專利名稱：一種預防瘢痕粘連的絲裂霉素c棉片及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種含有絲裂霉素C的棉片及其制備方法。
背景技術：
絲裂霉素C (Mitomycin C，MMC)是1956年由日本微生物學家從放線菌 Streptomyces caespitosus的培養液中分離得到的一種天然抗生素，是乙撐亞胺類抗生素的一種成分(C15H18N4O5),在組織中激活成為一種烷化物，具有烷化作用，與加A分子的雙螺旋形成交聯，破壞DNA的結構利功能，抑制增生期的DNA復制并能抑制RNA依賴性DNA的合成，從而有效抑制成纖維細胞的增生，阻止成纖維細胞產生膠原物質MMC為細胞周期性相對非特異件藥物，影響整個細胞周期活動，對增殖各期及靜止期細胞均有作用。實驗研究證明MMC對成纖維細胞有明顯的抗增殖作用，短暫接觸后可產生長時間、有效的抗纖維增殖作用，其作用強度是5-FU的100倍。組織瘢痕形成主要是成纖維細胞增殖和膠原等細胞外基質生物合成所致，正是基于MMC的強抗組織粘連、抗成纖維細胞增殖、抗瘢痕形成等抗纖維增殖的這種作用，MMC越來越多的應用于眼科、耳鼻喉頭頸外科、整形外科、骨科等的各種手術治療中。手術中一次性給與絲裂霉素C，明顯的降低了手術后瘢痕所致的手術失敗率。眼科、耳鼻喉頭頸外科、整形外科、骨科等的相關研究也證實了 MMC在0. 3-0. 5mg/ml濃度下，作用5min能夠有效地抑制成纖維細胞增殖，防止瘢痕粘連形成，為粘膜上皮蓋創面提供了有利條件，修復后的組織結構正常、功能良好，同時對機體不產生任何毒副作用。MMC越來越多的應用于手術防瘢痕粘連的治療，但在具體手術中的應用，多為手術過程中現配現用的方式術前備好注射用的IOmg絲裂霉素C粉劑，配制成濃度為 0. 3-0. 5mg/ml的絲裂霉素C溶液，手術中用注射器吸取適量溶液在彎盤中浸濕棉片，注意無菌原則，應用于局部手術區域；手術中往往僅應用l_5ml的絲裂霉素C溶液即可，余下的廢棄掉，這種方式造成了絲裂霉素C的極大浪費，同時也增加了手術污染的風險。
發明內容
發明目的本發明的目的在于針對當前眼科、耳鼻喉頭頸外科、整形外科、骨科等的各種手術應用絲裂霉素C防治瘢痕粘連過程中MMC藥物的巨大浪費，以及需要現用現配步驟繁瑣、易污染等的不足，提供一種使用方便、MMC藥物用量節省的絲裂霉素棉片。本發明的另一目的在于提供這種絲裂霉素棉片的制備方法和使用方法。技術方案本發明所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片，以醫用棉片為載體，將醫用棉片經過絲裂霉素C溶液浸泡后真空干燥，得到均勻附著有絲裂霉素C的干棉片。絲裂霉素C溶液的質量濃度優選0. 3mg/ml、0. 4mg/ml或0. 5mg/ml。棉片的制作原料與醫用的腦棉相同，對周圍血管、神經等刺激反應小，不僅可以用于手術中壓迫止血，更重要的是可以防止術后組織瘢痕粘連。本發明所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片，根據眼科、耳鼻喉頭頸外科、整形
3外科、骨科等不同部位手術設計五種不同規格的含有絲裂霉素C的棉片 規格 1 寬 1. OcmX 長 2. Ocm ； 規格 2 寬 1. 5cm X 長 4. Ocm ； 規格 3 寬 2. OcmX 長 6. Ocm ； 規格 4 寬 2. 5cm X 長 8. Ocm ； 規格 5 寬 3. 5cm X 長 10. 0cm。根據不同手術的需求，有相應的規格和相應MMC質量濃度的棉片與之適應。本發明產品避免了手術中配制絲裂霉素C溶液與剪切棉片至合適大小的過程，節約手術操作時間，使手術簡捷迅速，減少手術污染的風險。本發明所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片的制備方法，包括如下步驟
(1)配制絲裂霉素C溶液，質量濃度優選0.3mg/ml、0. 4mg/ml或0. 5mg/ml ；
(2)將醫用棉片完全浸入上述絲裂霉素C溶液中，去除氣泡；
(3)浸泡3 8分鐘，將棉片從溶液中取出放入平整漏網中，靜置3 8分鐘，待無液滴滴下；
(4)將浸有絲裂霉素C的棉片真空干燥；
(5)將干燥后的含有絲裂霉素C的棉片切割成相應規格，滅菌，包裝。本發明所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片的使用方法，包括如下步驟取適當規格的含有絲裂霉素C的棉片覆蓋于目的區域，再使用適量生理鹽水將棉片潤濕，以剛好將棉片潤濕為準，保留5分鐘后去除。再用適量生理鹽水沖洗即可起到防止組織瘢痕粘連的作用。本發明與現有技術相比，其有益效果為
