專利名稱：真皮進入裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于流體注射的真皮進入裝置(dermal access device),其具有用于將真皮進入裝置固定于病人的皮膚的支承塊、可動地連接于支承塊的滑動件以及配置于滑動件的用于刺破皮膚的空心針。本發明還涉及用于流體注射的真皮進入裝置，其具有用于將真皮進入裝置固定于病人的皮膚的支承塊、連接于支承塊的可動的滑動件以及配置于滑動件的用于刺破皮膚的空心針，其中真皮進入裝置設置有第一止動器，該第一止動器用于在空心針的第一刺破位置處限制滑動件的第一移動方向。
背景技術：
例如，從美國文獻US7 556 615 B2已知一種微針進入裝置，該微針進入裝置設置有突出的環形的皮膚預壓(pre-stressing)裝置。該皮膚預壓裝置圍繞微針，緊隨著微針通過接觸而使皮膚變形、并且在刺破皮膚之前，該皮膚預壓裝置接觸病人的皮膚表面。利用環形的皮膚預壓裝置，將皮膚表面的變形減到最小，這使得微針的刺入更為精確。此外，從國際專利申請公布WO 2007/061972 A2已知一種用于可注射物質的進入裝置，該進入裝置設置有具有足夠長度以刺入病人的皮膚的空心針。進入裝置設置有用于控制空心針的刺入深度的限定器以及與限定器相距一定距離的穩定器。利用穩定器避免了刺破位置附近的組織變形，從而物質被注入的深度完全通過空心針的長度來確定。美國文獻US 2004/0147901 Al公開了一種皮內施加裝置(intradermalapplication device)，其設置有真空腔室，以在皮膚上實現用于空心針的基本平坦的刺破區域。該裝置的軸線與皮膚之間的角度在一個實施方式中為45°，但是在其他實施方式中該角度可以是30°到60°之間的任何角度。此外，從國際專利申請公布WO 2009/086463 Al已知一種用于施加物質的裝置，該裝置設置有密封包裝，該密封包裝具有容納物質的可擠壓的貯存器。此外，設想了一種用于施加物質的空心針,其中該物質為治療用液體。
發明內容
_7] 本發明要解決的問題本發明的問題是提供與現有技術相比改善了的真皮進入裝置。特別地，該真皮進入裝置將提供可靠且精確的皮內注射。此外，利用該真皮進入裝置的注射應當使病人感覺舒適。根據本發明的方案所有權利要求中的附圖標記均僅用于改善可讀性的目的，而不具備限制作用。為解決該問題，本發明教示了具有權利要求I的特征的真皮進入裝置。用于流體注射的真皮進入裝置應理解為用于利用刺破病人皮膚的空心針來注射用于醫療目的的流體的設備。關于本發明，術語液體注射還包含液體的醫療輸注。借助于注射，可以將活性藥物成分、特別是藥劑注射給病人。為了刺破病人的皮膚，空心針通常設置有針尖。在本發明中，針尖是空心針的背離滑動件的端部。經由針尖處的開口，液體可以在注射過程中從針流出并被注射到組織中。為了更便于刺破皮膚，已知的空心針在針尖處傾斜地截有切面。由于該斜切面，空心針在針尖處具有銳角，并且針尖開口沿空心針在特定延伸范圍內開口。該斜切面的角度通常測得為15°。在注射或輸注過程中，液體能夠從流體儲存器通過空心針到達針尖，以注射到病人的組織中。因為滑動件可動地連接于支承塊，有利地，滑動件相對于支承塊的移動使配置于滑動件的空心針也相對于支承塊移動。通過如預期地使用真皮進入裝置，將支承塊固定于病人的皮膚，使得在致動過程中滑動件將相對于支承塊移動并且空心針將刺破皮膚。因為在刺破皮膚時空心針具有不超過25°的相對于皮膚表面的刺破角度，所以，如果例如醫生利用空心針來刺破皮膚以進行皮內注射，可以實現真皮進入裝置以醫生也將選擇的刺破角度來刺破皮膚。有利地，利用根據本發明的刺破角度能夠可靠地到達皮下組織上方的皮膚部分，從而能夠進行可靠且精確的皮內注射。