專利名稱：一種外用冷洗活血止痛中藥組合物及其應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及中醫中藥組合物技術領域，特別涉及一種外用冷洗活血止痛中藥組合物， 還涉及所述中藥組合物的應用。
背景技術：
急性踝關節軟組織損傷是骨科臨床常見病和多發病，尤其青少年患者較多，他們迫切希望能在較短的時間恢復踝關節正常功能。長期以來，中醫普遍應用中藥熏洗治療急性踝關節軟組織損傷。但是，現代醫學根據急性踝關節損傷早期的病理特點，提倡應用冰袋冷敷的治療方法，該方法具有消腫止痛的作用。大量的臨床實踐和動物實驗研究結果證明，中藥熏洗治療踝關節損傷的療效受諸多因素的影響。我們研究發現，踝關節損傷的程度、開始用藥時間、每日用藥次數、每次熏洗的時間長短以及熏洗藥液的溫度等因素直接影響治療效果。然而，目前中藥熏洗治療急性踝關節損傷，依然應用傳統的先熏后洗方法，由于熏時藥液溫度較高，不符合急性損傷早期的病理特點和治療原則，嚴重影響了中藥外洗治療急性踝關節損傷的療效。根據急性踝關節軟組織損傷早期的病理特點和冰袋冷敷的治療方法， 應用中藥冷洗治療急性踝關節軟組織損傷，臨床療效較單一的冰袋冷敷更好。因為這種治療方法既有冰袋冷敷物理降溫的作用，同時具備中藥活血祛瘀、消腫止痛的功效。但現在仍未見有應用中藥冷洗及適用于冷洗中藥的相關報道。
發明內容
為了解決以上無適用于冷洗的中藥的問題，本發明提供了一種適用于冷洗的、外用活血止痛中藥組合物。本發明還提供了所述外用冷洗活血止痛中藥組合物的應用。本發明是通過以下措施實現的
一種外用冷洗活血止痛中藥組合物，所用原料藥的重量配比如下 劉寄奴15g，蘇木15g，丹參15g，赤芍15g，紅花15g，秦艽15g， 白芷15g，威靈仙15g，牛膝15g，海桐皮15g，當歸尾15g，乳香6g， 大黃6g，連翹6g，丹皮6g，J11楝子各6g，土茯苓30g，益母草30g。將原料藥混合煎制成含生藥0. 15g/ml的藥液。所述的外用冷洗活血止痛中藥組合物在制備冷洗治療早期急性踝關節軟組織損傷藥物中的應用。冷洗治療早期急性踝關節軟組織損傷是指在損傷發生后3日內，使用20°C藥液外洗患處，每次30分鐘，每天2次。劉寄奴療傷止血，破血通經，消食化積，醒脾開胃的功效。蘇木行血祛瘀，消腫止痛。丹參活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神。赤芍治瘀滯經閉、疝瘕積聚、脅痛、衄血、癰腫、跌撲損傷。紅花活血通徑、散瘀止痛。秦艽袪風濕，舒筋絡，清虛熱。
白芷祛風濕，活血排膿，生肌止痛。威靈仙祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積。牛膝補肝腎；強筋骨；活血通經；引火(血)下行；利尿通淋。海桐皮祛風濕，通經絡，殺蟲。當歸尾活血祛瘀。乳香調氣活血，定痛，追毒。大黃攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒。連翹清熱解毒，消腫散結，疏散風熱。牡丹皮清熱，涼血，利水，祛濕。川楝子舒肝，行氣止痛，驅蟲。土茯苓解毒，除濕，利關節。益母草活血調經，利水消腫，清熱解毒。本發明的有益效果
本發明的中藥組合物配合冷洗的治療方法對急性早期踝關節軟組織損傷具有很好的治療作用，能迅速降低損傷部位血流灌注量，起到散瘀、消腫和止痛的功效，快速減輕患者疼痛；并且冷洗治療方法簡單易掌握，可以在家治療，增加了治療的及時有效性。
具體實施例方式為了更好的理解本發明，下面結合具體實施例來進一步說明。實施例1
一種外用冷洗活血止痛中藥組合物，所用原料藥的重量配比如下 劉寄奴15g，蘇木15g，丹參15g，赤芍15g，紅花15g，秦艽15g， 白芷15g，威靈仙15g，牛膝15g，海桐皮15g，當歸尾15g，乳香6g， 大黃6g，連翹6g，丹皮6g，J11楝子各6g，土茯苓30g，益母草30g。制備方法將原料藥混合煎制成含生藥0. 15g/ml的藥液。臨床效果驗證 1材料和方法
