專利名稱：玻璃酸鈉在制備藥物中的應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及玻璃酸鈉的新用途，具體涉及玻璃酸鈉在治療過敏性鼻炎的玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，屬醫藥技術領域。
背景技術：
玻璃酸鈉(SH)又稱透明質酸鈉，是廣泛存在于動物和人體內的生理活性物質，是由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸重復交聯而形成的一種高分子氨基聚糖，是構成細胞外基質和胞間基質的主要成分。隨著研究的不斷深入，發現SH能結合蛋白及受體，在人體組織的生成、修復、細胞調控及血管生成方面都發揮著重要作用，因此，SH在醫藥領域廣泛應用。目前SH在藥物中的應用如下。在眼科領域的應用角膜上皮創傷愈合，SH現已被開發成為治療干眼病中促進角膜創傷愈合的藥物，如SH鈉滴眼液。由于SH分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性，可保護角膜不干燥；目前在白內障手術中，SH用于維持手術空間，保護內皮細胞層。在骨科領域的應用骨關節炎，將SH作為關節軟骨保護劑用于關節內注射治療骨關節炎，并取得良好療效。類風濕性關節炎，患者進行關節腔注射SH，每周I次，連續5周， 然后對關節疼痛、炎癥、滑液體積及幾種化學物質的水平等臨床參數進行跟蹤測定，結果顯示各項指標都顯著改善，病情好轉。在外科領域的應用膀胱炎，SH對膀胱黏膜上皮愈合以及對膀胱纖維的作用。治療組中發現膀胱的容量有所增加，并且上皮缺損面積有所減少。同時還發現SH能促進膀胱黏膜上皮的愈合但抑制膀胱纖維的增長。術后粘連，應用SH防止術后粘連始于20世紀 90年代，大量實驗和臨床應用表明，SH可調節粘連形成的生物系統，預防和減少術后組織粘連。保濕護膚功能SH有“分子海綿”之稱，能吸收和保持其自身重量500-1000倍的水，并生成凝膠，形成一層水化膜，對角質層保持保濕作用，防止皮膚干燥，產生護膚作用。 另外，SH水化膜還有透氣和非封閉特性，結果產生一般封閉式潤膚劑所不能比擬的潤膚功能。SH還可通過形成黏彈液并填充于皮下骨膠纖維中，有助于防止骨膠原由溶解狀態轉化為非溶解狀態，并與蛋白質復合物對皮膚產生協同保濕作用。促進傷口愈合功能機體受到外傷、手術創傷、燙傷和凍傷等傷害后，內源性高分子SH是首先到達傷口處的主要生物活性物質之一。在SH酶作用下，SH迅速發生降解，并激發傷口逐漸進行修復。SH還能增強凝血酶的活性，加速纖維凝血塊的形成而止血，并能促進單核細胞的病理吞噬作用和表皮細胞的進入與黏附以及成纖維細胞的增殖和游走，防止炎癥滲出，直接促進了細胞的生長、分化、重建與結構修復。同時，由于SH的高保濕和水化性能，可通過擴大胞間空隙，促進細胞移動，維持傷口周圍皮膚水環境的恒定，為傷口愈合提供了有利條件。藥物載體功能SH作為藥物載體，主要產生藥物緩釋和促進藥物透皮吸收兩種作用。
發明內容
本發明的目的在于提供玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，通過上呼吸道給藥，用玻璃酸鈉治療過敏性鼻炎，并提供用玻璃酸鈉治療過敏性鼻炎的藥劑類型，同時提供玻璃酸鈉治療過敏性鼻炎的方法。為實現上述目的，通過以下技術方案來實現玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，在制備治療過敏性鼻炎藥物中的應用。所述的玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，制備治療過敏性鼻炎的藥物劑型是玻璃酸鈉滴鼻劑、玻璃酸鈉噴霧劑、玻璃酸鈉氣霧劑或玻璃酸鈉軟膏劑。所述的玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，制備治療過敏性鼻炎的藥劑的濃度是，每 100毫升或每100克制劑中玻璃酸鈉的含量是0. 05-0. 5克。用玻璃酸鈉噴霧劑治療過敏性鼻炎的方法是將患者鼻腔清理干凈，頭部保持與地面垂直或向前傾斜的角度，將玻璃酸鈉噴霧劑藥物容器的噴嘴置入鼻腔內，每個鼻孔每次均為1-3噴，每次噴0. 1-0. 2亳升，每日噴2-4次。用玻璃酸鈉滴鼻液治療過敏性鼻炎的方法是將患者鼻腔清理干凈，頭部向后傾斜使鼻孔朝上，將藥物滴入鼻孔，每個鼻孔均滴2-3滴，每滴0. 0625亳升，每日滴2-4次，藥液滴入后捏鼻翼數次，并保持鼻孔朝上5分鐘，使藥物與鼻腔黏膜充分接觸。用玻璃酸鈉滴軟膏劑治療過敏性鼻炎的方法是用棉棒蘸取少軟膏劑，涂于鼻腔及其鼻梁和鼻翼處，每日使用2-4次。下面通過試驗例說明本發明的有益之。玻璃酸鈉滴鼻劑治療變態反應性鼻炎10例。方法患者滴藥前把鼻涕擤干凈,滴藥時，患者后仰，頭向后垂使鼻孔朝上，將玻璃酸鈉滴鼻劑滴入鼻孔，每側2-3滴，滴后輕捏鼻翼數次，休息5分鐘再起來，使藥液充分和鼻腔黏膜接觸。每日滴藥2-4次。