專利名稱：治療乳腺疾病的外用藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬藥物制劑領域，具體涉及一種治療乳腺疾病的外用藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
近年來人們由于生活水平提高，運動量少，環境污染，壓力增大等原因引起內分泌紊亂，免疫力下降，乳腺病、乳腺癌的發病率逐年上升，并呈年輕化發展趨。病因目前尚不清楚，可能為孕激素與雌激素比例的失衡有關。現代醫學研究證明，乳腺增生病，其癌變率達8. 8% 21. 8%。特別是中年婦女患乳腺囊性增生病發生癌變的幾率要高出一般婦女幾十倍。因此，徹底治愈乳腺增生是預防和降低乳腺腫瘤發病率的最有力措施。調查分析發現，目前乳腺疾病的診斷方法有彩色超聲法、紅外光掃描法、X線鉬靶攝影法、磁共振法、血清檢測法等，基本上解決了乳腺病的診斷問題，而乳腺增生病的治療卻沒有令人滿意的方法，目前治療乳腺增生癥等乳腺疾病的方法主要有手術治療法、物理治療法(儀器)、藥物治療法等，研究文獻相對較少，沒有取得突破性進展。手術治療法可以祛除增生腫塊，但不能消除人體內或血液中形成增生腫塊的病因，且也易復發，尤其是會影響外觀，患者不易接受。物理治療法是利用遠紅外光具有較強的穿透力，可迅速緩解疼痛、消腫，進而使未成膿的炎癥達到快速吸收的作用。或者通過熱輻射、電脈沖刺激、離子導入等直接作用于乳腺病變部位，通過豐富的乳腺血管和經絡刺激大腦皮層骰腦垂體產生后反饋調節作用，抑制雌激素對乳腺的刺激作用，改善乳腺的局部微循環，市場較多的美迪克乳腺病治療儀、ME一 1型乳腺動力治療儀就是采用這一原理，但其不能消除病因，不能徹底消除病根，且療效有限。藥物治療法包括西藥治療和中藥治療，西藥治療大都采用激素治療，口服激素類藥物治療，可以減輕疼痛、縮小腫塊，因其用藥量小，服用方便，曾被多數患者所接受，但會發生不良反應，使患者感到恐慌和困惑。所以治療雖能取得一定療效，但治標不治本，停藥后極易復發。長期服用，會有誘發子宮內膜癌的風險，還可能會導致人體激素之問的平衡失調，故不宜作為常規療法。相比較而已，中醫藥治療乳腺疾病有明顯的優勢，它可以采用內服外用的方式，從乳腺病的發病機理出發，理法方藥，從根本上去除病根，因此，積極尋求、研制治療乳腺疾病的高效中成藥十分必要。
發明內容
本發明的目的是提供一種含量均勻、穩定性良好、溶出度高的治療乳腺疾病外用藥物組合物。本發明的另一個目的是提供一種適合于工業生產的、簡便的治療乳腺疾病外用藥物組合物的制備方法。具體技術方案如下
本發明一方面提供一種治療乳腺疾病的外用藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物主要由以下重量份的原料藥制成柴胡15-25份、川芎15-25份、丹參15-25份、穿山甲(制)1-10份、血竭1-10份、三七1-10份、瓜蔞5-15份、香附5_15份、莪術5_15份、土貝母5-15份、王不留行5-15份、川楝子5-15份、山慈菇5_15份、乳香(制)5-15份、沒藥(制)5-15份、蒲公英2-10份、冰片0. 5-1. 5份、樟腦0. 5-1. 5份。優選的，本發明治療乳腺疾病的外用藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料藥制成柴胡17-23份、川芎17-23份、丹參17-23份、穿山甲(制)3-7份、血竭3-7份、三七3-7份、瓜蔞7-12份、香附7-12份、莪術7_12份、土貝母7_12份、王不留行7_12份、川楝子7-12份、山慈菇7-12份、乳香(制)7-12份、沒藥(制)7_12份、蒲公英4_8份、冰片0. 81. 2份、樟腦0. 8-1. 2份。更優選的，本發明治療乳腺疾病的外用藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料藥制成柴胡20份、川芎20份、丹參20份、穿山甲(制)5份、血竭5份、三七5份、瓜蔞10份、香附10份、莪術10份、土貝母10份、王不留行10份、川楝子10份、山慈菇10份、乳香(制)10份、沒藥(制)10份、蒲公英6份、冰片1份、樟腦1份。本發明另一方面提供一種制備治療乳腺疾病外用藥物組合物的方法，其特征在于包括如下步驟1)稱取所述重量配比的川芎、血竭、穿山甲、乳香(制)、沒藥(制)混合，粉碎，過100目篩，備用；2)稱取所述重量份的三七單獨粉碎，過100目篩，冰片、樟腦研細，一起與上述1)細粉混合均勻，備用；3)稱取所述重量份的柴胡、丹參、瓜蔞、香附、莪術、土貝母、王不留行、川楝子、山慈菇、蒲公英十味，用水煎煮3次(用水量分別為12、10、10倍)，第一次2小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 35 1. 38 (80°C )的清膏，干燥，粉碎成細粉備用；4)取明膠5-15份，加5倍量水充分溶脹后，浙去多余的水，加入30-40份的甘油加熱至明膠完全溶解，并濃縮至60-68份，加入步驟1)、幻所得細分及步驟幻所得浸膏粉，并加入2%的氮酮、0. 尼泊金乙酯、0.4%的苯甲酸，充分攪拌均勻，攤涂于無紡布上，加上