(1)本發明根據現有手術中，絲裂霉素C消耗大應用少，極大浪費藥品的現象，設計一種預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片，棉片中絲裂霉素C分布均勻，單位面積相同質量濃度棉片含有等量的絲裂霉素C;手術中不需當場配制，只需選擇合適的棉片應用于相應的治療區域，使應用與消耗等同，減少患者的醫療費用。(2)本發明設計合理，結構簡單，利用眼科、耳鼻喉頭頸外科、整形外科、骨科等不同手術對棉片的大小需求不同，設計五種不同規格，三種不同濃度質量的含有絲裂霉素C 的棉片，使無論是相對狹小的手術區域還是相對開闊的手術區域均有與之相應的棉片應用，提高手術的治療效果，使手術過程操作簡捷。(3)本方法具體使用過程方便、簡捷，使用時只需選擇合適的含有絲裂霉素C的棉片置于相應的手術區域，根據手術區域血液與組織液的多少選擇性的使用生理鹽水，以將棉片完全浸濕為標準，與當今的當場配制、裁剪應用方式相比具有明顯的優點。(4)本發明提供一種預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片的制備方法，該方法設計合理，流程簡單，操作簡捷，只需在原有生產醫用腦棉的基礎上添加將絲裂霉素C浸入棉片中的操作即可，生產工藝簡單合理，產品可以應用于眼科、耳鼻喉頭頸外科、整形外科、骨科等科室，產品需求量大，應用廣泛。
具體實施例方式下面對本發明技術方案進行詳細說明，但是本發明的保護范圍不局限于所述實施例。實施例預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片，以醫用棉片為載體，將醫用棉片經過 0. 4mg/ml絲裂霉素C溶液浸泡后真空干燥，得到均勻附著有絲裂霉素C的干棉片。具體制作方法
以IOOcmX IOOcm的未切割棉片為例
稱取40000mg絲裂霉素C，溶于100L的IOOcmX IOOcmX20cm容器中，混合均勻，將 10張IOOcmX IOOcm的棉片完全浸入其中，混勻，脫氣，浸泡5min，將其分別放置于大小為 105cmX 105cm的漏網中，靜置5min，真空干燥，切片，滅菌，包裝。本發明產品的具體使用方法
選擇合適規格的棉片，放置在相應的防瘢痕粘連區域，根據相應區域組織液與血液的量選擇性使用適量的生理鹽水使棉片為完全浸濕狀態，放置5min，去除棉片，用適量的生理鹽水沖洗，關閉切口。由于本發明棉片中有分布均勻的單位面積含有對應等量絲裂霉素C的特殊設計， 故在使用實施上具有如下優點
(1)使用方便快捷，即取即用，縮短手術時間，降低手術污染的風險；
(2)減少絲裂霉素C的使用量，減少患者醫療費用。如上所述，盡管參照特定的優選實施例已經表示和表述了本發明，但其不得解釋為對本發明自身的限制。在不脫離所附權利要求定義的本發明的精神和范圍前提下，可對其在形式上和細節上作出各種變化。
權利要求
1.一種預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片，其特征在于，以醫用棉片為載體，將醫用棉片經過絲裂霉素C溶液浸泡后真空干燥，得到均勻附著有絲裂霉素C的干棉片。
2.根據權利要求1所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片，其特征在于，所述絲裂霉素 C的溶液具有三種質量濃度0. 3mg/ml,0. 4mg/ml和0. 5mg/ml。
3.根據權利要求1所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片，其特征在于，該棉片大小具有如下5中規格規格 1 寬 1. OcmX 長 2. Ocm ；規格 2 寬 1.5cmX 長 4. Ocm ；規格 3 寬 2. OcmX 長 6. Ocm ；規格 4 寬 2. 5cm X 長 8. Ocm ；規格 5 寬 3. 5cm X 長 10. 0cm。
4.根據權利要求1所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)配制絲裂霉素C溶液；(2)將醫用棉片完全浸入上述絲裂霉素C溶液中，去除氣泡；(3)浸泡3 8分鐘，將棉片從溶液中取出放入平整漏網中，靜置3 8分鐘，待無液滴滴下；(4)將浸有絲裂霉素C的棉片真空干燥；(5)將干燥后的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片切割成相應規格，滅菌，包裝。
5.根據權利要求4所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片的制備方法，其特征在于，步驟(1)配制的絲裂霉素C溶液的質量濃度為0. 3mg/ml,0. 4mg/ml或0. 5mg/ml。
6.根據權利要求1所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片的使用方法，其特征在于包括如下步驟取適當規格的含有絲裂霉素C的棉片覆蓋于目的區域，再適量使用生理鹽水將棉片潤濕，保留5分鐘后去除。
全文摘要
本發明公開了一種預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片，以醫用棉片為載體，將醫用棉片經過絲裂霉素C溶液浸泡后真空干燥，得到均勻附著有絲裂霉素C的干棉片。本發明還公開這種含有絲裂霉素C的棉片的制備方法和使用方法。本發明產品避免了手術中配制絲裂霉素C溶液與剪切棉片至合適大小的過程，節約手術操作時間，使手術簡捷迅速，減少手術污染的風險。
文檔編號A61L15/44GK102451490SQ201110439600
公開日2012年5月16日 申請日期2011年12月26日 優先權日2011年12月26日
發明者宗祥峰, 曹曉建, 眭濤, 謝浩, 魏繼福 申請人:江蘇省人民醫院