專利名稱：一種治療抑郁癥的中藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療抑郁癥的中藥及其制備方法。
背景技術：
抑郁癥屬于情感性精神障礙，是一種以顯著而持久的心境低落為主要特征的綜合征，主要表現為社交被動、進取心減退、生活疏散等。抑郁癥嚴重影響人們的生活質量，導致工作效率下降，重癥患者還可能發生消極自殺行為。隨著現代社會的高速發展以及人們精神壓力的增大，抑郁癥的發病率逐年提高，已成為21世紀的流行病，且發病率有逐年增加的趨勢。世界衛生組織在《2001年世界衛生報告》中指出，抑郁癥已成為世界第四大疾患， 而到2020年時有可能成為僅次于缺血性心臟病的第二大疾病。在我國，約有20 %的人群有抑郁癥狀，7%的人群患有重度抑郁癥，抑郁癥已占中國疾病負擔的第二位。由此可以看出， 抑郁癥已經給患者和社會造出巨大危害。因此研究和開發抗抑郁藥物具有重要意義。目前，臨床上使用的抗抑郁藥物依據作用機理，可分為五類一、三環類和四環類抗抑郁藥物。這類藥物主要通過阻斷5-HT (5-羥色胺)和去甲腎上腺素再攝取起作用。二、 單胺氧化酶抑制劑，此類藥物通過抑制單胺氧化酶，提高神經系統內單胺含量，發揮其抗抑郁作用。三、選擇性5-HT重吸收抑制劑，該類藥物主要提高選擇性阻斷5-HT的再攝取發揮作用。四、非典型化學合成抗抑郁藥物。五、中成藥。上述化學合成藥物抗抑郁效果雖然顯著，但長期使用副作用明顯，而現有中成藥可抑郁效果有限。因此，本領域中，仍然需要開發新的療效顯著、副作用小的抗抑郁藥物。
發明內容
本發明的目的在于提供一種治療抑郁癥的中藥。本發明的另一個目的在于提供一種該中藥的制備方法。本發明提供的中藥制劑的藥效成分由下述重量配比的中藥原料制備而成加納谷物18- 份貫葉金絲桃18- 份當歸9-14份山楂9_14份郁金6-12份刺五加6-12份川芎4-8份地黃4-8份。本發明的中藥制劑的藥效成分優選由下述重量配比的原料制備而成加納谷物20-22份貫葉金絲桃20-22份當歸10-12份山楂10-12份郁金8-10份刺五加8-10份川芎5-7份地黃5_7份。本發明的中藥制劑的藥效成分還可以優選由下述重量配比的原料制備而成加納谷物22份、貫葉金絲桃22份、當歸12份、山楂12份、郁金10份、刺五加10 份、川彎6份、地黃6份本發明的中藥制劑可以通過本領域的常規技術制備成各種制劑，包括片劑、顆粒齊 、口服液、氣霧劑、膠囊劑。其中優選片劑、膠囊劑。本發明還提供了該中藥制劑的制備方法，該方法包括如下步驟取上述重量配比的藥材，用5-7倍重量比的水浸泡1-3小時，在50-70°C下加熱2_4小時，濾過，藥渣再加3_5倍重量比的水，在50-70°C下加熱2-4小時，濾過，將兩批濾液合并，減壓濃縮至60°C相對密度1. 15，加入50-75%乙醇至乙醇含量達重量比35%，靜置12小時，濾過，濾液加熱到70°C 回收乙醇；通過本領域常規技術制成各種口服制劑。本發明中藥制劑的制備方法還可以優選包括如下步驟取上述重量配比的藥材， 用6倍重量比的水浸泡1小時，在70°C下加熱2小時，濾過，藥渣再加4倍重量比的水，在 70°C下加熱2小時，濾過，將兩批濾液合并，真空條件下(0. 096MPa)減壓濃縮至60°C相對密度1. 15，加入75%乙醇至乙醇含量達重量比35%，靜置12小時，濾過，濾液加熱到70°C回收乙醇；通過本領域常規技術制成各種口服制劑。抑郁癥是臨床常見疾病，本發明的中藥制劑按照中醫藥理論，經過多年的實驗篩選，對原料藥物配方進行科學的選擇，優化的了制備工藝，對抑郁癥具有顯著的治療效果， 且基本上無毒性。加納谷物為豆科灌木植物加納谷物(Griffonia simplicifolia)的干燥種子，用于催眠、偏頭痛和抑郁癥的治療。貫葉金絲桃為藤黃科植物貫葉金絲桃(Hypericum perforatum L.)的地上部分， 用于情志不暢，氣滯郁悶，關節腫痛，小便不利。郁金為姜科植物溫郁金(Curcumawenyujin Y. H. Chen et C. Ling)、姜黃 (Curcuma longa L.)、廣西莪術(Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang)或蓬莪術(Curcuma phaeocaulis Val)的塊根，用于熱病神昏，癲癇發狂。SlΦ^^ n^^4 iItlSlΦ (Ziziphus jujube Mill. var. spinosa(Bunge)Hu ex