從本發明的意義上來說，皮內注射是對皮下組織上方的皮膚部分進行的注射。典型地，真皮(皮下組織上方的皮膚層)和·皮下組織之間的界線位于I. 5至2. 5mm的深度處；例如參見A ·勞倫等,“通過高頻超聲進行成人皮膚厚度的回聲測量，以評估用于疫苗的皮內注射的合適的微針長度”，疫苗，2007，25 卷，34 期，第 6423-6430 頁(Laurent A. et al. , “Echographic measurement of skinthickness in adults by high frequency ultrasound to assess the appropriatemicroneedle length for intradermal delivery of vaccines，，, Vaccine, 2007，Vol. 25，Issue 34，pp. 6423-6430)。對于經由空心針通常以超過30°的角度刺破皮膚的機械系統的皮內注射而言，當使用標準空心針時，出現如下困難由于針尖的刺破深度太淺及針尖開口的橫向尺寸，液體在刺破位置處橫向漏出。這通常通過使用特別細的空心針來解決，其中針尖開口的橫向尺寸小于空心針的刺破深度。與之相反，有利地，根據本發明的刺破角度使得能夠利用例如直徑可以達到0. 3mm的標準空心針進行皮內注射。于是，由于根據本發明的角度，刺破通道的長度大到足以使被刺破的皮膚從刺破位置到針尖開口充分地密封刺破的空心針。根據本發明，可以利用如下事實標準空心針比特制針容易制造或購買。此外，標準空心針可以具有高穩定性，該高穩定性能夠便于對空心針和/或真皮進入裝置進行操作。有利地，真皮進入裝置的使用不限于進行皮內注射，在適當的實施方式中，還可以被用于其他類型的注射，例如用于皮下或肌肉注射、或本領域技術人員從例如W02004/098676A2 已知的對“連接層(junctional layer)”的注射。W02004/098676A2 的相應內容通過引用而構成本公開的一部分。待施行的注射類型例如可以通過空心針的為了能夠達到指定組織(例如，表皮、真皮、皮下組織)而具有的長度來確定。有利地，可以通過純機械系統來實現期望的注射類型。此外，用于解決問題的本發明教示了一種具有權利要求2的特征的真皮進入裝置。從本發明的意義上來說，止動器是在真皮進入裝置的指定用途中用于限制滑動件沿至少一個移動方向的移動的部件。根據本發明，在空心針處于第一和第二刺破位置時，空心針至少部分地位于病人的皮膚內。換句話說，空心針尖以皮膚表面位于針尖和真皮進入裝置之間的方式位于第一和第二刺破位置。由于在空心針處于第一刺破位置時滑動件在第一移動方向上的移動被第一止動器限制的事實，所以，有利地，能夠防止滑動件在第一移動方向上進一步移動。沿第一移動方向，空心針可以例如刺破皮膚，其中進入皮膚的最大刺破深度通過第一止動器來確定。換句話說，空心針尖在位于第一刺破位置時具有進入皮膚的最大刺破深度。根據本發明的第二止動器可以實現的優勢為，在刺破皮膚的過程中形成的鼓起能夠恢復松弛，以對病人進行舒適的注射。借助于第二止動器可以實現在利用空心針刺破皮膚之后，空心針可以沿第二移動方向稍微縮回，這樣可以使皮膚恢復松弛。換句話說，根據本發明的真皮進入裝置使得在利用空心針刺破的過程中首先形成鼓起，但是之后該鼓起有利地通過刺破過程的部分反轉(reversion)而減小甚至完全消除。因此,當空心針位于第二刺破位置時，可以實現在刺破位置處以使皮膚放松的方式對病人進行舒適的注射。本發明的有利的實施方式有利的實施方式和改善是從屬權利要求的主題，可以單獨地或彼此結合地使用這些有利的實施方式和改善。 