專利名稱：一種小方型風濕消腫消痛膏藥及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種用于風濕消腫消痛的膏藥及其制備方法，
背景技術：
頸肩腰腿風濕疼痛是一種常見病、多發病，也是臨床各科難以診治的疑難病，這類疾病是人體軟組織即皮膚、脂肪、筋膜、肌肉、肌腱、韌帶、關節囊、滑膜、骨膜等結締組織的病變，對患者的工作及生活都產生嚴重的影響。目前治療這類疾病的常見方法是貼止痛黑膏藥。但傳統方法將中藥材放入植物油中榨取藥物有效成分，因溫度太高(攝氏250°C以上)對中藥有效成分破壞嚴重，影響療效。而且往往組方太大，這樣就增加了過敏的機會， 患處出現瘙癢、皮疹等。有的把中藥材制成藥粉實用，但是，一般在60-100目之間，這樣顆粒較大，影響藥物有效成分釋放，且增加局部瘙癢機會。西醫治療多以消炎止痛藥物、利多卡因和糖皮質類固醇局部封閉、手術療法等治療方法。中國專利號CN01115171. 4公布了一種治療頸、肩、腰、腿痛的膏藥及制備方法，由生洋金花、白芍、威靈仙、山楂、生南星、生馬錢子、生草烏、生川烏、雷公藤、細辛、獨活、羌活、生麻黃、葛根、狗脊、牛膝、人參、生黃芪、三棱、莪術、水蛭、虻蟲、土鱉、元胡、姜黃、白芷、 生穿山甲、白花蛇、狗脛骨、肉桂、當歸、川彎、續斷、板藍根、桅子、大黃、骨碎補、杜仲、乳香、 沒藥、麝香、樟腦、血竭。按一定配比采用中藥炮制方法制成膏藥，該膏藥的組方太大、復雜， 制作成本較高。
發明內容
本發明要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種配方簡單，制作成本低的小方型風濕消腫消痛膏藥以及該膏藥的制備方法。本發明解決其技術問題所采用的技術方案是該小方型風濕消腫消痛膏藥，包括中藥成分、基質和載體，其特征在于，所述中藥成分由A、B兩組藥物原料制成，A、B兩組藥物分別按以下重量份配伍組成A組藥物制草烏40 60份、制川烏40 60份、遼細辛32 48份、肉桂40 60份、延胡索32 48份、徐長卿32 48份、乳香32 48份、沒藥32 48份、冰片M 36份；B組藥物獨活20 60份、羌活20 60份、當歸20 60份、麻黃20 60份、 川芎20 60份、五加皮20 60份、杜仲20 60份、防風20 60份、秦艽20 60份、 松節20 60份。優選的，所述A、B兩組藥物分別按以下重量份配伍組成A組藥物制草烏50份、制川烏50份、遼細辛40份、肉桂50份、延胡索40份、徐長卿40份、乳香40份、沒藥40份、冰片30份；B組藥物獨活40份、羌活40份、當歸40份、麻黃40份、川芎40份、五加皮40份、杜仲40份、防風40份、秦艽40份、松節40份。優選的，所述基質為油丹膏；所述載體為棉布或牛皮紙。上述各原料藥的藥效如下制草烏，性辛、苦，熱。歸心、肝、腎、脾經。功能為祛風除濕，溫經止痛。用于風寒濕痹，關節疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。制川烏，性辛、苦，熱。歸心、肝、腎、脾經。功能為祛風除濕，溫經止痛。用于風寒濕痹，關節疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。遼細辛，性辛，溫。入肺、腎經。功能為祛風，散寒，行水，開竅。用于風濕痹痛，風冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆。延胡索，性辛、苦，溫。歸肝、脾經。