專利名稱：主動脈瓣狹窄球囊擴張導管的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種主動脈瓣擴張導管，特別是一種主動脈瓣狹窄球囊擴張導管。
背景技術：
主動脈瓣狹窄(aortic stenosis)，指由于先天性或后天性因素致主動脈瓣病變導致其在收縮期不能完全開放。正常主動脈瓣口面積超過3. 0cm2。當瓣口面積減小為 1. 5cm2時為輕度狹窄；1. 0cm2時為中度狹窄；< 1. 0cm2時為重度狹窄。手術治療治療的關鍵是解除主動脈瓣狹窄，降低跨瓣壓力階差。常采用的手術方法有①經皮穿刺主動脈瓣球囊分離術。能即刻減小跨瓣壓差，增加心排血量和改善癥狀。 適應癥為兒童和青年的先天性主動脈瓣狹窄；不能耐受手術者；重度狹窄危及生命；明顯狹窄伴嚴重左心功能不全的手術前過渡。②直視下主動脈瓣交界分離術。可有效改善血流動力學，手術死亡率低于2%，但10 20年后可繼發瓣膜鈣化和再狹窄，需再次手術。適用于兒童和青少年先天性主動脈瓣狹窄且無鈣化的患者，已出現癥狀；或雖無癥狀但左心室流出道狹窄明顯；心排血量正常但最大收縮壓力階差超過6.7kPa(50mmHg)；或瓣口面積小于1. 0cm2。③人工瓣膜替換術。指征為重度主動脈瓣狹窄；鈣化性主動脈瓣狹窄；主動脈瓣狹窄合并關閉不全。手術中所述的球囊大多采用尼龍材料，加工成本相對較高，在臨床應用時尼龍材料的球囊不易于定位，導管沒有加硬處理和變徑措施，因此操控能力較差。
發明內容
本發明的目的是要提供一種主動脈瓣狹窄球囊擴張導管，解決球囊在臨床應用時難于定位、操控能力較差以及加工成本較高的問題。本發明的目的是這樣實現的該擴張導管包括球囊、外導管、內導管、導管座和內導管連接座，在外導管內有內導管，內導管的一端與內導連接器連接，內導管連接器位于導管座的一端；外導管連接在導管座上，在導管座內有導絲腔體和充盈腔體，外導管的另一端連接有球囊。所述的球囊為雙球囊結構，球囊為三層，中間層為尼龍網，在尼龍網的二面均為醫用乳膠材料。有益效果由于采用了上述方案，利用液體不可壓縮的原理，選擇適當大小外徑的球囊，其產生的輻射狀力可使主動脈瓣葉交界融合部分離，使主動脈口梗阻得以解除，壓力減少。利用常規穿刺法，將導引鋼絲推到位，擴張器擴張血管以便球囊擴張導管進入，選擇球囊導管規格，推送球囊擴張導管至主動脈瓣處，球囊加壓擴張，回抽液體退出球囊導管， 測定跨瓣壓差。1、采用雙球囊結構，擴張主動脈狹窄；2、導管管徑更細，不易損傷血管；3、 球囊材料及雙球囊結構在擴張時易于定位。球囊部分為雙球囊，采用醫用乳膠材料和尼龍網三層結構，實現充盈壓力；導管有外導管和內導管組成，內導管的內腔可通過19G鋼針的延伸和導引鋼絲的導入，外導管采用醫用聚氯乙烯材料，其直徑為7F 8F，一端經塑化處理加硬后與導管座連接，有近端到軟端逐漸變徑，另一端為軟段與球囊連接，外導管的內徑與內導管的外徑之間的間隙形成充盈/回抽液體的通道。導管座同時與內導管和外導管連接，并在導管座內形成導絲腔體和充盈腔體。內導管連接器與內導管連接，以便于在19G鋼針作用下操控球囊；與球囊連接的導管總長度不低于1100mm，球囊長度30 50mm，直徑不大于20mm。解決了球囊加工難度相對較大，報廢率較高，生產效率低，加工成本高的問題，達到了本發明的目的。優點1、本球囊擴張導管的球囊部分采用醫用乳膠材料，便于形成雙球囊結構； 2、本球囊在臨床使用時易于定位；3、本球囊擴張導管的導管部分采用軟端及變經工藝，易于操控。
