專利名稱：提高人體免疫功能的蟲草制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及保健品，尤其涉及一種提高人體免疫功能的蟲草制劑及其制備方法。
背景技術：
現代人在快節奏的生活、工作、學習環境中，因為生活、工作壓力的不斷加大，人們體質適應力下降，疲勞現象普遍存在。疲勞分為體力型疲勞和腦力型疲勞；體力型疲勞多見于體力勞動者及大量運動者，在繁重的體力勞動或過強的體育運動時，此時全身肌肉處于高度緊張狀態，產生大量代謝廢物(如乳酸、疲勞毒素等)堆積于體內，并隨血液循環到全身，當過度疲勞時，表現為手腳酸軟無力，全身機能明顯下降；而腦力型疲勞，主要見于腦力勞動者，由于長時間進行復雜的腦力勞動，大量消耗能量，招致大腦血液和氧氣供應不足， 削弱了腦細胞的正常功能，表現為頭暈腦脹，記憶力下降，注意力渙散等。因此，緩解疲勞、 快速恢復體力的保健品盛行于市場。現有的保健品多是將用于醫療作用的中藥材配伍成具有食療作用的保健品，最常采用的中藥材為冬蟲夏草。蟲草屬菌中的冬蟲夏草、蛹蟲草等多種蟲草中的化學成分基本一致，除含有留醇類、糖醇類、有機酸及氨基酸等化合物外，還含有蟲草素及3’ -脫氧腺苷 3’ -氨基3’ -脫氧腺苷及其他核苷類等生理活性成分，經研究證明蟲草素有抗病毒、抗腫瘤、抑制癌細胞分裂等作用；腺苷具有舒張血管、降低血壓、減慢心率、抑制血小板凝集等多種生理活性；是非常理想的保健藥材；然而，蟲草價格的居高不下，而傳統的采用普通方法粉碎、直接制得的各類蟲草粉、蟲草片等保健品的工藝，存在原材料活性成分利用率低等問題，使得傳統方法制備的蟲草類保健品面臨價格昂貴，市場日漸縮減的風險。
發明內容
本發明的目的在于針對上述現有技術存在的不足，提供一種原料藥材活性利用率高、功效良好的提高人體免疫力的蟲草制劑及其制備方法。本發明的目的是通過以下技術方案來實現的本發明涉及一種提高人體免疫功能的蟲草制劑，包括如下重量份的原料藥材冬蟲夏草100， 枸杞10 15，何首烏5 10， 人參20 30，淫羊藿3 8，女貞子3 5，仙茅1 3。優選的，所述冬蟲夏草為重量比為1 4 6的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。本發明還涉及一種制備上述的提高人體免疫功能的蟲草制劑的方法，包括如下步驟a、按所述重量份稱取所述原料藥材；b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；
C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，經氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細粉，采用回流提取法制得冬蟲夏草結晶后，再經氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草制劑。優選的，所述冬蟲夏草為重量比為1 4 6的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。優選的，步驟d中所述的回流提取法制得冬蟲夏草結晶具體為將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡2 4天，浸泡后的混懸液加熱回流2 4小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進行冷藏沉淀后過濾，濾液進入離子交換柱，收集洗脫液， 將洗脫液進行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結晶析出，將所得結晶進行冷凍干燥，即可。優選的，所述步驟e中的蟲草制劑為片劑、丸劑、沖劑、膠囊或含片。本發明的原料藥材中，人參是補益類中草藥，主要成分為人參皂甙，Rbl、Rl32及Rg 等，是人參活性的物質基礎。何首烏主要成分為何首烏C21留體酯甙，對免疫抑制有調節作用，可使脾、胸腺重量增加，并提高淋巴細胞數量。淫羊藿可以抑制血管運動中樞，擴張周圍血管，使血壓下降，并能鎮咳、祛痰、平喘，對脊髓灰質炎病毒、白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌等也有顯著的抑制作用。冬蟲夏草中的蟲草素有抗病毒、抗腫瘤、抑制癌細胞分裂等作用；腺苷具有舒張血管、降低血壓、減慢心率、抑制血小板凝集等多種生理活性。女貞子具有降血脂及抗動脈硬化，降血糖，抗肝損傷及提高機體免疫功能等作用。枸杞有免疫調節、抗氧化、抗衰老、抗疲勞、降血脂、降血糖、抗輻射損傷等作用。仙茅溫補，補腎壯陽，配伍淫羊藿，能共同提高機體免疫功能。與現有技術相比，本發明具有如下有益效果1、采用人工蟲草菌絲體，在保證蟲草功效的同時，降低了生產成本；2、本發明針對不同性狀的藥材，采用不同的制備方法，提高了原料藥材活性利用率；3、采用合理的中藥材配伍，使得產品具有提高機體免疫力、緩解體力疲勞等功效。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明的技術方案進行詳細描述。以下實施例是對本發明的進一步說明，而不是限制本發明的范圍。實施例1一種提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量稱取原料藥材冬蟲夏草100g，枸杞10g，何首烏5g，人參30g，淫羊藿3g，女貞子3g，仙茅lg;b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；
