專利名稱：一種治療食管癌的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物，具體的是涉及一種治療食管癌的藥物，本發明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
食管癌是常見的一種惡性腫瘤，惡化程度高且多數發現較晚，伴有遠處轉移等癥狀，手術切除率不高，更不能代表已治愈，臨床上針對這種情況一般采取中醫保守治療，中醫中藥對食管癌的治療能夠起到抑制殘癌、促進患者身體機能恢復的作用，即便是早期手術切除較完全的患者，也應該通過后期吃中藥進行鞏固治療，以抑制隱性癌細胞，防止復發，加快患者體能恢復。中醫認為，食管癌與肺、肝、脾之關系最為慎密，外感六淫，風毒燥熱之邪，久羈迷戀，內訌陰血，奪精灼液，或濕毒久留，皆可變生惡瘡，發為食管癌，根據食管癌的病因病機， 中醫中藥對食管癌的治療通常采用健脾和胃、清熱利濕、行氣活血、軟堅消癥及益氣養血等治療，治療不同表現，不同病癥的食管癌病人，取得較滿意療效。食管癌是一類全身性的疾病，其發生、發展與機體的抵抗能力有很大關系，對多數食管癌患者來說，局部治療往往不能達到根治的目的。即使局部治療達到了一定效果，這也只是萬里長征走完了第一步，距離真正康復還需要一個漫長的過程，患者需要做好打持久戰的心理準備。放化療雖然是治療食管癌的重要手段，但由于其缺乏特導性和選擇性，對人體造成的危害是不可忽視的，因而應嚴格掌握其適應癥和禁忌癥，不可一味追求“無瘤生存”而舍本逐末。中醫中藥在殺抑瘤細胞的同時，還可提高人體免疫力和機體內環境的調控能力，有效地保護并提高機體的抗病能力，其遠期療效和長期生存率明顯提高。因此，中醫 “長期帶瘤生存”要比短時間“無瘤生存”，更具臨床現實意義。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療食管癌的藥物，該藥物制備簡單，對治療食管癌遠期療效和長期生存率明顯提高。本發明的藥物是由下述重量份數的中藥為原料藥制備得到的藥劑 黃芪9一 15陳皮10 —15 山藥8—13
醋炙雞內金16 — 20 人工麝香8 —12全蝎6 —10 蜈蚣5— 8冰片7—10。本發明藥物的制備方法如下
(1)將所述重量份數的中藥用清水洗凈備用；
(2)將雞內金用武火炒至表面焦黑內部焦黃，噴淋食醋，吸干后出鍋晾涼；
(3)將所述冰片粉碎備用；
(4)將所述其余六味藥物用水浸泡30分鐘與所述醋炙雞內金放入煎藥鍋內，加水淹沒中藥，加熱至沸點后煎煮lh，過濾得濾液，用此法連續煎煮三次，合并濾液，濃縮成60°C相對密度為1. 3 1. 35的稠膏，干燥粉碎后與粉碎的冰片合并得到藥物活性組分，將藥物活性組分與淀粉混合制成膠囊劑。本發明組方中，黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效；陳皮理氣健脾，調中，燥濕，化痰；山藥具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效；人工麝香有開竅、辟穢、通絡、散淤之功能；全蝎息風鎮痙， 攻毒散結，通絡止痛；蜈蚣敗毒抗癌、息風解痙、退炎治瘡；冰片通諸竅，散郁火，去翳明目， 消腫止痛。諸藥合用，疏肝理氣、活血化淤、清熱解毒、抗癌止痛。為了保證本發明藥物的安全性和療效，臨床上使用本發明藥物膠囊劑對治療食管癌進行了療效觀察。1、患者情況
患者按照符合本病診斷標準，手術探查未切除腫瘤患者，或手術后復發者，或經放化療結束2個月以上，體力狀況估計能存活3個月以上者，早期患者35名，中期患者31名，晚期 3 3 ^^χ，^14^ 9 9 ^^ ο2、診斷標準
所觀察患者參照衛生部頒布的《中藥新藥臨床指導原則》診斷標準確診 早期癥狀進食時胸骨后、心窩部有燒灼感或針刺樣不適感，食管內異物感，或進食時食物停滯感，或有呃逆，或吞咽疼痛，或梗噎感；
中期癥狀持續性進行性吞咽困難，逐漸加重，即開始進普通食物受阻，以后進半流質飲食，流質飲食咽下困難，嚴重時滴水不進，流涎，胸痛，消瘦；
晚期癥狀食管穿孔，若致縱膈炎可有持續高熱，咳嗽，胸痛，脈數，穿入氣管則進食時嗆咳出食物，穿入大血管可大量嘔血，聲嘶，便血。3、排除病例標準
