一種治療小兒濕疹的中藥的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療小兒濕疹的中藥，其由下述重量份的原料藥制成：白蘚皮32-84、蟬蛻12-36、紫草8-24、魚腥草24-68、枯礬4-16、蘆薈20-80。優選地，其可由下述重量份的原料藥制成：白蘚皮40-60、蟬蛻15-30、紫草10-20、魚腥草30-50枯礬4-12、蘆薈20-60。本發明治療小兒濕疹的中藥組合物無毒性反應，無致敏性、無刺激性，有效率高。
【專利說明】一種治療小兒濕疹的中藥
【技術領域】
[0001 ] 本發明醫藥【技術領域】，涉及一種治療小兒濕瘆的中藥及其制備方法。
【背景技術】
[0002]小兒濕瘆由多種原因引起的一種以瘙癢性丘瘆，丘皰瘆為主要表現的變態反應性皮膚病。病變局部多有紅斑、丘瘆、水皰、糜爛、滲出等，可發生于體表的任何部位，尤以顏面部多見，易繼發感染。現代醫學常用含糖皮質激素的外用制劑來治療該病，雖然療效明顯，但易反復，臨床治愈率低。
[0003]根據癥狀和病變部位不同，中醫學將該病稱為“浸淫瘡”、“旋耳瘡”、“繡球風”、“四彎風”、“血風瘡”等。小兒為稚陰稚陽之體，臟腑嬌嫩，脾常不足，形氣未充。先天不足或后天失養，均可導致脾失健運，濕濁內生，而肌膚脆弱，藩籬不固，外風又易侵襲，與內濕搏結，蘊于肌表，發為濕瘆。
[0004]申請號:201110250472.9公開了一種治療小兒濕瘆的藥劑，它是由下列原料藥制成:蒼耳子、石菖蒲、地膚子、連翹、大黃、木賊草、白鮮皮、冰片、草烏、樟腦、蛇床子和枯礬。本發明所述的藥劑的組方合理，療效明確，可有效地治療小兒濕瘆。
[0005]申請號:201210102546.9公開了一種治療小兒濕瘆的中藥組合物，該中藥組合物是苦參、牛蒡子、薏苡仁、牛膝、當歸、三顆針、蒼術、牛蒡子、松花粉、黃柏制成。臨床可用于治療小兒濕瘆。
[0006]申請號:201210301510.3公開了一種治療滲出性小兒濕瘆的中藥復方洗劑，它是由黃柏、苦參、金銀花、土茯苓、地膚子、地榆、白礬作為主要原料，按常規制劑工藝制備成的中藥洗劑。
【發明內容】
[0007]針對現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種治療小兒濕瘆的中藥組合物。
[0008]其主要采用以下技術方案實現:
[0009]一種治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的原料藥制成:
[0010]白蘚皮32-84 蟬蛻12-36 紫草8-24
[0011]魚腥草24-68 枯礬4-16 蘆薈20-80。
[0012]制備本發明藥物配方優選重量配比范圍是:
[0013]白蘚皮40-60 蟬蛻15-30 紫草10-20
[0014]魚腥草30-50 枯礬4-12 蘆薈20-60。
[0015]制備本發明藥物配方最佳重量配比范圍是:
[0016]白蘚皮45 蟬蛻20 紫草12
[0017]魚腥草35 枯礬10 蘆薈45。
[0018]白蘚皮:為蕓香科植物白鮮的干燥根皮。春、秋二季采挖根部，除去泥沙及粗皮，剝取根皮，干燥。性味，苦，寒。歸經，歸脾、胃、膀胱經。功能主治，清熱燥濕，祛風解毒。用于濕熱瘡毒，黃水淋漓，濕瘆，風瘆，疥癬瘡癩，風濕熱痹，黃疸尿赤。
[0019]魚腥草:為三白草科植物蕺菜的干燥地上部分。夏季莖葉茂盛花穗多時采割，除去雜質，曬干。性味，辛，微寒。歸經，歸肺經。功能主治，清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。
[0020]蟬蛻:為蟬科昆蟲黑蚱的幼蟲羽化時脫落的皮殼。夏、秋二季收集，除去泥沙，曬干。性味，甘，寒。歸經，歸肺、肝經。功能主治，散風除熱，利咽，透瘆，退翳，解痙。用于風熱感冒，咽痛，音啞，麻瘆不透，風瘆瘙癢，目赤翳障，驚風抽搐，破傷風。
[0021]紫草:為紫草科植物新疆紫草、紫草或內蒙紫草的干燥根。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。性味，甘、咸，寒。歸經，歸心、肝經。功能主治，涼血，活血，解毒透瘆。用于血熱毒盛，斑瘆紫黑，麻瘆不透，瘡瘍，濕瘆，水火燙傷。
[0022]枯礬:別名煅白礬、炙白礬、煅明礬。性味，酸濕，寒。有毒。歸經，入肺、脾、胃、大腸經。功能主治，消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲。治癲癇，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黃疸，黃腫，胃、十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，瘡痔疥癬，水、火、蟲傷。
[0023]蘆薈:為百合科植物庫拉索蘆、好望角蘆薈或其他同屬近緣植物葉的汁液濃縮干燥物。性味，苦，寒。歸經，歸肝、胃、大腸經。功能主治，清肝熱，通便。用于便秘，小兒疳積，te風；外治濕癖。
[0024]其中，所述外用中藥組合物的劑型為洗液、散劑、膏劑、油劑、酊劑、霜劑，凝膠劑。
[0025]優選地，上述治療小兒濕瘆的中藥組合物散劑的制備方法，為按重量配比稱白蘚皮、蟬蛻、紫草、魚腥草、枯礬、蘆薈，粉碎，過100?200目篩，滅菌，即得。
[0026]本發明中藥組合物的使用方法為:有液性滲出者直接敷于患處；無液性滲出者用麻油調敷患處。病程長、皮損大者，可取本發明散劑適量，以重量份1:1000的比例加開水沖泡，放溫后清洗患處，清洗后，再用上述方法敷上本發明藥物。
[0027]本發明治療小兒濕瘆的中藥組合物無毒性反應，無致敏性、無刺激性；經臨床驗證，本發明提供的治療濕瘆的散劑對小兒濕瘆有顯著療效，有效率為97.6%，治愈率為72.