C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，經氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細粉，將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡2天，浸泡后的混懸液加熱回流2小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進行冷藏沉淀后過濾，濾液進入離子交換柱，收集洗脫液，將洗脫液進行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結晶析出，將所得結晶進行冷凍干燥，即得冬蟲夏草結晶，再經氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草丸劑。實施例2一種提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量稱取原料藥材冬蟲夏草100g， 枸杞15g，何首烏IOg人參20g，淫羊藿8g，女貞子5g，仙茅3g；b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，經氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細粉，將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡4天，浸泡后的混懸液加熱回流4小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進行冷藏沉淀后過濾，濾液進入離子交換柱，收集洗脫液，將洗脫液進行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結晶析出，將所得結晶進行冷凍干燥，即得冬蟲夏草結晶，再經氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草含片。本實施例中，冬蟲夏草為重量比為1 4的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。實施例3一種提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量稱取原料藥材冬蟲夏草100g，枸杞12g，何首烏8g，人參25g，淫羊藿5g，女貞子4g，仙茅2g；b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，經氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細粉，將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡3天，浸泡后的混懸液加熱回流3小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進行冷藏沉淀后過濾，濾液進入離子交換柱，收集洗脫液，將洗脫液進行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結晶析出，將所得結晶進行冷凍干燥，即得冬蟲夏草結晶，再經氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草膠囊，每膠囊0. 3g。本實施例中，冬蟲夏草為重量比為1 5的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。實施例4一種提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量稱取原料藥材冬蟲夏草100g，枸杞12g，何首烏8g，人參25g，淫羊藿5g，女貞子4g，仙茅2g；b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，經氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細粉，將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡3天，浸泡后的混懸液加熱回流3小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進行冷藏沉淀后過濾，濾液進入離子交換柱，收集洗脫液，將洗脫液進行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結晶析出，將所得結晶進行冷凍干燥，即得冬蟲夏草結晶，再經氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草片劑，每片0. 3g。本實施例中，冬蟲夏草為重量比為1 6的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。實施例5、功效驗證一、毒性試驗實驗動物選健康、成熟、體重180_220gSD大鼠20只，雌雄各半。給藥方法按最大耐受量試驗方法設20. Og/Kg體重劑量組，稱取實施例4的蟲草片劑樣品100g，以羧甲基纖維素作溶媒配制成200ml混懸液。雌雄各10只。大鼠灌腸前停食16小時，按20ml/Kg體重灌胃容量分兩次灌胃，間隔6小時。觀察方法給藥后，觀察大鼠的一般情況、中毒癥狀和死亡情況，觀察期限兩周。試驗結果大鼠死亡情況見表1.試驗期間，各大鼠均未見明顯癥狀，也無死亡。本發明的蟲草制劑對雌雄大鼠經口 MTD均大于20. Og/Kg體重，屬無毒類。表1大鼠急性毒性死亡情況
