專利名稱：一種殼聚糖膠囊殼及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥技術領域，具體地說，涉及一種殼聚糖膠囊殼及其制備方法。
背景技術：
膠囊殼是用來盛裝固體粉末、顆粒狀藥物制劑的外殼，為服用者解決了藥物難入ロ、ロ感差的問題，使良藥不再苦ロ。由于膠囊殼隨著藥物或保健食品制劑一起進入人體消化系統，所以，它的質量和安全性能直接關系到藥品和保健食品的質量和安全性能。目前，最常見的膠囊殼是用食用級藥用明膠與輔助材料經過精處理制造而成，而所述的藥用明膠則大多是用豬或牛的皮、骨制成。這種以動物源制備的膠囊殼在使用中受到許多限制，如1、含水量過少容易碎裂、過多容易軟化變形，所以其水份含量要求非常嚴格，應控制在12. 5-17. 5%之間，這種特性不利于藥物的充填，特別是當充填某些含有吸濕 性成分的藥物時，膠囊殼的水分已被充填物吸收，使得膠囊制劑在儲存過程中容易裂開、破碎，影響產品質量；2、儲存條件要求嚴格，不可儲藏于高溫、高濕條件下，否則會因受熱變軟而發生粘連和變形，也不可置放于溫度過低或過于干燥的環境下，否則膠囊殼易產生脆碎現象。而為了牟取暴利，某些企業用生石灰處理皮革廢料，熬制成エ業明膠，然后，銷售給ー些企業制成藥用膠囊殼，最終流入藥品企業，進入患者腹中。由于皮革在エ業加工吋，要使用含鉻的鞣制劑，因此，這樣制成的膠囊殼重金屬鉻超標，會危害人們的身體健康，被稱為“毒膠囊”。2012年4月15日，央視《每周質量報告》本期節目《膠囊里的秘密》，對“非法廠商用皮革下腳料造藥用膠囊”進行了曝光。針對此事件，2012年4月21日，衛生部要求“毒膠囊”企業所有膠囊藥停用，藥用膠囊接受批批檢驗。2012年4月22日，公安部通報，并立案調查，查處了多起“毒膠囊”案件，拘捕了多名涉案人員。殼聚糖是甲殼素N-脫こ酸基的廣物，化學名稱為β _(I — 4)_2_氨基_2_脫氧-D-葡萄糖，它具有以下生理活性1、控制膽固醇；2、抑制細菌活性；3、預防和控制高血壓；4、吸附和排泄重金屬；5、保持濕度；6、提高人體免疫力。目前，殼聚糖已被應用作為抗菌劑、果蔬保鮮劑、抗氧化劑、保健食品添加剤、果汁澄清劑等。因此，利用殼聚糖的特性，以殼聚糖作為主要原料來制備藥用膠囊殼，可以代替以動物源制備的明膠膠囊売，廣泛應用于醫藥、保健食品領域。
發明內容
本發明的目的之ー是提供ー種采用殼聚糖作為主要原料制備而成的殼聚糖膠囊殼。為解決上述問題，本發明所采用的技術方案是一種殼聚糖膠囊殼，其特征在干其主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的重量份數為殼聚糖10% -12%、醋酸1%、水87% -89%。本發明的另一目的是提供上述的殼聚糖膠囊殼的制備方法，其特征在干包括如下步驟I、備料，按照殼聚糖10% -12%、醋酸_89%的重量份數備好各種原料；2、溶解，將水、殼聚糖和醋酸依次添加到容器內，攪拌均勻，制成殼聚糖溶液；3、模具成型，先將不銹鋼模具浸入殼聚糖溶液中，然后提出液面，使殼聚糖溶液在模具上冷卻擠壓成型；再噴入2%的堿溶液定型，然后用水清洗至中性，膠化形成厚薄均勻的膠片；4、經干燥后，制得具有一定機械強度的薄膠片，隨即進行脫模和切割；5、切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊売。 與現有技術中相比，本發明的優點在于I、采用殼聚糖作為主要原料制備膠囊殼，殼聚糖的物理特性決定了膠囊殼的抗溫性、弾性和溶出度，克服了明膠膠囊殼對于水分含量、儲存環境要求嚴格的缺陷；2、采用本發明所述的配方和方法制備出的膠囊殼完全符合醫藥及食品要用要求，而且，由于殼聚糖本身具有良好的生理活性，有益于人體，其安全性能明顯優于以動物源制備的明膠膠囊売。下面結合具體實施方式
對本發明做進ー步的描述。