5天為一療程。結果10例患者均感覺效果顯著，第I天流涕、鼻塞、鼻癢減輕，偶有打噴嚏癥狀，第2天起鼻腔比用藥前明顯感覺通暢，基本不出現打噴嚏、流涕、鼻癢癥狀，同時咽喉部也感覺舒服，連續用藥5天后，鼻腔檢查鼻粘膜無水腫；實驗室檢查，患者鼻分泌物中只有少量上皮細胞和淋巴細胞，與變態反應性鼻炎時，鼻分泌物中出現較多嗜酸細胞、嗜堿細胞和杯狀細胞相比，屬正常范圍。由于目前還沒有根治變態反應性鼻炎的方法，藥物治療的基本目的是①緩解鼻部癥狀消除鼻粘膜炎癥反應改善病人生話質量。常用藥物，抗過敏類藥物，雖可改善癥狀，但副作用明顯；皮質類固醇制劑，長期應用，會引起各種不良反應；血管收縮劑，鼻腔局部應用血管收縮劑可使鼻粘膜血管收縮，腫脹緩解，鼻阻力降低、從而減輕鼻塞癥狀， 但它有一定的反跳作用，可引起繼發性血管擴張，所以用藥應有限制，長期應用后效果漸差 .促使患者加大劑量和次數，從而更增加其反跳作用，使鼻粘膜腫脹發展為不可逆病變，導致藥物性鼻炎；肥大細胞膜穩定劑藥物，色甘酸鈉對過敏性鼻炎有良好的預防作用，對發作期用藥效果不滿意。臨床試驗可以看出本發明的優點在于對玻璃酸鈉發掘了新的用途，開拓了一個新的應用領域，治療變態反應性鼻炎(過敏性鼻炎)，無毒，無副作用，療效明顯。
具體實施例方式玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，在制備治療過敏性鼻炎藥物中的應用。所述的玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，制備治療過敏性鼻炎的藥物劑型是玻璃酸鈉滴鼻劑、玻璃酸鈉噴霧劑、玻璃酸鈉氣霧劑或玻璃酸鈉軟膏劑。所述的玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，制備治療過敏性鼻炎的藥劑的濃度是，每 100毫升或每100克制劑中玻璃酸鈉的含量是0. 05-0. 5克。用玻璃酸鈉噴霧劑治療過敏性鼻炎的方法是將患者鼻腔清理干凈，頭部保持與地面垂直或向前傾斜的角度，將玻璃酸鈉噴霧劑藥物容器的噴嘴置入鼻腔內，每個鼻孔每次均為1-3噴，每次噴0. 1-0. 2亳升，每日噴2-4次。用玻璃酸鈉滴鼻液治療過敏性鼻炎的方法是將患者鼻腔清理干凈，頭部向后傾斜使鼻孔朝上，將藥物滴入鼻孔，每個鼻孔均滴2-3滴，每滴0. 0625亳升，每日滴2-4次，藥液滴入后捏鼻翼數次，并保持鼻孔朝上5分鐘，使藥物與鼻腔黏膜充分接觸。用玻璃酸鈉滴軟膏劑治療過敏性鼻炎的方法是用棉棒蘸取少軟膏劑，涂于鼻腔及其鼻梁和鼻翼處，每日使用2-4次。下面舉例說明本發明的制備方法
實施例I制備玻璃酸鈉滴鼻液
稱取玻璃酸鈉0. 5克，瓊脂5克，加入去離子水至1000毫升，攪拌至液體澄清，過濾滅菌，分裝即得每100毫升含玻璃酸鈉0. 0 5克的玻璃酸鈉滴鼻液。實施例2制備玻璃酸鈉滴鼻液
稱取玻璃酸鈉0. 5克，羥苯乙酯3g，加水至100ml，攪拌均勻，使玻璃酸鈉完全溶解，分裝，即得滴鼻液。實施例3
稱取玻璃酸鈉0. 3克，加適量的水，攪拌均勻，使玻璃酸鈉完全溶解，加入甘油I克、乙二胺四乙酸二鈉0. 01克，攪拌均勻，磷酸鹽緩沖液調節Ph值至5，加水至100毫升，鈷60照射滅菌，分裝，即得噴霧劑。實施例4
稱取玻璃酸鈉0. 5g，新潔爾滅0. 005g,加Ph值為6. 5的磷酸鹽緩沖液至100克，經鈷 60照射滅菌，即得噴霧劑。實施例5
玻璃酸鈉0. 2g,醋酸苯汞0. 002g,甘油3g、乙二胺四乙酸二鈉0. 3g，加水適量，攪拌均勻，加入用卡波姆預先制備的軟膏中，攪拌均勻，即得軟膏。
權利要求
1.玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，其特征在于在制備治療過敏性鼻炎藥物中的應用。
2.根據權利要求I的玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，其特征在于制備治療過敏性鼻炎的藥物劑型是玻璃酸鈉滴鼻劑、玻璃酸鈉噴霧劑、玻璃酸鈉氣霧劑或玻璃酸鈉軟膏劑。
3.根據權利要求I的玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，其特征在于制備治療過敏性鼻炎的藥劑的濃度是，每100毫升或每100克制劑中玻璃酸鈉的含量是O. 05-0. 5克。
全文摘要
本發明提供了玻璃酸鈉在制備藥物中的應用，通過上呼吸道給藥，用玻璃酸鈉治療過敏性鼻炎，并提供用玻璃酸鈉治療過敏性鼻炎的藥劑類型，同時提供玻璃酸鈉治療過敏性鼻炎的方法。對玻璃酸鈉發掘了新的用途，開拓了一個新的應用領域，治療變態反應性鼻炎，無毒，無副作用，療效明顯。
文檔編號A61P11/02GK102579478SQ20121009016
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月30日 優先權日2012年3月30日
發明者張為勝, 張梅雪, 李詩標, 牛鳳菊, 許翠萍 申請人:濟南康眾醫藥科技開發有限公司