(1)年齡在18歲以下或65歲以上，妊娠或哺乳期婦女，過敏休質或對本藥過敏者；
(2)合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；
(3)不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。4、治療方法
患者口服本發明膠囊劑，每日早晚各一次口服，每次3粒，治療療程為3個月。5、療效判定標準
參照衛生部頒布的《中藥新藥臨床指導原則》療效判定標準 經各種檢查測量腫瘤，以其最大直徑及最大垂直直徑的乘積表示腫瘤治療前后的變化和療效，根據吸收程度可分為 完全緩解腫瘤病灶完全消失； 部分緩解腫瘤兩徑乘積縮小> 50% ； 穩定病灶兩徑乘積縮小< 50%或增大< 25% ； 無效瘤灶兩徑乘積增大> 25%。6、治療結果
早期患者35名中，完全緩解18，完全緩解率51. 5% ；部分緩解10，部分緩解率28. 5% ； 穩定6，穩定率17. 2% ；無效1，無效率2. 8%，中期患者31名中，完全緩解10，完全緩解率32. 3% ；部分緩解12，部分緩解率38. 7% ；穩定5，穩定率16. 1% ；無效4，無效率12. 9%，晚期患者33名中，完全緩解8，完全緩解率24. 2% ；部分緩解11，部分緩解率33. 3% ；穩定6，穩定率18. 2% ；無效8，無效率24. 2%。
具體實施例方式實施例1
黃芪^g、陳皮8. 5kg,山藥meg、醋炙雞內金11kg、人工麝香4. ^g、全蝎^g、蜈蚣 3. ^g、冰片 4kg。(1)將所述重量份數的中藥用清水洗凈備用；
(2)將雞內金用武火炒至表面焦黑內部焦黃，噴淋食醋，吸干后出鍋晾涼；
(3)將所述冰片粉碎備用；
(4)將所述其余六味藥物用水浸泡30分鐘與所述炮制雞內金放入煎藥鍋內，加水淹沒中藥，加熱至沸點后煎煮lh，過濾得濾液，用此法連續煎煮三次，合并濾液，濃縮成60°C相對密度為1. 3 1. 35的稠膏，干燥粉碎后與粉碎的冰片合并得到藥物活性組分，將藥物活性組分與淀粉混合制成膠囊劑。實施例2
黃芪^g、陳皮^g、山藥6. 1kg、醋炙雞內金8. ^g、人工麝香5. 6kg, 全蝎4. ^ig、蜈蚣 2. 5kg、冰片 5kg。(1)將所述重量份數的中藥用清水洗凈備用；
(2)將雞內金用武火炒至表面焦黑內部焦黃，噴淋食醋，吸干后出鍋晾涼；
(3)將所述冰片粉碎備用；
(4)將所述其余六味藥物用水浸泡30分鐘與所述炮制雞內金放入煎藥鍋內，加水淹沒中藥，加熱至沸點后煎煮lh，過濾得濾液，用此法連續煎煮三次，合并濾液，濃縮成60°C相對密度為1. 3 1. 35的稠膏，干燥粉碎后與粉碎的冰片合并得到藥物活性組分，將藥物活性組分與淀粉混合制成膠囊劑。
權利要求
1.一種治療食管癌的藥物，其特征是由以下重量份數的中藥為原料藥制備得到的藥劑黃芪9一 15陳皮10 —15 山藥8—13醋炙雞內金16 — 20 人工麝香8 —12全蝎6 —10 蜈蚣5— 8冰片7—10。
2.權利要求1所述食管癌的藥物的制備方法，該制備方法如下(1)將所述重量份數的中藥用清水洗凈備用；(2)將雞內金用武火炒至表面焦黑內部焦黃，噴淋食醋，吸干后出鍋晾涼；(3)將所述冰片粉碎備用；(4)將所述其余六味藥物用水浸泡30分鐘與所述炮制雞內金放入煎藥鍋內，加水淹沒中藥，加熱至沸點后煎煮lh，過濾得濾液，用此法連續煎煮三次，合并濾液，濃縮成60°C相對密度為1. 3 1. 35的稠膏，干燥粉碎后與粉碎的冰片合并得到藥物活性組分，將藥物活性組分與淀粉混合制成膠囊劑。
全文摘要
本發明為一種治療食管癌的藥物，由黃芪9—15份、陳皮10—15份、山藥8—13份、醋炙雞內金16—20份、人工麝香8—12份、全蝎6—10份、蜈蚣5—8份、冰片7—10份為原料組成，將所述重量份數的中藥制得藥物活性組分，將藥物活性組分與淀粉混合制成膠囊劑，本發明藥物疏肝理氣、活血化淤、清熱解毒、抗癌止痛，經臨床驗證對治療食管癌療效好，無毒副作用。
文檔編號A61K35/64GK102526426SQ201210036470
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月17日 優先權日2012年2月17日
發明者楊建平 申請人:楊建平