具體實施例方式實施例I :殼聚糖膠囊殼，其主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的用量分別為殼聚糖10kg、醋酸 1kg、水 89kg。上述殼聚糖膠囊殼的制備方法，包括如下步驟I、備料，準確稱量IOkg殼聚糖、Ikg醋酸和89kg水，備好待用；2、溶解，先將89kg水添加到容器內，再把IOkg殼聚糖添加到容器內，攪拌，同時添加Ikg醋酸，攪拌均勻后，制成殼聚糖溶液；3、模具成型，先將不銹鋼模具浸入殼聚糖溶液中，然后提出液面，使殼聚糖溶液在模具上冷卻擠壓成型；再噴入2%的堿溶液定型，然后用水清洗至中性，膠化形成厚薄均勻的膠片；4、經干燥后，制得具有一定機械強度的薄膠片，隨即進行脫模和切割；5、切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊売。實施例2 殼聚糖膠囊殼，其主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的用量分別為殼聚糖11kg、醋酸 1kg、水 88kg。上述殼聚糖膠囊殼的制備方法，包括如下步驟I、備料，準確稱量Ilkg殼聚糖、Ikg醋酸和88kg水，備好待用；2、溶解，先將88kg水添加到容器內，再把Ilkg殼聚糖添加到容器內，攪拌，同時添加Ikg醋酸，攪拌均勻后，制成殼聚糖溶液；3、模具成型，先將不銹鋼模具浸入殼聚糖溶液中，然后提出液面，使殼聚糖溶液在模具上冷卻擠壓成型；再噴入2%的堿溶液定型，然后用水清洗至中性，膠化形成厚薄均勻的膠片；4、經干燥后，制得具有一定機械強度的薄膠片，隨即進行脫模和切割；5、切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊売。實施例3 殼聚糖膠囊殼，其主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的用量分別為殼聚糖12kg、醋酸 1kg、水 87kg。上述殼聚糖膠囊殼的制備方法，包括如下步驟
I、備料，準確稱量12kg殼聚糖、Ikg醋酸和87kg水，備好待用；2、溶解，先將87kg水添加到容器內，再把12kg殼聚糖添加到容器內，攪拌，同時添加Ikg醋酸，攪拌均勻后，制成殼聚糖溶液；3、模具成型，先將不銹鋼模具浸入殼聚糖溶液中，然后提出液面，使殼聚糖溶液在模具上冷卻擠壓成型；再噴入2%的堿溶液定型，然后用水清洗至中性，膠化形成厚薄均勻的膠片；4、經干燥后，制得具有一定機械強度的薄膠片，隨即進行脫模和切割；5、切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊売。上述的脫模、切割、分選、總檢等生產流程為現有技術，在此不再贅述。
權利要求
1.一種殼聚糖膠囊殼，其特征在于它的主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的重量份數為殼聚糖10% -12%、醋酸1%、水87% -89%。
2.如權利要求I所述的殼聚糖膠囊殼的制備方法，其特征在于包括如下步驟 (1)備料，按照殼聚糖10%-12%、醋酸I %、水87% -89%的重量份數備好各種原料； (2)溶解，將水、殼聚糖和醋酸依次添加到容器內，攪拌均勻，制成殼聚糖溶液； (3)模具成型，先將不銹鋼模具浸入殼聚糖溶液中，然后提出液面，使殼聚糖溶液在模具上冷卻擠壓成型；再噴入2%的堿溶液定型，然后用水清洗至中性，膠化形成厚薄均勻的膠片； (4)經干燥后，制得具有一定機械強度的薄膠片，隨即進行脫模和切割； (5)切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊売。
全文摘要
本發明公開了一種殼聚糖膠囊殼及其制備方法。所述殼聚糖膠囊殼的主要原料為殼聚糖、醋酸和水，它們的重量份數為殼聚糖10％-12％、醋酸1％、水87％-89％。其制備方法包括如下步驟1、備料；2、溶解；3、模具成型；4、經干燥后，脫模和切割；5、切割后，將制得的囊體和囊帽套合，分選、總檢，即制得殼聚糖膠囊殼。本發明采用殼聚糖作為主要原料制備膠囊殼，殼聚糖的物理特性決定了膠囊殼的抗溫性、彈性和溶出度，克服了明膠膠囊殼對于水分含量、儲存環境要求嚴格的缺陷；采用本發明所述的配方和方法制備出的膠囊殼完全符合醫藥及食品要用要求，而且，由于殼聚糖本身具有良好的生理活性，有益于人體，其安全性能明顯優于以動物源制備的明膠膠囊殼。
文檔編號A61K47/36GK102688218SQ20121016340
公開日2012年9月26日 申請日期2012年5月24日 優先權日2012年5月24日
發明者聶中成 申請人:濰坊海之源生物制品有限公司