專利名稱：一種治療骨性關節炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療骨性關節炎的中藥組合物及其制備方法，屬中藥制劑領域。
背景技術：
骨性關節炎是ー種常見的慢性進行性疾病。其主要病變是關節軟骨的退行性改變，伴有軟骨下骨骨質硬化和繼發性骨質增生。當受到異常載荷時，引起關節疼痛、活動受限等癥狀。雖然本病致殘率不如類風濕性關節炎、強直性脊柱炎高，但由于引起嚴重不適以至活動障礙而對患者生活質量的影響極大。盡管OA (骨性關節炎)治療方法日益增多，但總的來說都不十分理想。如西藥不能針對病因治療，且副作用較多。西醫治療包括手術治療和非手術治療。手術治療本身就是ー種創傷性治療，且易出現感染，血管、神經損傷，皮膚、骨壞死，關節活動受限等不良并發癥，療效也不穩定。非手術療法最常用的就是服用止痛藥及消炎藥，但此法無法解決骨關節炎 的基本自身免疫失調病理機制，長期服用此類藥物會導致成癮依賴及胃腸道的破壞；理療雖有一定效果，但療程長，且療效不鞏固。而中醫治療方面，目前用于治療骨性關節炎的中藥種類不多，所以研制出安全、有效、服用方便的中藥很有必要。
發明內容
本發明的目的在于提供一種治療骨性關節炎的中藥組合物及其制備方法。本發明提供ー種醋乳香、丹參、當歸、獨活、秦艽、川芎、醋延胡索、甘草配伍的中藥組合物制劑用于治療骨性關節炎，安全性和療效均較理想，且服用方便，副作用小。本發明技術方案如下
一種治療骨性關節炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香160-170、丹參130-140、當歸130-140、獨活130-140、秦艽130-140、川芎130-140、醋延胡索130-140、甘草 130-140。其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的6-15倍的水或1-95%こ醇提取1-3次，每次0. 5-2. 5小時，合并提取液，濾過，濃縮，得到50°C時相對密度為I. 10-1. 35的流浸膏。加入常規輔料，采用常規制備エ藝，本發明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、ロ服液、丸劑、糖漿劑。本發明配方中，醋乳香具有行氣活血，止痛的功效；丹參能祛風除濕，活血散瘀，消腫止痛，可促進組織的修復與再生，改善血液循環；當歸補血活血、潤腸通便，其煎劑對大腸桿菌、溶血性鏈球菌均有抗菌作用，能降低組織炎性反應；獨活能祛風勝濕、散寒止痛；秦艽能祛風濕、清濕熱、止痹痛，可用于風濕痹痛、筋脈拘攣、骨節煩痛等；川芎活血行氣、祛風止痛；醋延胡索能活血散瘀、理氣痛；處方中各藥物聯合作用，能有效抑制炎性細胞因子和緩解疼痛，減輕血管翳，抗炎作用和鎮痛效果顯著提高，使藥品的療效和安全性明顯優于其他中藥組合物。具體實施例實施例I : 一種治療骨性關節炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香160、丹參130、當歸130、獨活130、秦艽130、川芎130、醋延胡索130、甘草130。其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水提取I次，毎次0. 5小時，合并提取液，濾過，濃縮，得到50°C時相對密度為I. 10的流浸膏。實施例2:
一種治療骨性關節炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參133. 3、醋乳香166. 7、當歸133. 3、獨活133. 3、秦艽133. 3、川芎133. 3、醋延胡索133. 3、甘草133. 3。其余同實施例I。實施例3
一種治療骨性關節炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香170、丹參140、當歸140、獨活140、秦艽140、川芎140、醋延胡索140、甘草140。其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的15倍的95%こ醇提取3次，毎次2. 5小時，合并提取液，濾過，濃縮，得到50°C時相對密度為I. 35的流浸膏。實施例4:
一種治療骨性關節炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的10倍的65%こ醇提取2次，毎次2小時，合并提取液，濾過，濃縮，得到50°C時相對密度為I. 25的流浸膏。其余同實施例I。實施例5:
一種治療骨性關節炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的7倍的90%こ醇提取I次，每次2. 5小時，合并提取液，濾過，濃縮，得到50°C時相對密度為I. 33的流浸膏。其余同實施例2。實施例6
一種治療骨性關節炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的14倍的15%こ醇提取3次，毎次0. 5小吋，合并提取液，濾過，濃縮，得到50°C時相對密度為I. 12的流浸膏。其余同實施例3。實施例7
一種治療骨性關節炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的8倍的50%こ醇提取3次，毎次I小時，合并提取液，濾過，濃縮，得到50°C時相對密度為I. 15的流浸膏。其余同實施例2。實施例8
一種治療骨性關節炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香128、丹參107、當歸97、獨活98、秦艽97、川芎109、醋延胡索97、甘草96。
其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水提取I次，毎次0. 5小時，合并提取液，濾過，濃縮，得到50°C時相對密度為I. 08的流浸膏。實施例9
一種治療骨性關節炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香204、丹參94、當歸102、獨活101、秦艽162、川芎103、醋延胡索182、甘草174。其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的16倍的水提取4次，毎次3. 0小時，合并提取液，濾過，濃縮，得到50°C時相對密度為I. 38的流浸膏。實施例10
一種治療骨性關節炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香125、丹參174、當歸104、獨活108、秦艽97、川芎101、醋延胡索99、甘草98。其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水提取4次，毎次0. 5小時，合并提取液，濾過，濃縮，得到50°C時相對密度為I. 36的流浸膏。實施例11