功能為活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛， 經閉痛經，產后瘀阻，跌撲腫痛。徐長卿，性辛，溫。功能為疏風解熱，行氣活血。用于祛風止痛，風濕痹痛、跌打損傷疼痛、脘腹痛、牙痛等各種痛癥。徐長卿還有止癢的作用，用于濕疹、風疹塊、頑癬等皮膚病。乳香，性辛苦，溫。入心、肝、脾經。功能為調氣活血，定痛，追毒。主治氣血凝滯、 心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產后瘀血刺痛。沒藥，性苦，平。歸心、肝、脾經。功能為散血止痛，消腫生肌。用于癰疽腫痛，心腹、 筋骨諸痛，損傷瘀血，外用可斂瘡生肌。活血散瘀鎮痛。外用有收斂和消炎作用。此外對多種皮膚癬菌有不同程度的抑制作用。并可抑制結核桿菌。肉桂，性大熱，味辛、甘。歸腎、脾、心、肝經功能為散寒止痛，補活血通經。火助陽， 引火歸源。用于心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經、溫經通脈。冰片，性味辛苦，涼。入心、肺經。功能為通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛，用于治肢節疼痛，骨痛。獨活，性辛、苦，微溫。功能為祛風勝濕、止痛，用于風濕痹痛、腰膝酸痛、陰寒頭痛、 面癱口喁。羌活，性味辛，苦，溫。歸膀胱，腎經。功能為散表寒，祛風濕，利關節，止痛。用于風寒濕痹，風水浮腫，外感風寒。當歸，性甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。功能為補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于風濕痹痛，跌撲損傷，血虛萎黃，眩暈心悸，虛寒腹痛，腸燥便秘。杜仲，性味甘微辛，溫。歸肝、腎經。功能為補肝腎，強筋骨，安胎。主治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓。麻黃，性味辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經。功能為發汗散寒，利水消腫。主治風寒感冒，胸悶喘咳，風水浮腫；多用于表癥已解，氣喘咳嗽。川芎，功能為活血行氣、祛風止痛、開郁燥濕。用于濕痹痛、胸肋刺痛、跌打腫痛、閉經痛經、月經不調、寒痹痙攣、癰疽瘡瘍。五加皮，性味辛、苦，溫。歸肝、腎經。功能為祛風濕，補肝腎，強筋骨，利水，抗炎、 鎮痛、鎮靜。用于風濕痹證，筋骨痿軟，水腫。防風，性辛、甘，微溫。歸肺、膀胱、肝、脾經。功能為祛風解表，勝濕止痛，止痙。用于感風濕或風濕痹痛。
秦艽，性辛、苦，微寒。歸胃經、肝經、膽經。功能為祛風濕，舒筋絡，抗炎，清虛熱。 用于風濕痹痛，筋脈拘攣，骨節酸痛。松節，味苦，溫。歸肝、腎經。功能為祛風燥濕，鎮痛抗炎。用于風濕痹痛，筋骨關節疼痛，牙痛，骨質增生癥，跌打損傷。對以上有關藥物的現代藥理研究分析發現，上述藥物配伍具有以下作用局部麻醉作用制草烏內含生物堿，有表面局部麻醉作用，效力為可待因的2倍。 制草烏內含生物堿，具有局部麻醉作用，刺激皮膚、粘膜的感覺神經末梢，先產生燒熱感，繼以麻醉，喪失感覺。遼細辛對皮內神經末梢及人舌粘膜均有麻醉作用。鎮痛作用制草烏及制川烏均有明顯的鎮痛作用，能提高痛閾值45%;遼細辛內含揮發油，實驗證明0. 5ml/kg其鎮痛強度與氨基比林0. 5g/kg相同。延胡索內含生物堿，經藥理實驗證明有鎮痛作用的為延胡索甲素，其效價為嗎啡的40%。徐長卿內含牡丹酚及生物堿，能提高痛閾值及鎮痛率。