【具體實施方式】
[0028]以下通過具體實施例進一步說明本發明的
【發明內容】
，但應該理解，本發明實施例并不以任何方式限制本發明。凡在本發明基礎上作出的等同替代均落入本發明請求專利保護的范圍。
[0029]實施例1
[0030]一種治療小兒濕瘆的中藥組合物的外用散劑，按重量配比稱白蘚皮45、蟬蛻20、紫草12、魚腥草35、枯礬10、蘆薈45，粉碎，過200目篩，滅菌，即得。
[0031]實施例2
[0032]一種治療小兒濕瘆的中藥組合物的外用散劑，按重量配比稱白蘚皮40、蟬蛻15、紫草10、魚腥草30、枯礬4、蘆薈20，粉碎，過200目篩，滅菌，即得。
[0033]實施例3
[0034]—種治療小兒濕瘆的中藥組合物的外用散劑，按重量配比稱白蘚皮60、蟬蛻30、紫草20、魚腥草50、枯礬12、蘆薈60，粉碎，過200目篩，滅菌，即得。
[0035]實施例4
[0036]一種治療小兒濕瘆的中藥組合物的外用散劑，按重量配比稱白蘚皮32、蟬蛻12、紫草8、魚腥草24、枯礬4、蘆薈20，粉碎，過200目篩，滅菌，即得。
[0037]實施例5
[0038]—種治療小兒濕瘆的中藥組合物的外用散劑，按重量配比稱白蘚皮84、蟬蛻36、紫草24、魚腥草68、枯礬16、蘆薈80，粉碎，過200目篩，滅菌，即得。
[0039]臨床資料
[0040]1、一般資料
[0041]2013年到2014年來發明人處就診的濕瘆患兒113例，患兒年齡3個月至12歲，病程2天至24個月。
[0042]2、治療方法
[0043]治療組采用本發明實施例1藥物治療:有液性滲出者直接敷于患處；無液性滲出者用麻油調敷患處。病程長、皮損大者，可取本發明散劑適量，以重量份1:1000的比例加開水沖泡，放溫后清洗患處，清洗后，再用上述方法敷上本發明藥物。連續治療7天。
[0044]3、療效判定標準
[0045]診斷標準參照《臨床皮膚性病學》、國家中醫藥管理局《中華人民共和國中醫藥行業標準.中醫皮膚科病證診斷療效標準》中相關標準，具體如下:
[0046]3.1西醫診斷標準
[0047]3.1.1急性濕瘆:皮損呈多形性，如潮紅、丘瘆、水皰、糜爛、滲出、痂皮、脫肩，常數種形態同時存在。起病急，自覺灼熱，劇烈瘙癢。皮損常對稱分布，以頭、面、四肢遠端、陰囊等處多見，可泛發全身。可發展呈亞急性或慢性濕瘡，時輕時重，反復不愈。
[0048]3.1.2亞急性濕瘡:皮損滲出較少，以丘瘆、丘皰瘆、結痂、鱗肩為主，有輕度糜爛面，顏色較暗紅。亦可見輕度浸潤，劇烈瘙癢。
[0049]3.1.3慢性濕瘡:多限局于某一部位，境界清楚，有明顯的肥厚浸潤，表面粗糙，或呈苔癬樣變，顏色褐紅或褐色，常伴有丘皰瘆、痂皮、抓痕。傾向濕潤變化，常反復發作，時輕時重，有陣發性瘙癢。
[0050]3.2中醫辨證分型標準
[0051]3.2.1濕熱浸淫證:發病急，皮損掀紅灼熱，瘙癢無休，滲液流汁。伴身熱、心煩口渴，便干、尿黃。舌質紅，苔黃或黃膩，脈滑或數。
[0052]3.2.2脾虛濕蘊證:發病較緩，皮損潮紅，瘙癢，抓后糜爛滲出，可見鱗肩。伴有納少，神疲，腹脹便溏，小便清長或微黃。舌質淡胖，苔白或膩，脈弦緩。
[0053]3.2.3血虛風燥證:病程日久，反復不愈，皮損色暗或色素沉著，劇癢，或皮損粗糙肥厚，搔抓脫肩，偶起紅粟。伴口干不欲飲，納差腹脹。舌質淡，苔薄白，脈細弦。
[0054]4、病例納入標準
[0055]年齡3個月?12歲，符合西醫診斷標準及中醫辨證分型標準。治療前1個月內未服用長效皮質類固醇激素，1周內未服用抗組胺藥及皮質類固醇激素。
[0056]5、觀察指標
[0057]5.1瘙癢程度
[0058]按4級評分法分別統計治療前后瘙癢的計分。
[0059]O分:無明顯癢感；
[0060]I分:癢感很輕，偶有搔抓，不影響情緒及生活；
[0061]2分:癢感較重，經常搔抓，但可耐受，不影響睡眠；
[0062]3分:癢重，難以忍受，哭鬧或影響睡眠。
[0063]5.1皮損程度
[0064]按4級評分法，分別統計治療前后紅斑、丘瘆、丘皰瘆、滲出、干燥、脫肩的計分。按無(計O分)、輕度(計I分)、中度(計2分)、重度(計3分)。
[0065]紅斑:
[0066]輕度:紅斑色淡；
[0067]中度:紅斑色鮮艷；