在本發明的優選實施方式中，在刺破皮膚時空心針和皮膚表面構成不超過25。的刺破角度，其中更為優選地是，該刺破角度與處于第一和/或第二刺破位置時空心針與皮膚表面所構成的角度一致。更為優選地，刺破角度不超過20°，更為優選地不超過15°。更為優選地，測得刺破角度為5°到15°之間。更為優選地，刺破角度為大約10°，該角度尤其適合于皮內注射。有利地，由于根據本發明的刺破角度，能夠經由滑動件沿第一移動方向的移動而以該刺破角度施加空心針，其中醫生也會使用該刺破角度來進行皮內注射。更為優選地，在注射過程中使空心針尖位于皮膚表面以下小于I. 5mm的位置，更優選地為Imm或更小。更為優選地，在注射過程中使針尖位于皮膚表面以下大于O. Imm的位置，更優選地為0.35_或更大。典型地，使針尖位于皮膚表面以下大約O. 5_的位置。更為優選地，在注射過程中使空心針位于第二刺破位置。此外，利用根據本發明的刺破角度，可以獲得長的刺破通道，使得通過皮膚能夠實現對空心針的非常好的密封。這樣，在注射過程中可以避免液體通過刺破通道漏出。優選的止動器是機械止動器。彈性元件(例如橡膠緩沖器或彈簧)例如也可以作為止動器，優選地，該彈性元件一方面位于滑動件、而另一方面位于真皮進入裝置的一部分或位于皮膚上；為此目的，更優選地，將彈性元件固定于滑動件和/或另一方面固定于真皮進入裝置的一部分或固定于皮膚上，或者將彈性元件與滑動件或其他部分制造成為一體。這種彈性元件可以例如通過其優選的伸長(elongation)(即沒有外力施加于彈性元件時彈性元件處于平衡狀態時的伸長)來限制滑動件的移動，以提供第二止動器。另外，這種彈性元件可以例如通過其最大壓縮(當因為彈簧的所有線匝均一個位于另一個之上或者當突出部已到達橡膠緩沖器中被壓縮的最大深度，使得彈簧不能被進一步壓縮時)來限制滑動件的移動，以提供第一止動器。更為優選地，通過觸到第一止動器，滑動件在不同于第一移動方向的其他方向上、更為優選地在第二移動方向上可動。為了進行注射，可以使空心針首先到達第一刺破位置然后到達第二刺破位置，其中第一刺破位置與第二刺破位置的不同在于滑動件相對于支承塊的位置。在本發明的進一步更優選的實施方式中，通過觸到第二止動器，滑動件在不同于第二移動方向的其他移動方向上、更為優選地在第一移動方向上可動。
在本發明的另外的實施方式中，將至少兩個空心針配置于滑動件。通過這種方式可以實現液體不是注射于某一點而是分布于某個區域。有利地，該區域可以通過配置于滑動件的空心針來確定。在本發明的實施方式中，在空心針處于第二刺破位置時，滑動件位置能夠相對于支承塊固定。更為優選地，在空心針處于第二刺破位置時，滑動件位置相對于支承塊可拆裝地固定。更為優選地，滑動件位置利用鎖止機構而相對于支承塊可拆裝地固定。這樣，可以實現在處于第二刺破位置時空心針在皮膚內不能夠移動，當根據本發明的真皮進入裝置固定于病人皮膚時更是如此。這可以使得對病人進行更舒適的注射。此外，通過在空心針處于第二刺破位置時滑動件的固定，可以避免空心針意外地從皮膚拔出。有利地，空心針在第二刺破位置的固定是可拆裝的，從而在進行注射之后可以將空心針從皮膚移除。根據本發明，進行了如下設想空心針設置有針尖，并且與處第二刺破位置時相t匕，在處于第一刺破位置時該針尖到支承塊的距離較大。更為優選地，在處于第一刺破位置時針尖與支承塊相距第一距離，在處于第二刺破位置時針尖與支承塊相距第二距離。更為優選地，第一距離大于第二距離。有利地，這使得注射點靠近皮膚表面，從而能夠進行皮內注射。這里，注射點是在注射過程中針尖在皮膚內部所處的位置。·在本發明的優選實施方式中，真皮進入裝置設置有用于可動地連接滑動件和支承塊的引導裝置。有利地，引導裝置可以確定滑動件如何相對于支承塊移動以及空心針將如何刺破皮膚。