肉桂內含揮發油，味辛、甘，味較大，能促進皮膚藥物吸收，提高8 10倍。乳香及沒藥為樹脂類藥物，含有樹脂、樹膠及揮發油，揮發油有鎮痛作用，樹脂、樹膠能提高藥物的粘性，使小方型風濕消腫消痛膏藥在取下時不與皮膚粘連，粘貼后的皮膚表面可以保持較好的清潔感。制備上述小方型風濕消腫消痛膏藥的方法，包括如下工藝步驟1、按比例稱取A組藥物，將其投入中藥粉碎機中，制成120 160目的藥粉；2、按比例稱取B組藥物，將其投入中藥粉碎機中，粉碎成“豆粒”大小的粗塊，用純凈水浸泡2 3天后，煮1 2小時，將藥渣濾出，取其藥汁；再將藥渣加純凈水煮1 2小時，取其藥汁，同法處理2次；將多次所取得的藥汁混合放入盤中置于陽光下自然蒸發，或者將藥汁放入鍋內文火將水蒸發，制成浸膏；3、制備膏藥基質將花生油2kg放入鐵鍋內升溫至150 160°C，持續2 3小時， 再升溫至200 230°C，持續2 3小時，使鐵鍋內花生油達到滴水成珠，并且成不散開的狀態；將溫度升至290 300°C，按油丹比16 7的比例下丹至滴水成片，再倒入水中，邊倒邊按一個方向攪拌，制成油丹膏，去火毒后即可使用；4、分別將B組藥物浸膏和A組藥物藥粉攪拌均勻后放入融化的膏藥基質中并攪拌均勻制成藥膏，將藥膏20 30克置于棉布或牛皮紙載體上，用壓板壓成厚度為1. 5mm,直徑 8 IOcm的圓餅，即得膏藥。與現有技術相比，本發明的小方型風濕消腫消痛膏藥及其制備方法所具有的有益效果是采用制草烏、制川烏、遼細辛、徐長卿、延胡索作為主要藥物，可有效起到祛風除濕， 溫經止痛的功用；輔以藥物五加皮、杜仲、防風、秦艽、松節、獨活和羌活，祛風濕，舒筋絡，鎮痛除濕；藥物(佐藥)麻黃、川芎、當歸可以發汗散寒、利水消腫、活血改善局部血液循環，有利于藥物吸收；乳香、沒藥、肉桂及冰片除了鎮痛作用外，同時在促進藥物吸收方面起到良好作用。本發明膏藥為外用藥，組方小，針對性強，使用方法簡單。本發明將A組藥物制成 160目藥粉。顆粒小，便于藥物有效成分釋放，有利于皮膚吸收，減少瘙癢。將B組藥物粉碎成小藥塊并用純凈水加熱提取藥物有效成分比油炸提取法更為合理。本發明炮制工藝簡單，制作成本低，治療效果明顯，顯、有效率高，具有活血通絡，祛風濕、消痛消腫的功效。對頸肩痛、腰腿痛、風濕痛、骨質增生癥、軟組織的急慢性損傷都有較好的療效。通過使局部溫度升高可促進局部血液循環、止痛迅速、藥力持久、過敏少，臨床治療效果好，安全無毒副作用。通過對外敷該膏藥的患者進行臨床觀察，結果如下患者主要癥狀為局部壓痛明顯，肌肉痙攣，關節外展及局部屈伸活動明顯受限， 神經牽拉試驗陽性，受風及受潮后癥狀明顯加重。療效判斷標準依癥狀的改善狀況將療效分為顯效、有效和無效，外敷3-5天疼痛消失為顯效，外敷6-10天疼痛消失或緩解為有效，貼用11天以上疼痛僅有所緩解，但達不到治愈效果為無效。使用時先用水擦干凈患處皮膚，將膏藥貼于患處，一貼膏藥可使用7 14天，連續外敷5天為一療程。臨床統計頸椎病顯、有效率可達92 %，肩周炎顯、有效率可達93 %，肌纖維炎顯、 有效率可達85%，腰椎間盤突出癥顯、有效率可達81%，風濕性關節炎顯、有效率可達 82%,跌打損傷顯、有效率可達93%，膝關節增生性關節炎顯、有效率可達71%。具體數據如下表表1所示表1臨床實驗結果
疾病類型年齡(歲)病例數顯效例有效例無效例顯、有效率頸椎病40 702501301002092%肩周炎45-603001701102093%肌纖維炎32-612601101103085%腰椎間盤突出癥31-5416070604081%風濕性關節炎27-5117080603082%跌打損傷21-8615080601093%膝關節增生性關節炎60-797030202071%