[0068]重度:紅斑伴水腫。
[0069]丘疼、丘皰疼:
[0070]輕度:分布稀疏；
[0071]中度:分布較密集，皰瘆較小；
[0072]重度:密集分布，皰瘆明顯。
[0073]滲出:
[0074]輕度:滲出較少，伴點狀漿痂；
[0075]中度:滲出伴片狀漿痂；
[0076]重度:滲出多，可見明顯滲液。
[0077]干燥:
[0078]輕度:皮膚干燥，脫肩極少；
[0079]中度:脫肩較多；
[0080]重度:脫肩伴皴裂。
[0081]5.1皮損面積
[0082]參照PASI評分法，用6級評分法觀察治療前后皮損面積的變化。治療前皮損面積為5分。5分:治療后皮損面積無縮小；
[0083]4分:面積縮小〈25% ；
[0084]3分:面積縮小25%?50% ；
[0085]2分:面積縮小50%?75% ；
[0086]I分:面積縮小75%?99%。
[0087]6、療效評定標準
[0088]6.1療效評定方法
[0089]癥狀積分下降指數=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X 100%
[0090]總有效率=[(痊愈病例+顯效病例+有效病例)/總病例數]X 100%。
[0091]6.2療效評定標準
[0092]參照中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》及衛生部制定發布的《中藥新藥臨床研宄指導原則》進行評定。
[0093]治愈:瘙癢消失，皮損消退彡90% ;
[0094]顯效:瘙癢癥狀明顯減輕，皮損消退多70% ；
[0095]有效:瘙癢癥狀有所減輕，皮損消退多30% ；
[0096]無效:瘙癢癥狀無變化，皮損消退< 30%。
[0097]7、結果
[0098]7.1臨床療效
[0099]113例患者中，治愈82例，治愈率72.6 %;顯效20例，有效9例，無效2例，總有效率 97.6%o
[0100]7.2治療前、后癥狀積分
[0101]113例患者，治療前積分12.45 ±1.78，治療后積分1.74±1.86。
[0102]7.3復發情況
[0103]對治愈患者進行1個月的隨訪，無1病例復發。
[0104]7.4不良反應
[0105]治療過程中，未見明顯不良反應。
[0106]以上實驗結果表明，本發明治療小兒濕瘆的中藥組合物，對各種類型的小兒濕瘆，均具有良好的治療作用，具有治愈率高、無毒無刺激等特點，是治療小兒濕瘆的理想藥物。
【權利要求】
1.一種治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的原料藥制成: 白蘚皮32-84蟬蛻12-36 紫草8-24 魚腫草24-68枯帆4~16 蘆碁20-80。
2.根據權利要求1所述一種治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的原料藥制成: 白蘚皮40-60蟬蛻15-30 紫草10-20 魚腥草30-50枯礬4-12 蘆薈20-60。
3.根據權利要求1所述一種治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的原料藥制成: 白蘚皮45蟬蛻20紫草12 魚腥草35枯礬10蘆薈45。
4.根據權利要求1-3任一所述治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，其為外用制劑。
5.根據權利要求4所述治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，所述外用制劑為洗液、散劑、膏劑、油劑、酊劑、霜劑或凝膠劑。
6.根據權利要求5所述治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，所述外用制劑為散劑。
【文檔編號】A61K33/06GK104435576SQ201410711969
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月28日 優先權日:2014年11月28日
【發明者】劉桂杰 申請人:王磊