換句話說，引導裝置可以限定空心針在滑動件的移動過程中所遵循的軌跡。借助于引導裝置，還可以確定空心針和病人皮膚之間的刺破角度。更為優選地，引導裝置設置有至少一個弓I導軸，更為優選地弓I導裝置設置有至少兩個弓I導軸。更為優選地，至少一個引導軸被配置于支承塊。更為優選地，滑動件設置有至少一個與引導裝置的引導軸對應的松配軸承(loose bearing)。更為優選地，配置于滑動件的松配軸承的數量等于引導裝置的引導軸的數量。有利地，借助于引導軸，滑動件和空心針能夠相對于支承塊或分別相對于病人皮膚進行直線運動。當然，本發明還包括至少一個引導軸配置于滑動件并且至少一個松配軸承配置于支承塊的實施方式。本發明還包括至少一個引導軸配置于滑動件并且至少一個引導軸配置于支承塊、并且滑動件和支承塊根據引導軸相應地設置有松配軸承的實施方式。在進一步優選的實施方式中，真皮進入裝置設置有重調裝置，通過該重調裝置能夠使空心針從第一刺破位置復位至第二刺破位置。更為優選地，重調裝置通過彈性元件來提供。彈性元件可以同時提供一個以上的止動器。彈性元件可以是例如橡膠緩沖器或彈簧。有利地，當空心針到達第一刺破位置時，空心針自動地、不需要使用者的任何交互地、經由重調裝置轉到第二刺破位置。更為優選地，只有當到達第一刺破位置時，重調裝置才可以將空心針從第一刺破位置復位至第二刺破位置。更為優選地，重調裝置配置于支承塊并作用于滑動件。因為重調裝置作用于滑動件，作用于機械上通常更為敏感的空心針的力得以減小。橡膠緩沖器優選地由彈性材料構成，更優選地由熱塑性彈性體構成。例如借助于二組分注射成型(two component injection moulding),可以將橡膠緩沖器和支承塊制造成為單件。在本發明的更為優選的實施方式中，滑動件設置有例如通過一個或多個球形突出物(knob)來實現的一個或多個突起。當使滑動件處于第一位置時，該突起或該多個突起被壓入橡膠緩沖器內。優選地，橡膠緩沖器在隨后的脫離過程中將該突起推出，以使得滑動件到達第二刺破位置。在本發明的實施方式中，支承塊和滑動件是獨立的部件。本發明也可以存在例如借助于注射成型將支承塊和滑動件制造成為單件的實施方式；在這方面，唯一重要的是，形成為單件的支承塊組分和滑動件組分彼此可以相對移動，例如，如果支承塊和滑動件經由至少一個柔性鉸鏈進行連接，使得支承塊、滑動件和柔性鉸鏈成為一個組件，這是可以實現的。此外，在本發明的有利的實施方式中，可以將例如鎖鼻和鎖舌等鎖止和分離機構與它們的指定組件設置成單件，特別地，支承塊和滑動件分別適當地與一個或多個柔性鉸鏈設置成單件。因此，有利地實現了通過若干注射成型步驟或僅通過一個注射成型步驟來制造支承塊、滑動件、鎖止和分離機構的系統。優選地，根據本發明進行了如下設想空心針可以位于息止位置，并且在處于該息止位置時，空心針配置于支承塊的相應的針引導裝置內。更為優選地，在該息止位置，將空心針存儲于真皮進入裝置內。有利地，通過針引導裝置保護空心針在處于息止位置時不受機械影響。此外，因為空心針配置于針引導裝置內部，所以，可以避免在使 用真皮進入裝置的過程中由于突出的針尖而受傷的風險。此外，可以實現在空心針還未刺破皮膚時先將支承塊安放于皮膚上。有利地，通過致動真皮進入裝置，空心針可以離開針引導裝置并且可以刺入到皮膚中。更有利地，空心針在固定于病人皮膚的下表面離開支承塊。更為優選地，空心針至少部分地位于滑動件內。在滑動件內可以產生流體通道，通過該流體通道可以將液體從流體儲存器輸送至空心針并且通過空心針輸送至針尖，以便在針尖處注射。更為優選地，空心針向滑動件內伸進一定距離，其中流體通道被連接至該滑動件。考慮到節約真皮進入裝置的空間，滑動件內的液體的路徑優選地具有彎曲或褶皺的形狀。