根據申請號為01104840. 9的專利中公開的ー種治療骨性關節炎的內服中藥配方，包括下述配比的中藥原料野螞蟻60份、鹿街草30份、熟地黃30份、紅參40份、獨活30份、木瓜40份、羌活20份、海風藤60份、千年健30份、防己20份、威靈仙30份、甘草20份。其制備方法是將上述藥材粉碎成細粉，再裝入膠囊中。實施例12
根據申請號為200510095565. 3的專利中公開的ー種治療骨性關節炎的內服中藥配方，包括下述配比的中藥原料骨碎補12份、川牛膝9份、獨活9份、桑寄生15份、黨參20份、當歸10份、蜂房5份、雞血藤12份、威靈仙8份。其制備方法是將骨碎補、獨活加こ醇回流提取，得醇提濾液備用；其余7味藥材加水煎煮，煎液濾過，濾液濃縮為清膏，清膏放冷后加こ醇使含醇量達60-70%，攪勻，靜置，濾過；濾液與上述醇提液合并，回收こ醇，濃縮至稠膏，加入輔料，干燥，粉碎，混勻，制粒，烘干，整粒即得。實施例13 :采用常規制備エ藝，本發明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、ロ服液、丸劑、糖漿劑。其余同實施例1-10。實施例14 :將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過篩，采用常規片劑制備法壓片制成片齊U，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50 淀粉18
微晶纖維素15
輕質氧化鎂9
聚こニ醇8
其余同實施例1-10。實施例15 :將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規膠囊劑制備法填充制成膠囊劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
預膠化淀粉30
山梨醇18
磷酸氫鈣8
羥丙甲基纖維素5 其余同實施例1-10。實施例16 :將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規ロ服液的操作方法，こ醇沉淀1-2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，采用常規ロ服液制備法制備ロ服液，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
こ醇160
蔗糖85
羧甲基纖維素鈉15
亞硫酸氫鈉3
吐溫-202
其余同實施例1-10。療效研究實驗
I.本發明對紐扣引起大鼠肉芽腫的影響
分組及處理將大鼠隨機分為14組(每組12只，雌雄各半)，一組作為模型組，ー組作為陽性對照組灌胃給予阿司匹林，剰余的作為實驗組，分別給予實施例1-12中所得的藥品。3%戊巴比妥鈉溶液腹腔注射麻酔，背部取皮下切ロ，置入預先處理的塑料紐扣，縫合。給藥術后2h第一次給藥，實施例1-10所得浸膏的給藥量為I. 43 g浸膏粉/kg，配制濃度為0. 143g/mL ;實施例11中膠囊內容物的給藥量為4. 22g膠囊內容物/kg，配制濃度為0. 422g/ mL ;實施例12中的藥物顆粒的給藥量為8. 75g顆粒/kg，配制濃度為0. 875g/mL ;陽性對照組給予阿司匹林0. 0461g/kg,濃度為0. 0046g/mL,給藥體積均為lmL/100g體重。模型組給予等容積的蒸餾水，每天給藥、給水一次，連續14d。給藥14d后，處死動物，仔細剝取附著肉芽腫的紐扣，稱取肉芽腫凈重。結果見表
Io表I 本發明對紐扣引起大鼠肉芽腫的影響
權利要求
1.一種治療骨性關節炎的復方中藥制劑，其特征在于包括下述重量配比的中藥原料醋乳香 160-170、獨活 130-140、川芎 130-140。
2.一種治療骨性關節炎的復方中藥制劑，其特征在干包括下述重量配比的中藥原料醋乳香160-170、丹參130-140、當歸130-140、獨活130-140、秦艽130-140、川芎130-140、醋延胡索 130-140、甘草 130-140。
3.如權利要求2所述的ー種治療骨性關節炎的復方中藥制劑，其特征在于包括下述重量配比的中藥原料赤芍133. 3g、丹參133. 3g、醋乳香166. 7g、當歸133. 3g、羌活133. 3g、獨活133. 3g、秦艽133. 3g、川芎133. 3g、醋延胡索133. 3g、桂枝166. 7g、甘草133. 3g。
4.如權利要求2或3所述ー種治療骨性關節炎的復方中藥制劑，其制備方法的特征為將處方中的8味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6-15倍的水或1-95%こ醇提取1-3次，每次0. 5-2. 5小時，合并提取液，過濾，并濃縮，得到50°C時相對密度為I. 10-1. 35的流浸膏；加入常規輔料，采用常規制備エ藝，本發明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、ロ服液、丸劑、糖漿劑。
5.如權利要求4所述的ー種治療骨性關節炎的復方中藥制劑的制備方法，其特征為將處方中的8味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的50%こ醇提取3次，每次I小時，合并提取液，過濾，并濃縮，得到50°C時相對密度為I. 15的流浸膏。
全文摘要
本發明涉及一種治療骨性關節炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香160-170、丹參130-140、當歸130-140、獨活130-140、秦艽130-140、川芎130-140、醋延胡索130-140、甘草130-140。其中制備方法是將上述藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6-15倍的水或1-95%乙醇提取1-3次，每次0.5-2.5小時，合并提取液，過濾并濃縮，得到50℃時相對密度為1.10-1.35的流浸膏。加入常規輔料，采用常規制備工藝，本發明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型。本發明制得的中藥組合物,抗炎作用和鎮痛效果顯著，藥品的療效明顯優于其他中藥復方制劑。
文檔編號A61K36/66GK102648929SQ20121011161
公開日2012年8月29日 申請日期2012年4月17日 優先權日2012年4月17日
發明者劉振麗, 夏磊, 宋志前, 李景遠, 李青, 王超, 魏征 申請人:中國中醫科學院中醫基礎理論研究所