專利名稱：丙酮酸鈉鼻噴劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種含丙酮酸鈉的鼻噴劑及其制備方法，屬醫療技術領域。
背景技術：
呼吸是維持生命的根本，呼吸由上呼吸道和下呼吸道共同完成，鼻腔、鼻竇和鼻咽是上呼吸道的主要組成部分，是人體與大自然進行物質交換的必經之處。丙酮酸鈉是人和動物體內所有的正常成份，是生物的基本代謝，丙酮酸鈉具有顯著的對多細胞和多器官功能保護作用，特別是對重要器官心臟、肝臟、腦和腎的缺血/再灌注損傷修復，并且無毒副作用。人們對每天所需的飲用水有選擇，但對需要的空氣很難選擇，特別是空氣中的粉 塵、病毒、細菌和霉菌致病污染源等，均無選擇，經常伴隨呼吸傳播和被感染，大大增加了急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、感冒，呼吸道疾病的發生率，對鼻腔粘膜的造成很大的傷害。對一些易患鼻炎和鼻竇炎、易患感冒或與感冒病人經常接觸的人群以及在不良環境下工作的特殊工種職業人群，需要經常對鼻腔進行清洗護理，逐步減輕或最終消除過敏癥狀，對經常使用抗生素造成鼻腔正常菌群失調的人起到保護和調節作用。本發明療液做成鼻腔噴劑可以有效地清除鼻腔內的污染物、外來細菌、病毒、過敏原、花粉、各種粉塵及有害顆粒，避免或減少致病因子在人上呼吸道上的積累。且本發明所具有的安全性非常高，長期使用也不存在風險，廣泛應用有利于提高鼻腔抗病和抗過敏能力，同時能夠降低感冒、鼻炎、鼻竇炎和鼻咽炎等各種呼吸道傳染疾病的發病率。
發明內容
本發明其目的是克服現有技術的不足之處，提供一種以丙酮酸鈉聯用丙酮酸為主，將等滲調節劑、防腐劑和水等有效成份進行科學配比制成的鼻腔洗噴用品。在對丙酮酸鈉鼻噴劑的研究中我們發現在丙酮酸鈉鼻噴劑處方中添加丙酮酸可以起到很好的改良作用，其技術效果有如下幾點1、丙酮酸和丙酮酸鈉形成緩沖鹽體系，能夠起到穩定藥液的作用，即使在制備、貯存、運輸、使用過程中受到一些因素影響也不會影響產品質量和使用效果。2、正常人鼻腔的pH值范圍在6. 6 7. I之間，本發明所選擇丙酮酸鈉-丙酮酸緩沖鹽體系能夠準確控制藥液的PH略低于正常值，在此范圍既可提高藥液在鼻腔內抑菌的效果，同時又減少噴劑對鼻腔的刺激性，提高使用本品舒適度。3、本品在引入丙酮酸的同時，進一步優化處方，增加產品的黏度，提高療液在鼻腔中的滯留時間，整體增加沖洗的效果。在此基礎上形成了以丙酮酸鈉和丙酮酸聯合使用的發明。本發明包括以下組分丙酮酸鈉、丙酮酸、等滲調節劑、防腐劑和水。按照重量百分比進行配比，采用丙酮酸鈉、丙酮酸、等滲調節劑加入水中，攪拌溶解，加入防腐劑溶解，調節pH值至4-7,過濾,制備工藝灌裝即可。下面是按照本發明制備的噴劑與不含丙酮酸制備的噴劑參照實施例一，進行的考
察結果表一用于考察的兩個處方
權利要求
1.丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，包括以下組分丙酮酸鈉、丙酮酸、等滲調節劑、防腐劑和水。
2.根據權利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，按照重量百分比包括以下組分:丙酮酸鈉0.01- 0.5%、丙酮酸0.01- 0.5%、等滲調節劑0. I - 1.0%、防腐劑0.0001-0. 5%，水余量。
3.根據權利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，按照重量百分比包括以下組分丙酮酸鈉0. 088-0. 22%、丙酮酸0. 02-0. 11%、等滲調節劑0. 15-0. 45%、防腐劑0.0001-0. 25%，，水余量。
4.根據權利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，按照重量百分比包括以下組分丙酮酸鈉0. 22%、丙酮酸0. 05%、等滲調節劑0. 45%、防腐劑0. 01%，水余量。
5.根據權利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，所述的等滲調節劑選自氯化鈉或葡萄糖、氯化鉀。
6.根據權利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，所述的防腐劑選自苯扎氯銨、苯扎溴銨、尼泊金乙酯或聚六亞甲基雙胍。
7.—種如權利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑的制備方法，其特征在于，過程如下將丙酮酸鈉、丙酮酸、等滲調節劑加入水中，攪拌溶解，加入防腐劑溶解，調節PH值至4-7，過濾，灌裝即得。
8.根據權利要求7所述的的制備方法，其特征在于，所說的PH調節溶液為酮戊二酸、鹽酸或氫氧化鈉。
全文摘要
本發明涉及一種含丙酮酸鈉的鼻噴劑及其制備方法，屬醫療技術領域。其特征在于，包括以下組分丙酮酸鈉、丙酮酸、等滲調節劑、防腐劑和水。由于丙酮酸鈉具有緩解鼻炎的鼻塞和發炎，因此將本發明的療液做成鼻腔噴霧療液，通過便攜式噴霧裝置進入鼻腔，特別適用于清洗去除鼻腔通道、鼻竇、黏膜纖毛中的有害污染物，可用于鼻腔手術后的護理，緩解鼻腔堵塞癥狀并減低呼吸道刺激及感染的風險，加入丙酮酸形成緩沖液后進一步降低沖洗液沖洗鼻腔時產生的刺痛感，減緩炎癥。對特殊工種職業人群經常使用本品對鼻腔進行清洗護理，可以預防或逐步減輕過敏癥狀。
文檔編號A61K31/19GK102657611SQ20121005215
公開日2012年9月12日 申請日期2012年3月2日 優先權日2012年3月2日
發明者曹家祥, 蔣志君, 阿蘭·馬丁, 黃小棠 申請人:江蘇長泰藥業有限公司