性別死亡情況(死亡數/組鼠數) MTD (g/Kg) 雌性 0/10 >20.0 大狐雄性 _0/10__>20.0二、緩解體力疲勞功能試驗樣品處理實施例3的蟲草膠囊，規格為0. 3g/粒。人體推薦攝入量為6粒/日，CN 102526370 A即0.03g/Kg BW/d(成人體重以60Kg計)。以膠囊內容物為受試樣品，用蒸餾水配置成所需濃度的灌胃液。實驗動物雄性ICR小鼠160只，清潔級體重18_22g，按體重將小鼠隨機分為16 組，每4組用于一項指標的試驗，即正常對照組灌胃給予蒸餾水和三個劑量組分別灌胃給予膠囊內容物0. 15g/Kg BW/d、0. 3g/Kg BW/d、0.6g/Kg BW/d(分別相當于人體推薦攝入量的5倍、10倍和20倍)。試驗方法按照中華人民共和國衛生部《保健食品功能學評價程序和檢驗方法規范》，緩解體力疲勞功能試驗方法中的負重游泳試驗、血清尿素測定、肝糖原測定和血乳酸測定的規定方法執行。灌胃容量20ml/Kg BW/d;每天一次，連續30天。實驗所得的數據用 SAS統計軟件包中的單因素方差分析進行各試驗組間的比較，用Durmett'st檢驗進行各試驗組與對照組的比較。其中，1、負重游泳試驗末次給予受試物30min后，置小鼠在游泳箱中游泳，水深 30cm，水溫25°C 士0°C，鼠尾根部負荷5%體重的鉛皮，記錄小鼠自游泳開始至死亡時間，作為小鼠游泳時刻。2、血清尿素測定(二乙酰-肟法)末次給予受試物30min后，在溫度為 300C 士0°C的水中不負重游泳90min，休息60min后，摘眼球采血0. 5ml (不加抗凝劑)。待血液凝固后離心取血清，用尿素測定試劑盒進行測定。3、肝糖原測定末次給予受試物30min后處死動物，取肝臟，用肝糖原測定試劑盒進行測定。4、血乳酸測定末次給予受試物30min后用毛細血管眼球內眥靜脈采血20 μ 1，用全血乳酸測定試劑盒進行乳酸含量的測定。動物采血后不負重在溫度為30°C 士0°C的水中不負重游泳IOmin后停止，立即采血20 μ 1測定血乳酸，休息20min后再采血20 μ 1進行血乳酸測定。試驗結果1、體重各組小鼠試驗起始、試驗中期(15天)、實驗結束(30天)時的體重分別如表2、3、4所示，經單因素方差分析表明，各劑量組與對照組間的差異均無顯著差異(P > 0. 05)，未見膠囊內容物對實驗動物體重有影響。表2試驗起始各試驗組小鼠的體重(均值士標準差)
權利要求
1.一種提高人體免疫功能的蟲草制劑，其特征在于，包括如下重量份的原料藥材冬蟲夏草100，枸杞10 15，何首烏5 10，人參20 30，淫羊藿3 8，女貞子3 5，仙茅1 3。
2.根據權利要求1所述的提高人體免疫功能的蟲草制劑，其特征在于所述冬蟲夏草為重量比為14 6的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。
3.一種制備根據權利要求1所述的提高人體免疫功能的蟲草制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟a、按所述重量份稱取所述原料藥材；b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，經氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細粉，采用回流提取法制得冬蟲夏草結晶后，再經氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草制劑。
4.根據權利要求3所述的提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備方法，其特征在于，所述冬蟲夏草為重量比為1 4 6的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。
5.根據權利要求3或4所述的提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備方法，其特征在于， 步驟d中所述的回流提取法制得冬蟲夏草結晶具體為將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡2 4天，浸泡后的混懸液加熱回流2 4小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進行冷藏沉淀后過濾，濾液進入離子交換柱，收集洗脫液，將洗脫液進行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結晶析出，將所得結晶進行冷凍干燥，即可。
6.根據權利要求5所述的提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟e中的蟲草制劑為片劑、丸劑、沖劑、膠囊或含片。
全文摘要
本發明公開了一種提高人體免疫功能的蟲草制劑及其制備方法。該蟲草制劑包括如下重量份的原料藥材冬蟲夏草100，枸杞10～15，何首烏5～10，人參20～30，淫羊藿3～8，女貞子3～5，仙茅1～3。制備時針對不同性狀的原料藥材，采用不同的制備方法，提高了原料藥材活性利用率。與現有技術相比，本發明采用合理的中藥材配伍及制備方法，使得產品具有原料藥材活性利用率高、能有效提高機體免疫力、緩解體力疲勞等功效。
文檔編號A61P37/04GK102526370SQ20121006927
公開日2012年7月4日 申請日期2012年3月15日 優先權日2012年3月15日
發明者崔盼盼, 易明 申請人:金碩(上海)生物科技有限公司