圖1為本發明的結構圖。圖2為本發明的導管座結構圖。圖中，1、球囊；2、外導管；3、內導管；4、導管座；5、內導管連接器；6、充盈腔體；7、
導絲腔體。
具體實施例方式實施例1 該擴張導管包括球囊1、外導管2、內導管3、導管座4和內導管連接器 5，在外導管2內有內導管3，內導管3的一端與內導連接器5連接，內導管連接器5位于導管座4的一端；外導管2連接在導管座4上，在導管座4內有導絲腔體7和充盈腔體6 ；導絲腔體7是19G鋼針的延伸通道，同時也是導引鋼絲的路徑軌道；充盈腔體6是液體充盈球囊和回抽球囊液體的通道，外導管的另一端連接有球囊1。所述的球囊1為雙球囊結構，球囊為三層，中間層為尼龍網，在尼龍網的二面均為醫用乳膠材料。球囊部分為雙球囊，采用醫用乳膠材料和尼龍網三層結構，實現充盈壓力；導管有外導管和內導管組成，內導管的內腔可通過19G鋼針的延伸和導引鋼絲的導入，外導管采用醫用聚氯乙烯材料，其直徑為7F 8F，一端經塑化處理加硬后與導管座連接，由近端到軟端逐漸變徑，另一端為軟段與球囊連接，外導管的內徑與內導管的外徑之間的間隙形成充盈/回抽液體的通道。導管座同時與內導管和外導管連接，并在導管座內形成導絲腔體和充盈腔體。內導管連接器與內導管連接，以便于在19G鋼針作用下操控球囊；與球囊連接的導管總長度不低于1100mm，球囊長度30 50mm，直徑不大于20mm。主動脈瓣狹窄(AS)是心臟病的一種，成人主動脈瓣狹窄多為風濕性或動脈硬化性，而兒童主動脈瓣狹窄則以先天性多見。經皮球囊主動脈瓣成形術是較為有效措施之一， 其基本方案為經過介入技術，將球囊導管送入主動脈瓣狹窄部位，通過球囊擴張將交界區裂開、鈣化斑塊折斷、僵硬瓣葉拉長以及瓣環的擴大而實現。從而改善血流、降低跨主動脈瓣壓差，達到治療的目的。
權利要求
1.一種主動脈瓣狹窄球囊擴張導管，其特征是該擴張導管包括球囊、外導管、內導管、導管座和內導管連接座，在外導管內有內導管，內導管的一端與內導連接器連接，內導管連接器位于導管座的一端；外導管連接在導管座上，在導管座內有導絲腔體和充盈腔體， 外導管的另一端連接有球囊。
2.根據權利要求1的所述的主動脈瓣狹窄球囊擴張導管，其特征是所述的球囊1為雙球囊結構，球囊為三層，中間層為尼龍網，在尼龍網的二面均為醫用乳膠材料。
全文摘要
一種主動脈瓣狹窄球囊擴張導管，屬于主動脈瓣擴張導管。該擴張導管包括球囊、外導管、內導管、在外導管內有內導管，內導管的一端與內導連接器連接，內導管連接器位于導管座的一端；外導管連接在導管座上，在導管座內有導絲腔體和充盈腔體，外導管的另一端連接有球囊；所述的球囊為雙球囊結構，球囊為三層，中間層為尼龍網，在尼龍網的二面均為醫用乳膠材料。優點1、本球囊擴張導管的球囊部分采用醫用乳膠材料，便于形成雙球囊結構；2、本球囊在臨床使用時易于定位；3、本球囊擴張導管的導管部分采用軟端及變經工藝，易于操控。
文檔編號A61M29/02GK102430190SQ20111045772
公開日2012年5月2日 申請日期2011年12月23日 優先權日2011年12月23日
發明者劉文修, 吳言革, 朱鮮陽 申請人:劉文修