例如，滑動件內的通道可以以一定角度附接到空心針的端部。為進一步改善本發明，優選地進行了如下設想真皮進入裝置設置有固定裝置，通過該固定裝置將支承塊固定于皮膚表面。更優選地，在下表面在皮膚表面的情況下，可以經由固定裝置來固定支承塊。利用該固定裝置可以實現從各個方向作用于真皮進入裝置的不期望的力均被接收并被傳遞至皮膚。此外，利用適當的固定裝置，在將空心針刺入到皮膚中的過程中可以減小皮膚的鼓起。根據本發明的固定裝置可以例如由雙面膠帶和/或固定創可貼來提供。固定裝置還可以具有配置于支承塊的側部的翼。例如可以利用固定創可貼將翼固定于皮膚。可能的固定裝置的另外的示例還可以是圍繞人體的相應部位捆扎的、與手表表帶類似的帶子。當然，上述示例的結合也是可行的。在進一步優選的實施方式中，將檢查裝置配置于支承塊，以用于觀察空心針的刺破位置。更為優選地，檢查裝置位于支承塊的上側。更為優選地，檢查裝置設置有透鏡。更為優選地，透鏡上配置有讀數線(cross line)。有利地，利用該檢查裝置，能夠對刺破位置進行選擇和/或精確地確定。有利地，能夠根據皮膚紋理來定位真皮進入裝置，使得能夠實現最優化的刺破位置。除了選擇最優刺破位置以外，還可以在注射過程中觀察刺破位置，以便在復雜情況下采取適當的措施。為了進一步改善本發明，優選地進行了如下設想將連接裝置配置于滑動件，以便將空心針與流體儲存器接合。也可以將連接裝置說成流體連接部。更為優選地，連接裝置位于空心針的背離針尖的端部。更為優選地，連接裝置配置于滑動件的背離皮膚表面的一偵U。連接裝置例如可以是流體儲存器能夠與之聯結的平坦區域。本連接裝置的另外的可行的實施方式可以是魯爾鎖(luer-lock)連接器、簡單的椎體或管夾。存在具有連接裝置的可行的其他實施方式，其中連接裝置將通至流體儲存器的管道與空心針緊密地連接。在本發明的優選的實施方式中，連接裝置設置有過濾器。通過使用過濾器，可以避免雜質顆粒堵塞空心針甚至被注射到皮膚中。根據本發明，優選地進行了如下設想真皮進入裝置設置有用于存儲待注射的流體的流體儲存器。這樣，能夠提供完整的注射系統。更為優選地，流體儲存器設置為袋。更為優選地，流體儲存器被連接至滑動件。更為優選地，流體儲存器被不可分開地連接至滑動件。
以下將借助于包括三個典型實施方式的附圖對其他有利的實施方式進行詳細描述，但是本發明并不限于這些實施方式。在下列圖中示意性地示出圖I以截面圖示出的真皮進入裝置；圖2空心針處于息止位置的真皮進入裝置；圖3空心針處于第一刺破位置的真皮進入裝置；圖4空心針處于第二刺破位置的真皮進入裝置；圖5滑動件和弓丨導軸的截面；圖6滑動件處于第二刺破位置時，滑動件和引導軸的截面；圖7滑動件和引導軸的截面；圖8滑動件處于第二刺破位置時，滑動件和引導軸的截面；以及最后圖9以截面圖示出的具有流體儲存器的真皮進入裝置。借助于三個實施例的詳細描述在對本發明的三個優選的實施方式的以下描述中，相同的附圖標記表示相同或相當的組件。以下將借助于圖1-6對典型實施方式進行說明。在圖I中示出用于流體注射的真皮進入裝置1，該真皮進入裝置I具有用于將真皮進入裝置I固定于病人的皮膚5的支承塊3以及可動地連接于支承塊3的滑動件7。用于刺破皮膚5的空心針9配置于滑動件7處，該空心針至少部分地位于滑動件7內部。空心針9設置有針尖11，該針尖11設置有斜切面13以用于改善對皮膚5的刺破。測得該斜切面為15°。針尖11是空心針9的背離滑動件7的端部。通過位于針尖11處的開口，可以將液體注射到皮膚5中。因為空心針9配置于滑動件7處，滑動件7可動地連接于支承塊3并且支承塊3固定于病人的皮膚5，所以，當滑動件7沿第一移動方向35移動時空心針9刺破皮膚表面15。