1. 1實驗動物及分組
清潔級大鼠60只，均為雄性，體重(200士20)g，由山東中醫藥大學實驗動物中心提供，實驗動物合格證號SCXK (魯)20060099。用抽簽法隨機分組，分為5組，每組12只。A組，造模觀察組；
B組冰袋外敷每次30分鐘，每日2次； C組冰袋外敷每次60分鐘，每日2次；
D組本發明外用冷洗活血止痛中藥組合物藥液冷洗每次30分鐘，每日2次； E組本發明外用冷洗活血止痛中藥組合物藥液冷洗每次60分鐘，每日2次； 每次實驗均準確稱重，連續觀察3天。動物造模與分組
采用重錘墜落法造模，具體方法大鼠右腿去 毛，固定在鼠板上，將0. 2kg重的砝碼自 20cm高處通過與其直徑相當的鋼管自由落在大鼠右腿踝上同一部位，連續打擊2次，制作出紅、腫具有創面但無骨折的軟組織損傷動物模型。給藥方法
A組為對照組，不用藥物治療；
B組用適宜厚度的棉墊包裹冰袋，使棉墊表面溫度為20度，冷敷患處每次30分鐘，每天 2次；
C組用適宜厚度的棉墊包裹冰袋，使棉墊表面溫度為20度，冷敷患處每次60分鐘，每天 2次；
D組將煎好的藥液冷至20度，對患處冷洗每次30分鐘，每天2次； E組將煎好的藥液冷至20度，對患處冷洗每次60分鐘，每天2次。實驗儀器
激光多普勒儀，瑞典百靈威(Perimed)醫療儀器公司生產PeriFlux 5000系統，包括 PF 5010 LDPM (激光多普勒)、PF 5020 TEMP (溫控單元)、PR0BE407 探頭、PF105-3 膠。空調實驗室，室溫25. 0 27. O0C，室內無陽光直射和明顯的空氣對流；游標卡尺、卷尺。觀測指標
測量造模前、造模成功后各組即時、第一天、第二天、第三天各次治療后5分鐘造模部位局部血流灌注量。統計學處理
采用SPSS13. 0統計學軟件，選用t檢驗進行數據分析，計數資料采用卡方檢驗，臨床等級資料采用Ridit檢驗，檢驗水準α =0. 05。結果
表1造模前與造模后各組血流灌注量( 士s)
權利要求
1.一種外用冷洗活血止痛中藥組合物，其特征是所用原料藥的重量配比如下 劉寄奴15g，蘇木15g，丹參15g，赤芍15g，紅花15g，秦艽15g，白芷15g，威靈仙15g，牛膝15g，海桐皮15g，當歸尾15g，乳香6g， 大黃6g，連翹6g，丹皮6g，J11楝子各6g，土茯苓30g，益母草30g。
2.根據權利要求1所述的外用冷洗活血止痛中藥組合物，其特征是將原料藥混合煎制成含生藥0. 15g/ml的藥液。
3.—種權利要求1或2所述的外用冷洗活血止痛中藥組合物在制備冷洗治療早期急性踝關節軟組織損傷藥物中的應用。
4.根據權利要求3所述的應用，其特征在于冷洗治療早期急性踝關節軟組織損傷是指在損傷發生后3日內在20°C，使用藥液洗患處，每次30-60分鐘，每天2次。
全文摘要
本發明涉及中醫組合物技術領域一種外用冷洗活血止痛中藥組合物，原料藥配比如下劉寄奴15g，蘇木15g，丹參15g，赤芍15g，紅花15g，秦艽15g，白芷15g，威靈仙15g，牛膝15g，海桐皮15g，當歸尾15g，乳香6g，大黃6g，連翹6g，丹皮6g，川楝子各6g，土茯苓30g，益母草30g。外用冷洗活血止痛中藥組合物在制備冷洗治療早期急性踝關節軟組織損傷藥物中的應用。本發明的中藥組合物配合冷洗的治療方法對急性早期踝關節軟組織損傷具有很好的治療作用，能迅速降低損傷部位血流灌注量，起到散瘀、消腫和止痛的功效，快速減輕患者疼痛；并且冷洗治療方法簡單易掌握，可以在家治療，增加了治療的及時有效性。
文檔編號A61P19/04GK102380072SQ20111038111
公開日2012年3月21日 申請日期2011年11月26日 優先權日2011年11月26日
發明者劉效敏, 卞泗善, 周鵬, 張俊忠, 李景銀 申請人:山東中醫藥大學附屬醫院