膏常用的液體油皮膚滋潤劑。5013 肉豆蔻酸異內酯，賦形劑、分散劑和定香劑。尼泊金丙酯藥物常用防腐劑。丙二醇保溫劑、滲透劑，能溶解多種藥物。氮酮滲透劑，對藥物有明顯的透皮助滲作用。撲爾敏H1受體拮抗劑，抗過敏。甘草提取液抗炎、抗過敏、抗病毒，起到潤膚作用。硼酸防腐抑菌，在藥劑中調節pH值作用。維生素E 潤膚、防護紫外線損傷，增加皮膚毛細血管血流量，增加血管對寒冷抵抗力。薄荷腦清涼、止癢，起到滲透作用。尿囊素保濕劑，角質促成劑，促角質蛋白結合水的能，增加滋潤皮膚。尼泊金甲酯藥物常用防腐劑。甘油保溫劑、賦形劑、穩定劑。去離子水取純化去離子水加熱至90 持續20min消毒滅菌，降至SOtlC備用作調利水相乳劑。2901 抗皮膚過敏液，能減少致敏，并且具有抗炎、降刺激作用。蘆薈提取液消炎、收縮、保濕，起到抗輻射作用。各組成成分的相互協同作用通過止癢、消炎、抗過敏藥物和輔助劑的相互協同作用，對小兒濕疹產生綜合治療的作用并產生確切療效。試驗數據與試驗效果
臨床試驗嬰兒濕疹試驗治療病例150例，其中男141例，女9例，年齡30天至5歲，病程一天至一年。150例患者按數字隨機方法分成三組，A組50例，男49例，女1例、B組50 例，男45例、女5例，C組50例，男47例、女3例。治療方法:A組外用本發明乳膏每日早晚2次外涂，B組除外用濕疹乳膏外，加口服撲兒敏按年齡給予兩毫克至四毫克，日三次口服，C組僅口服撲兒敏按年齡給予2至4毫克，每日三次口服。療效評判標準
治療5天后，臨床療效按按顯效，好轉，無效3級進行評判。顯效紅斑滲出結痂性損害明顯消退，無瘙癢無新皮損出現。好轉紅斑滲出結痂性損害明顯減輕，偶爾伴輕度瘙癢，無新皮損出現。無效紅斑滲出結痂性損害無明顯減輕，仍伴有瘙癢或有新皮損出現。
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顯效和好轉例數的百分比計為有效率。統計學方法數據采用卡方檢驗。結果
僅采用口服撲兒敏藥物的治療組的臨床效果不理想，而外用本發明乳膏和外用本發明乳膏加口服撲兒敏藥的患者療效明顯。3組嬰兒濕疹患者的臨床療效對比如下
權利要求
1. 一種用于治療小兒濕疹的乳膏，其特征是單甘脂1 2. 5克，1802 1 2克，16-18醇1 3克，二甲基硅油0. 5 1克，白油 3 8克，5013 2 4克，尼泊金丙酯0. 01 0. 05克，丙二醇1 3克，氮酮1 3克，撲爾敏0. 1 0. 3克，甘草提取液2 3克，硼酸1 2克，丙二醇1 2克，薄荷腦0. 01 0. 05克，尿囊素0. 1 0. 2克，尼泊金甲酯0. 1 0. 2克，甘油3 5克，去離子水50 80 克，2901 1 3克，蘆薈提取液3 5克，分散在100毫升乳膏基質中，組成為治療小兒濕疹的乳膏。
全文摘要
本發明涉及的是一種用于治療小兒濕疹的乳膏。由單甘脂，1802，16-18醇，二甲基硅油，白油，5013 ，尼泊金丙酯，丙二醇，氮酮，撲爾敏，甘草提取液，硼酸，丙二醇，薄荷腦，尿囊素，尼泊金甲酯，甘油，去離子水，2901，蘆薈提取液，分散在乳膏基質中，組成為治療小兒濕疹的乳膏。本發明治療小兒濕疹乳膏通過中藥和西藥與助劑的組合，達到治療小兒濕疹的目的，而且治療效果好，方便使用，安全可靠。適宜作為治療小兒濕疹的藥物使用。
文檔編號A61K31/4166GK102370861SQ20111035439
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月10日 優先權日2011年11月10日
發明者肖進強, 肖金 申請人:渤海造船廠集團有限公司