當刺破皮膚5時，空心針9和皮膚表面15之間產生測量結果為大約10°、因此不超過25°的刺破角度17。通過采用該小的刺破角度17，特別地，能夠可靠地到達皮下組織上方的皮膚層，以便能夠注射待施加到皮層內的流體。真皮進入裝置I還設置有固定裝置19，利用該固定裝置能夠將支承塊3固定于皮膚表面15。支承塊3的底側經由固定裝置19固定于皮膚表面15，使得在致動滑動件7時能夠使空心針9安全地刺破皮膚5。此外，從各個方向作用于真皮進入裝置I的不期望的力均被固定裝置19接收并被傳遞至皮膚5。此外，真皮進入裝置I設置有用于可動地連接滑動件7和支承塊3的引導裝置21。這里，引導裝置21設置有配置于支承塊的兩個引導軸23。由于視角原因，在圖I中僅示出這些引導軸中的一個。滑動件7設置有兩個實施為筒形鉆孔的松配軸承25，該兩個松配軸承分別對應于引導裝置25的一個引導軸23。引導軸23可以穿過松配軸承25滑動，這使得滑動件7相對于支承塊3做直線運動。此外，空心針9進入皮膚5的刺破角度17由引導裝置21來確定。圖2示出空心針9處于息止位置(resting position)的真皮進入裝置I,其中空心針9配置于支承塊3的相應的針引導裝置27內。當位于息止位置時，空心針9在支承塊3的針引導裝置27內部被保護。特別地，針尖11沒有從支承塊3中伸出。因此，能夠避免在操作真皮進入裝置I的過程中受傷的危險。此外，在將支承塊3安放于皮膚5的過程中，能夠防止空心針9不期望的刺破。 圖3示出空心針9處于第一刺破位置的真皮進入裝置I。在圖4中示出空心針9處于第二刺破位置的真皮進入裝置I。從圖3和圖4可以明顯看出，當如預定地應用真皮進入裝置I時，針尖11位于病人的皮膚5內的第一和第二刺破位置。通過滑動件7相對于支承塊3的定位使第一刺破位置與第二刺破位置的不同。在處于第一刺破位置時，針尖11與真皮進入裝置I接觸皮膚的部分(即固定裝置19的底側)的距離為第一距離29。在處于第二刺破位置時，針尖11與真皮進入裝置I接觸皮膚的部分的距離為第二距離31，測得該第二距離31為O. 5_。在空心針9處于第二刺破位置時，可以對病人進行皮內注射。從圖
3和圖4可以明顯看出，第一距離29大于第二距離31，使得與處于第二刺破位置時相比，在處于第一刺破位置時針尖11與支承塊3之間具有較大的距離。真皮進入裝置I設置有止動器33，該止動器33被實施為用于在空心針9的第一刺破位置處限制滑動件7的第一移動方向35的機械止動器。這里，第一移動方向35是如下方向需要沿該方向推動滑動件7，以使空心針9從息止位置轉為第一刺破位置。由于第一止動器33，空心針9只能從息止位置移動至第一刺破位置而不能移動至更遠的位置。第一止動器通過支承塊3來提供，當滑動件7到達第一刺破位置時支承塊3使滑動件7停止沿第一移動方向35移動。此外，真皮進入裝置I設置有第二止動器37，該第二止動器37與第一止動器33不同，被實施為用于在空心針9的第二刺破位置處限制滑動件7的第二移動方向39的第二機械止動器。第二移動方向39是如下方向需要使滑動件7沿該方向移動，以使空心針9從第一刺破位置轉為第二刺破位置。在圖5和圖6中勾畫出實施第二止動器37的機構。這里，滑動件7設置有鎖止元件41，該鎖止元件41具有位于松配軸承25之一處的傾斜面43。引導軸23還設置有鎖止槽45，鎖止槽45也具有與鎖止元件41對應的傾斜面43。當滑動件從第一刺破位置朝向第二移動方向39移動時，隨著到達第二刺破位置，鎖止元件41經由彈簧47被壓入鎖止槽45，由此滑動件7沿第二移動方向的移動受到限制。這在圖6中示出，其中，在圖6中繪出了滑動件7的如下位置在該位置，空心針9定位于第二刺破位置。由于鎖止元件41的傾斜面43和鎖止槽45，滑動件7朝向第一移動方向的移動不受鎖止槽和鎖止彈簧的限制。