具體實施例方式實施例1 5本發明所述小方型風濕消腫消痛膏藥包括中藥成分、基質和載體，其中，中藥成分由A、B兩組藥物原料制成，A、B兩組藥物配伍組分如表2所示，其中實施例3為最佳實施方式。 表2實施例1 5的A組藥物和B組藥物(以重量份計)
權利要求
1.一種小方型風濕消腫消痛膏藥，包括中藥成分、基質和載體，其特征在于，所述中藥成分由A、B兩組藥物原料制成，A、B兩組藥物分別按以下重量份配伍組成A組藥物制草烏40 60份、制川烏40 60份、遼細辛32 48份、肉桂40 60份、 延胡索32 48份、徐長卿32 48份、乳香32 48份、沒藥32 48份、冰片M 36份；B組藥物獨活20 60份、羌活20 60份、當歸20 60份、麻黃20 60份、川芎 20 60份、五加皮20 60份、杜仲20 60份、防風20 60份、秦艽20 60份、松節 20 60份。
2.根據權利要求1所述的小方型風濕消腫消痛膏藥，其特征在于所述A、B兩組藥物分別按以下重量份配伍組成A組藥物制草烏50份、制川烏50份、遼細辛40份、肉桂50份、延胡索40份、徐長卿 40份、乳香40份、沒藥40份、冰片30份；B組藥物獨活40份、羌活40份、當歸40份、麻黃40份、川芎40份、五加皮40份、杜仲40份、防風40份、秦艽40份、松節40份。
3.根據權利要求1或2所述的小方型風濕消腫消痛膏藥，其特征在于，所述基質為油丹膏；所述載體為棉布或牛皮紙。
4.制備如權利要求1 3任一項所述的小方型風濕消腫消痛膏藥的方法，其特征在于， 包括如下工藝步驟4. 1按比例稱取A組藥物，將其投入中藥粉碎機中，制成120 160目的藥粉；4. 2按比例稱取B組藥物，將其投入中藥粉碎機中，粉碎成“豆粒”大小的粗塊，用純凈水浸泡2 3天后，煮1 2小時，將藥渣濾出，取其藥汁；再將藥渣加純凈水煮1 2小時， 取其藥汁，同法處理2次；將多次所取得的藥汁混合放入盤中置于陽光下自然蒸發，或者將藥汁放入鍋內用文火將水蒸發，制成浸膏；4. 3制備膏藥基質將花生油2kg放入鐵鍋內升溫至150 160°C，持續2 3小時，再升溫至200 230°C，持續2 3小時，使鐵鍋內花生油達到滴水成珠，并且成不散開的狀態；將溫度升至四0 300°C，按油丹比16 7的比例下丹至滴水成片，倒入水中，邊倒邊按一個方向攪拌，制成油丹膏，去火毒后即可使用；4. 4分別將B組藥物浸膏和A組藥物藥粉攪拌均勻后放入融化的膏藥基質中并攪拌均勻制成藥膏，將藥膏20 30克置于棉布或牛皮紙載體上，用壓板壓成厚度為1. 5mm，直徑 8 IOcm的圓餅，即得膏藥。
全文摘要
一種小方型風濕消腫消痛膏藥，屬于中藥制劑領域，包括中藥成分、基質和載體，其特征在于，所述中藥成分主要由制草烏、制川烏、遼細辛、肉桂、延胡索、徐長卿、乳香、沒藥、冰片、獨活、羌活、當歸、麻黃、川芎、五加皮、杜仲、防風、秦艽、松節等配伍制成，具有活血通絡，祛風濕、消痛消腫的功效。對頸肩痛、腰腿痛、風濕痛、骨質增生癥、軟組織的急慢性損傷都有較好的療效。止痛迅速、促進局部血液循環、藥力持久、過敏少，臨床治療效果好，無毒副作用，顯、有效率可達81.3～94.4％，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61K9/70GK102416049SQ201110400859
公開日2012年4月18日 申請日期2011年12月6日 優先權日2011年12月6日
發明者常西海 申請人:常西海