蓋襯，即得。優選的，上述制備方法步驟4)中，取明膠7-10份，加5倍量水充分溶脹后，浙去多余的水，加入32-38份的甘油加熱至明膠完全溶解，并濃縮至60-68份，加入步驟1)、2)所得細分及步驟3)所得浸膏粉，并加入2 %的氮酮、0. 1 %尼泊金乙酯、0. 4%的苯甲酸，充分攪拌均勻，攤涂于無紡布上，加上蓋襯，即得。
具體實施例方式以下通過具體實施方式
的描述對本發明作進一步說明，但這并非是對本發明的限制，本領域技術人員根據本發明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本發明的基本思想，均在本發明的范圍之內。實施例1貼膏劑制備方法1)浸膏粉制備
權利要求
1.一種治療乳腺疾病的外用藥物組合物，主要由以下重量份的原料藥制成柴胡 15-25份、川芎15-25份、丹參15-25份、穿山甲(制)1-10份、血竭1_10份、三七1-10份、 瓜蔞5-15份、香附5-15份、莪術5-15份、土貝母5_15份、王不留行5_15份、川楝子5_15 份、山慈菇5-15份、乳香(制)5-15份、沒藥(制)5-15份、蒲公英2-10份、冰片0. 5-1. 5 份、樟腦0. 5-1. 5份。
2.如權利要求1所述治療乳腺疾病的外用藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料藥制成柴胡17-23份、川芎17-23份、丹參17-23份、穿山甲(制)3-7份、血竭3-7份、 三七3-7份、瓜蔞7-12份、香附7-12份、莪術7_12份、土貝母7_12份、王不留行7_12份、 川楝子7-12份、山慈菇7-12份、乳香(制)7-12份、沒藥(制)7_12份、蒲公英4_8份、冰片 0. 8-1. 2 份、樟腦 0. 8-1. 2 份。
3.如權利要求2所述治療乳腺疾病的外用藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料藥制成柴胡20份、川芎20份、丹參20份、穿山甲(制)5份、血竭5份、三七5份、瓜蔞 10份、香附10份、莪術10份、土貝母10份、王不留行10份、川楝子10份、山慈菇10份、乳香(制)10份、沒藥(制)10份、蒲公英6份、冰片1份、樟腦1份。
4.一種制備權利要求1-3任一項治療乳腺疾病外用藥物組合物的方法，其特征在于包括如下步驟1)稱取所述重量配比的川芎、血竭、穿山甲、乳香(制)、沒藥(制)混合，粉碎，過100 目篩，備用；2)稱取所述重量份的三七單獨粉碎，過100目篩，冰片、樟腦研細，一起與上述1)細粉混合均勻，備用；3)稱取所述重量份的柴胡、丹參、瓜蔞、香附、莪術、土貝母、王不留行、川楝子、山慈菇、 蒲公英十味，用水煎煮3次(用水量分別為12、10、10倍)，第一次2小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 35 1. 38 (80°C )的清膏，干燥，粉碎成細粉備用；4)取明膠5-15份，加5倍量水充分溶脹后，浙去多余的水，加入30-40份的甘油加熱至明膠完全溶解，并濃縮至60-68份，加入步驟1)、幻所得細分及步驟幻所得浸膏粉，并加入 2%的氮酮、0. 1 %尼泊金乙酯、0. 4%的苯甲酸，充分攪拌均勻，攤涂于無紡布上，加上蓋襯， 即得。
5.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于所述步驟4)中，取明膠7-10份，加5倍量水充分溶脹后，浙去多余的水，加入32-38份的甘油加熱至明膠完全溶解，并濃縮至60-68 份，加入步驟1)、幻所得細分及步驟幻所得浸膏粉，并加入2%的氮酮、0. 尼泊金乙酯、 0. 4%的苯甲酸，充分攪拌均勻，攤涂于無紡布上，加上蓋襯，即得。
全文摘要
本發明涉及一種治療乳腺疾病的外用藥物組合物及其制備方法，屬于藥物制劑領域。本發明治療乳腺疾病的外用藥物組合物含量均勻、穩定性良好、溶出度高，制備方法簡便，適合于工業生產。
文檔編號A61P15/14GK102552818SQ201210033548
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月15日 優先權日2012年2月15日
發明者李新民 申請人:李新民