真皮進入裝置I還設置有用作重調裝置(readjusting device)49的彈簧,通過該重調裝置能夠使空心針9從第一刺破位置轉到第二刺破位置。由于配置于支承塊3并且作用于滑動件7的重調裝置，使滑動件7自動地轉到第二刺破位置，這意味著不需要使用者更多的交互。因此，在觸到第一止動器后，不需要使用者將滑動件7拉回。實施為具有讀數線的透鏡的檢查裝置51被配置于支承塊3，以用于觀察空心針9進入皮膚5的刺破位置。因為檢查裝置51被實施為透鏡，所以，可以根據皮膚表面15上的紋理來對準真皮進入裝置1，使得能夠選擇空心針的最優刺破位置。通過使用檢查裝置也可以在注射過程中對刺破位置進行觀察。為了將部分地位于滑動件7內部并且呈現彎曲輪廓53的空心針9和流體儲存器55結合，將實施為平坦區域的連接裝置57配置于滑動件7。連接裝置57被配置于滑動件7的背離皮膚表面15的一側。借助于連接裝置57，將提供空心針7和待被附接的流體儲存器55之間的連接。為了將可能的污染物過濾出待被注射的流體，將過濾器59配置于連接
>j-U ρ α
裝直。·在圖7和圖8中示出的第二典型實施方式中，在空心針9處于第二刺破位置時，滑動件7可拆裝地固定于支承塊3，其他方面與第一典型實施方式沒有不同。這里，鎖止元件41以及鎖止槽的截面設置為方形，使得在到達空心針9的第二刺破位置時，滑動件7既不能朝第一移動位置35移動、也不能朝第二移動位置39移動。這在圖8中示出。為了使固定分離，設置未示出的分離機構。將保持機構配置于滑動件7，以防止滑動件7在沿第一移動方向35從息止位置向第一注射位置移動的過程中不期望地固定于支承塊3。借助于保持機構，避免了將鎖止元件41壓入鎖止槽45中。一到達第一刺破位置，保持機構就不再起作用，使得在沿第二移動方向39移動的過程中能夠經由鎖止元件41和鎖止槽45將滑動件7固定于支承塊3。由于視角原因，在圖中未示出保持機構以及分離機構。在圖9示出的第三典型實施方式中，真皮進入裝置I設置有用于存儲待注射的液體的流體儲存器55，其他方面與第一和第二典型實施方式沒有不同。流體儲存器55被實施為袋并且被不能分開地連接至滑動件7。在以上說明、權利要求書以及附圖中所描述的被公開的特征，以任意組合的方式以及單獨地對于在不同的實施方式中實現本發明具有重要性。附圖標記I3支承塊5 皮膚7滑動件9空心針11 針尖13鋒切面15皮膚表面17刺破角度19固定裝置21引導裝置23引導軸25松配軸承
27針引導裝置29第一距離31第二距離33第一止動器35第一移動方向37第二止動器39第二移動方向41鎖止元件·43傾斜面45鎖止槽47彈簧49重調裝置51檢查裝置53彎曲輪廓55流體儲存器57連接裝置59過濾器
權利要求
1.一種用于流體注射的真皮進入裝置(1)，其具有用于將所述真皮進入裝置(I)固定于病人的皮膚(5)的支承塊(3);可動地連接于所述支承塊(3)的滑動件(7);以及配置于所述滑動件(7)的用于刺破所述皮膚(5)的空心針(9)，所述真皮進入裝置(I)的特征在于，在刺破所述皮膚(5)時，所述空心針(9)產生不超過25°的相對于皮膚表面(15)的刺破角度(17)。
2.一種用于流體注射的真皮進入裝置(1)，其具有用于將所述真皮進入裝置(I)固定于病人的皮膚(5)的支承塊(3);連接于所述支承塊(3)的可動的滑動件(7);以及配置于所述滑動件(7 )的用于刺破所述皮膚(5 )的空心針(9 )，其中，所述真皮進入裝置(I)設置有第一止動器(33 )，所述第一止動器(33 )用于在所述空心針(9 )的第一刺破位置處限制所述滑動件(7 )的第一移動方向(35 )，所述真皮進入裝置(I)的特征在于，所述真皮進入裝置(I)設置有第二止動器(37 )，不同于所述第一止動器(33 )，所述第二止動器(37 )用于在所述空心針(9)的第二刺破位置處限制所述滑動件(7)的第二移動方向(39)。