H.F. Chou)的干燥成熟種子，用于虛煩不眠，驚悸多夢。五味子為木蘭科植物五味子(Schisandra chinenesis (Turcz.) Baill.)的干燥成熟果實，用于短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。刺五加為五加科植物刺五加(Acanthopanaxsenticosus (Rupr. Et Marms))的根及根莖或莖，用于益氣健脾，補腎安神。當歸為傘形科植物當歸(Angelica sinensis (Oliv. )Diels)的干燥根，用于補血活血，潤腸通便。LijS Μ χ (Crataegus pinnatifida Bge. Var. major N. Ε. Br.) 山楂(Crataegus pinnatifida Bge.)的干燥成熟果實，用于消食健胃，行氣散瘀。有益效果本發明按照中醫藥理論，經過多年的實驗篩選，重新對處方中的原料藥物進行了選擇，優化了制備工藝，從而使藥物處方更加合理，藥物活性成分得到更合理的調整，大大提高了生物利用度，大大提高了藥物的抗抑郁癥作用，在治療抑郁癥方面具有意想不到的顯著療效。具體如下一、材料試驗樣品本發明中藥，分為低、中、高劑量組，劑量分別為0J88g生藥/kg、0.575g生藥/kg、
I.150g 生藥 /kg。空白對照組，給予動物與試驗藥物組等量生理鹽水；
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陽性對照組，給予動物丙咪嗪，劑量20mg/kg ；實驗動物昆明種小鼠，雄性，18_22g，每10只/籠群養，任意覓食和飲水，室溫 (23士2°C )，自然光照。二、實驗方法(強迫游泳實驗)將小鼠分為5組，每組10只。在游泳前1小時腹腔注射給藥。將小鼠放入水深 10cm，水溫(M士 1°C )的量筒(高20cm，直徑14cm)中游泳，測定小鼠在6分鐘的后4分鐘內保持游泳不動的時間，以不動時間的縮短作為抗抑郁作用的指標。實驗結果見表1。表1各組小鼠強迫游泳不動時間
權利要求
1.一種治療抑郁癥的藥物，其特征在于它由下述重量配比的原料藥制備而成加納谷物18- 份貫葉金絲桃18-M份當歸9-14份山楂9-14份郁金6-12份刺五加6-12份川芎4-8份地黃4_8份。
2.如權利要求1的中藥制劑，其特征在于，每IOOOml溶液由以下配比的原料組成加納谷物20-22份貫葉金絲桃20-22份當歸10-12份山楂10-12份郁金8-10份刺五加8-10份川芎5-7份地黃5-7份。
3.如權利要求2的中藥制劑，其特征在于所述原料的重量配比為加納谷物22份貫葉金絲桃22份當歸12份山楂12份郁金10份刺五加10份川芎6份地黃6份。
4.如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為片劑、顆粒劑、口服液、 氣霧劑、膠囊劑中的任意一種。
5.如權利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為片劑。
6.如權利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為膠囊劑。
7.如權利要求1-3任意一項所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟取上述重量配比的藥材，用5-7倍重量比的水浸泡1-3小時，在50-70°C下加熱2_4小時，濾過，藥渣再加3-5倍重量比的水，在50-70°C下加熱2-4小時，濾過，將兩批濾液合并， 減壓濃縮至60°C相對密度1. 15，加入50-75%乙醇至乙醇含量達重量比35%，靜置12小時，濾過，濾液加熱到70°C回收乙醇；通過本領域常規技術制成各種口服制劑。
8.如權利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟取上述重量配比的藥材，用6倍重量比的水浸泡1小時，在70°C下加熱2小時，濾過，藥渣再加 4倍重量比的水，在70°C下加熱2小時，濾過，將兩批濾液合并，在0. 096MPa下減壓濃縮至 60°C相對密度1. 15，加入75%乙醇至乙醇含量達重量比35%，靜置12小時，濾過，濾液加熱到70°C回收乙醇；通過本領域常規技術制成各種口服制劑。
全文摘要
本發明提供一種治療抑郁癥的中藥及其制備方法。該中藥由加納谷物、貫葉金絲桃、當歸、山楂、郁金、刺五加、川芎、地黃為原料，經提取，濃縮，加入適當藥物賦形劑制成的口服劑型。本發明按照中醫藥理論，經過多年的實驗篩選，對處方中的原料藥物進行了選擇，優化了制備工藝，對抑郁癥患者的抑郁癥狀有顯著抑制、緩解和治療作用，無副作用。
文檔編號A61P25/24GK102512636SQ20111044820
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月28日 優先權日2011年12月28日
發明者丁國華, 付瑩, 劉洋, 孔徐生, 孔翔, 李冬, 歐荔枝, 雷江凌 申請人:深圳市嘉軒醫藥科技發展有限公司