3.根據權利要求2所述的真皮進入裝置(I)，其特征在于，在刺破所述皮膚(5)時，所述空心針(9)構成不超過25°的相對于皮膚表面(15)的刺破角度(17)。
4.根據權利要求2或3所述的真皮進入裝置(I)，其特征在于，在所述空心針(9)的所述第二刺破位置處，所述滑動件(7)的位置能夠相對于所述支承塊(3)固定。
5.根據權利要求2至4中的任一項所述的真皮進入裝置(I)，其特征在于，所述空心針(9)設置有針尖(11)，與處于所述第二刺破位置時相比，在處于所述第一刺破位置時所述針尖(11)到所述支承塊(3)的距離較大。
6.根據前述權利要求中的任一項所述的真皮進入裝置(I)，其特征在于，所述真皮進入裝置(I)設置有引導裝置(21)，所述引導裝置(21)用于能夠移動地連接所述滑動件(7)和所述支承塊(3)。
7.根據權利要求2至6中的任一項所述的真皮進入裝置(1)，其特征在于，所述真皮進入裝置(I)設置有重調裝置(49)，通過所述重調裝置能夠使所述空心針(9)從所述第一刺破位置復位至所述第二刺破位置。
8.根據前述權利要求中的任一項所述的真皮進入裝置(I)，其特征在于，所述空心針(9)能夠定位于息止位置，在所述息止位置，所述空心針(9)配置于所述支承塊(3)的用于所述空心針的相應的針引導裝置(27)內。
9.根據前述權利要求中的任一項所述的真皮進入裝置(I)，其特征在于，所述真皮進入裝置(I)設置有固定裝置(19)，通過所述固定裝置(19)將所述支承塊(3)固定于所述皮膚表面(15)。
10.根據前述權利要求中的任一項所述的真皮進入裝置(1)，其特征在于，所述支承塊(3 )設置有檢查裝置(51)，所述檢查裝置(51)用于觀察所述空心針(9 )的刺破位置。
11.根據前述權利要求中的任一項所述的真皮進入裝置(I)，其特征在于，所述滑動件(7)設置有連接裝置(57)，以將所述空心針(9)和流體儲存器(55)接合。
12.根據權利要求11所述的真皮進入裝置(1)，其特征在于，所述連接裝置(57)設置有過濾器(59)。
13.根據前述權利要求中的任一項所述的真皮進入裝置(I)，其特征在于，所述真皮進入裝置(I)設置有流體儲存器(55)，所述流體儲存器(55)用于存儲待注射的流體。
全文摘要
一種用于流體注射的真皮進入裝置(1)，其具有用于將真皮進入裝置(1)固定于病人的皮膚(5)的支承塊(3)、可動地連接于支承塊(3)的滑動件(7)以及配置于滑動件(7)的用于刺破皮膚(5)的空心針(9)，其中，在刺破皮膚(5)時，空心針(9)產生不超過25°的相對于皮膚表面(15)的刺破角度(17)。此外，一種用于流體注射的真皮進入裝置(1)，其具有用于將真皮進入裝置(1)固定于病人的皮膚(5)的支承塊(3)、連接于支承塊(3)的可動的滑動件(7)以及配置于滑動件(7)的用于刺破皮膚(5)的空心針(9)，其中，真皮進入裝置(1)設置有第一止動器(33)，第一止動器(33)用于在空心針(9)的第一刺破位置處限制滑動件(7)的第一移動方向(35)，其中，真皮進入裝置(1)設置有第二止動器(37)，不同于第一止動器(33)，第二止動器(37)用于在空心針(9)的第二刺破位置限制滑動件(7)的第二移動方向(39)。
文檔編號A61M5/32GK102905746SQ201180016473
公開日2013年1月30日 申請日期2011年2月1日 優先權日2010年2月2日
發明者M·福塞勒, K·希爾曼, M·于格爾 申請人:漢施歌應用研究公司